称取黄芪170g、鳖甲170g、茯苓150g、柴胡150g、芍药150g、桂枝130g、陈皮130g、白术130g、生地130g、贝母贝川130g、桔梗130g、苦杏仁130g、人参80g、甘草100g，加入4倍重量的水煎煮2次，每次1.5小时，过滤；滤液合并，在合并的滤液中加入90%的乙醇，并在蒸汽压力< 0.20Mpa、真空度<-0.1OMpa的条件下浓缩；将浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液。将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合均匀后制片，低温干燥，压片，包装，即得本发明的组合物，其为片剂形式。
[0028]实施例3
称取黄芪180g、鳖甲180g、茯苓160g、柴胡160g、芍药160g、桂枝140g、陈皮140g、白术140g、生地140g、贝母贝川140g、桔梗140g、苦杏仁140g、人参90g、甘草120g，加入3倍重量的水煎煮3次，每次I小时，过滤；滤液合并，在合并的滤液中加入90%的乙醇，并在蒸汽压力< 0.20Mpa、真空度<-0.1OMpa的条件下浓缩；将浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液。将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合均匀后制粒，低温干燥，整粒，包装，即得本发明的组合物，其为胶囊剂形式。
[0029]实施例4
称取黄芪200g、鳖甲200g、茯苓200g、柴胡200g、芍药200g、桂枝150g、陈皮150g、白术150g、生地150g、贝母贝川150g、桔梗150g、苦杏仁150g、人参100g、甘草150g，加入5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，过滤；滤液合并，在合并的滤液中加入90%的乙醇，并在蒸汽压力< 0.20Mpa、真空度<-0.1OMpa的条件下浓缩；将浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液。将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合均匀后制粒，低温干燥，整粒，包装，即得本发明的组合物，其为颗粒剂形式。
[0030]药物药学和临床试验 1、急性毒性试验:
将实施例1-3所得药剂分别研磨成粉，溶于适量纯水中，配制成浓度为2.5g/ml的悬液；选取清洁级昆明种小鼠40只，雌雄各半，体重18~22g，随机分为两组，分别为试验组和对照组，每组20只，雌雄分笼饲养，饲养条件:温度20~24°C，相对湿度40°/『60%，采用人工昼夜，早6点至晚6点光照，其余12小时黑暗，自由饮水，无进食；对试验组小鼠进行超剂量灌胃给药，给药浓度为45ml/kg，24h内灌胃三次，每次间隔6h，试验组的给药浓度为100g/kg，该剂量为相当于成人每日服用剂量(0.02g/kg)的5000倍，对照组按照同方法同剂量给予蒸馏水，连续观察7天；
观察结果:试验组小鼠给药第一天，较对照组小鼠活动减少，外观、排泄正常，第二天后外观、排泄等均正常；
结论:试验组小鼠的最大给药浓度为100g/kg (LD5()>100g/kg)，该剂量为相当于成人每日服用剂量(0.02g/kg)的5000倍，但小鼠无一死亡，行为正常，提示该中药制剂毒性极低，临床用药安全。
[0031]长期临床观察
发明人曾对本发明的药方多次改动，最终确定为本发明公开的配伍组合，且先后治疗了近300多例患者，经过多年的跟踪调查统计，用药初期有效率达98%，经过坚持治疗后，治愈率高达94%以上。由于患者本身的原因，有些患者没有坚持连续性的服药，至今仍未痊愈，但已经效果显著。通过近几年的观察，几乎没有毒副作用，患者没有出现病情复发或其他等症状。
[0032]本发明中用到的设备均为本领域的常用设备，在此不再赘述。
[0033]以上所述仅为本发明示意性的【具体实施方式】，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均应属于本发明保护的范围。
【主权项】
1.一种治疗慢性肺炎的中药组合物，其特征在于，由药学上常用的辅料和以下重量份的原料制成:黄芪15-20份、鳖甲15-20份、茯苓10-20份、柴胡10-20份、芍药10-20份、桂枝10-15份、陈皮10-15份、白术10-15份、生地10-15份、贝母贝川10-15份、桔梗10-15份、苦杏仁10-15份、人参5-10份、甘草5-15份。2.一种治疗慢性肺炎的中药组合物，其特征在于，由药学上常用的辅料和以下重量份的原料制成:黄芪17份、鳖甲17份、茯苓15份、柴胡15份、芍药15份、桂枝13份、陈皮13份、白术13份、生地13、贝母贝川13份、桔梗13份、苦杏仁13份、人参8份、甘草10份。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物，其特征在于，该组合物为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂。4.如权利要求1或2所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物及其制备方法，的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)称取黄苗、鳖甲、茯苓、柴胡、苟药、桂枝、白术、生地、贝母贝川、桔梗、苦杏仁、人参、甘草，备用； (2)将称好的药材加入3-5倍重量的水煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤； (3 )将步骤(2 )中的滤液合并，在合并的滤液中加入9 O %的乙醇，并在蒸汽压力<0.20Mpa、真空度彡-0.1OMpa的条件下浓缩； (4)将步骤(3)中浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液； (5)将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合，制成药剂。5.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物，其特征在于，所述药学上常用的辅料为选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。6.根据权利要求1-2所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物在制备治疗肺结核、慢性肺炎、慢性支气管炎、慢性疟疾、肺结核引起的骨蒸的药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性肺炎的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。所述一种治疗慢性肺炎的中药组合物，由药学上常用的辅料和以下重量份的原料制成：黄芪15-20份、鳖甲15-20份、茯苓10-20份、柴胡10-20份、芍药10-20份、桂枝10-15份、陈皮10-15份、白术10-15份、生地10-15份、贝母贝川10-15份、桔梗10-15份、苦杏仁10-15份、人参5-10份、甘草5-15份，再经过本发明公开的制作工艺制备而成。本发明由13味药组成，通过各药味之间又相互协同促进、平衡，能较好的缓解症状、治愈率高，治疗周期短且副作用小，具有实际应用价值和重大的现实意义。
【IPC分类】A61P11/00, A61P29/00, A61K36/8966, A61P43/00, A61K35/586, A61P33/06, A61P31/06
【公开号】CN105213758
【申请号】CN201510798370
【发明人】李 杰
【申请人】李 杰
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年11月19日