一种改善肠癌恶病质的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种提高癌性恶病质患者生活质量的药物，具体涉及一种改善肠癌恶 病质的中药组合物及其制备方法，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 恶病质（cachexia)是一个医学术语，来源于希腊语的"kakos"和"hexis"，字面意 思是"恶劣的状况"。临床上把恶病质定义为一种以厌食、贫血、体重减轻为主要症状的综合 症，它可发生于多种疾病，包括肿瘤、AIDS、严重创伤、手术后、吸收不良及严重的败血症等， 其中以肿瘤伴发的恶病质最为常见，称为肿瘤恶病质。
[0003] 晚期肠癌病人80%以上发生癌性恶病质，严重影响患者生活质量，缩短生存期，降 低化疗或治疗的敏感性，增加并发症发生，是癌症患者死亡的重要原因。目前对肠癌恶病质 治疗不尽人意，常规治疗如食欲刺激剂等可以增加体重，但对肌肉等瘦组织群的减少疗效 不明显。单纯细胞因子抗体治疗会破坏机体免疫功能，加速肿瘤生长。
[0004] 中医认为肠癌恶病质的发病机制为五脏阴阳气血虚损兼有瘀毒，患者所表现出的 纳差、形体消瘦等症状都是由于久病不愈，脏腑功能障碍，气血阴阳虚损，机体失于濡养所 致。因此，益气温阳，活血利湿，解毒散结，是中医治疗癌性恶病质的基本治法，在此思想指 导下进行治疗肠癌恶病质的研究，并结合前期研究成果，创制治疗肠癌恶病质中药配方，以 期缓解和改善肠癌恶病质患者体重进行性下降，肌肉萎缩，提高患者生存质量，延长患者生 存期。
[0005] 在西药治疗肠癌过程中，临床使用化疗的现象相当普遍，致使耐药性逐年增加，而 且化疗的副作用也非常严重，不但无益于病情的好转，还有可能加重病情，如何提高肠癌恶 病质患者的生活生存质量，已成为中国乃至全球面临的一项艰巨任务。祖国医学主张以调 和的方法发挥患者自身免疫力，所强调的整体观念和预防治疗，已经在肠癌恶病质的治疗 中占据较重要的地位，通过适度干预使患者病情稳定，达到"人瘤共存"，长期带瘤生存的目 的。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种改善肠癌恶病质的中药组合物，该组合物具有整体调节、缓解 和改善肠癌恶病质患者体重进行性下降、改善恶病质肌肉萎缩、提高患者生存质量、延长患 者生存期等作用。 本发明还提供了该中药组合物的制备方法，其制备简单，疗效显著，便于工业化生产和 临床应用。 本发明是通过以下技术方案实现的：
[0007] -种改善肠癌恶病质的中药组合物，该中药组合物包括以下重量份的原料药：黄 芪20-35份，党参20-30份，莪术30-40份，白扁豆15-25份，生薏米15-20份，金银花10-20 份，炒白术5-10份，陈皮5-10份。 进一步的，上述中药组合物选择以下优选重量份的原料药时效果更佳：黄芪25份，党 参22份，莪术35份，白扁20份，生薏米18份，金银花15份，炒白术6份，陈皮6份。
[0008] 进一步的，为了达到更好的效果，可以在上述配方的基础上加入淫羊藿、丝瓜络、 鬼箭羽三味原料药，新的配方由以下重量份的原料药组成：黄芪20-35份，党参20-30份，莪 术30-40份，白扁豆15-25份，生薏米15-20份，金银花10-20份，炒白术5-10份，陈皮5-10 份，淫羊藿10-20份，丝瓜络10-20份，鬼箭羽5-10份。优选的，新的配方由以下重量份的 原料药组成：黄芪25份，党参22份，莪术35份，白扁豆20份，生薏米18份，金银花15份， 炒白术6份，陈皮6份，淫羊藿15份，丝瓜络18份，鬼箭羽6份。
[0009] 本发明原料易得、配方独特，通过各原料药的协同配合，取得益气温阳，解毒散结 的功效。各原料药功效如下： 黄芪，甘温，大补元气，益气升阳，尤擅补脾肺之气，俾肺脾气旺则气血、生化有源，脏腑 经络得以濡养。 党参，甘平，补中益气，生津养血，用于中气不足、肺气亏虚、热病伤津与气短口渴、血虚 萎黄以及头晕心慌，对寒虚证最为适用。 莪术，辛，温，苦，具有破血祛瘀、行气止痛的功效，用于气滞血瘀所致的经闭腹痛及癥 瘕积聚，同时可用于饮食不节，脾运失常所致的积滞不化、脘腹胀满疼痛之证。 白扁豆，甘，微温，具有健脾化湿的功效。用于脾虚有湿，体倦乏力，食少便溏或泄泻及 妇女脾虚湿浊下注、白带过多以及暑湿吐泻等。 生薏米，甘，淡，具有利水渗湿、健脾、除痹、清热排脓的功效，用于小便不利、水肿、脚气 以及脾虚泄泻，可治疗风湿痹痛、筋脉挛急并能清热排脓，治疗内痈。 金银花，甘，寒，具有清热解毒，凉散风热的功效，用于痈肿疔疮.喉痹，丹毒，热毒血 痢，风热感冒，温病发热。 炒白术，甘，苦，温，具有补气健脾、燥湿利水、止汗安胎的功效，用于脾气虚弱，运化失 常所致食少便溏、脘腹胀满、倦怠无力以及脾虚不能运化，水湿停留而为痰饮水肿等症。 陈皮，辛，苦，温，具有理气、调中、燥湿、化痰的功效，可用于脾胃气滞所致的脘腹胀满、 嗳气、恶心呕吐等证以及湿浊中阻所致的胸闷腹胀、纳呆倦怠、大便溏薄、舌苔厚腻以及痰 湿壅滞、肺失宣降、咳嗽痰多气逆等证。 淫羊藿，辛、甘，温，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿 痹痛，麻木拘挛，更年期高血压。 丝瓜络，甘，平，具有通络，活血，祛风的功效，用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通。 鬼箭羽，又名卫矛，味苦，性寒，具有活血化瘀，通经活络的功效，主治经脉瘀滞之跌打 损伤，月经愆期，瘀滞腹痛，以及风湿痹痛等病症。
[0010] 本发明上述中药组合物，根据需要可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等剂型。制 备不同剂型仅所用的成型工艺和辅料不同，药物有效成分还是一样的，治疗效果也相同或 近似。片剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠、羧甲纤维 素钠、羟丙甲纤维素、交联聚维酮、聚维酮K30、滑石粉、硬脂酸镁等中进行选择；胶囊剂的 辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤 维素、交联聚维酮、聚维酮K30、滑石粉、硬脂酸镁等中进行选择；颗粒剂的辅料可以从蔗糖 粉、糊精及矫味剂等中进行选择；丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、羧 甲淀粉钠、聚维酮K30、羟丙甲纤维素等中进行选择。
[0011] 上述中药组合物可直接将各原料药简单的磨成细粉使用，也可以按照其他方法制 备。本发明提供了一种上述改善肠癌恶病质的中药组合物的优选制备方法，包括以下步 骤： (1) 将各原料药混合，用60~85wt%的乙醇溶液提取3次，合并提取液； (2) 将提取液浓缩成清膏或稠膏，干燥，得干膏； (3) 将干膏粉碎成细粉，加入药用量的辅料，得中药组合物。 上述步骤（1)中，乙醇溶液的用量为原料药总质量的6~10倍。 上述步骤（1)中，每次提取的时间为1-2小时。 上述步骤（2)中，清膏或稠膏在60°C~85°C下的相对密度为1. 20~1. 40。 上述步骤（3)中，可以根据所需剂型加入相应的药用量辅料。
[0012] 本发明的中药组合物精选了多种中药材，通过它们的协同起效发挥了很好的整体 调节、改善恶病质肌肉萎缩、抑制肌肉蛋白分解、缓解和抵抗恶病质体重进行性下降、提高 患者生存质量、延长患者生存期等作用，对于预防干预肠癌恶病质有很好的效果。 本发明中药组合物原料易得，制备方法简单易行，便于工业化生产。
【附图说明】 图1为A组腓肠肌肌纤维HE染色图； 图2为B组腓肠肌肌纤维HE染色图； 图3为C组腓肠肌肌纤维HE染色图。
【具体实施方式】
[0013]下面通过具体实施例对本发明进行进一步的说明，下述说明仅是示例性的，并不 对其内容进行限制。如无特别说明，下述原料药均为重量份。 实施例1
[0014] 中药组合物配方为：黄芪25份，党参22份，莪术35份，白扁豆20份，生薏米18份， 金银花15份，炒白术6份，陈皮6份。 制备方法为： (1) 将黄芪、党参、莪术、白扁豆、生薏米、金银花、炒白术、陈皮混合，用它们8质量倍的 80wt%的乙醇提取3次，每次1. 5小时，合并提取液； (2) 将提取液浓缩成80°C下相对密度为1. 20~1. 40的清膏或稠膏，干燥，得干膏； (3) 将干膏粉碎成细粉，加入药用量的辅料，将中药组合物制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、 丸剂等剂型。 实施例2
[0015] 中药组合物配方为：黄芪20份，党参30份，莪术30份，白扁豆25份，生薏米15份， 金银花20份，炒白术5份，陈皮10份。制备方法同实施例1。 实施例3
[0016] 中药组合物配方为：黄芪35份，党参20份，莪术40份，白扁豆15份，生薏米20份， 金银花10份，炒白术10份，陈皮5份。制备方法同实施例1。 实施例4
[0017]中药组合物配方为：黄芪25份，党参22份，莪术35份，白扁豆20份，生薏米18份， 金银花15份，炒白术6份，陈皮6份，淫羊藿15份，丝瓜络18份，鬼箭羽6份。 制备方法为： (1) 将黄芪、党参、莪术、白扁豆、生薏米、金银花、炒白术、陈皮、淫羊藿、丝瓜络、鬼箭羽 混合，用它们8质量倍的80wt%的乙醇提取3次，每次1. 5小时，合并提取液； (2) 将提取液浓缩成80°C下相对密度为1. 20~1. 40的清膏或稠膏，干燥，得干膏； (3) 将干膏粉碎成细粉，加入药用量的辅料，将中药组合物制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、 丸剂等剂型。 实施例5
[0018]中药组合物配方为：黄芪20份，党参30份，莪术30份，白扁豆25份，生薏米15份， 金银花20份，炒白术5份，陈皮10份，淫羊藿10份，丝瓜络20份，鬼箭羽5份。制备方法 同实施例4。 实施例6
[0019]中药组合物配方为：黄芪35份，党参20份，莪术40份，白扁豆15份，生薏米20份， 金银花10份，炒白术10份，陈皮5份，淫羊藿20份，丝瓜络10份，鬼箭羽10份。制备方法 同实施例4。