专利名称：一种治疗肠癌的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肠癌的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
肠癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤，发病率仅次于胃癌和食管癌，是大肠癌的最常
见部分(占60%左右)。绝大多数病人在40岁以上，30岁以下者约占15%。临床有便血、贫
血、肠鸣、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、肠梗阻、弥漫性腹膜炎、内痔、横结肠癌穿入胃、体重下降、
肿瘤热等症状，与大部分癌症发病率逐年下降相反，世界上肠癌的发病率正以年均2%的速
度上升，而我国肠癌发病率的增速是世界平均水平的两倍，达到年均4%。 肠癌的病因至今不甚明确，现代医学在预防和治疗肠癌的方面缺乏有效的措施和
办法，贻误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肠癌的辨病与辨证相结合的原
则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出扶正培本、软坚化结、散肿排毒、活血
化瘀、清热解毒的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一
种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗肠癌的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗肠癌的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
薏苡仁1 300份、青黛1 120份、虎杖1 120份、穿心莲1 100份、炙元胡索 1 100份、炙乳香1 60份、炙没药1 60份、三棱1 60份、莪术1 60份、陈皮1 150份、广木香1 120份、香附1 150份、郁金1 100份、桃仁1 50份、红花1 50 份、炙穿山甲1 50份、水蛭1 50份、大黄1 100份、神曲1 150份、茯苳1 300份、天花粉1 150份、白芍1 200份、赤芍1 100份、人参1 50份、血竭1 30份、 苦参1 120份、郁李仁1 60份、厚朴1 120份、枳实1 150份、川楝子1 120份、 乌药1 120份、麦芽1 120份、莱菔子1 120份、三七1 100份、茜草1 120份、 降香1 120份、苏合香1 100份、川芎1 120份、丹参1 100份、土鳖虫1 60份。
优选为
薏苡仁150份、青黛30份、虎杖30份、穿心莲30份、炙元胡索50份、炙乳香15份、炙 没药15份、三棱20份、莪术20份、陈皮50份、广木香30份、香附100份、郁金20份、桃仁 15份、红花15份、炙穿山甲20份、水蛭15份、大黄15份、神曲50份、茯苓150份、天花粉 30份、白芍100份、赤芍30份、人参15份、血竭10份、苦参20份、郁李仁20份、厚朴30份、 枳实50份、川楝子30份、乌药20份、麦芽50份、莱菔子30份、三七50份、茜草50份、降香 20份、苏合香30份、川芎30份、丹参30份、土鳖虫15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
栀子1 100份、黄吝1 120份、苍术1 100份、山豆根1 120份、防己1 60 份、金银花1 120份、公英1 120份、生地黄1 100份、紫草1 100份、白及1 50 份、葛根1 150份、丁香1 50份、砂仁1 50份、草豆蔻1 50份、鸡内金1 100份、 生黄芪1 150份、白术1 120份、山药1 150份、党参1 120份、火麻仁1 60份。
优选为
栀子20份、黄芩30份、苍术30份、山豆根40份、防己15份、金银花20份、公英20份、 生地黄30份、紫草20份、白及15份、葛根100份、丁香15份、砂仁15份、草豆蔻20份、鸡 内金30份、生黄芪100份、白术30份、山药50份、党参30份、火麻仁15份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次 2 4克，温水送服。 本发明针对肠癌患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料薏苡仁150份、青黛30份、炙元胡索50份、炙乳香15份、炎没药15份、三棱20份、莪术20份、陈皮50份、广木香30份、香附100份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙穿山甲20份、神曲50份、茯苓150份、天花粉30份、白芍100份、血竭10份、苦参20份、郁李仁20份、厚朴30份、枳实50份、麦芽50份、莱菔子30份、三七50份、茜草50份、降香20份、土鳖虫15份、苍术30份、山豆根40份、紫草20份、丁香15份、砂仁15份、鸡内金30份、生黄芪100份、山药50份、党参30份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料薏苡仁150份、青黛30份、炙元胡索50份、炙乳香15份、炎没药15份、三棱20份、莪术20份、陈皮50份、广木香30份、香附100份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙穿山甲20份、神曲50份、茯苓150份、天花粉30份、白芍100份、血竭10份、苦参20份、郁李仁20份、厚朴30份、枳实50份、麦芽50份、莱菔子30份、三七50份、茜草50份、降香20份、土鳖虫15份、苍术30份、山豆根40份、紫草20份、丁香15份、砂仁15份、鸡内金30份、生黄芪100份、山药50份、党参30份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料薏苡仁150份、青黛30份、炙元胡索50份、炙乳香15份、炎没药15份、三棱20份、莪术20份、陈皮50份、广木香30份、香附100份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙穿山甲20份、神曲50份、茯苓150份、天花粉30份、白芍100份、血竭10份、苦参20份、郁李仁20份、厚朴30份、枳实50份、麦芽50份、莱菔子30份、三七50份、茜草50份、降香20份、土鳖虫15份、苍术30份、山豆根40份、紫草20份、丁香15份、砂仁15份、鸡内金30份、生黄芪100份、山药50份、党参30份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料薏苡仁150份、青黛30份、炙元胡索50份、炙乳香15份、炎没药15份、三棱20份、莪术20份、陈皮50份、广木香30份、香附100份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙穿山甲20份、神曲50份、茯苓150份、天花粉30份、白芍100份、血竭10份、苦参20份、郁李仁20份、厚朴30份、枳实50份、麦芽50份、莱菔子30份、三七50份、茜草50份、降香20份、土鳖虫15份、苍术30份、山豆根40份、紫草20份、丁香15份、砂仁15份、鸡内金30份、生黄芪100份、山药50份、党参30份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备按照以下重量份称取各原料薏苡仁150份、青黛30份、炙元胡索50份、炙乳香15份、 炎没药15份、三棱20份、莪术20份、陈皮50份、广木香30份、香附100份、郁金20份、桃 仁15份、红花15份、炙穿山甲20份、神曲50份、茯苓150份、天花粉30份、白芍100份、血 竭10份、苦参20份、郁李仁20份、厚朴30份、枳实50份、麦芽50份、莱菔子30份、三七50 份、茜草50份、降香20份、土鳖虫15份、苍术30份、山豆根40份、紫草20份、丁香15份、 砂仁15份、鸡内金30份、生黄芪100份、山药50份、党参30份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗肠癌患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗139例患者，其中男71例，女 68例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有26岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每 片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天
三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗18疗程。
三、 疗效评价标准
治愈瘤体消失，饮食、休息及大便正常。患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效瘤体显著縮小，饮食、休息及大便基本正常。患者感觉较好，心情舒畅，精神 焕发。
有效瘤体变小消失，饮食、休息及大便改善。患者心情较为舒畅，精神较好。 无效体征无任何改变，症状如前。
四、 典型病例 1、吴某某，女，37岁，职员。 病史患者于1990年4月初患乙状结肠癌，经某肿瘤医院作手术切除并进行化疗。 半月后，因体力虚弱明显，恶心，呕吐，乃终止化疗，请求中医治疗。诊时，患者纳差腹胀，腹 痛，腹泻，头晕且重，心悸，肢体麻痹，血压170/100mmHg ;空腹血糖6. 8mmol/L，餐后2小时血 糖9. 9mmol/L，舌黯红，苔黄腻，脉弦滑。 服用本发明中药组合物7日，腹痛减轻，腹泻次数减少至日7-10次，继服本发明中 药组合物15日，血压降为130/80mmHg，心悸己止，大便基本正常，日1_2次，已成形，腹痛基 木消失，头晕、虚乏好转，恶心除，精神渐朗，饮食渐增，面色略有佳转。继服本发明中药组合 物3个月，症状消失，二便正常，体力恢复较快，血象及B超、CT等检查均正常。继服本发明 中药组合物1年，空腹血糖降为6. 2mmol/L，血压120/80mmHg，无明显症状，活动如常，随访 至今，基本如常，坚持上班工作。
2、王某，男，59岁，干部。 病史患者因便血排便困难l年入院，诊断为乙状结肠癌。于4月前行乙状结肠 癌根治术，术后病理报告乙状结肠溃疡型中分化腺癌伴淋巴转移癌侵及浆膜层。术后2月 因阵发性腹痛伴呕吐，自诉仍有腹胀，大便困难，来我处要求中医治疗。症状身热口渴，胸 闷喘咳，烦躁不安，脘腹胀痞，小腹疼痛拒按，大便干结，5、6日一行，小便短赤，口干口臭，舌 红苔黄腻，脉滑数。
服用本发明中药组合物1个半月，身轻气爽，精神舒畅，腹痛已除，大便通畅，继服 本发明中药组合物3个月，不适症状基本消失，症状大为改观。继服本发明中药组合物1年 余，期间情况稳定，无殊不适，体色倶佳，精神饱满，饮食二便均正常，自觉体健如常人。
3、张某某，男，56岁，司机。 患者于2001年10月感觉身体不适，大便次数增多，粪便变细，带粘血，有排便不尽 感，ll月4日到医院就诊，通过直肠指诊，直肠内超声扫描，作病变组织病理检查，确诊为直 肠癌，7.6X6.5cm。 2001年11月15日开始接受放疗，在放疗过程中反应过于强烈，曾一度 中止。 服用本发明中药组合物l个月，病灶大小6. 1X4.9cm，大便次数减少，症状缓解。 服本发明中药组合物3个月，病灶大小4. 6X3. 2cm，大便偶见带粘血，症状大为改观。继服 本发明中药组合物近1年，病灶完全消失，患者恢复健康，无不适症状，随访至今未见复发。
4、张某某，男，62岁，退休工人。 病史1999年11月因便血2周就诊于某医院，经直肠指检、乙状结肠镜、CT等检 查，结肠镜见直肠处有2cmX3cm，大小边界不清溃疡，表面可见糜烂出血；组织细胞学检查 为管状腺癌；CT，未见局部淋巴结肿大，确诊为直肠癌，行直肠癌手术并造痪遗留切口 ，术后 病理为管状腺癌。术后行局部放疗及全身化疗3个疗程。症见头晕且重，偶有左手麻木， 动则心悸，纳差脘胀。舌黯红，苔黄腻，脉弦滑。 服用本发明中药组合物1个月，心悸已定，余症渐缓。继服本发明中药组合物4个 月，偶有便中带血，饮食增加，不适症状基本消失，症状大为改观。继服本发明中药组合物11 个月，各项检查均正常，随访至今，情况稳定。
5、俞某，女，68岁，农民。 自幼双目失明，腹泻伴便血l年半，经西医检查确诊为直肠癌，家属因故未予手术 治疗，经人介绍来诊。患者腹泻如水伴有少量血液，日行20余次，腹痛不甚，肛门坠涨，纳差 口苦，乏力，尿少，舌红苔白腻，脉细滑。 服用本发明中药组合物7日，便减至10余次，大便稍稀。继服本发明中药组合物3 个月，大便明显好转，肛门仍有坠涨，便血偶见少量，纳增，体力较前增加，症状大为改观。继 服本发明中药组合物1年余，患者情况稳定，体征正常，饮食二便如常人，三年内均正常。
6、倪某，女，49岁，工人。 l月前发现腹部有肿块，大便变细，经检查诊断为结肠癌，行结肠癌切除术。由于患 者手术后数次化疗，体质虚弱，加上本来有胆结石病史，故常出现右上腹疼痛，纳不香，情绪 烦燥，苔腻，脉细弦。 服用本发明中药组合物7日，右上腹痛略有减轻，食欲增强，余证同前，继服本发 明中药组合物15日，右上腹胀痛消失，精神亦好转，自感体力增强，两便如常。继服本发明中药组合物15日，患者精神饱满，面色转荣，体重增加，纳谷香，夜寝安。继服本发明中药组 合物1年余，诸症逐而皆除，医院检查癌肿未见复发，门诊随访至今，目前起居生活如常，欢 乐自在。 7、武某，男，67岁，工程师。 大便下血七年，加重一月，在医院确诊为直肠癌。医院劝其住院手术，家属及其本
人考虑一是年纪比较大，再者害怕腰悬粪袋，三者考虑手术不一定成功。比较再三，决定放
弃手术。刻诊精神可，常感乏力，每次大便均下血，无腹痛。苔薄，脉弦滑数。 服用本发明中药组合物7日，大便次数减少，血便消失。继服本发明中药组合物3
个月，不适症状显著缓解，体力较前恢复，症状大为改观。继服本发明中药组合物近l年，无
明显症状，情况稳定，生活如常。 8、刘某，男，52岁，干部。 1999年因排便不正常，经病理确诊为直肠癌，2000年3月做Y刀治疗后，肠道出 现粘连、水肿，排便困难。2000年7月手术根治，连续经过5次化疗，出现头晕、心悸，易感冒 等症状，血象降低；曾在当地服用过中药治疗。2000年12月19日，CT检查提示直肠癌复 发，而于2001年8月18日就诊。 服用本发明中药组合物1个月，头晕、心悸症状减轻，连平日的尿频、尿痛现象也 有好转，要求继续服药。服本发明中药组合物3个月，直肠癌复发处已得到有效的控制，没 有继续发展，唯有血小板、白血球仍低于正常值，症状大为改观。继服本发明中药组合物1 年，情况稳定，无不适症状，几经检查没有出现肝、脾、肾等器官异常，现生活得很愉快。
五、治疗结果
所收治的139例病例中，经18个月治疗，其中治愈27例，显效45例，有效49例，无 效18例，总有效率达87%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肠癌患者有极其显著疗
效。
权利要求
一种治疗肠癌的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成薏苡仁1～300份、青黛1～120份、虎杖1～120份、穿心莲1～100份、炙元胡索1～100份、炙乳香1～60份、炙没药1～60份、三棱1～60份、莪术1～60份、陈皮1～150份、广木香1～120份、香附1～150份、郁金1～100份、桃仁1～50份、红花1～50份、炙穿山甲1～50份、水蛭1～50份、大黄1～100份、神曲1～150份、茯苓1～300份、天花粉1～150份、白芍1～200份、赤芍1～100份、人参1～50份、血竭1～30份、苦参1～120份、郁李仁1～60份、厚朴1～120份、枳实1～150份、川楝子1～120份、乌药1～120份、麦芽1～120份、莱菔子1～120份、三七1～100份、茜草1～120份、降香1～120份、苏合香1～100份、川芎1～120份、丹参1～100份、土鳖虫1～60份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是薏苡仁150份、青黛30份、虎杖30份、穿心莲30份、炙元胡索50份、炙乳香15份、炎没药15份、三棱20份、莪术20份、陈皮50份、广木香30份、香附100份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炎穿山甲20份、水蛭15份、大黄15份、神曲50份、茯苳150份、天花粉30份、白芍100份、赤芍30份、人参15份、血竭10份、苦参20份、郁李仁20份、厚朴30份、枳实50份、川楝子30份、乌药20份、麦芽50份、莱菔子30份、三七50份、茜草50份、降香20份、苏合香30份、川芎30份、丹参30份、土鳖虫15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有栀子1 100份、黄吝1 120份、苍术1 100份、山豆根1 120份、防己1 60份、金银花1 120份、公英1 120份、生地黄1 100份、紫草1 100份、白及1 50份、葛根1 150份、丁香1 50份、砂仁1 50份、草豆蔻1 50份、鸡内金1 100份、生黄芪1 150份、白术1 120份、山药1 150份、党参1 120份、火麻仁1 60份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是栀子20份、黄芩30份、苍术30份、山豆根40份、防己15份、金银花20份、公英20份、生地黄30份、紫草20份、白及15份、葛根100份、丁香15份、砂仁15份、草豆蔻20份、鸡内金30份、生黄芪100份、白术30份、山药50份、党参30份、火麻仁15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗肠癌药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗肠癌的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成薏苡仁、青黛、穿心莲、炙元胡索、炙乳香、炙没药、三棱、莪术、香附、桃仁、红花、炙穿山甲、茯苓、枳实、降香、川芎、土鳖虫、天花粉、血竭、苦参、当归、、茜草、砂仁等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善便血、贫血、肠鸣、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、肠梗阻、弥漫性腹膜炎、内痔、横结肠癌穿入胃、体重下降、肿瘤热等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/37GK101785847SQ20101011535
公开日2010年7月28日 申请日期2010年2月28日 优先权日2010年2月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司