延伸至套管外。锥体形设计的套管，能减少穿刺过程的阻力。
[0029] 优选地，所述套管的一端与护套及吊带主体连接，另一端呈子弹头形状。所述导 引线的一端与护套及吊带主体连接，另一端穿过套管的子弹头形状的端部开口延伸至套管 外。优选地，套管包括由与护套及吊带主体连接的呈直管状的第一部分及呈子弹头状的第 二部分。更优选地，所述套管第一部分的长度为优选优选地，所述 套管由具有高顺滑表面性质的聚全氟乙烯丙烯共聚物组成。采用上述形状和材料制备的套 管，能够减少穿刺过程中对组织及血管的损伤。
[0030] 为了更好地减少带有护套的吊带在人体内活动时与人体组织之间的阻力，优选所 述护套具有光滑的表面，护套的材料优选为是聚乙烯或聚丙烯。
[0031] 所述吊带主体的边缘设计弧形边缘，能少吊带边缘对组织的切割刺激，具有降低 尿道及阴道侵蚀暴露几率的作用，同时，能够为吊带提供一定的固定力。特别对于纤维堆 积增材制造技术制成的吊带主体，由于纤维堆积增材制造技术制成的吊带主体表面比较平 整，不存在编织制成的吊带主体表面的毛刺或倒勾，因此纤维堆积增材制造技术制成的吊 带主体与组织的固定力通常较低。而将吊带主体边缘设计成弧形边缘，则可以提升纤维堆 积增材制造技术制成的吊带主体的固定力。
[0032] 优选地，所述弧形边缘由多个重复排列的弧形单元组成。进一步地，每个弧形单元 的宽度为优选宽度为3~7mm;相邻两个弧形单元的间距为为优选间距 为 3~7mm〇
[0033] 所述吊带主体的机械性能要求可以参考现有吊带产品的机械性能，或参考正常女 性阴道前壁的伸长率及尿失禁悬吊要求。优选地，所述吊带主体在承受2kg重力时的伸长 率为10%~50%，更优选为15%~30%，更优选为20%~25%。在此范围内，能提高吊带主体的自体 化能力。吊带主体的自体化能力是吊带修复效果的一个反映。自体化能力越高，吊带主体更 容易允许细胞、组织长入，与人体组织的粘附性强，生物相容性佳，吊带的材料及结构稳定， 长期使用过程中无新释放出的材料和物质影响生物相容性，同时具有较好抗感染的能力。
[0034] 所述吊带主体在承受2kg重力时的伸长率的测定方法是：将吊带主体裁剪为长度 为50mm，宽11mm的样条，采用万能拉力试验机进行测定，加载模式为定载荷模式，载荷数值 设定为19. 6N，然后用拉力试验机的夹具将吊带主体样条的两端夹住，拉力试验机调零后 进行拉力测试，拉伸条件为：拉伸速度为50mm每分钟，夹具间距为40mm。记录吊带主体在 19. 6N拉力时的拉伸伸长率。
[0035] 优选地，所述吊带主体的宽度为7~15mm。优选所述吊带主体的宽度为
[0036]制备本发明所述吊带主体的纤维膜层所用的材料，使用常规的不可降解材料制 成。所述不可降解材料主要包括聚氟类材料（PVDF、PTFE等)、聚烯烃（聚乙烯、聚丙烯等)、 聚氨酯类材料（PU、P⑶、TPU等）等不可降解材料。
[0037] 更优选，将所述不可降解材料通过加工方法，制成具有一定蓬松度和稳定度的材 料，如CN104645420A中所介绍的软组织修复补片，具备良好蓬松度，有利于细胞和组织的 快速粘附和增殖、引导细胞分化，有利于组织之间的紧密贴合，同时其在长期的体内融合和 演化过程中，保持孔隙尺寸和孔隙率的稳定。
[0038] 优选地，所述纤维膜层为由直径在0. 01μm~100μm的纤维构成的纤维膜组织支 架，具有多孔状结构，其蓬松度为200~2000cm3/g，其纤维交接处发生融合形成纤维节点； 所述组织支架的稳定度S符合以下关系：
其中?\为组织支架初始厚度，T2为力学疲劳试验后测得组织支架的厚度，厚度单位_ ;S的数值为1~3。
[0039] 稳定度是指吊带主体材料的初始厚度与力学疲劳试验后测得吊带主体材料的厚 度之比。所述组吊带主体的稳定度测试中，各参数的测试方式参考如下方法： 所述吊带主体材料初始厚度的测试方法为利用FAST-1压缩性织物风格仪按照GB/Τ 7689. 1-2001方法进行测试，表示吊带主体材料在2cN/cm2压强下厚度； 所述力学疲劳试验为根据吊带主体材料，在lOMPa拉伸强度内，拉伸500000次。
[0040] 更优选地，所述纤维膜层为由直径在0. 1μπι~10μπι的纤维构成的纤维膜组织支 架。
[0041] 所述纤维交接处发生融合形成纤维节点为在纤维间交叉搭接处发生融合形成的 微观节点或在纤维间并排接触处发生融合形成的宏观节点。
[0042] 优选地，所述微观节点的形状呈团状，平均直径为10nm~10μπι。
[0043] 优选地，所述宏观节点呈线状、团状，线状宏观节点的线宽为25~ 1000μm;团状宏 观节点的平均直径为25~1000μπι。
[0044] 本发明中，所述的团状，包括表面规则的球形，或表面不规则的球形；该团状物是 由于纤维融化后发生团聚形成的。
[0045] 优选地，所述线状宏观节点的线宽为50~500μm;团状宏观节点的直径为 50~500μm〇
[0046] 优选地，任意两个所述宏观节点的间距为100~5000μm。更优选地，任意两个所 述宏观节点的间距为100~1000μm。
[0047] 优选地，所述纤维膜层的蓬松度为200~2000cm3/g。
[0048] 优选地，所述纤维膜层的柔软度为50~500毫牛顿。
[0049] 优选地，所述纤维膜层的柔软度为200~450毫牛顿。
[0050] 所述的蓬松度及柔软度可以参考CN103800096A，即本发明所述蓬松度是指由 0. 01μm~100μm的纤维构成的组织支架的表观厚度与面密度之比的1000倍，即 蓬松度=组织支架的表观厚度T3/面密度ωX1〇3， 其中，蓬松度以cm3/g表示，表观厚度以mm表示，面密度以g/m2表示。组织支架的表 观厚度T3的测试方法是利用FAST-1压缩性织物风格仪按照GB/T7689. 1-2001方法进行 测试，表示为组织支架在2cN/cm2压强下厚度（mm)与组织支架在lOOcN/cm2压强下厚度 (mm)之差。面密度ω的测试方式是在忽略组织支架的厚度的情况下，测定的单个面单位面 积下的重量。
[0051] 所述的柔软度是指根据GB/T8942-2002中方法测试出来的组织支架抗弯曲力和 组织支架与缝隙处摩擦力的最大矢量之和，以毫牛顿表示，柔软度值越小说明膜越柔软。
[0052] 上述所述吊带主体纤维膜的制备方法，可以参考CN103800096A、CN104645420A中 记载的方法制备。
[0053] 与现有技术相比，本发明具有如下有益效果： 本发明所述的无张力悬吊带系统，通过对吊带主体和护套结构的设计，提高了吊带产 品的自体化性能，通过在护套的一个面上设置孔，减少护套与人体组织的接触面积，从而显 著减少带有护套的吊带的人体内活动时产生的阻力，大大提高了护套取出或对吊带进行牵 引时的方便性和操作性。所述吊带在植入人体的过程中，对人体组织的刺激小，长期植入 后，能诱导自体细胞迅速沿吊带主体的纺丝纤维间的微孔生长，形成结缔组织并强化尿道 周边组织，从而尿道周边组织恢复或接近正常的生理功能，本发明所述的无张力悬吊带系 统能显著减少异物感及侵蚀、暴露、感染等并发症的发生。
【附图说明】
[0054] 图1为实施例1所述无张力悬吊带系统的一种结构示意图； 图2为实施例1所述无张力悬吊带系统的一种结构示意图； 图3为所述吊带主体上设置的通孔的结构示意图； 图4为所述吊带主体边缘的结构示意图； 图5为所述套管的结构示意图。
[0055] 图6为护套在被牵引或取出时的受力示意图。
【具体实施方式】
[0056] 下面结合一些【具体实施方式】对本发明的无张力悬吊带系统做进一步描述。具体实 施例为进一步详细说明本发明，非限定本发明的保护范围。
[0057] 实施例1 如图1显示了一种无张力悬吊带系统的实现形式，包括吊带主体1和包覆吊带主体表 面的护套2和设于吊带主体两端的导引线4及用于保护导引线的套管3 ;所述吊带主体设 置有由多个通孔11组成的镂空网格状结构，所述吊带主体为由纤维堆积增材制造技术制 成的纤维层；所述通孔的边缘为弧边或直边，且当所述通孔的边缘为直边时，各直边之间圆 滑过渡；所述吊带主体的边缘为弧形边缘；所述弧形边缘由多个重复排列的弧形单元12构 成。每个弧形重复单元的宽度为;每个弧形重复单元的间距为〇_。
[0058] 所述护套2的上表面或下表面上设置有一个孔21，所述孔21的面积占其所在的护 套上表面/下表面总面积的20%以上。
[0059] 图2显示了另一种无张力悬吊带系统的实现形式，包括吊带主体1和包覆吊带主 体表面的护套2和设于吊带主体两端的导引线4及用于保护导引线的套管3 ;所述吊带主 体设置有由多个通孔11组成的镂空网格状结构，所述吊带主体为由纤维堆积增材制造技 术制成纤维层；所述通孔的边缘为弧边或直边，且当所述通孔的边缘为直边时，各直边之间 圆滑过渡；所述吊带主体的边缘为弧形边缘；所述弧形边缘由多个重复排列的弧形单元12 构成。每个