一种用于补血养颜的阿胶小肽复方组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种具有补血养颜作用的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地 说从阿胶、当归、红枣、枸杞、玫瑰中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领 域。
【背景技术】
[0002] 美丽是所有爱美女人的代名词，然而如何保住容颜是永不衰老的话题，女性血气 充足，面色才会红润，皮肤才会有光泽，精力才会充沛。反之，如果血气不足，会脸色苍白、肢 体无力；血虚，则使人面容憔悴、目无光彩、爪甲薄脆、口唇色淡、失眠多梦等，导致女人形神 枯萎，对女性的身体健康和形神之美产生很大的损害。贫血是日常生活中最常见的问题， 而由于贫血太过于常见，因此有不少人没有当回事，这是不对的。长期的贫血会造成体力 劳动能力减低、影响认知能力导致行为异常、引发免疫功能下降等，如果发现贫血应及时采 取措施，适时适当的补血，防患于未然，贫血的症状早期常见的表现有疲倦、乏力、头晕耳 鸣、记忆力减退，注意力不集中，皮肤苍白、面色无华，睑结膜、口唇粘膜以及指甲甲床色淡。 特别是女人，容易患贫血，这是因为女性每个月生理期会固定流失血液。据统计平均大约有 30%的女性、60%的孕妇都会有贫血的情形。气血充足，方显得人皮肤润泽、细嫩光滑，精神 气十足，是人体健康的根本所在。而女性则更需要保证气血的供给。
[0003] 绝大多数贫血的根本原因在于体内气不足，造成血液中红血球或血红蛋白数量减 少，血液运行不正常，因此补血时要兼顾到补气，使补血效果更佳，益气养血，养颜美肤。解 决女性贫血的种种症状，在调理气血正常之后，恢复身体原有造血功能使之健康正常，并调 理女性内分泌和月经不调，痛经等难言之隐，使女性更加美丽健康。
[0004] 目前，许多爱美女士追求皮肤白皙的心理，使得除色素皮肤增白化发品流行走俏， 倍受女性青睐。为此，皮肤科专家告诫人们注意：除色素化妆制剂含有无机汞盐和氢醌等 有毒的化学药品，长期使用对人体有潜在危害。通常在一些肥皂和皮肤增白霜中的汞是氯 化汞或碘化汞。汞离子能取代酪氨酸分子中的铜，从而使铜失活。研究者认为，不论是有机 汞或无机汞，均很容易被正常皮肤吸收。医学研究表明，汞对局部的毒性作用，可使皮内重 金属类积聚，有时反而引起色素过度沉着和面颈部的接触性皮炎。另外，汞对全身的潜在危 害，可使体重下降、倦怠、贫血等。 中医学早就指出：〃妇女以养血为本。"女性若不善于养血，就容易出现面色萎黄、唇 甲苍白、肢涩、发枯、头晕、眼花、乏力、气急等血虚症，即贫血。严重贫血者还极易过早发生 皱纹、白发、脱牙、步履蹒跚等早衰症状。可见，要健康美丽，补血是基础。中医认为：肺主皮 毛，脾主肌肉，肺脾亏虚、气血不足是加速人体衰老的重要原因之一。常见的是人体颜面部 位皮肤苍白或萎黄，憔悴、肌肤不泽，色素沉着，皱纹迭现，这是因为人体气虚血少、津血不 能滋润充养肌肤而成。气和血能相互滋生，即气能生血，血能养气，因此，补血的同时补气， 才能事半功倍。因此，应注意健脾补肺、益气养生，滋润肌肤、补血容颜。而从我国传统中草 药（中药复方或单味药）中提取得到治疗贫血药物已经成为当前国内中医药现代化研究的 重要组成部分，中草药来源广泛，品种繁多，为新的补血养颜药物的研制开发提供了良好的 基础。
【发明内容】
[0005] 本发明的一个目的在于提供一种具有补血养颜作用的中药有效部位组合物； 本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。
[0006] 本发明的第一目的：以阿胶小肽、当归总多糖、红枣总黄酮、枸杞总多糖、玫瑰总挥 发油包合物为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。
[0007] 本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：阿胶小肽3~9重量份、当归总多 糖2~6重量份、红枣总黄酮3~9重量份、枸杞总多糖2~6重量份、玫瑰总挥发油包合 物2~5重量份。
[0008] 本发明中药药物组合物优选的组成及配比为：阿胶小肽6重量份；当归总多糖4 重量份；红率总黄酮6重量份；枸杞总多糖4重量份；玫瑰总挥发油包合物3重量份。
[0009] 上述有效部位中总黄酮的含量不低于提取物的50%，总多糖有效部位中总多糖不 低于提取物的50%，玫瑰挥发油包合物中挥发油包封率为85%。
[0010] 该药物组合物可以加入相应辅料，制成颗粒剂、片剂、硬胶囊剂中的任一种。然后 可以再加入其他具有补血养颜的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然后再加 入相应辅料，制成颗粒剂、片剂、硬胶囊剂中的任一种。
[0011] 本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤： ① 阿胶小肽的制备： 取阿胶，适当粉碎，加10倍量水匀浆15min，加热煮沸30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2. 0±0. 1，然后加入底物量10%的胃蛋白酶，在45°C条件下酶解3h，然后采用氢氧化 钠溶液调节pH至7,加入底物量10%的胰蛋白酶，在50°C条件下酶解3h，时时搅拌并调节pH 在7,酶解完毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH7. 0,加入3%的活性 炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液， 再以截留相对分子质量为200D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得阿胶 小肽；其中阿胶小肽的含量为50%~90% ; ② 当归总多糖的制备：取当归药材，加纯水10倍量提取2次，每次1小时，滤过，滤液 合并，减压浓缩，浓缩液用氢氧化1丐饱和液调pHl1，放置过夜抽滤，滤液用5mo1 ·L硫酸调 PH6,冰存过夜.抽滤，滤液通过阴阳离子混合树脂（树脂体积之比为2:1)交换，交换液浓 缩至一定体积，加95%乙醇沉淀，使含醇量达85%，减压条件下浓缩，蒸干，得当归总多糖；其 中AS-III多糖含量不得低于总提取物的20%。
[0012] ③红枣总黄酮的制备：取红枣药材，加纯水15倍量提取3次，每次1小时，滤过，滤 液合并，减压浓缩，按照树脂量与药材比例为1:1通过大孔树脂柱，先以8倍量水洗脱，再用 pH为7的50%乙醇以2BV/h的速度进行洗脱，收集4BV的洗脱液；减压条件下浓缩，蒸干， 得红枣总黄酮；其中黄酮一双一葡萄糖甙A含量不得低于总提取物的15% ; ④枸杞多糖的制备：取枸杞药材，加入90%乙醇，加热回流1h，残渣用90%乙醇洗涤 2次，然后改用蒸馏水回流一定时间，残渣用蒸馏水洗涤2次，滤过，滤液合并，减压条件 下浓缩，蒸干，得枸杞总多糖；其中己碳糖含量不得低于总提取物的50%。
[0013] ⑤玫瑰挥发油包合物的制备：取玫瑰药材，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸气蒸馏 4小时，收集挥发油，制得玫瑰总挥发油。按照玫瑰挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量， 搅拌2小时，制得玫瑰挥发油包合物。
[0014] ⑥按照比例取上述总多糖、总黄酮和挥发油包合物，不加辅料或加入辅料，制成药 学上可以接受的剂型。
[0015] 经过发明人的对比优选后，确定了上述有效部位的最佳重量配比为：阿胶小肽6 重量份、当归总多糖4重量份、红枣总黄酮6重量份、枸杞总多糖4重量份、玫瑰总挥发油3 重量份。
[0016] 按照比例取上述阿胶小肽、当归总多糖、红枣总黄酮、枸杞总多糖、玫瑰总挥发油， 不加辅料或加入药剂学常规辅料，制成药学上可以接受的剂型。
[0017] 本发明药物组合物可制成的剂型为颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。
[0018] 以上所说的药剂学常规辅料包括但不限于润滑剂，如滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶 和聚乙二醇；崩解剂，如羧甲淀粉钠、低取代羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素；吸收促进 剂，如季铵化合物；表面活性剂，如十六烷醉、十二烷基硫酸钠；粘合剂，如纤维素衍生物、 藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；赋形剂，如乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、碳酸钙、硫酸铝、氧化 镁、硬脂酸镁，碳酸氢钠、甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇、羊毛脂、凡士林、微晶纤维素、 蜂腊、木腊、液体石蜡等。
[0019] 本发明有效部位组合物用于补血养颜。
[0020] 有益效果 本发明中药组合物，是按传统中医药理论同时结合现代医学研究成果组方而成，具备 中医学特色，同时符合现代医学的治疗原则。
[0021] 本发明以传统中医理论为指导思想，同时结合国内外的相关研究成果，在补血养 颜的方面效果显著。阿胶，被称为"补血圣药"，是传统补血要药，具有补血止血，滋阴润肺 的功能，故方中以阿胶为君药。现代药理研究亦证明，阿胶可以通过其强大的调理气血的功 能祛除女性各种妇科病症，从而减少色素沉积，防止斑的生长。而且，阿胶所含的小肽成份， 有很好的消除自由基的作用。这样就可以促使成纤维细胞产生胶原蛋白，维护皮肤弹性，防 止衰老。阿胶通过补血而滋润皮肤，利于皮肤保健，是滋养皮肤，美容养颜之佳品。当归味 甘辛、性温，功效补血调经，活血止痛，