用于交叉流过滤的设备的制造方法_2

文档序号:9509292阅读:来源:国知局
全血过滤设备。为此目的,第一馈送侧开口和第二馈送侧开口中的一个可以打开并且不联接到血栗,其中第一馈送侧开口和第二馈送侧开口中的另一个可以与第二血栗相联接以用于在第一馈送侧开口和第二馈送侧开口中的另一侧上接收剩余的全血。
[0029]根据本发明的一个示例性实施例,第二血栗包括适于在接收血液流体时被偏置并且在偏置减少时释放血液流体的弹性容腔。
[0030]因此,第二血栗可以接收尚未最终被过滤的剩余血液并且储存该血液,从而使得该血液可以回流以用于过滤过程的下一次迭代。因此,有可能仅致动一个血栗,其中弹性容腔所产生的另一个血栗膨胀以用于接收血液流体并且收缩以用于释放血液流体。例如,与第二血栗一样,可以使用弹性橡胶或弹簧加载柱塞,从而使得在第一血栗侧,可以施加压力以用于向前流动,并且在释放压力时,第二血栗的弹性性质将使得流体回流回到第一血栗,这样使得可以仅通过致动在第一血栗侧上来重复向前和向后的流动过程。偏置构件可以是汽缸中的空气容腔。汽缸的接收容腔可以通过可移动柱塞与偏置空气容腔分开。
[0031]根据本发明的一个示例性实施例,过滤器膜包括具有内腔的至少一个中空纤维膜过滤器介质,所述内腔具有第一端侧开口和第二端侧开口,其中内腔包括馈送容腔从而使得第一馈送侧开口与第一端侧开口连通并且第二馈送侧开口与第二端侧开口连通。
[0032]因此,过滤过程可以借助于中空纤维膜过滤器介质通过交叉流过滤来进行。具体来说,也可以应用多个中空纤维膜,其中多个中空纤维膜的多个内腔各自具有第一端侧开口和第二端侧开口,并且多个第一端侧开口与第一馈送侧开口连通,并且多个第二端侧开口与第二馈送侧开口连通。具体来说,中空纤维膜可以在第一端侧开口侧和第二端侧开口侧处装入在壳体内,以具有与第一和第二馈送侧开口的液密连接。中空纤维膜可以是陶瓷中空纤维膜或聚合物中空纤维膜。
[0033]根据本发明的一个示例性实施例,全血过滤设备进一步包括壳体,所述壳体包括过滤器膜,其中壳体包括第一馈送侧开口和第二馈送侧开口,其中壳体进一步包括与清洁侧连通的出口开口。
[0034]因此,可以将分离的血浆/血清收集在清洁侧上并且可以将它们一起馈送到出口开口,所述出口开口可以例如联接到另一个容器,像例如注射器。出口开口也可以联接到随后可以应用于分析程序的血浆/血清收集器。壳体可以朝向出口渐尖以支持滤出液排放。壳体可以是具有用于接收中空纤维膜或中空纤维膜束的接收部分的两部分壳体。接收部分可以紧密地夹持中空纤维膜或纤维膜束。这简化制造过程,因为在组装壳体时,中空纤维膜或纤维膜束可以被夹持在两个壳体部分的端侧处。
[0035]根据本发明的一个示例性实施例,中空纤维膜是由离子溶液预处理的纤维。
[0036]离子溶液对中空纤维膜的预处理可以减少溶血,所述溶血意味着血细胞、特别是红血细胞的破坏。离子溶液可以是例如氯化钠(NaCl)溶液、特别是等渗的NaCl溶液(0.9%m:v),这可以导致血细胞内的渗透压的减少并且导致中空纤维膜的预湿从而减少毛细管效应。
[0037]根据本发明的一个示例性实施例,中空纤维膜由具有确保对血浆/血清的渗透性但是保留血细胞的孔径的陶瓷材料制成。
[0038]根据本发明的一个示例性实施例,中空纤维膜是被涂覆以减少亲水性的膜。亲水性应优选地在全血与膜获得首次接触的过滤器区域处减少。由于亲水性减少,所以毛细管效应变得对于血细胞而言较少破坏。
[0039]因此,有可能将惰性且血液相容的材料用于中空纤维膜,所述材料允许适当的过滤过程以将血浆/血清与剩余的血细胞分离。
[0040]根据本发明的一个示例性实施例,中空纤维膜由具有确保对血浆/血清的渗透性但是保留血细胞的孔径的聚合物材料制成。
[0041]因此,有可能具有易于制造的材料的中空纤维月旲。
[0042]根据本发明的一个示例性实施例,壳体具有纵向延长部分,第一馈送侧开口具有第一开口定向并且第二馈送侧开口具有第二开口定向,其中第一开口定向和第二开口定向可以各自相对于壳体的纵向延长部分倾斜,其中壳体的纵向延长部分与第一开口定向之间的倾斜角和壳体的纵向延长部分与第二开口定向之间的倾斜角是10°与80°之间、优选地30°与60°之间、并且更优选地为40° +/-5°。
[0043]因此,将联接到第一馈送侧开口和第二馈送侧开口的血栗更易于操纵。该设备允许解剖操纵。根据一个示例性实施例,出口开口定向成背离第一和第二开口定向。
[0044]根据本发明的一个示例性实施例,全血过滤设备进一步包括作为血栗固定地连接到第一馈送侧开口的第一弹性球囊和作为血栗固定地连接到第二馈送侧开口的第二弹性球囊,其中壳体进一步包括与过滤器容腔连通以馈送血液样本的样本入口开口。
[0045]因此,更容易操纵,因为无需移动活塞。包括血栗的过滤器设备可以被设计为仅具有单个入口开口和单个出口开口的封闭系统。入口开口和出口开口被良好地限定,从而使得可以容易地保持整个设备无菌。
[0046]根据本发明的一个示例性实施例,样本入口开口被设计为与过滤器容腔连通以用于馈送血液样本的套管针头。
[0047]因此,可以容易地插接血液样本,特别是具有可穿孔隔膜的标准血液容器作为样本容器。
[0048]根据本发明的一个示例性实施例,壳体具有U形延长部,并且第一馈送侧开口和第二馈送侧开口具有对应的开口定向,从而使得将连接的第一血栗和第二血栗可以并排布置。
[0049]因此,设备可以被设计得紧密并且可以易于操纵。具体来说,两个血栗可以具有并排布置的按钮。
[0050]根据本发明的一个示例性实施例,全血过滤设备进一步包括可移除地连接到第一馈送侧开口的第一血栗和可移除地连接到第二馈送侧开口的第二血栗,其中第一血栗和第二血栗并排布置并且形成单个单元。
[0051]因此,可以为模块化系统提供对应的插接。具有两个栗的栗单元具有两个开口,两个开口具有与包括壳体的第一和第二馈送开口的馈送开口布置对应的几何形状,从而使得两个栗可以由单个插接步骤连接到壳体。这在急诊医学应用或护理点测试设备中具有高度相关性。
[0052]根据本发明的一个示例性实施例,第一血栗和第二血栗是活塞驱动的手动血栗,每个血栗具有按钮,其中按钮具有对应的操作定向。
[0053]因此,当手持全血过滤设备时,可以交替地操作按钮。例如,当手持设备时,按钮可以由用户的拇指来交替地操作。
[0054]根据本发明的一个示例性实施例,第一血栗和第二血栗中的一个在与壳体分离时可以可移除地联接到套管针头以从患者获得血液。
[0055]因此,血栗可以直接地用于从患者获得血液,而无需将血液传递到栗。
[0056]根据本发明的一个示例性实施例,壳体朝向出口开口渐尖。
[0057]因此,假定正确定向,则重力驱动的血浆/血清到达出口开口。
[0058]根据本发明的一个示例性实施例,清洁侧处的壳体表面是疏水的或者被疏水地涂覆。
[0059]因此,可以避免由于粘附到壳体导致的血浆/血清的浪费。
[0060]应注意,也可以组合上述特征。上述特征的组合也可能导致协作效应,即使未明确地详细描述也是如此。
[0061 ] 在过程的另一个实施例中,通过不同的方法(例如,通过由离心分离或由沉淀进行的血细胞与血清/血浆的不完全分离)从全血样本提取血细胞,在那之后在样本中仍存在血细胞。
[0062]根据本发明的全血过滤器设备也可以用作其他领域中(例如,一般在兽医、食品技术、环境科学和科研实验室中)的固体-液体或液体-液体分离工具。具体来说,全血过滤器设备可以用于高度浓缩的悬浊液、细胞系统和敏感的特定系统的高效且温和的分离方法中。高度优选的是在过滤过程中使用根据本发明的全血过滤器设备,其中有待分离的样本的体积和滤出液的体积小,例如小于20 ml、优选地小于10 ml,例如在生产过程中的分析质量保证中的情况。
[0063]本发明的这些和其他方面将从下文描述的实施例变得显而易见并且参照下文描述的实施例来阐释。
【附图说明】
[0064]本发明的示例性实施例将在以下参照下面的附图来描述。
[0065]图1示出根据本发明的示例性全血过滤设备。
[0066]图2示出两部分壳体的示例性实施例。
[0067]图3示出全血过滤器设备的本发明的示例性实施例。
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