醇，放入烘箱80°C烘干后冷却，粉碎，过100~150目筛，得第一粉末；
[0054] 第二步，取干燥水輕，洗净，放入水中浸泡10~15分钟，使其变软，切断，晒干，用 滑石粉拌炒至黄棕色时取出，筛去滑石粉，放凉后磨成细粉，过100-150目筛，得第二粉末；
[0055] 第三步，取剩余的原料药，分别洗净，混合在一起，每次加入相对于该步获得的混 合药材质量8~10倍量含质量百分比1. 0%碳酸钠的醇浓度为80%~90%乙醇，加热回 流提取3次，每次1~2小时，合并提取液；所得的提取液减压回收乙醇，浓缩至0. 5g生药 /ml，用酸调节pH为1. 5~4,放冷，滤过，滤液上树脂体积相当于生药药液体积2~4倍 的大孔树脂柱，先用1~1. 5倍柱体积水冲洗，水洗液弃去，再用2~3倍柱体积的醇浓度 为85~95%乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至浸膏，60°C真空干燥，取出，粉碎，过 100~150目筛，获得第三粉末；
[0056] 第四步，取作为基质聚乙二醇6000和聚乙二醇4000,按照重量份计3:2混合均匀， 置入加热容器中加热并搅拌，待完全熔融后，再分次加入第一粉末至第三粉末，混合粉末与 基质的重量份比为1:4,搅拌，直至完全熔融或混溶，使充分均匀，于60-90°C状态下保温， 置入滴丸机，以每分钟20-80滴的速度滴入到冷凝剂二甲基硅油中，滴丸成型后，取出，去 除冷凝剂，干燥，即得。
[0057] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0058] 实施例1滴丸1
[0059] 称取黄芪20g、炒白术20g、茯苓10g、黄连10g、黄柏25g、苍术10g、金银花10g、木 瓜IOg和生甘草l〇g，混合在一起，加400g的水，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩 至80°C相对密度为1. 10的稠膏，加入相对于稠膏体积2倍的醇浓度为80%的乙醇，混匀， 静置24小时使沉淀，取上清液，回收乙醇，放入烘箱80°C烘干后冷却，粉碎，过100目筛，得 第一粉末，取干燥水蛭20g，洗净，放入水中浸泡15分钟，使其变软，切断，晒干，用滑石粉拌 炒至黄棕色时取出，筛去滑石粉，放凉后磨成细粉，过100目筛，得第二粉末，取鸡血藤25g、 丹参25g、怀牛膝25g、血竭15g、三七粉15g、桃仁25g、草红花10g、熟地黄10g、川芎25g、 赤芍25g、当归尾10g、党参15g，分别洗净，混合在一起，每次加入2kg含质量百分比1.0% 碳酸钠的醇浓度为90 %乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液；所得的提取液 减压回收乙醇，浓缩至0. 5g生药/ml，用酸调节pH为4,放冷，滤过，滤液上树脂体积相当 于生药药液体积4倍的大孔树脂柱，先用1. 5倍柱体积水冲洗，水洗液弃去，再用3倍柱体 积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至浸膏，60°C真空干燥，取出，粉 碎，过100目筛，获得第三粉末，取作为基质聚乙二醇6000和聚乙二醇4000,按照重量份计 3:2混合均匀，置入加热容器中加热并搅拌，待完全熔融后，再分次加入第一粉末至第三粉 末，混合粉末与基质的重量份比为1:4,搅拌，直至完全熔融或混溶，使充分均匀，于70°C状 态下保温，置入滴丸机，以每分钟30滴的速度滴入到冷凝剂二甲基硅油中，滴丸成型后，取 出，去除冷凝剂，干燥，即得。
[0060] 实施例2滴丸2
[0061] 称取黄芪15g、炒白术15g、茯苓10g、黄连10g、黄柏25g、苍术10g、金银花10g、木 瓜IOg和生甘草l〇g，混合在一起，加400g的水，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩 至80°C相对密度为1. 10的稠膏，加入相对于稠膏体积2倍的醇浓度为80%的乙醇，混匀， 静置24小时使沉淀，取上清液，回收乙醇，放入烘箱80°C烘干后冷却，粉碎，过100目筛，得 第一粉末，取干燥水蛭15g，洗净，放入水中浸泡15分钟，使其变软，切断，晒干，用滑石粉拌 炒至黄棕色时取出，筛去滑石粉，放凉后磨成细粉，过100目筛，得第二粉末，取鸡血藤25g、 丹参20g、怀牛膝25g、血竭10g、三七粉10g、桃仁25g、草红花10g、熟地黄10g、川芎25g、 赤芍25g、当归尾10g、党参10g，分别洗净，混合在一起，每次加入2kg含质量百分比1.0% 碳酸钠的醇浓度为90 %乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液；所得的提取液 减压回收乙醇，浓缩至0. 5g生药/ml，用酸调节pH为4,放冷，滤过，滤液上树脂体积相当 于生药药液体积4倍的大孔树脂柱，先用1. 5倍柱体积水冲洗，水洗液弃去，再用3倍柱体 积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至浸膏，60°C真空干燥，取出，粉 碎，过100目筛，获得第三粉末，取作为基质聚乙二醇6000和聚乙二醇4000,按照重量份计 3:2混合均匀，置入加热容器中加热并搅拌，待完全熔融后，再分次加入第一粉末至第三粉 末，混合粉末与基质的重量份比为1:4,搅拌，直至完全熔融或混溶，使充分均匀，于70°C状 态下保温，置入滴丸机，以每分钟30滴的速度滴入到冷凝剂二甲基硅油中，滴丸成型后，取 出，去除冷凝剂，干燥，即得。
[0062] 实施例3滴丸3
[0063] 称取黄芪20g、炒白术20g、茯苓15g、黄连15g、黄柏30g、苍术15g、金银花15g、木 瓜15g和生甘草15g，混合在一起，加500g的水，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩 至80°C相对密度为1. 10的稠膏，加入相对于稠膏体积2倍的醇浓度为80%的乙醇，混匀， 静置24小时使沉淀，取上清液，回收乙醇，放入烘箱80°C烘干后冷却，粉碎，过100目筛，得 第一粉末，取干燥水蛭15g，洗净，放入水中浸泡15分钟，使其变软，切断，晒干，用滑石粉拌 炒至黄棕色时取出，筛去滑石粉，放凉后磨成细粉，过100目筛，得第二粉末，取鸡血藤25g、 丹参20g、怀牛膝25g、血竭10g、三七粉10g、桃仁25g、草红花10g、熟地黄10g、川芎25g、 赤芍25g、当归尾10g、党参15g，分别洗净，混合在一起，每次加入2kg含质量百分比1.0% 碳酸钠的醇浓度为90 %乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液；所得的提取液 减压回收乙醇，浓缩至0. 5g生药/ml，用酸调节pH为4,放冷，滤过，滤液上树脂体积相当 于生药药液体积4倍的大孔树脂柱，先用1. 5倍柱体积水冲洗，水洗液弃去，再用3倍柱体 积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至浸膏，60°C真空干燥，取出，粉 碎，过100目筛，获得第三粉末，取作为基质聚乙二醇6000和聚乙二醇4000,按照重量份计 3:2混合均匀，置入加热容器中加热并搅拌，待完全熔融后，再分次加入第一粉末至第三粉 末，混合粉末与基质的重量份比为1:4,搅拌，直至完全熔融或混溶，使充分均匀，于70°C状 态下保温，置入滴丸机，以每分钟30滴的速度滴入到冷凝剂二甲基硅油中，滴丸成型后，取 出，去除冷凝剂，干燥，即得。
[0064] 实施例4药理学急毒性试验
[0065] 1实验材料
[0066] I. 1实验动物
[0067] SD大鼠，清洁级，6~8周龄，20只，雌雄各半，体质量200±20g，购自山东中医 药大学附属医院实验动物中心提供（动物合格证书：医动字第04-54-4号。许可证号： SYXK (鲁）2013-064。
[0068] 1. 2实验药物
[0069] 本发明实施例1制备的中药滴丸1，溶解配置成含生药浓度2g/ml的溶液，4°C冷藏 备用。
[0070] 2实验方法
[0071] 2. 1 分组
[0072] 将SD大鼠，按照随机数字表法，随机分为2组，每组10只，雌雄各半，分笼饲养。
[0073] 2. 2给药方法
[0074] 实验组：给予本发明中药滴丸1，2ml/200g，3次/日
[0075] 对照组：给予生理盐水，2ml/200g，3次/日
[0076] 2· 3观察指标
[0077] 2· 3· 1 -般情况
[0078] 观察给药期间及停药观察期间，各组大鼠的一般情况，如发育情况（体温、体重、 心率），皮毛情况，精神状态，各天然孔情况，自主活动情况。
[0079] 2. 3. 2脏器检查及理化检测
[0080] 根据实验要求，给药期间出现动物死亡，立即解剖，观察各脏器情况，剥离各脏器， 称重，并计算脏器指数，心脏取血理化检测；如无死亡，则根据实验要求，在观察期后，予 10 %水合氯醛麻醉，打开腹腔，观察各脏器情况，腹主动脉取血处死，做理化检测，剥离各脏 器，称重，并计算脏器指数。
[0081] 3 结果
[0082] 实验期间无大鼠死亡，根据实验安排进行相关检测。
[0083] 3. 1 -般情况
[0084] 给药期间及停药观察期间，各组大鼠发育正常良好，无明显异常，两组比较，体温、 体重、心率变化无统计学差异，皮毛色泽正常，无脱毛等，外观正常，无畸形，精神状态良好， 各天然孔干净，无异常分泌物，自主活动正常，无异常行为。
[0085] 3. 2脏器检查及理化检测
[0086] 根据实验要求，在观察期后，予10%水合氯醛麻醉，打开腹腔，观察各脏器情况，各 组大鼠脏器排列正常，无粘连，无出血，腹主动脉取血处死后，做理化检测，各组大鼠血常规 无异常，肝功、肾功检查无异常，剥离各脏器，称重，计算脏器指数，各组大鼠给药前后进行 统计学分析，无统计学差异，两组同期进行比较，统计学无差异。
[0087] 4 结论
[0088] 通过大鼠急性毒理试验，大鼠给药量为60g/kg/d，换算成正常成人给药量360g/ kg/d，为正常成人每日给药量的180倍，现代药理学认为，临床动物实验，给药剂量为人正 常给药剂量的100以上，而无毒性反应，认为该药是安全的，通过本实验可以证实，本发明 中药无急毒性，无迟发毒性，因此在临床使用是安全的。
[0089] 本发明大鼠长期毒性试验
[0090] 1实验材料
[0091] 1.1实验动物
[0092] SD大鼠，清洁级，6~8周龄，40只，雌雄各半，体质量200±20g，购自山东中医 药大学附属医院实验动物中心提供（动物合格证