一种外用免疫钙膏剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，尤其涉及一种外用免疫钙膏剂。
【背景技术】
[0002] 钙是构成人体骨骼和牙齿的主要成分，在维持人体各系统正常生理功能与人体所 有细胞的正常生理状态中起重要调节作用，机体对体内钙平衡有着精细、严密的调控机制。 然而由于环境影响或疾病侵袭，都有可能使机体的这种调节能力下降或紊乱，从而引发钙 的缺失。根据"中国居民营养与健康现状"调查报告，中国人钙缺乏的程度非常严重，居民 钙摄入量不到推荐摄入量的一半。
[0003] 中国的缺钙人群大多集中在幼婴儿、青少年、妇女妊娠期、哺乳期、中老年、妇女绝 经后人群，大约涉及三亿人，是一个涉及众多人口的营养不良症，在此情况下，用于帮助机 体调节钙平衡的外源补钙剂应运而生。
[0004] 最常规的外源补钙剂一般是通过口服胃酸可溶性钙盐(如碳酸钙、醋酸钙等）与维 生素 D组成的组合物，或用中药调理。但是普遍存在伤脾胃的缺点，造成胃肠道不适应，出 现恶心、反胃、食欲减退等不良现象，且口服方式造成钙吸收率低，而且上述胃酸可溶性钙 盐进入人体后的转化利用率低，使得补钙效果不理想。
【发明内容】
[0005] 本发明旨在提供一种改善钙吸收，对人体胃肠道无不良影响，且具有增强人体免 疫的外用免疫钙膏剂。
[0006] 本发明提供一种外用免疫钙膏剂，含有i26免疫蛋粉，还含有由按重量份记的如 下天然多样性钙材料：龙骨80~160份，牡蛎80~160份，瓦楞子80~160份，海哈粉 80~160份，珍珠母100~200份。
[0007] 还含有按重量份记的如下中药成分：生地60~120份，山茱萸50~100份，山药 60~120份，丹皮30~60份，泽泻30~60份，茯苓30~60份，黄柏30~100份，知母 30~100份，黄精40~80份，巴戟天40~80份，黄芪40~80份，当归40~80份，肉苁 蓉20-60份，杜仲20-60份，上述中药与天然多样性钙材料和i26免疫蛋粉配合使用适用于 8岁以上人群。
[0008] 还含有按重量份记的如下中药成分：党参80~160份，茯苓80~160份，苍术 40~100份，生地40~100份，山药80~160份，黄芪40~100份，鸡内金40~100份， 白术40~100份，砂仁40~800份，干姜40~100份，上述中药与天然多样性钙材料和 i26免疫蛋粉配合使用适用于8岁以下人群。
[0009] 将所述天然多样性钙材料煅烧成粉，将所述中药与煅烧后天然多样性钙材料 分别煎煮、过滤浓缩后的清浆混合，将i26免疫蛋粉与混合后的药汁按质量比0. 5-1. 5: 3. 5-4. 5的比例混合，得到外用免疫钙膏剂。
[0010] 所述煅烧后天然多样性钙材料煎煮2小时，滤汁沉淀2小时，将清汁浓缩到钙质浓 度为5~25%，再加入膏剂总重量0. 2~0. 4%的苯甲酸钠，得到钙汁。
[0011] 所述中药混合后煎煮40分钟，过滤浓缩至清浆，浓度为50%-70%，与得到的钙汁液 溶为一体，将混合后药汁凉至5°C~15°C，按i26免疫蛋粉与混合后溶液质量比0. 5-1. 5: 3. 5-4. 5的比例配比，得到外用免疫钙膏剂。
[0012] 本发明还提供上述外用免疫钙膏剂的制备方法，包括如下步骤： (1) 将龙骨、牡蛎、瓦楞子、海哈粉和珍珠母煅烧成粉，混合后粉末加水煎煮2小时，滤 汁沉淀2小时以上，将清汁浓缩到钙质浓度为5~25%，再加入膏剂总重量0. 2~0. 4%的苯 甲酸钠，得到钙汁； (2) 将生地、山茱萸、山药、丹皮、泽泻、茯苳、黄柏、知母、黄精、巴戟天、黄苗、当归、肉苁 蓉和杜仲混合后煎煮40分钟，过滤浓缩至清浆，浓度为50%-70%，与步骤（1)得到的钙汁液 溶为一体，将混合后药汁凉至5°C~15°C，按i26免疫蛋粉与混合后溶液质量比0. 5-1. 5: 3. 5-4. 5的比例配比，得到适用于8岁以上人群的外用免疫钙膏剂。
[0013] 本发明制备方法还可以为： (1) 将龙骨、牡蛎、瓦楞子、海哈粉和珍珠母煅烧成粉，混合后粉末加水煎煮2小时，滤 汁沉淀2小时以上，将清汁浓缩到钙质浓度为5~25%，再加入膏剂总重量0. 2~0. 4%的苯 甲酸钠，得到钙汁； (2) 将党参，茯苓，苍术，生地，山药，黄芪，鸡内金，白术，砂仁，干姜混合后煎煮40分 钟，过滤浓缩至清浆，浓度为50%-70%，与步骤（1)得到的钙汁液溶为一体，将混合后药汁凉 至5°C~15°C，按i26免疫蛋粉与混合后溶液质量比0. 5-1. 5: 3. 5-4. 5的比例配比，得到 适用于8岁以下人群的外用免疫钙膏剂。
[0014] 上述方法涉及的步骤（1)中加入膏剂总重量0. 2~0. 4%的苯甲酸钠。
[0015] 本发明还提供上述外用免疫钙膏剂在补钙、健体方面的应用。
[0016] 本发明所述的外用免疫钙膏剂是按下述方法使用的： 制备得到的涂膏每天在双肋皮肤处早晚各涂抹一次，对于8岁以上人群，每一部位挤 出〇. 8g膏药进行涂抹，涂抹的面积为直径15公分的圆形；对于8岁以下人群，1岁以下的 每次双肋每部位涂0. 1-0. 2克，1岁-3岁每次涂0. 3克，3-8岁每次涂0. 4克，涂抹面积如 患儿手掌大小。
[0017] 本发明具有如下有益效果： 本发明对免疫蛋粉与钙材料进行配伍，将免疫蛋粉既作为皮肤渗透促进剂，又通过调 节平衡动态免疫系统，使钙容易吸收，补后不易丢失，提高钙吸收及转化率；通过外敷方式， 避免了对胃肠道的不良影响；同时加以补肾、肝、脾、补气、活血中药，不但通过中药进一步 调理增钙，同时具有防疾病、强身体、添活力的效果。
【具体实施方式】
[0018] i26免疫蛋粉是具有特定免疫活性因子的免疫蛋白，它是通过对健康母鸡注入多 种灭活菌，最少在20种以上，使母鸡长期存在多种病原体环境中，受刺激而产生抗体及免 疫因子，将其鸡蛋中这些抗体及免疫因子用低温技术，提取以免疫蛋粉的形式保存下来，这 些特定的免疫活性因子，口服后会激发动物，特别是哺乳动物的细胞素活性，会激活内脏相 关淋巴组织中的细胞，在得到合适信号下进行迀移，并有人体横向穿过的功能，涂在皮肤进 入人体，会迅速横向穿入，进而将药物带入人体细胞和血液，i26免疫蛋粉是目前符合如上 功能的唯一产品，目前仅将其用于口服作为营养品。
[0019] 本发明在借助i26免疫蛋粉的基础上，将i26免疫蛋粉用到配以天然多样性钙和 中药物质等膏剂的形式，涂在人体皮肤的双肋处，使其产生通过皮肤，将药物渗入细胞及血 液，起到用药量少、吸收充分、补钙快、无副作用，可长期使用的效果。
[0020] 传统观念认为，缺钙人群一般因内分泌紊乱，代谢紊乱等原因引起，而本发明通过 实验发现钙流失与免疫系统密切相关，免疫细胞因子对骨代谢有明显影响，缺钙，骨质疏松 发生发展过程中，免疫系统和免疫因子起了重要的调节作用。因此利用具有平衡免疫系统 的i26免疫蛋粉，既作为皮肤渗透促进剂，又通过调节平衡动态免疫系统，使钙容易吸收， 补后不容易丢失的效果。
[0021] 下面通过给出的具体实施例对本发明做进一步说明，但不作为对本发明的限定。 [0022] 实施例1 将以下天然钙质材料用火煅制成粉状：龙骨80g，牡蛎80g，瓦楞子80g，海哈粉80g，珍 珠母l〇〇g，将煅后粉末装入无纺布袋中加水煎煮2小时，滤汁沉淀2小时，将清汁浓缩到钙 质浓度为5%，添入膏剂总重量的0. 3%苯甲酸钠，得到钙汁，将钙汁与i26免疫蛋粉按3. 5 : 1.5混合，得到产物1。
[0023] 实施例2 将以下天然钙质材料用火煅制成粉状：龙骨160g，牡蛎160g，瓦楞子160g，海哈粉 160g，珍珠母200g，将煅后粉末装入无纺布袋中加水煎煮2小时，滤汁沉淀2小时，将清汁浓 缩到钙质浓度为25%，添入膏剂总重量的0. 3%苯甲酸钠，得到钙汁，将钙汁与i26免疫蛋粉 按4. 5 :0.5混合，得到产物2。
[0024] 实施例3 在实施例1得到钙汁的基础上，将如下中药：生地60g，山茱萸50g，山药60g，丹皮30g， 泽泻30g，茯苓30g，黄柏30g，知母30g，黄精40g，巴戟天40g，黄芪40g，当归40g，肉苁蓉20 g，杜仲20 g，煎煮40分钟，过滤浓缩至清浆，浓度为50%-70%，将其与钙汁液溶为一体，将混 合后药汁凉至5°C，按126蛋粉1. 5 :3. 5 (混合后药汁）的比例组成，得到产物3,将其装入 20克的软铝管中，冰箱低温保存，得到适用于8岁以上人群的软膏。
[0025] 实施例4 在实施例2得到钙汁的基础上，将如下中药：生地120g，山茱萸100g，山药120g，丹皮 60g