一种治疗颅内肿瘤的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，属于中医中药领域。
【背景技术】
[0002]颅内肿瘤是生长于颅内的肿瘤通称为脑瘤，其病因至今不明，肿瘤发生自脑、脑膜、脑垂体、颅神经、脑血管和胚胎残余组织者，称为原发性颅内肿瘤。由身体其他脏器组织的恶性肿瘤转移至颅内者，称为继发性颅内肿瘤。颅内肿瘤可发生于任何年龄，以20?50岁为最多见。
[0003]近年来，颅内肿瘤发病率呈上升趋势，据统计，颅内肿瘤约占全身肿瘤的5%，而其它恶性肿瘤最终会有20-30%转入颅内，由于其膨胀的浸润性生长，在颅内一旦据一定空间时，不论其性质是良性还是恶性，都势必使颅内压升高，压迫脑组织，导致中枢神经损害，危及患者生命。
[0004]传统中医认为，脑肿瘤的形成是由于内伤七情，使脏腑功能失调，加之外邪侵入，寒热相搏，痰浊内停，长期聚于身体某一部位而成。专家们博采众家之长，经过潜心研究，将脑瘤的发病原因概括为内外两种，即内为素质因素或易感因素，外为诱发因素或为助长因素，但一不会发病。他认为脑肿瘤属祖国医学的“头痛”、“头风”等范畴，究其发病原因，主要为肾虚不充，髓海失养，肝肾同源，肾虚肝亦虚，肝风内动，邪毒上扰清窍，痰蒙浊闭，阻塞脑洛，血气凝滞，“头为诸阳之会”总司人之神明，最不容邪气相犯，若感受六淫邪毒，直中脑窍或邪气客于上焦，气化不利，经脉不通，瘀血、瘀浊内停，内外全邪，上犯于脑，并留结而成块，发为脑瘤。
[0005]日前，国内外对颅内肿瘤的治疗多采用手术，化疗、放疗，但大多难以治愈。恶性脑瘤病程短，发展快，根据恶性程度高低手术切除的多少或放化疗的敏感度，复发有早有晚，生长在脑干、丘脑等重要部位的肿瘤难以手术或不能手术，放疗、化疗等治疗后的肿瘤可有缩小或短时间内控制增长以后瘤体会再生长、再复发，良性脑瘤病程较长，生长缓慢，手术完全切除的不易复发，但生长在脑干等重要部位的脑瘤手术只能部分或大部分切除，手术后瘤体还会再复发、再生长。颅内恶性肿瘤手术后放、化疗平均存活率在1-2年。偏良性的胶质瘤，垂体瘤、颅咽管瘤、胆脂瘤等颅内良性肿瘤手术不易切除干净，γ刀、X刀、放射治疗并不一定彻底杀死肿瘤，因此部分患者手术后仍然会再复发。
【发明内容】
[0006]本发明针对现有颅内肿瘤中药治疗中存在的不足，提供一种治疗颅内肿瘤的中药组合物。本发明中药组合物治疗颅内肿瘤可贯穿于病程的整个阶段，与放化疗相结合，可起到减轻放、化疗副作用，提尚疗效的作用。可提尚患者的免疫力，减轻病人痛苦提尚生存质量，延长存活时间。
[0007]本发明技术方案如下:一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，按重量份计包括如下组分的原料药:蜈蚣5-15份、全蝎10-20份、白花蛇10-15份、白芷10-20份、苍耳子10-20份、辛夷20-30份、天麻10-15份、灵芝20-30份、冬虫夏草20-30份、石斛9-12份、夏枯草10-20份、瓦楞子10-15份、紫草10-12份，丹参20-50份、青黛10-20份、浙贝母20-30份、海藻20-30份、昆布20-30份、生地20-30份、牡蛎10-20份、僵蚕10-20份、三棱10-15份、莪术10-20份、桃仁20-30份、橘络20-30份、杜仲10-20份、桑寄生10-20份、金银花10-20份、七叶一枝花5-15份、当归20-30份、绿豆皮20-30份。
[0008]优选地，本发明一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，按重量份计包括如下组分的原料药:蜈蚣10份、全蝎15份、白花蛇12份、白芷15份、苍耳子15份、辛夷25份、天麻12份、灵芝25份、冬虫夏草25份、石斛10份、夏枯草15份、瓦楞子12份、紫草10份，丹参40份、青黛15份、浙贝母25份、海藻25份、昆布25份、生地25份、牡蛎15份、僵蚕15份、三棱12份、莪术15份、桃仁25份、橘络25份、杜仲15份、桑寄生15份、金银花15份、七叶一枝花10份、当归25份、绿豆皮25份。
[0009]本发明治疗颅内肿瘤的中药组合物可以制成口服制剂，也可以制成外用制剂，也可以内服加外敷共用。所述的口服制剂是滴丸、汤剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。所述的外用制剂是膏剂或贴剂。
[0010]优选地，本发明中药组合物制备成中药滴丸。所述滴丸的制备工艺条件是，取适量聚乙二醇，按照PEG4000:PEG6000的质量比例为1:2,水浴加热熔融，按药物:基质比例1:2加入药粉，混合均匀，置滴丸机中，在75°C保温，滴距为10 cm，滴速为30d/min条件下滴入冷凝剂中，制冷温度为l〇°C，滴制成丸，擦去冷凝剂，即得滴丸成品。
[0011]所述药粉的制备方法是:
[0012](1)按处方量称取蜈蚣、全蝎、白花蛇、天麻、牡蛎、浙贝母、僵蚕、白J￡、苍耳子、七叶一枝花粉碎成粗粉，过40-60目筛，用12倍量的50%乙醇浸渍24h，以5ml/min的渗漉速度收集漉液，漉液在65°C，_0.08MPa减压浓缩，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.32的稠膏，将所得稠膏在60°C，-0.08MPa下减压干燥8h，过100目筛后即得药物提取物粉末。
[0013](2)按处方量称取海藻、昆布、夏枯草、瓦楞子、橘络、辛夷、青黛、金银花、绿豆皮粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的蒸馏水进行煎煮提取，提取时间为l-3h，提取2-4次，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并得到提取液，在70°C以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5,继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉，过100目筛后即得药物提取物粉末。
[0014](3)按处方量称取当归、三棱，莪术、紫草、丹参、桃仁、生地、石斛、杜仲、桑寄生、冬虫夏草、灵芝粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的60 %乙醇冷浸提取2-5次，每次6-10h，合并提取液后在70°C以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5,继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉，过100目筛后即得药物提取物粉末。
[0015]本发明治疗颅内肿瘤的中药组合物制成滴丸剂较其它剂型具有显著优点:稳定性强，药物效果最大化；延缓药物的持久功效；高效、速效、强效；毒性小、用量小、不良作用小。
[0016]目前国内外对治疗颅内肿瘤的方法虽多，但大多难以治愈，大部分患者仍会复发。脑肿瘤的发生及其造成的不同程度头痛、头晕、瘫痪，听力，视力功能障碍等症，大都是肝肾功能不足的常见症状，中医认为痰湿内阻，肝风内动，气血郁结，肝肾不足与脑瘤有关。本发明用解毒通窍、化痰开郁、消肿软坚、滋补肝肾等攻补兼施之法来进行治疗。由于脑瘤是以痰浊上扰，清窍受蒙为主证，如头痛头昏、呕吐、视物模糊，肢麻，甚则舌强，失语、抽搐、震颤等。治疗时用解毒通窍、软坚散结之品:蜈蚣、全蝎、白花蛇、天麻、白芷、苍耳子等；合并化痰开郁，消肿软坚之品:海藻、昆布、牡蛎、夏枯草、瓦楞子、浙贝母、僵蚕、橘络等；配合行气活血的当归、三棱，莪术、紫草、丹参、桃仁等。食用补益肝肾药时考虑到脑瘤痰浊较重而选用平补肝肾，补而不腻，不助痰湿之品，如生地、石斛、杜仲、桑寄生、冬虫夏草、灵芝等。本发明药物能够顺利通过血脑屏障，沿经络直达病灶，有选择性的进入瘤体，封闭瘤体组织血液循环，阻断瘤体的血氧供应，切断瘤体的恶变信使，抑制肿瘤细胞复制和转录。该药对各类型胶质瘤、垂体瘤、脑膜瘤、颅咽管瘤、松果体瘤、海绵状管瘤、神经鞘瘤、脊索瘤等及脑转移瘤等颅内良、恶性肿瘤疗效显著，使肿瘤细胞丧失繁殖能力，从而使瘤体逐渐缩小、钙化或消失。
[0017]其中各组分的药理作用如下:
[0018]蜈蚣:【性味】辛，温；有毒。【归经】归肝经。【功能主治】息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡