一种治疗颅内肿瘤的中药组合物的制作方法_3

文档序号:9556038阅读:来源:国知局
究院卒中量表(NIH Stroke Scale, NIHSS),采用组内评价及组间评价方法,评价治疗前后实体瘤变化情况,神经功能缺损程度及临床症状改善情况。
[0057]结果:
[0058](1)实体瘤变化情况评价:治疗组24.4%部分缓解,73.3%病情稳定,2.3%疾病进展;对照组6.7%部分缓解,90.0%病情稳定,3.3%疾病进展,P〈0.05,差异有统计学意义。说明本发明中药在缩小实体瘤方面有显著疗效优势。
[0059](2)神经功能缺损程度评分:根据临床部分脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准结果显示:治疗组神经功能缺损程度评分:治疗前为4.73±5.92治疗后为
3.16±4.95,P〈0.05,差异有统计学意义。说明本发明中药合并西医治疗颅内肿瘤可以改善患者神经功能缺损程度;对照组两组间治疗3月后神经功能缺损程度评分差值比较,治疗组差值为1.58±2.29,对照组差值为0.53±1.38,P〈0.05,差异有统计学意义。说明本发明中药合并西医治疗在改善患者神经功能缺损程度上优于单纯西医治疗。
[0060](3)临床症状改善疗效评价:根据美国国立卫生研究院卒中量表(NIH StrokeScale, NIHSS)评分结果显示:治疗组治疗前后NIHSS评分比较,治疗前NIHSS值为
4.13±4.46,治疗后NHISS值为3.97±3.40,P〈0.05,差异有统计学意义。说明应用本发明中药治疗颅内肿瘤在改善患者临床症状上有疗效。治疗组、对照组治疗前后NIHSS差值比较,治疗组NIHSS差值1.42± 1.72,对照组NIHSS差值0.67± 1.38,P〈0.05,差异有统计学意义。说明应用本发明中药合并西医治疗原发性脑瘤在改善患者临床症状上较西医治疗组有疗效。
[0061]结论:本发明中药并西医治疗颅内肿瘤患者的临床疗效优于单纯西药治疗患者,说明本发明中药在缩小实体瘤、改善颅内肿瘤的神经功能缺损程度及临床症状方面具有较好的疗效,可提高患者的生活质量。
[0062]典型病例一、赵某,男,52岁,左额叶星形细胞瘤(I1-1II级)术后6个月,反复癫痫发作,2013年10月来诊,服用本发明药物2个月后,癫痫偶有发作,精神尚可,继续服药至2014年4月无复发迹象,癫痫未再发作,分别于2014年10月、2015年4月医院复查头颅MRI均报告为胶质瘤术后状态,无复发,痊愈。
[0063]典型病例二、杨某,女,40岁,脑垂体瘤术后4年复发,2009年在某医院行“脑垂体瘤”切除术,术后视力恢复,但2014年3月出现右眼睑下垂,视物双影,头痛、情绪不稳,伴癫痫发作,每日数次至数十次,经CT检查示:垂体瘤术后复发,来我院就诊症见头痛、头晕、右眼睑下垂,视物模糊,服用本发明药物1个月后,癫痫发作次数明显减少,程度减轻,4个月后,右眼睁闭自如,复视消失,癫痫未再发作,服药6个月后,自汗神清气顺、身体状况明显改善。
[0064]典型病例三、申某,男,23岁,右眼睑下垂、左侧肢体活动受限、间伴神志不清1个月。2011年6月在某医院检查头颅MRI诊断为丘脑胶质瘤(3.1 X 4.3 X 3.5),因无法手术,于2011年7月开始服用本发明药物,20天后,神志恢复正常,60天后,临床症状消失。2011年12月复查头颅MRI示:丘脑胶质瘤,瘤体明显缩小,周围水肿消失。2012年2月复查头颅MRI示:瘤体钙化。巩固治疗3个月后停药。现已痊愈,随访至今再无复发。
[0065]典型病例四、王某,男,39岁,2009年10月因头痛、头晕、视力下降在医院行三脑室肿瘤手术切除,术后病理报告星形细胞瘤I1-1II级,术后进行X刀及全脑放疗,威猛化疗共3个疗程,2000年11月头痛、头晕再发。医院头颅MRI示:第三脑室胶质瘤术后复发(瘤体3X3.2X3.5)脑室扩大,于2000年12月在医院第二次行肿瘤做近全切除术后,术后病理显示星形细胞瘤II1-1 V级,于2010年1月开始服用本发明药物,20天后头痛、头晕都减轻,50天后临床症状消失,2010年4月医院做MRI示,三脑室星形细胞瘤体残留为(1.0X1.2X0.9)继续服药六个月后,瘤体缩小,巩固治疗三个月后停药,分别于2012年12月,2013年2月在该院复查均未发现复发迹象,随访至今,现工作生活如常人。
[0066]典型病例五、刘某,男,22岁,2008年6月,因头痛双眼视物模糊2个月,在医院诊为垂体瘤,并行手术治疗,术后症状缓解。2009年9月因间断头痛、无胡须及阴毛、阴茎发育小、无性冲动,复查头颅CT示:垂体瘤术后复发(2.6X3.0)。2009年9月开始服用本发明药物,40天后头痛明显减轻,7个月后,头痛消失,偶有性冲动,2010年5月复查头颅CT示:仅见垂体窝扩大,未见肿瘤之残留及复发征象。2010年7月患者临床症状完全消失,生殖器明显发育,性欲正常,痊愈停药。至今无复发。
[0067]典型病例六、宋某,女,76岁,头痛、复视、视物模糊3个月,2012年6月经人民医院检查头颅MRI示:鞍旁脑膜瘤,因患者担心手术风险大,2012年7月开始服用本发明药物,40天后,头痛明显减轻,90天后,临床症状消失。巩固治疗6个月,2013年4月在复查头颅CT示:脑膜瘤钙化。
【具体实施方式】
[0068]实施例1.一种治疗颅内肿瘤的中药组合物,包括如下组分的原料药:蜈蚣5克、全蝎10克、白花蛇10克、白芷10克、苍耳子10克、辛夷20克、天麻10克、灵芝20克、冬虫夏草20克、石斛9克、夏枯草10克、瓦楞子10克、紫草10克,丹参20克、青黛10克、浙贝母20克、海藻20克、昆布20克、生地20克、牡蛎10克、僵蚕10克、三棱10克、莪术10克、桃仁20克、橘络20克、杜仲10克、桑寄生10克、金银花10克、七叶一枝花5克、当归20克、绿豆皮20克。
[0069]制备成口服汤剂:按重量份称取各原料药,加入3倍量的蒸馏浸泡2小时后,煎煮两次,每次半小时,合并药液,一日一剂。
[0070]实施例2.—种治疗颅内肿瘤的中药组合物,包括如下组分的原料药:蜈蚣15克、全蝎20克、白花蛇15克、白芷20克、苍耳子20克、辛夷30克、天麻15克、灵芝30克、冬虫夏草30克、石斛12克、夏枯草20克、瓦楞子15克、紫草12克,丹参50克、青黛20克、浙贝母30克、海藻30克、昆布30克、生地30克、牡蛎20克、僵蚕20克、三棱15克、莪术20克、桃仁30克、橘络30克、杜仲20克、桑寄生20克、金银花20克、七叶一枝花15克、当归30克、绿豆皮30克。
[0071]本发明中药组合物制备成中药片剂:将各原料制备成药粉,药粉在40-60°C下进行干燥4-6h ;然后超微粉碎机粉碎至800目以上的微粒;按照中药微粒与糊精比为100:5的比例加入糊精搅拌均匀后制成片剂,将片剂干燥后检验包装即可。每片重0.25g,口服每日三次,每次6片。
[0072]所述药粉的制备方法是:
[0073](1)按处方量称取蜈蚣、全蝎、白花蛇、天麻、牡蛎、浙贝母、僵蚕、白芷、苍耳子、七叶一枝花粉碎成粗粉,过40-60目筛,用12倍量的50%乙醇浸渍24h,以5ml/min的渗漉速度收集漉液,漉液在65°C,_0.08MPa减压浓缩,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.3-1.32的稠膏,将所得稠膏在60°C,-0.08MPa下减压干燥8h后即得药物提取物粉末。
[0074](2)按处方量称取海藻、昆布、夏枯草、瓦楞子、橘络、辛夷、青黛、金银花、绿豆皮粉碎成粗粉,过40-60目筛,加入10倍量的蒸馏水进行煎煮提取,提取时间为l-3h,提取2-4次,将提取液抽滤,弃去滤渣,合并得到提取液,在70°C以下,用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩,浓缩至原体积的1/10-1/5,继续进行旋转薄膜浓缩,真空干燥成干粉,然后研钵研成粉即得药物提取
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