一种治疗妇科宫颈炎症的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及妇产科用药技术领域，具体是涉及一种治疗妇科宫颈炎症的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]妇科宫颈炎是一种常见妇科疾病，包括子宫颈阴道炎以及子宫颈管黏膜炎，临床上14?25%的患者可能迀延难愈，甚至变生月经病、不孕等其他妇科疾病，严重影响妇女的生殖健康，使得疾病的诊治更趋复杂。宫颈炎(cervicitis)，多发生于生育年龄的妇女。老年人也有随阴道炎而发病的。宫颈炎主要表现为白带增多，呈脓性，或有异常出血如经间期出血、性交后出血等。常伴有腰酸及下腹部不适。有急性和慢性两种，急性宫颈炎常与急性子宫内膜炎或急性阴道炎同时存在，但以慢性宫颈炎多见。宫颈炎的发生与性生活有关系，自然或人工流产，诊断性刮宫以及分娩都可造成子宫颈损伤而导致炎症。治疗策略主要为抗生素药物治疗。对于获得病原体者，针对病原体选择敏感抗生素。经验性治疗应包括针对各种可能的病原微生物的治疗，需包括需氧菌、厌氧菌、衣原体(和或淋菌)、支原体等。
[0003]宫颈炎是导致盆腔器官炎症的重要因素，许多与乳头瘤病毒感染有关，发病时间持久而易于反复，严重干扰妇女的性生活质量，甚至整个生活质量，若不及时治疗，还可演变为官颈癌，是育龄妇女十分常见的顽症，痛苦大，发病率高妇科炎症是女性中较常见和多发的疾病，比如白带增多、黄带、普通慢性宫颈炎，盆腔结缔组织炎或子宫附件炎等，尤其是针对已婚女性或是有过性行为的女性，妇科炎症的发病率更高。而像慢性宫颈炎、慢性盆腔盐具有病程长、易复发等特点，会对女性带来极大的身体危害，而且还可能导致女性不孕、宫外孕和盆腔疼痛等，严重影响女性健康。
[0004]目前治疗妇科炎症的药物主要分为西药、中药以及中西药结合。目前医药治疗妇科炎症，所用药物主要是利用抗生素类和激素类，缺点是治疗不彻底、复发率高、副作用大。中医治疗妇科炎症是从整体出发，或清利湿热，或健脾化湿，或补益肝肾，或疏肝健脾，配以杀虫止痒，临床疗效好，副作用小。但现有治疗妇科炎症的中药制剂存在疗效不确切，能否增加患者受孕机会不明确、或多或少存在副作用等缺点。
[0005]目前已有一些过国内专利申请，例如:CN104288266A公开的是一种治疗妇女宫颈炎的药物及其制备方法。CN104800496A公开的是一种治疗复发性慢性宫颈炎的中药制剂。虽然目前已有的治疗方法很多，但都各有不足。治疗宫颈炎症一般包括药物治疗以及局部治疗，此类疗法在一定的程度上能够治愈疾病，但治疗后疾病易复发，此外，药物治疗的药物大多为西药，西药副作用大，许多患者对西药有不良反应，且效果不够理想。
【发明内容】
[0006]本发明解决的技术问题是提供一种治疗妇科宫颈炎症的药物组合物及其制备方法，有效治疗宫颈炎，解除患者痛苦。
[0007]为解决上述技术问题，所采用的技术方案是:
[0008]—种治疗妇科宫颈炎症的药物组合物，是由以下重量份的主料和辅料制备而成:
[0009]主料:锦葵200?380份、杠板归180?350份、小粘药160?300份、石椒草100-150份、穿破石150?300份、酢浆草150?250份、芸苔子120?200份、大血藤100?200份、小羊桃100?200份；
[0010]辅料:紫花地丁 60?90份、粉苞苣50?90份、姜黄50?80份、小叶柳40?70份、川谷根30?60份、益母草30?50份、甘草20?30份、花被单20?40份、白花蛇舌草20?35份、荷蒂15?35份、败酱草10-15份、天花粉10?15份、豹皮菇15?30份、毛木耳15?30份、十二烷基硫酸钠10?30份、泊洛沙姆10?30份、碳酸氧化铋3?5份、氨环甲酸1?2份、防腐剂0.1?0.5份。
[0011]根据权利要求1所述的治疗妇科宫颈炎症的药物组合物:所述防腐剂为桂皮油、桉叶油或薄荷油。
[0012]—种治疗妇科宫颈炎症的药物组合物，是由以下重量份的主料和辅料制备而成:
[0013]主料:锦葵200?380份、杠板归180?350份、小粘药160?300份、石椒草100-150份、穿破石150?300份、酢浆草150?250份、芸苔子120?200份、大血藤100?200份、小羊桃100?200份；
[0014]辅料:紫花地丁 60?90份、粉苞苣50?90份、姜黄50?80份、小叶柳40?70份、川谷根30?60份、益母草30?50份、甘草20?30份、花被单20?40份、白花蛇舌草20?35份、荷蒂15?35份、败酱草10-15份、天花粉10?15份、豹皮菇15?30份、毛木耳15?30份、十二烷基硫酸钠10?30份、泊洛沙姆10?30份、碳酸氧化铋3?5份、氨环甲酸1?2份、防腐剂0.1?0.5份、抗氧化剂0.1?0.5份。
[0015]所述的治疗妇科宫颈炎症的药物组合物的制备工艺:
[0016]步骤一、按上述的配方量取锦葵、杠板归、小粘药、石椒草、穿破石、酢浆草、芸苔子、大血藤、小羊桃，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4mm，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，将所得生药粉末用50?80%乙醇回流提取2?4次，每次提取0.5?3小时，过滤并合并滤液，向所得滤液中按(1:1)?(1:3)的体积比加水分散溶解，得到水分散液，水分散液通过非极性大孔吸附树脂吸附、洗脱除杂，回收溶剂，减压干燥，制成粉末；
[0017]步骤二、按上述的配方量取紫花地丁、粉苞苣、姜黄、小叶柳、川谷根、益母草、甘草、花被单、白花蛇舌草、荷蒂、败酱草、天花粉、豹皮菇、毛木耳，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4mm，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，加总生药量10?30倍的水提取二次，合并提取液，滤过，真空浓缩至密度为1.10?1.30的浸膏，喷雾干燥成粉末，待用；
[0018]步骤三、按上述的配方量取十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、碳酸氧化铋、氨环甲酸、防腐剂；
[0019]步骤四、将步骤一、步骤二的粉末混合，加入步骤三称取的十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、碳酸氧化铋、氨环甲酸、防腐剂，搅拌均匀，即得所述治疗妇科宫颈炎症的药物组合物。
[0020]所述的治疗妇科宫颈炎症的药物组合物制备的栓剂，其特征在于:
[0021]步骤一、按上述的配方量取锦葵、杠板归、小粘药、石椒草、穿破石、酢浆草、芸苔子、大血藤、小羊桃，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4mm，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，将所得生药粉末用50?80%乙醇回流提取2?4次，每次提取0.5?3小时，过滤并合并滤液，向所得滤液中按(1:1)?(1:3)的体积比加水分散溶解，得到水分散液，水分散液通过非极性大孔吸附树脂吸附、洗脱除杂，回收溶剂，减压干燥，制成粉末；
[0022]步骤二、按上述的配方量取紫花地丁、粉苞苣、姜黄、小叶柳、川谷根、益母草、甘草、花被单、白花蛇舌草、荷蒂、败酱草、天花粉、豹皮菇、毛木耳，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4mm，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，加总生药量10?30倍的水提取二次，合并提取液，滤过，真空浓缩至密度为1.10?1.30的浸膏，喷雾干燥成粉末，待用；
[0023]步骤三、按上述的配方量取十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、碳酸氧化铋、氨环甲酸、防腐剂；
[0024]步骤四、将步骤一、步骤二的粉末混合，加入步骤三称取的十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、碳酸氧化铋、氨环甲酸、防腐剂，搅拌均匀，即得所述治疗妇科宫颈炎症的药物组合物。
[0025]步骤五、将栓模洗净、擦干，取220?300份油溶性基质在40°C下加热使其成熔融状态，然后将步骤三所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入0.1?0.3%硬化剂、0.2?0.3%增稠剂、0.05?0.1%吸收促进剂、0.03?0.08%抗氧化剂、0.01?0.05%防腐剂，继续不停搅拌，在基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂。
[0026]所述的治疗妇科宫