具有治疗动脉粥样硬化效果的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种具有治疗动脉粥样硬化的药物组合物，并公开其制备方法。
【背景技术】
[0002]动脉粥样硬化症也叫粥样硬化，简言之就是大、中动脉内膜出现含胆固醇、类脂肪等的黄色物质，导致动脉壁上沉积了一层像小米粥样的脂类，使动脉弹性减低、管腔变窄的病变，由于在动脉内膜积聚的脂质外观呈黄色粥样，因此称为动脉粥样硬化。动脉粥样硬化是动脉硬化的血管病中最常见也是最重要的一种，多由脂肪代谢紊乱、神经血管功能失调引起；其特点是受累动脉病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及血栓形成，纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，病变常累及弹性及大中等肌性动脉，常导致血栓形成、供血障碍，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死。
[0003]高血压症是促进动脉粥样硬化发生、发展的重要因子，而因动脉粥样硬化所致的狭窄又可引起继发性高血压，二者之间互相影响，互相促进，形影不离。高血压促进的动脉粥样硬化，多发生于大、中动脉，包括心脏的冠状动脉、头部的脑动脉等这些要塞通道。高血压致使血液冲击血管内膜，导致管壁增厚、管腔变细，而管壁内膜受损后易为胆固醇、脂质沉积，加重了动脉粥样斑块的形成。因此，高血压是导致动脉粥样硬化的危险因子。
[0004]当前对于动脉粥样硬化症的治疗，临床上多以西医西药治疗为主，主要服用降血脂药物，如他汀类药物、贝特类药物、烟酸、消胆胺、安妥明、不饱和脂肪酸类、以及藻酸双酯钠等；或者抗血小板类药物，如阿斯匹林、潘生丁、氯吡格雷以及西洛他唑等药物。但是，西药强烈的副作用也对动脉粥样硬化症的治疗造成了一定的负面影响。
[0005]除药物疗法外，临床还建议辅以一定的日常保健治疗，例如，要注意合理饮食，食用总热量不应过高，防止超重，坚持适量的体力活动，合理安排工作及生活状态；同时提倡不吸烟，少饮酒，控制易患因素等。如患有糖尿病、应及时控制血糖，包括饮食控制；如有高血压则应服降压药，使血压降至适当水平；如有血胆固醇增高，则应控制高胆固醇适当给予降脂药物。
[0006]与西医疗法相对应的，中医中药疗法则因其副作用小的优势逐渐引起了人们的重视，也使得临床上对于动脉硬化粥样症一这一以西医为主要疗法的病症开始不断寻求中医中药疗法，并取得了一定的进展。但是，现有治疗动脉粥样硬化的中药制剂，则均在一定程度上存在着治疗周期长、治疗效果差强人意的问题。
【发明内容】
[0007]为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有治疗动脉粥样硬化效果的药物组合物，该组合物具有疗效好、起效快的优势。
[0008]为解决上述技术问题，本发明所述的具有治疗动脉粥样硬化效果的药物组合物，其原料药组成为:
[0009]黄芪40-60重量份、川穹35-55重量份、泽泻20-30重量份、丹参40-55重量份、荷叶12-20重量份、延胡索8-12重量份、半夏15-25重量份、葛根10-18重量份、元胡6_15重量份、地龙9-20重量份、党参15-32重量份、防风6_18重量份、冰片8_20重量份、夏枯草10-30重量份、香附10-18重量份、青皮6_12重量份、郁金5_15重量份、木香6_20重量份。
[0010]优选的，所述药物组合物的原料药组成为:
[0011]黄苗50重量份、川穹45重量份、泽湾25重量份、丹参48重量份、荷叶16重量份、延胡索10重量份、半夏20重量份、葛根14重量份、元胡10重量份、地龙15重量份、党参22重量份、防风12重量份、冰片15重量份、夏枯草20重量份、香附14重量份、青皮9重量份、郁金10重量份、木香14重量份。
[0012]所述药物组合物选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。
[0013]本发明还公开了一种由所述的药物组合物，选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床上可接受的制剂。
[0014]所述制剂为内服制剂，优选包括片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或颗粒剂。
[0015]本发明还公开了一种制备所述具有治疗动脉粥样硬化效果的药物组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0016](1)按照选定的重量份数取所述黄芪、川穹、泽泻、丹参、荷叶、延胡索、半夏、葛根、元胡、地龙、党参、防风、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金、木香，粉碎后混合或混合后粉碎，备用；
[0017](2)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。
[0018]优选的，该方法包括如下步骤:
[0019](1)按照选定的重量份数取所述黄芪、川穹、泽泻、丹参、荷叶、延胡索、半夏、葛根，加水煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；
[0020](2)按照选定的重量份数取所述元胡、地龙、党参、防风、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金、木香，加乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；
[0021](3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。
[0022]最优的，该方法包括如下步骤:
[0023](1)按照选定的重量份数取所述黄芪、川穹、泽泻、丹参、荷叶、延胡索、半夏、葛根，加入药物总量2-5重量倍的水进行煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；
[0024](2)按照选定的重量份数取所述元胡、地龙、党参、防风、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金、木香，加入药物总量2-6重量倍的质量浓度为50-70%的乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；
[0025](3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。
[0026]本发明还公开了由所述方法制备得到的用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物。
[0027]本发明还公开了所述的药物组合物用于制备具有治疗动脉粥样硬化效果药物的应用。
[0028]本发明所述的治疗动脉粥样硬化的药物组合物，通过选取黄芪、川穹、泽泻、丹参、荷叶、延胡索、半夏、葛根、元胡、地龙、党参、防风、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金和木香为原料，制成的药物组合物在治疗动脉粥样硬化方面具有显著的治疗效果，治愈率可达99% ;且具有疗程短、见效快、无毒副作用、不易复发的优势。
[0029]实验例本发明药物组合物治疗动脉粥样硬化的临床观察
[0030]1、资料与方法
[0031]临床资料:对400例患有动脉粥样硬化的患者进彳丁临床治疗观察。
[0032]临床治疗效果的评价标准为:
[0033](1)临床治愈:原有症状消失；
[0034](2)显效:原有症状部分消失；
[0035](3)好转:原有病情有所减轻；
[0036](4)无效:症状体征无变化。
[0037]给药方法:分别取实施例1制备的片剂、实施例2制备的丸剂、实施例3制备的胶囊剂和实施例4制备的颗粒剂喂服患者，每次给药剂量为1剂(丸/粒/包)，每天2-3次，每30为天一疗程。每种剂型测试患者为100例。
[0038]2、治疗结果
[0039]使用本发明实施例1制备的药物组合物治疗100例患者2-3个疗程后，观察所述100例患者的动脉粥样硬化的治疗结果，其中治愈97例，显效2例，好转1例，无效0例，治愈率为97% ；
[0040]使用本发明实施例2制备的药物组合物治疗100例患者2-3个疗程后，观察所述100例患者的动脉粥样硬化的治疗结果，其中治愈97例，显效1例，好转2例，无效0例，治愈率为97% ；
[0041]使用本发明实施例3制备的药物组合物治疗100例患者2-3个疗程后，观察所述100例患者的动脉粥样硬化的治疗结果，其中治愈98例，显效1例，好转1例，无效0例，治愈率为98% ；
[0042]使用本发明实施例4制备的药物组合物治疗另外100例患者2-3个疗程后，观察所述100例患者的动脉粥样硬化的治疗结果，其中治愈99例，显效0例，好转1例，无效0例，治愈率为99%。
[0043]3、毒副作用
[0044]上述400例患者，在治疗结束后，复查血尿常规、血压、大便、心、肝和肾功能未发现异常改变；3个月后对上述病例进行回访，无复发患者。
[0045]4、结论
[0046]本发明所述的药物组合物在治疗动脉粥样硬化方面具有显著的治疗效果，其治愈率可达99%，具有疗程短、见效快、且无毒副作用、不易复发的优势。
【具体实施方式】
[0047]实施例1片剂
[0048]本实施例所述治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其配方如下:
[0049]黄芪40g、川穹55g、泽泻20g、丹参55g、荷叶12g、延胡索12g、半夏15g、葛根18g、元胡6g、地龙20g、党参15g、防风18g、冰片8g、夏枯草30g、香附10g、青皮12g、郁金5g、木香 20g。
[0050]所述药物组合物按照以下步骤制备成片剂:
[0051](1)按照选定的重量份数取所述黄芪、川穹、泽泻、丹参、荷叶、延胡索、半夏、葛根，加入上述药物总量2重量倍(454g)的水煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；
[0052](2)按照选定的重量份数取所述元胡、地龙、党参、防风、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金、木香，加入上述药物总量5重量倍量(720g)的质量浓度为50%的乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏