一种治疗精神分裂症的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗精神分裂症的中药制剂，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床 上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神 活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功 能的损害。病程一般迀延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者最终出现衰退和精神残疾，但 有的患者经过治疗后可保持疫愈或基本疫愈状态。
[0003] 目前，西医对于精神分裂症的治疗主要是用抗精神病的药品，这些药品副作用很 大，对患者本身伤害很大，并且不易治愈。
[0004] 中医认为精神分裂症的病因是由于情志不遂，损伤肝脾，或因思虑过度伤及心神。 此外，其发病又与先天禀赋和体质强弱有密切关系。病理变化为因思虑过度，劳伤心脾，而 致心脾两伤，血不养心，出现失眠，注意力不集中，精神恍惚，心悸善怒，悲痛欲哭，疲乏无力 等症。或因忧郁伤肝，肝气郁结，伤及脾胃，致脾虚失运，生湿生痰，痰气上逆，结于心胸，迷 蒙心窍神明，出现精神痴呆，言语无伦，喜怒无常，秽俗不知。痰多夹瘀，痰瘀合邪，气血凝 滞，脑气与脏腑之气不相连接，也可导致发病。精神分裂症中医辨证分型如下： 1、痰火扰心型：兴奋躁动，彻夜不眠，心烦懊恼、骂人，哭笑无常，冲动毁物，耳闻诅咒辱 骂之声，幻视，语言不连贯，注意力涣散，违拗，无自制能力，溲赤便秘，面红，口干喜冷饮，舌 红或降，苔黄腻或黑腻，脉滑数有力。治疗法则：清心泻火，涤痰开窍。
[0005] 2、痰湿内阻型：神情呆痴，情感淡漠，独语自笑，行动缓慢，被动接触，社交能力减 弱，神疲乏力，纳呆便溏，或闭门独处不愿见人，或木僵，舌质胖大有齿痕，舌苔白腻，脉滑或 沉缓。治疗法则：健脾益气，养心安神。
[0006] 3、气滞血瘀型：行为幼稚愚蠢、语言不连贯，语词新作，表情怪异，幻听幻视，情绪 不稳，兴奋躁动，眠差、哭闹，叹息，性情急躁，肌肤粗糙，面色晦暗，甲邹明显，女病人痛经闭 经，舌质紫暗，舌下静脉曲张，脉涩或眩。治疗法则：行气活血，宁神开窍。
[0007] 4、阴虚火旺型：病程较长，心悸不安，心烦少寐，喧扰燥动，时有谵语，神识昏蒙，易 冲动，幻觉妄想，思维联想困难，孤独退缩，大便干结，小便短赤，口干不欲饮，舌红无苔，脉 细数。治疗法则：滋阴清热，养血安神。
[0008] 5、阳虚亏损型：表情淡漠，神情恍惚，懒散退缩，不与人交往，不知羞耻秽洁，思维 迟缓且不连贯，片段妄想，寡言少动无欲望，面色无华或萎黄，体虚无力，社会功能完全丧 失，舌淡苔薄白，脉沉无力。治疗法则：温阳开窍。
【发明内容】
[0009] 本发明要解决的技术问题是发明一种可以治疗精神分裂症的中药制剂。为解决该 技术问题，发明人所采用的技术方案是，首先依据对精神分裂症多年的临床经验和科学研 究，利用中医药理论知识，精心配伍药材，组成草方，然后结合临床实践效果和现代中药制 剂的工艺技术不断对草方进行调整和完善，最终发明一个全新的中药组方和一套与之相配 的制备方法，由此获得的中药成品制剂不但克服了传统中药不易携带服用等缺点，而且治 疗精神分裂症效果十分显著。该中药组方为（以重量份计）： 瓜蒌12-36份、太子参10-30份、磁石12-34份、黄连7-19份、菖蒲6-17份、郁金7-27 份、牡蛎7-29份、远志5-16份、鲜商陆15-53份、白芍9-25份、茯神7-29份、生大黄17-40 份、橘红6-19份、龙胆草8-28份、桃仁7-22份、芒硝4-11份、合欢皮7-23份、黄芩10-32 份、木通7-25份、胆南星4-12份、炙甘草6-15份。
[0010] 进一步的，所述中药制剂的优选中药组方为（以重量份计）：瓜蒌24份、太子参20 份、磁石22份、黄连13份、菖蒲11份、郁金17份、牡 18份、远志10份、鲜商陆34份、白 芍15份、茯神17份、生大黄27份、橘红13份、龙胆草19份、桃仁14份、芒硝7份、合欢皮 14份、黄芩21份、木通17份、胆南星8份、炙甘草12份。
[0011] 进一步的，所述中药制剂的优选中药组方为（以重量份计）：瓜蒌26份、太子参22 份、磁石20份、黄连14份、菖蒲10份、郁金19份、牡 17份、远志10份、鲜商陆38份、白 芍14份、茯神18份、生大黄26份、橘红11份、龙胆草17份、桃仁13份、芒硝7份、合欢皮 17份、黄芩23份、木通18份、胆南星9份、炙甘草13份。
[0012] 本发明还公开一种制备治疗精神分裂症的中药制剂的方法，包括以下步骤： (1) 按本发明中药组方分别称取各味中药材； (2) 将炙甘草粉碎，磨细，过80-130目筛，得细粉a，备用； (3) 将鲜商陆粉碎榨汁，过滤得商陆汁，备用； (4) 将瓜蒌、磁石、黄连、牡蛎、远志、白芍、茯神、生大黄、橘红、龙胆草、芒硝、合欢皮、黄 芩分别粉碎混合，加入初始药材6-16倍重量的纯化水，浸泡4-24小时，回流煎煮1-5小时， 过滤，再加入初始重量4-12倍重量的纯化水，回流煎煮1-4小时，过滤并保留滤渣，合并滤 液，浓缩至55°C相对密度为1. 20-1. 23的浓缩液备用； (5) 将太子参、菖蒲、郁金、桃仁、木通、胆南星和步骤（4)的滤渣加5-12倍重量的浓度 65-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-5小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至 55°C相对密度为1. 20-1. 23的浓缩液备用； (6) 将步骤（3)所得商陆汁与步骤（4)和（5)所得的浓缩液合并，继续浓缩至50°C相对 密度为1. 36-1. 39的中药浸膏，真空干燥至干浸膏，粉碎磨细，过80-130目筛，获得细粉b， 备用； (7) 将细粉a和细粉b混合均勾，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成 临床需要的中药成品制剂。
[0013] 进一步的，所述中药制剂的剂型为汤剂、丸剂(含蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸)、 散剂、膏剂(含膏滋、软膏、膏药)、丹剂、酒剂、糖衆剂、浸膏剂、锭剂、露剂、胶剂、茶剂、钉剂、 棒剂、栓剂、曲剂、糊剂、糕剂、洗搭剂、油剂、线剂(药线)、条剂(药捻)、質剂、炙剂、烟剂、片 剂、酊剂、胶囊剂(含软胶囊）或颗粒剂。
[0014] 本发明还公开上述中药制剂在治疗精神分裂症中的用途。
[0015] 本发明所涉及的中药原料药材的来源、性味归经及功效功用： 1、瓜蒌：本品为萌芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果实。味甘、微苦、性寒；归肺、 胃、大肠经；清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。
[0016] 2、太子参：本品为石竹科植物孩儿参的干燥块根。味甘、微苦，性平；归脾、肺经； 益气健脾，生津润肺。
[0017] 3、磁石：本品为氧化物类矿物尖晶石族磁铁矿，主含四氧化三铁（Fe304)。采挖 后，除去杂石。味咸，性寒；归肝、心、肾经；平肝潜阳，聪耳明目，镇惊安神，纳气平喘。
[0018] 4、黄连：本品为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。味苦，性寒；归 心、脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。
[0019] 5、菖蒲：本品为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎。味辛、苦，性温；归心、胃经；化 湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。
[0020] 6、郁金：本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。味辛、苦， 性寒；归肝、心、肺经；行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。
[0021] 7、牡蛎：本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。味咸，性微寒； 归肝、胆、肾经；重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
[0022] 8、远志：本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。味苦、辛、性温；归心、肾、 肺经；安神益智，祛痰，消肿。
[0023] 9、商陆：本品为商陆科植物商陆或垂序商陆的干燥根。秋季至次春采挖，除去须根 及泥沙，切成块或片，晒干或阴干。味苦，性寒；归肺、脾、肾、大肠经；逐水消肿，通利二便， 解毒散结。
[0024] 10、白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止 痛，养血调经，敛阴止汗。
[0025] 11、茯神：茯苓菌核中间（白茯苓）抱有松根或细松木心者的部份。味甘、性平；宁 心安神。
[0026] 12、生大黄：本品为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。 味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。
[0027] 13、橘红：本品为芸香科植物化州桔或橘及其栽培变种的干燥外层果皮。秋末冬初 果实成熟后采收，用刀削下外果皮，晒干或阴干。味辛、苦，性温；归肺、脾经；散寒，燥湿，利 气，消痰。
[0028] 14、龙胆草：本品为龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、三花龙胆或坚龙胆的干燥根及根 茎。味苦，性寒；归肝、胆经；清热燥湿，泻肝胆火。
[0029] 15、桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘，性平；归心、肝、 大肠经；活血祛瘀，润肠通便。
[0030] 16、芒硝：本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。味咸、苦， 性寒；归胃、大肠经；泻热通便，润燥软坚，清火消肿。
[0031 ] 17、合欢皮：本品为豆科植物合欢的干燥树皮。味甘，性平；归心、肝、肺经；解郁安 神，活血消肿。
[0032] 18、黄芩：本品为唇形科植物黄芩的干燥根。味苦，性寒；归肺、胆