一种治疗消化性溃疡的水提物颗粒剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种治疗消化性溃瘍的水提物颗粒剂。
【背景技术】
[0002] 胃、十二指肠溃瘍是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或楠圆形全层缺损，黏膜肌 层被穿透，愈合后不可避免地留有纤维癒痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。 其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破坏。近年来认为溃瘍的形成与胃内幽口螺旋杆菌感染也有重要关系。
[0003] 慢性糜烂性胃炎，又称痛状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、暧气、无 规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个痛状、膨大皱葉状或丘疹样隆起，直径 5~10mm，顶端可见粘膜缺损或厮样凹陷，中屯、有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小 相仿的红斑，W胃窦部多见。
[0004] 当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间 长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。 阳0化]而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有人用豆違lOg、白术 20邑、巧等20g、广蕾香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶lOg、苦杏仁lOg、慧巧仁20g、茵陈 15g治疗消化性溃瘍，具有一定的治疗效果。中国专利201110413686. 3中，提供了一种药效 活性良好的治疗消化性溃瘍的药物，由慧巧仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、 紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆違10份、黄巧10份、人参5份、连翅5份制 备而成。但上述处方药味较多，药材用量较大，成本较高。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃瘍的水提物颗粒剂。
[0007] 本发明一种治疗消化性溃瘍的水提物颗粒剂，它是由如下重量配比的原辅料制备 而成： 阳00引祖师麻1~3份，山赏窘0. 3~0. 6份，干姜6~10份，沙棘6~10份
[0009] 辅料：糊精，其用量为原料水提物干重的0. 5~3倍。
[0010] 进一步地，原料重量配比如下： 1] 祖师麻2~3份，山赏窘0. 4~0. 5份，干姜8~10份，沙棘8~10份。
[0012] 优选地，原料重量配比如下：
[0013] 祖师麻3份，山赏窘0. 5份，干姜9份，沙棘10份。
[0014] 其中，水提物制备方法如下：
[0015] 取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4~15倍水，第一次提取5~20min，第二、 =次提取10~30min，合并水煎液，即可。
[0016] 本发明还提供了上述水提物颗粒剂的制备方法，它包括如下操作步骤：
[0017] (1)按重量配比称取原辅料；
[0018] (2)取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4~15倍水，第一次提取5~20min，第 二、=次提取10~30min，合并水煎液，浓缩，干燥，得干浸膏备用；
[0019] (3)取干浸膏，加入糊精和适量粘合剂，制备颗粒剂即可。
[0020] 其中，所述粘合剂选自水、乙醇水溶液或淀粉浆。
[0021] 本发明还提供了上述提取物颗粒剂在制备治疗消化性溃瘍的药物中的用途。
[0022] 祖司麻为瑞香科瑞香属植物，黄瑞香的根皮及茎皮，别名为祖师麻、黄瑞香、大救 驾、金腰带、黄狗皮。本品为非常用中药材，但制成中成药后应用较为广泛，民间广泛用于治 疗疼痛、跌打损伤、风湿性关节炎和支气管炎等症。
[0023] 山赏窘为茄科东赏窘属植物山赏窘ScopoliatanguticaMaxim.[Anisodus tanguticus(maxim. )Pasch.]的根。镇痛解疫，活血去疲，止血生肌。
[0024] 本发明4味药材中，祖师麻、山赏窘和沙棘均是青海特色产品，目前还未见有人将 此3种药材组合使用，口服治疗糜烂性胃炎。本发明将上述4味药材合理配伍后，特别是加 入沙棘后，发挥了协同增效作用，能有效治疗胃溃瘍、十二指肠溃瘍、糜烂性胃炎，止痛效果 好，并且具有良好的胃粘膜修复功效，为临床用药提供了一种新的选择。
[00巧]本发明采用水煎工艺，能够简单、安全地制备得到治疗消化性溃瘍药效确切的药 物或提取物，有利于生产成本的节省，且便于工业化生产。
[00%] 本发明将药粉制备成颗粒剂，即便于产品的胆存、运输和包装，同时也便于患者使 用。
【具体实施方式】
[0027] 实施例1本发明药物的制备
[0028] 祖师麻3g,山赏窘0. 5g，干姜9g，沙棘IOg;加水煎煮3次，第一次加10倍量水 煎煮5分钟，第二次加8倍量水煎煮10分钟，第=次加8倍量水煎煮15分钟，过滤，合并水 煎液。
[0029] 取水煎液，浓缩、干燥后，加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精，W水为粘合剂，制备 颗粒剂。
[0030] 实施例2本发明药物的制备 阳03U祖师麻Ig，山赏窘0. 6g，干姜6g，沙棘IOg;先加入4倍量水浸泡10分钟，再加 水煎煮3次，每次30分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液。
[0032] 取水煎液，浓缩、干燥后，加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精，W70%v/v乙醇为粘 合剂，制备颗粒剂。
[0033] 实施例3本发明药物的制备
[0034] 祖师麻Ig,山赏窘0. 3g，干姜lOg，沙棘6g。先加入4倍量水浸泡10分钟，再加 水煎煮2次，每次20分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液。
[0035] 取水煎液，浓缩、干燥后，加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精，W10%淀粉浆为粘合 剂，制备颗粒剂。
[0036] W下通过具体试验例进一步表明本发明的有益效果。
[0037] 试验例1本发明药物组合物对胃溃瘍的治疗
[0038] 胃溃瘍诊断标准：上腹隐痛、纯痛或烧灼样痛，服用碱性药物后缓解，该类疼痛具 有节律性，多在餐后I小时内出现，经I~2小时后逐渐缓解，一般还会出现反酸、暧气、烧 屯、、上腹饱胀、恶屯、、呕吐等消化不良症状；上消化道造影可见食影；内镜检查，可于胃部见 圆或楠圆、底部平整、边缘整齐的溃瘍，溃瘍面为灰白或褐色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红 润、光滑而柔软（即胃溃瘍活动期）。共收治30例，内镜检查确认为胃溃瘍。
[0039] 治愈标准：上腹部疼痛消失，内镜检查，可见溃瘍面白苔已消失，变成红色充血的 癒痕，可见皱葉集中（即癒痕期）。
[0040] 有效标准：上腹部疼痛消失或缓解，内镜检查，苔膜变薄，溃瘍缩小，其周围可见粘 膜上皮再生的红晕；或溃瘍面几乎消失，其上有极少的薄苔（即愈合期）。
[OOW治疗方法：取实施例1制备得到的汤剂，每日分3次服用，服药期间，忌食生冷、辛 辣食物。
[00创治愈标准：按治疗方法连续服药，治疗30~50天，治愈25例，占总病例的83%;有效5例，占总病例的17 %。总有效率达100 %。
[0043] 试验例2本发明药物组合物对十二指肠溃瘍的治疗
[0044] 十二指肠溃瘍诊断标准：上腹部纯痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可为仅在饥饿时隐痛 不适，或出现轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解，早餐后1~3小时开 始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解，食后2~4小时又痛，也须进餐 来缓解。内镜检查，苔厚而污秽，其上可有出血点、凝血块，周围黏膜明显充血水肿糜烂；或 苔仍较厚，周围黏膜炎症水肿减轻，溃瘍边缘可出现红色再生上皮（