017]苦参的主要活性成分为具有抗微生物感染、抗炎、抗病毒、抗肿瘤、止血作用的脂溶性成分-萘醌类衍生物(苦参色素及其衍生物)，包括苦参素、乙酰苦参素、β，二甲基丙烯酰苦参素、异戊酰苦参素、去氧苦参素等。这类成分脂溶性很强，易溶解于脂溶性有机溶剂如氯仿、石油醚、苯、正己烷等，可溶于植物油、乙醇，几乎不溶于水。有研究[杨荣.中国医药学报，1992 ;7(3):34]表明:苦参的水提液及醇提液均有明显的抑菌作用和抗炎作用。因此，苦参的脂溶性成分和水溶性成分也都应该提取保留。
[0018]由上可见，黄莲和苦参中的醌类化合物和水溶性成分具有相似的理化特性和抗菌消炎作用，在乙醇中均有较好的溶解性，因此将两者合并在一起，选用价廉易得、易于回收使用的乙醇为溶剂先提取，醇提后的药渣再用水提取水溶性成分的工艺，对这两类成分都进行了提取和保留，以充分提取有效成分、合理利用药材、发挥应有的药效。同时，与原栓剂使用的香油作提取溶剂相比，本发明工艺既降低了生产成本、又不污染环境，更适合于大生产需要。
[0019]经用紫外分光光度法法检测，本发明工艺的苦参总色素提取率为93%，而原康复灵栓工艺中的苦参总色素提取率仅为62% ;本发明工艺的黄莲鞣质提取率为91%，而原康复灵栓工艺的黄莲鞣质提取率仅为6.5%。因此本发明工艺对苦参总色素和黄莲鞣质类成分的提取率大大高于原康复灵栓工艺。
[0020]2、本发明在醇提液中加入了能增加溶解度的增溶物质(在本发明中统称为增溶剂)，如β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磷脂类、PVPk3。、PEG6000、羟丙基甲基纤维素(低黏度)、微晶纤维素、泊洛沙姆、吐温80等，能使脂溶性成分在回收乙醇的过程中，通过形成环糊精包合物、固体分散物、磷脂复合物等，大大增加了黄莲游离型蒽醌类化合物和苦参色素类成分在水中的溶解性。本发明制得的泡腾片，与原康复灵栓剂相比，药物能随泡腾剂的作用迅速溶解于阴道分泌液中、均匀分散于阴道皱襞的各个病变部位、，充分发挥抗菌、抗病毒、抗炎的作用，从而提高了药效。
[0021]3、冰片的处理:本品具有挥发性，在乙醇、氯仿或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。将冰片制成环糊精包合物，可大大提高冰片在分泌液中的溶解性、分散性和冰片在制剂中的稳定性，充分发挥冰片的药效和确保制剂质量的稳定。
[0022]4、败酱草的处理:为豆科植物败酱草Acacia catechu (L.f.)ffilld.的去皮枝和干的干燥煎膏。具有较强的抑菌抗病毒作用，主要含鞣质类成分，含败酱草素(c15h1406)和表败酱草素的总量高于21.0%。败酱草在水中具有较好的溶解性，但分散过程较慢。为此本发明将败酱草超微粉碎成粒径< 10um的超微粉，提高了败酱草的溶解速率，从而可快速发挥败酱草的抗菌抗病毒作用。
[0023]5、本发明泡腾片中治疗妇科炎症的药粉的另一制备方法，是将黄莲不经提取处理、直接超微粉碎成粒径< lOum的超微粉后使用，可有效保留黄莲中的活性成分、提高其在分泌液中分散速率和溶出，达到杀菌消炎的目的。
[0024]6、本发明泡腾片的水溶性好，不仅能阴道内给药治疗各种阴道炎症，而且还可以分散、溶解于水中，供外洗或涂擦治疗外阴搔痒、外阴溃疡等外阴疾病。因此，与原康复灵栓剂相比，扩大了给药途径。
[0025]7、本发明为固体片剂，可以在40°C以下保存，克服了原栓剂遇热易软化变形、必须在30°C以下保存、运输和贮存不方便的缺点，与原栓剂相比，提高了药品的稳定性和有效性。
[0026]8、经崩解度检测表明，本发明在3分钟以内可以完全崩解、分散；原栓剂的崩解、分散时限在25分钟以上。与原栓剂相比，本发明泡腾片具有崩解迅速、起效快的优点。
[0027]9、本发明具有清热解毒、燥湿杀虫、收敛止痒的功效。主要用于阴道炎症、宫颈炎、宫颈糜烂、外阴搔痒，外阴溃疡等妇科疾病，具有起效迅速、疗效确切等优点。经药效学试验表明，本发明具有抗菌、抗炎、抑杀滴虫、镇痛的作用，药效明显优于“康复灵栓”。
[0028]实施例1治疗妇科炎症的药粉的制备
原料配方:黄莲248g、苦参100g、败酱草10g、冰片7g。
[0029]制法:(1)取黄莲、苦参，用88%的乙醇提取3次，每次2小时，滤过，药渣备用，滤液加入β -环糊精60g、PVPk30 60g和泊洛沙姆10g，混匀，减压回收乙醇，得醇提浓缩液；取药渣加水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，滤液高速离心，离心液浓缩至相对密度1.23 (60 °C )，与醇提浓缩液合并，喷雾干燥、粉碎，得黄莲苦参浸膏粉；
(2)取冰片，β-环糊精56g，参考文献方法[宋洪涛，等.沈阳药科大学学报.2002 ;19(4):249]，用研磨法制成冰片环糊精包合物细粉；
(3)取败酱草，超微粉碎成粒径<10um的超微粉； (4)取上述黄莲苦参浸膏粉、冰片环糊精包合物细粉、败酱草超微粉，充分混匀，即制得治疗妇科炎症的药粉。
[0030]实施例2治疗妇科炎症的药粉的制备
原料配方:黄莲210g、苦参120g、败酱草12g、冰片8g。
[0031]制法:⑴取黄莲，粉碎成粗粉，灭菌，超微粉碎成粒径<lOum的超微粉，得黄莲超微粉；
(2)取苦参，用95%的乙醇提取2次，每次2.5小时，滤过，药渣备用，滤液加入PVPk3。70g、羟丙基甲基纤维素(HPMC-E5)30g、大豆磷脂8g，充分搅拌均匀，减压回收乙醇、浓缩，得醇提浓缩液；取药渣加水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液高速离心，离心液浓缩至相对密度1.38，与醇提浓缩液合并，60°C下真空干燥、低温超微粉碎，得苦参提取物细粉；
(3)、⑷分别同实施例1(2)、(3);
(5)取上述黄莲超微粉、苦参提取物细粉、冰片环糊精包合物细粉、败酱草超微粉，充分混匀，即制得治疗妇科炎症的药粉。
[0032]实施例3治疗妇科炎症的药粉的制备
原料配方:黄莲218g、苦参110g、败酱草13g、冰片6g。
[0033]制法:⑴取黄莲，粉碎成粗粉，灭菌，超微粉碎成粒径<lOum的超微粉，得黄莲超微粉；
(2)取苦参，用石油醚提取3次、每次1.5小时，滤过，药渣备用，滤液合并、减压回收石油酉迷，残渣加入PEG_ 80g、轻丙基-β -环糊精30g、卵磷脂5g、乙醇550ml，加热回流40min后，减压回收乙醇、冷冻干燥、低温粉碎，得苦参脂溶性提取物增溶物细粉；取药渣加水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，滤液高速离心，离心液浓缩、喷雾干燥、粉碎，与苦参脂溶性提取物增溶物细粉混匀，即得苦参提取物细粉；
(3)、⑷分别同实施例1(2)、(3);
(5)取上述黄莲超微粉、苦参提取物细粉、冰片环糊精包合物细粉、败酱草超微粉，充分混匀，即制得治疗妇科炎症的药粉。
[0034]实施例4治疗妇科炎症的中药泡腾片的制备
取实施例1所得的治疗妇科炎症的药粉280g、碳酸氢钠180g，混匀后，加入甘露醇50g、柠檬酸190g、交联聚乙烯吡咯烷酮50g，混匀，用PVPk3。6%的乙醇溶液制软材、制粒，低温干燥，整粒，加入硬脂酸镁5.5g，混匀，压片，即制得本发明泡腾片。
[0035]实施例5治疗妇科炎症的中药泡腾片的制备
取实施例2所得的治疗妇科炎症的药粉435g、碳酸氢钠210g，混匀后，加入乳糖30g、微晶纤维素25g、酒石酸190g、羧甲基淀粉钠45g，混匀，用PVPk3(]10%的乙醇溶液制软材、制粒，低温干燥，整粒，加入微粉硅8.5g，混匀，压片，即制得本发明泡腾片。
[0036]实施例6治疗妇科炎症的中药泡腾片的制备
取实施例3所得的治疗妇科炎症的药粉463g、碳酸钠195g，混匀后，加入甘露醇40g、可溶性淀粉20g、柠檬酸170g、交联羧甲基纤维素钠60g，混匀，用PVPk3。7%的乙醇溶液制软材、制粒，低温干燥，整粒，加入硬脂酸镁3.5g、十二烷基硫酸钠4g，混匀，压片，即制得本发明泡腾片。
[0037]实施例7治疗妇科炎症的中药泡腾片的制备取实施例1所得的治疗妇科炎症的药粉283g、碳酸氢钠170g，混匀后，加入甘露醇50g、柠檬酸160g、交联聚乙烯吡咯