伤口垫的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及具有带有角的形状的伤口垫，并涉及用于使用负压处理伤口的系统， 所述系统包括这种伤口垫。本发明还涉及用于负压治疗的包括这种伤口垫的试剂盒，并涉 及方法。
[0002] 背景
[0003] -些伤口，如压疮伤口或糖尿病性溃疡伤口、或手术产生的伤口在病人身体里形 成腔。将伤口腔填充，例如作为治疗过程的一部分，可以是适宜的。各种类型的伤口敷料或 垫用于填充伤口腔。这些伤口敷料或垫必须配合具体伤口的尺寸和形状，所述尺寸和形状 是可以大幅变化的。一些这种敷料容易地顺从待处理的具体伤口的尺寸和形状。例如，纱 布可以用作腔伤口填充物。作为进一步的实例，MELGISORB? (由Μ??η丨yckeHealthCare 制备）是用于包扎伤口腔的柔软、无菌的海藻酸钠钙敷料。
[0004] 在一些伤口护理环境中，由较不顺从的材料制成的伤口垫可以是适宜的。例如，负 压伤口处理期间，经常使用多孔和半刚性聚合物泡沫伤口填充物。这些材料可以提供以下 优点：即使当经历负压时，仍允许通过其本身的流体通路。在不希望受任何具体理论约束 的情况下，还认为这些更加刚性的材料和伤口之间的力学相互作用可以有助于伤口愈合过 程。
[0005] 尽管这种较不顺从的材料具有适用性，但难以将这些敷料或垫的尺寸和形状加工 得配合伤口。这种垫通常以若干标准的尺寸和形状中的一种供应，然后其必须通常用器具 如剪子个别地改变。个别地加工伤口垫的形状和尺寸的过程对临床医师和/或患者来说可 能是麻烦的、耗时的和/或令人沮丧的。
[0006] 概要
[0007] 本发明包括以下认识：即使材料有些刚性，可以容易地成形和确定尺寸的伤口垫 在伤口护理环境中将会是尤其有利的。
[0008] 在一个方面中，本发明提供一种用于施用在伤口中的伤口垫。伤口垫具有：与具 有X、Y和Z轴的笛卡尔坐标系的X-Y平面平行的主延伸，和在所述笛卡尔坐标系的Z方向 上的厚度。伤口垫具有多个角，每个角是以下各项中的至少一项：1)设置作为圆角，所述圆 角在X-Y平面上的投影具有曲率，或者2)可通过以下方式移除：手动分离由角不完全切口 (cornerincompletecut)划定的伤口垫的一个角片从而留下一个圆角，所述圆角在所述 X-Y平面上的投影具有曲率。至少一个圆角在X-Y平面上的投影的曲率不同于任何其他角 在X-Y平面上的投影的曲率。
[0009] 伤口垫可以是整体式伤口垫。整体式伤口垫的任一部分可以适用于在伤口中施 用。也就是说，整个伤口垫包括角片在内适合于与伤口接触。因此，伤口垫例如适合用作伤 口填充物。当然，伤口垫可以用作系统的一部分，所述系统包括其他不施用在伤口中的部 分，例如适用于附着到伤口周围的皮肤的粘性伤口覆盖物。
[0010] 确定圆角在X-Y平面上的投影的曲率的一种方法可以是在每个点测量最好地近 似于投影的圆弧的各自的半径。每个这种圆弧与X-Y平面平行。投影上具体的点处的曲率 是相应的半径的倒数，并且投影的曲率可以定义为所有这种具体的点处曲率的集合。因此， 当至少一个圆角（例如第一圆角）在X-Y平面上的投影的曲率不同于其他角中的任一个 (例如第二圆角）在X-Y平面上的投影的曲率时，在一些实施方案中这可以呈现为第一圆角 的整个投影的曲率不同于第二圆角的整个投影。在一些实施方案中，第一圆角在X-Y平面 上的投影仅一些段不同于第二圆角的投影中的任一个或每一个投影。
[0011] 伤口垫的许多实施方案是可想象到的。例如，在一些实施方案中全部角可以设置 作为圆角。在一些实施方案中，至少两个投影的曲率不同于其他投影的曲率。在一些实施 方案中，所述至少两个投影的曲率可以彼此不同。在一些实施方案中，全部投影的曲率可以 彼此不同。
[0012] 此外，在一些实施方案中，至少一个投影可以具有恒定的曲率。在一些实施方案 中，全部这种恒定曲率是彼此不同的。在其它实施方案中，某些恒定曲率是相同的。例如， 参照以上具有第一圆角和第二圆角的实例，在一些实施方案中，第一圆角在X-Y平面上的 投影具有可以限定为1/A的恒定的曲率，其中^是限定第一圆角的投影的圆弧的半径。第 二圆角中的一个的投影可以定义为l/r2，其中^是限定第二圆角的投影的圆弧的半径，并 且其中ri不同于r2。
[0013] 概括地，如果圆角中的每一个的投影具有恒定曲率，可以概括地表示为对于圆角 i(i=l、2、3...n)的每个投影，曲率是1/Γι。在一些实施方案中，至少^不同于其它半径 A中的至少一个，而同时在一些实施方案中，ri不同于至少两个或甚至不同于全部其他半 径：t^。在一些实施方案中，至少rJP;r2不同于其他半径1^中的至少一种。在一些实施方 案中，半径A中的每一个不同于任何其他的半径ri。
[0014] 在一些实施方案中，角不完全切口可以从伤口垫的第一边缘部分延伸至伤口垫的 第二边缘部分，每个边缘部分连接两个相邻的角，其中伤口垫的所述第一边缘部分将共用 角与第一相邻角连接，并且所述第二边缘部分将所述共用角与第二相邻角连接。在一些实 施方案中，边缘部分可以是直的。
[0015] 在一些实施方案中，伤口垫可以具有四个角和两对相对的边缘部分，每一对边缘 部分基本彼此平行并且基本与另一对的直的部分垂直。
[0016]因此，在某些实施方案中，提供的伤口垫具有带有四个圆角的基本平面的矩形形 状，其中伤口垫的厚度小于伤口垫的宽度并且小于其长度。在一些实施方案中，提供的伤口 垫包括至少一个延伸通过垫的厚度的至少一部分的主要不完全切口，其中至少一个主要不 完全切口划定伤口垫的至少两个段，所述两个段可以彼此手动分离，并且其中伤口垫是结 构上完整的。在一些实施方案中，提供的伤口垫包括开孔泡沫，例如聚合物泡沫。
[0017] 在一个方面中，本发明提供用于使用负压治疗伤口的系统，这种系统包含：用于将 负压提供至伤口的负压源，根据本发明的某些实施方案的伤口垫，安置在伤口垫上的伤口 覆盖物，和配置为将负压从负压源传输至伤口覆盖物的导管。
[0018] 在一个方面中，本发明提供用于负压伤口治疗的试剂盒，所述试剂盒包含根据本 发明的某些实施方案的伤口垫和至少一个选自由下列各项组成的组中的至少一项：伤口接 触层、伤口覆盖物和伤口界面装置。
[0019] 在一个方面中，本发明提供方法，所述方法包括下列步骤：提供根据本发明的任一 实施方案的伤口垫，基于圆角曲率与伤口的至少部分的尺寸和形状的适合性选择伤口垫的 圆角中的一个，将选定的角放置到伤口中，并将伤口垫的其余部分配合到伤口中。
[0020] 附图简述
[0021] 图la_8b分别示出了基本是平面的本发明的示例性伤口垫的透视图和顶视图（图 la、2a、3a等示出了透视图而图lb、2b、3b等示出了相应的顶视图）。图la_7b中，每个角具 有不同于全部其他角的曲率。图8a_8b示出了 一个实施方案，其中，伤口垫在角附近设置有 当用以移除一个或多个角片时将会留下具有与其他角不同的曲率的角的角不完全切口，所 述其他角是当相应角片移除时留下的。图2a_9和12中所示实施方案包括可以用于加工伤 口垫的形状和尺寸的主要不完全切口，其可以以如用于移除角片的所述角不完全切口的相 似方式提供。然而，尽管角不完全切口划定了角片，但是主要不完全切口将会通常具有更长 的延伸，例如从伤口垫的一个边缘到它们的相对的边缘。
[0022] 图8a_8b示出了 一个实施方案，其中，伤口垫在角附近设置有当用以移除一个或 多个角片时将会留下具有与其他角不同的曲率的角的角不完全切口 6&、8&、10&、12&(在图 8b中指示），所述其他角是当相应角片移除时留下的。角片6是最小的角片并由最短的角不 完全切口 6a划定，并且由最长的角不完全切口 12a划定的角片12是最大的角片。分别由 角不完全切口 8a和10a角片8和10呈现两个不同的中度裁剪的角片。图8a和8b的伤口 垫还设置有两个主要不完全切口 40和42。主要不完全切口 40从伤口垫的一个边缘延伸至 伤口垫的相对边缘，而主要不完全切口 42从伤口垫的一个边缘延伸至伤口垫的相邻边缘。 每个主要不完全切口 42允许一个段与伤口垫的其余部分手动分离。如此的段大于任何可 以分离的角片。例如，由主要不完全切口划定的并且从而可与伤口垫的其他段分离的每个 段具有大于任意段分离之前的伤口垫的总体积的5%的体积。适当地，在一些实施方案中， 由主要不完全切口划定的部分具有大于伤口垫的总体积的10%、且在一些实施方案中大于 15 %或大于20 %的体积。
[0023] 图9示出了与图4a中所示相似的本发明的示例性伤口垫的透视图，区别是图9中 的伤口垫的外周边缘不仅在垫的周向具有圆型，还在垂直周向的方向上也是圆形，因此呈 现了不具有任何尖锐边缘的垫。图10示出了图9中伤口垫的外周的详细横截面图。
[0024] 图11示出了一个根据本发明的至少一个方面的系统，所述系统包括伤口垫和用 于将负压提供至伤口的负压源。
[0025]图12示出了根据本发明的至少一个示例性实施方案的基本平面的伤口垫的示意 透视图。
[0026] 定义
[0027] 如在本文中所使用的术语"弓形的"是指像弓一样弯曲的形状。该术语至少包括 从圆形或椭圆的部分得到的弧形。
[0028] 如在本文中所使用的，术语"连接区域"是指不完全切口内其中物体例如伤口垫的 两个或更多段例如通过以下方式连接的区域：完全未被切割、未被完全切割、连接两个此前 分离的片、等等。
[0029] 如在本文中所使用的，术语"角片"是指物体例如伤口垫的一部分，其存在于物体 的一个角处，由与物体其余部分相同的材料制成，并且它的移除留下一个角，所述角相对于 移除之后保留的物体是凸起的（例如相对于角片的移除之后保留的物体的主体，曲线是 "向外"的）。此外，角片具有不大于任意一个或多个角片移除之前的物体的总体积的5%的 体积。在一些实施方案中，角片具有不大于任意一个或多个角片移除之前的物体的总体积 的3%的体积。在一些实施方案中，角片具有不大于任意一个或多个角片移除之前的物体的 总体积的2%的体积。在一些实施方案中，在角片具有不大于任意一个或多个角片移除之前 的物体的总体积的1%的体积。在一些实施方案中，角片是可与伤口垫其余部分手动分离 的。在一些这样的实施方案中，角片的移除留下具有与角片的移除之前角的轮廓（例如形 状和/或曲率）不同的轮廓的角。例如，在一些实施方案中，伤口垫的一个或多个角具有在 角附近的不完全切口（如本文进一步描述的"角不完全切口 "），所述不完全切口可以用于 将角片与伤口垫其余部分手动分离并且这种角片的移除在伤口垫的一个平面（例如其厚 度是在Z方向的基本平面的伤口垫的X-Y平面）中留下具有曲率的圆角。角片的非限制性 实例如通过在图8b中的参考数字6、8、10和12所示来描绘。
[0030] 如在本文中所使用的，术语"曲率"是指曲线的性质，包括曲线的一般形状和半径 或多个半径。例如，是圆弧的曲线（"圆形曲线"）可以至少部分通过由其得到弧的圆形的半 径（"曲率半径"）