伤口垫的制作方法_4

文档序号:9619660阅读:来源:国知局
案中,导管的近端放置到伤口覆盖物下面的伤口中。在一些实施方案中,导管 的近端放置在伤口覆盖物上方并且经由伤口覆盖物中的孔洞或端口流体连接至伤口腔。可 以提供具有孔洞或端口的伤口覆盖物,和/或可以出于这种目的形成孔洞或端口。
[0098] 在一些实施方案中,系统包括以下任何一项或组合:一个或多个安置在伤口垫之 下的伤口内部的伤口接触层,导管和伤口覆盖物之间的伤口界面装置,和/或用于收集流 体如伤口流出物的与导管流体连通的储存罐。在包含储存容器的实施方案中,可以含有过 滤器,以防止流体、气溶胶和/或其他污染物离开容器。
[0099] 用于负压伤口处理的系统的示例性实施方案示于图11中。系统包括:用于将负 压提供至伤口W的负压源22,待放置到伤口中的如在本文中所描述的本发明的伤口垫24, 和伤口覆盖物30。导管26配置为将负压从负压源22传输至伤口W。在图11中,示出的导 管是具有平行腔配置的多腔导管;然而,如以下解释的,可以使用单一腔和/或其他多腔配 置。尽管预期的实施方案包括不具有界面装置的实施方案,但示出了任选的界面装置28。
[0100] 负压源
[0101] 负压源可以包括栗,其非限制性的实例包括真空栗(例如电-驱动真空栗、手动驱 动栗、压电-驱动栗等)、循环栗、双作用真空/增压栗(例如用于排水和灌溉)、蠕动栗、注 射栗、波纹管栗、隔膜栗以及它们的组合。本发明的系统中的栗通常适用于提供适用于本领 域中处理方案标准的负压值。在一些实施方案中,负压源包括一个或多个用于检测系统内 的压力的压力传感器。
[0102] 取决于实施方案,负压源可以适用于以固定的负压值提供负压或可以适用于以多 个可以选择的值中的一个提供负压,例如,通过使用者和/或根据治疗模式选择。在某些这 样的实施方案中,负压源适用于以一定范围内的各种值提供负压。在某些这样的实施方案 中,负压源适用于以任何从下限(绝对值)至上限(绝对值)以某些增量的值提供负压。
[0103] 负压源可以适用于治疗期间连续地提供负压。备选地或另外地,负压源适用于治 疗期间间歇地提供负压。
[0104] 通常,负压源适用于以一个或多个落在约20mmHg至约400mHg(包括端点)范围内 的值提供负压。
[0105] 例如,负压伤口治疗期间使用的典型的阈值包括任何约20mmHg至约400mmHg(包 括两个端点)范围内的值,例如约20mmHg、约25mmHg、约50mmHg、约60mmHg、约80mmHg、约 120mmHg、约200mmHg或约300mmHg。例如,在一些实施方案中,使用约80mnHg的负压。在一 些实施方案中,使用约120mmHg的负压。
[0106] 例如由临床医师或患者确定适合的值的选择。一个或多个适合的负压值的选择可 以由以下因素中的任何一项或组合而影响:伤口的位置、伤口的类型、伤口愈合状态、伤口 垫的类型和/或材料、敷料的类型、患者,等等。在一些其中伤口垫由聚合物泡沫组成的实 施方案中,使用约120mmHg的负压。
[0107] 在一些实施方案中,负压源可以适用于提供负压,其绝对值大于或等于约120mmHg 或约 180mmHg。
[0108] 伤口覆盖物
[0109] 可以使用与负压伤口处理系统相容的多种伤口覆盖中的任何一种。通常,伤口覆 盖物适用于附着至伤口周围的皮肤,并且或单独地,或与负压系统的一个或多个其他部件 联合地,在伤口上形成气密密封。适合的伤口覆盖物的非限制性实例包括塑料膜,例如聚氨 酯膜。
[0110] 伤口覆盖物可以附着至伤口周围的皮肤,例如借助粘合剂。伤口覆盖物可以包括 粘合剂,和/或与恰在使用之前施加的粘合剂一起使用。可以使用的粘合剂的实例包括但 不限于,丙烯酸类粘合剂和/或有机硅凝胶粘合剂。在一些实施方案中,一种或多种粘合剂 已经结合为伤口覆盖物的一部分。在一些实施方案中,一种或多种粘合剂在使用期间施加 至伤口覆盖物组件。
[0111] 例如,适合的伤口覆盖物是由M0lnlyel(eHealthCareAB销售的AVANCE? TransparentFilm,其是具有丙稀酸类粘合剂的聚氨酯膜。在本发明的实施方案中,还 适合使用的是具有SAFETAC?技术的AVANCE?Film(也是由Mi&llyekeHealthCareAB 销售的),其包括一层在一侧涂布有有机硅凝胶的多孔聚氨酯。作为非限制性实例,由MOlnlyc.keHealthcareAB以商标MEPISEAL?销售的粘合剂可以用于将伤口覆盖物部件附 着至伤口周围的皮肤。
[0112] 导管
[0113] 在一些实施方案中,导管设置为经由单腔管。
[0114] 在一些实施方案中,导管设置作为多腔管的部分或全部,例如其中一个腔用于将 负压提供至伤口,并且一个或多个额外的腔可以用于另外的目的,例如循环、测量(例如压 力的测量)、冲洗等。在具有多个腔的实施方案中,多种可能的腔排列中的任何一种是可能 的,例如平行腔排列、中心和外周腔排列等。
[0115] 在一些实施方案中,流体经由导管输送。例如,伤口渗出物可以经由导管输送离开 伤口。在具有罐的实施方案中,伤口渗出物可以输送到罐中。
[0116] 伤口接触层
[0117] 在一些实施方案中,提供的系统还包括安置在伤口垫之下的伤口内部的一个或多 个伤口接触层。这种伤口接触层通常由生物相容性材料制成,并且可以例如帮助防止伤口 至伤口垫的粘着。例如,一种适合的伤口接触层是由MkMlllyckeHealthCareAB销售的 MEPITEL?敷料,其是两面涂布有粘性柔软有机硅凝胶的多孔聚酰胺纤维弹性材料。作为进 一步的实例,MEPITEL?0NE敷料(也由MdlnlyckeHealthCareAB销售)是一侧(该侧可 以用作伤口接触侧)涂布有粘性有机硅凝胶的多孔聚氨酯片材。
[0118] 伤口界面装置
[0119] 在一些实施方案中,提供的系统包括伤口界面装置(提供导管和伤口覆盖物之间 的界面的装置)。这种伤口界面装置适用于允许伤口和导管之间的密封的流体(例如气体 和/或液体)通道。在一些实施方案中,通过伤口覆盖物的孔洞或端口由界面装置形成和 /或提供,以允许流体从伤口流入和/或向导管流出。适用于这种目的且本领域已知的伤 口界面装置的非限制性实例包括:作为用于负压伤口处理的试剂盒的部分的由M6tolycke HealthCareAB销售的AVANCE?TransferPad。
[0120] 罐
[0121] 在一些实施方案中,提供和布置罐从而允许经由导管收集来自伤口的流体(例如 伤口渗出物)。例如,导管可以设置为两个部分,一个将伤口连接至罐,以及另一个将罐连接 至负压源。因此,在负压从负压源经由导管传输至伤口的同时,还可以流体将从伤口抽取并 收集到罐中。
[0122] B.试剂盒
[0123] 在本发明的一个方面中,提供用于在负压伤口处理中使用的试剂盒。这种试剂盒 通常包括至少一个如在本文中所描述的本发明的伤口垫,伴随选自由下列各项组成的组中 的至少一项:如在本文中所描述的伤口接触层、如在本文中所描述的伤口覆盖物、和提供伤 口和导管之间界面的装置(如在本文中所描述的"伤口界面装置")。
[0124] III.用途
[0125] A.伤口和医疗环境
[0126] 通常,在任何其中需要填充伤口的医疗环境中,例如治疗过程的至少部分期间,本 发明的伤口垫可以用于任何不论慢性的或外伤的腔伤口。腔伤口的非限制性类型包括开放 性伤口、压疮("褥疮")、糖尿病性溃疡和烧伤。开放性伤口包括手术形成的和非手术形成 的伤口。例如,可以使用本发明的伤口垫填充腹部或腹膜腔中的开放性伤口。
[0127] 本发明的伤口垫、系统和试剂盒可以用于身体的任何部分中的伤口。
[0128] 在一些实施方案中,负压伤口处理过程期间使用本发明的伤口垫、系统和/或试 剂盒,在其期间将负压施加至伤口以促进伤口的愈合和/或伤口的闭合。
[0129] B.使用方法
[0130] 可以使用例如以下所述本发明的方法将本发明的伤口垫放置和配合到腔伤口中。 这些方法通常包括以下步骤:基于圆角曲率与伤口的至少部分尺寸和形状的适合性选择圆 角中的一个,将选定的角放置到伤口中,并将伤口垫的其余部分配合到伤口中。
[0131] 因为至少一个圆角的曲率明显地不同于其他圆角的曲率,所以存在至少两个使用 者可以选择的不同的曲率。通常,选择其曲率最接近匹配伤口的一部分的尺寸和形状的圆 角。在一些实施方案中,选择的圆角不需要进一步成形或裁剪,因为其曲率接近地匹配伤口 的一部分。在一些实施方案中,将选择的圆角进一步成形和/或裁剪从而更好匹配伤口的 一部分。
[0132] 为了确定角曲率与伤口的至少部分的尺寸和形状的适合性,通常首先检查(例如 视觉上)伤口的一般尺寸和形状。这种检查可以包括:提起病人的皮肤或肉的部分中的一 个或多个、亮光照入伤口、用手或一个或多个工具感觉伤口内部、伤口的测量,或其组合。
[0133] 在一些实施方案中,选择的圆角设置为圆形的。
[0134] 在一些实施方案中,通过在设置的角不完全切口处将角片与伤口垫的其余部分拉 开(即移除角片从而留下圆角)而得到选择的圆角。设置的角不完全切口有助于不使用器 具的角片的移除。
[0135] 在一些实施方案中,选择的圆角的曲率与伤口腔的一部分的曲率匹配,从而不需 要改变选择的角。在一些实施方案中,即使选择了最合适的圆角,也改变选择的圆角以提高 角到伤口的一部分中的配合。
[0136] 在一些实施方案中,方法包括额外的步骤,其每一个可以在前述步骤的任何一个 的之前或之后进行。备选地或另外地,可以作为将伤口垫的其余部分配合到伤口中的步骤 的一部分,进行额外的步骤。
[0137] 例如,在其中伤口垫设置有主要不完全切口的实施方案中,还可以(尽管不必需) 在主要不完全切口中的一个或多个处将伤口垫的段手动分离,从而获得一块至少比最初提 供的伤口垫更适用于匹配到伤口中的伤口垫。尽管设置的主要不完全切口使得可以将一个 或多个段从伤口垫的其余部分手动分离,使用者仍然可以选择使用器具如剪子。
[0138] 尽管本发明有所述特征,但预期在实施本发明的一些实施方案中,使用者可以选 择使用器具以进一步将伤口垫裁剪和成形。因此,预期在一些实施方案中,本发明的伤口垫 的特征减少但并非必须消除用器具完成修改伤口垫的量。如果进行任何利用器具对伤口垫 的尺寸和/或形状的改变,此类步骤每次使用可以进行一次或大于一次,并且在相对于其 他步骤的任何时间进行,例如,选择多个角中的一个之前或之后;配合多个圆角中的一个到 伤口中之前或之后;使用一个或多个主要不完全切口以手动分离伤口垫的一个或多个部分 的回合之前、之后或之间。
[0139] 在一些实施方案中,使用多于一个伤口垫填充伤口的腔。使用的伤口垫可以全部 是本发明的伤口垫,或一个或多个本发明的伤口垫的组合,并且可以使用一个或多个其他 的伤口垫。
[0140] 在负压伤口处理环境中
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