伤口垫的制作方法_3

文档序号:9619660阅读:来源:国知局
可以是曲率的特征。在一个圆角和另一个圆角之间,这种特征可以变化。因此,其中 曲率可以不同的非限制性方式中的一个是具有不同的曲率半径。
[0063] 例如,在一些其中伤口垫基本上平面且矩形的实施方案中,四个圆角(无论设置 为具有曲率的圆角;还是可以通过在设置的角不完全切口处手动分离角片移除从而留下具 有曲率的圆角;或二者)的每一个具有在它们的曲率半径方面可以变化的曲率,只要至少 一个圆角具有不同于其他圆角中的任何一个的曲率半径的曲率半径即可。在一些实施方案 中,半径的差异是明显的。在一些实施方案中,至少一个曲率半径以至少20%、至少25%、 至少30%、至少40%或至少50%不同于其他圆角中的任何一个。
[0064] 在一些这样的实施方案中,全部四个圆角具有不同的曲率半径,并且选择这些不 同的曲率半径以使它们总的来说横跨一个大的范围,从而增加圆角中的至少一种可以基本 上很好地配合到伤口腔中的机会。例如,在一些实施方案中,按最小到最大曲率半径的顺 序,圆角的曲率半径基本具有1 : 2 : 3 : 4的比值。一些这样的实施方案的实例描绘于 图la-9中。
[0065] 在一些其中伤口垫基本上平面且矩形的实施方案中,四个角中的每一个设置为圆 角并且还是可通过以下方式移除的:在设置的角不完全切口处手动分离角片从而留下曲率 不同于设置的圆角的曲率的圆角。因此,不仅每个角是已经具有特定曲率的圆形,还存在通 过用在角处设置的角不完全切口得到不同曲率的圆角的可能性。因此,有可能将可用的圆 角(如在本文中所描述的作为已经设置的或可不使用器具成形的)的不同曲率的数量增加 至八。
[0066] 应该理解的是,尽管在本文中为了说明性目的讨论基本上平面且基本上矩形的伤 口垫的实施方案,但本发明包括不同形状的伤口垫,所述不同形状包括非矩形的和/或非 平面的形状。
[0067] C.不完全切口
[0068] 在一些实施方案中,本发明的伤口垫设置有一个或多个主要不完全切口,每个不 完全切口划分可以与伤口垫其余部分手动分离的伤口垫的段。"不完全"意指保持伤口垫的 结构完整性。因此,尽管提供一个或多个主要不完全切口,但伤口垫可以被作为整体式伤口 垫处理。
[0069] 因此,可以在不使用器具的情况下,通过在一个或多个设置的主要不完全切口处 将伤口垫拉开来形成伤口垫的不同尺寸和形状。还如在本文中提到的,在一些实施方案中, 伤口垫包括一个或多个可通过以下方式移除的角:手动分离由角不完全切口划定的角片从 而留下具有曲率的圆角。
[0070] 可以使用任意适合的机制,包括但不限于刀切割、模具切割和热丝切割,在本发明 的伤口垫上形成主要不完全切口和角不完全切口。备选地或另外地,可以通过如下方式制 造不完全切口 :将与拼图的片类似地配合在一起的伤口垫的分离的段放置在一起,并且之 后在特定连接区域将各段连接。各段的连接可以通过多种本领域已知方法中的任何一种完 成,所述方法包括但不限于使用粘合剂和/或焊接(例如超声焊和/或点焊)。
[0071] 不完全切口可以例如设置为多个小的穿孔。备选地或另外地,不完全切口可以设 置为主要连续的切口,由一个或多个保持未切的区域(在本文中"连接区域")中断。参照图 4a中透视和放大的详细视图,伤口垫设置有包括连接区域4的主要不完全切口 2和40(切 口 2详细示出)。横跨主要不完全切口,连接区域可以或可以不均匀地隔开。类似地,伤口 垫可以设置有角不完全切口,如例如图8a-8b中所示,其同样地可以包括连接区域。横跨角 不完全切口,连接区域可以或可以不均匀地隔开。
[0072] 在一些其中伤口垫基本上平面的实施方案中,不完全切口(角和/或主要不完全 切口)中的至少一个延伸通过伤口垫的厚度的至少一部分。在一些这样的实施方案中,除 在一个或多个连接区域处以外,不完全切口完全地延伸通过伤口垫的厚度。在一个或多个 连接区域中的每一个处,可以没根本有切口或者可以有一个或多个每个仅延伸通过伤口垫 的厚度的一部分的切口,以使沿着伤口垫的厚度至少一些部分保持完整。
[0073] 在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从伤口垫的一个边缘延伸至伤口垫 的另一个边缘。在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从一个边缘延伸至相对的边 缘。
[0074] 在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从一个边缘延伸至相邻边缘。
[0075] 在一些其中伤口垫基本上平面且基本上矩形的实施方案中,矩形的一个维明显地 比矩形的另一个维更短。因此可以认为矩形的边缘中的两个是短边缘(对应于较短的维), 并且可以认为矩形的另外两个边缘是长边缘。在一些实施方案中,至少一个(主要或角) 不完全切口从短边缘延伸至长边缘。在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从短边 缘延伸至另一个短边缘。在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从长边缘延伸至另 一个长边缘。
[0076] 在一些实施方案中,没有不完全切口延伸通过(例如横跨)另一个不完全切口。
[0077] 在一些实施方案中,至少一个不完全切口延伸通过(例如横跨)另一个主要不完 全切口。
[0078] 主要不完全切口可以是例如基本上直线的、基本上弓形的(包括一个或多个来自 圆和/或椭圆的弧)、基本上曲折形的等形状中的任何一种、多种和/或组合。在一些实施 方案中,主要不完全切口是基本弓形的形状。一些这种弓形的形状可以是来自圆形或椭圆 的一个或多个弧,并且因此特征在于一个或多个曲率。还可以使用形状的组合,例如,部分 直线的和部分曲折形的、部分弓形的和部分直线的、完全地弓形的但是由至少两个不同的 弧组成,等等。
[0079] 设置在伤口垫中的主要不完全切口的数量根据特定实施方案而变化。某些本发明 的伤口垫没有设置任何主要不完全切口(参见例如图la和lb),而某些设置有至少一个主 要不完全切口,某些设置有至少两个主要不完全切口,某些设置有至少三个主要不完全切 口,等等。
[0080] 设置在伤口垫中的角不完全切口的数量根据特定实施方案变化。某些本发明的伤 口垫没有设置任何角不完全切口,而其他的设置有最大数量的角不完全切口(即伤口垫中 最大数量的角片),而其他本发明的伤口垫设置有一些但是小于最大数量的角不完全切口。 例如,对于基本上平面且基本上矩形的伤口垫,伤口垫可以设置有零个、一个、两个、三个或 四个角不完全切口。
[0081] 例如,图2a_8b示出了基本上平面的伤口垫的实施方案的实例,所述伤口垫包括 一个或多个其形状各自基本上为弓形的主要不完全切口 2、14、40、42、44、46、48。图8a和 8b中所示实施方案包括角不完全切口 6a、8a、10a、12a,所述角不完全切口允许通过以下方 式将角移除:手动分离一个或多个角片6、8、10、12而移除从而留下具有曲率的圆角。在一 些实施方案中,伤口垫设置有至少一个从一个边缘延伸至相邻边缘的弓形的主要不完全切 口,所述两个边缘通过具有曲率的圆角连接。在某些这样的实施方案中,弓形的主要不完全 切口的曲率基本相同于连接两个边缘的圆角的曲率。因此,弓形的主要不完全切口和圆角 形成由两个基本相等的弧组成的对称形状。这样的实施方案的实例在图3b、4b、6b、7b和9 中示出,其中弓形的主要不完全切口 14和圆角16形成由两个基本相等的弧组成的对称形 状。
[0082] D.材料组成
[0083] 在本发明的实施中可以使用多种适合的材料中的任何一种。
[0084] 本发明的特征是尤其适用于由较不顺从的材料(例如至少半刚性)制成的伤口 垫,所述伤口垫在不调整伤口垫尺寸和/或形状的情况下难以安装到伤口。
[0085] 例如,某些本发明的伤口垫可以包括泡沫例如半刚性泡沫。
[0086] 在一些实施方案中,本发明的伤口垫包括多孔泡沫。多孔泡沫可以是例如开孔 泡沫(open-cellfoam)。备选地或另外地,本发明的伤口垫可以包括包含通孔的闭孔 (close-cell)泡沫。通孔可以延伸通过伤口垫的一个维(例如厚度)的全部。这样的实 施方案可以允许流体流经伤口垫,并可以尤其适合用于如在下文描述的负压伤口处理系统 中。多孔泡沫可以由任何适合的材料制成,适合的材料包括但不限于如在本文中所描述的 聚合物泡沫聚。
[0087] 在一些实施方案中,本发明的伤口垫包括聚合物泡沫,其可以是或可以不是多孔 的。适合的聚合物泡沫的非限制性实例包括聚氨酯泡沫、聚酯泡沫、聚醚泡沫、聚乙烯醇泡 沫、硅氧烷泡沫以及它们的组合。在一些实施方案中,聚合物泡沫包括聚氨酯泡沫。
[0088] 在一些实施方案中,本发明的伤口垫是疏水的。作为非限制性实例,由M0lulycke HealthCare销售的AVANCE?Foam由具有大的开孔结构的疏水网状聚氨酯泡沫制成。这 种材料还适用于制造本发明的伤口垫。
[0089] 在一些实施方案中,本发明的伤口垫是亲水性的或用使泡沫具有亲水性的试剂处 理。
[0090] 在一些实施方案中,本发明的伤口垫包括它们的角片在内适合用作伤口填充物。 因此,整个伤口垫可以由适用于在开放性伤口内部施用的一种或多种材料制成。这种伤口 垫包括其角片在内可以适合地包含以上公开的实施方案中提到的类型的泡沫(例如,多孔 泡沫,如开孔泡沫,例如聚合物泡沫)。
[0091] E.尺寸
[0092] 可以将本发明的伤口垫制成任何适合的尺寸。预期的实施方案包括但不限于大的 伤口垫,并且尤其是形状为基本上平面且矩形的大的伤口垫。例如,某些本发明的伤口垫 具有各自至少约25cm的长度和宽度,和约0. 75cm至约3cm(如,例如约0. 75cm、约lcm、约 1. 5cm、约2cm、约2. 5cm、或3cm)的厚度。在一些实施方案中,伤口垫的厚度是约1cm或约 1.5cm。作为非限制性实例,某些本发明的伤口垫是大约45cm长X 30cm宽XL 5cm厚。
[0093] F.灭菌
[0094] 在本发明的某些实施方案中,将提供的伤口垫和试剂盒部件灭菌以使它们是医学 上可接受的,例如适合于伤口护理中使用。灭菌可以通过本领域已知方案中的任何一种或 组合实现,其中的某些是标准化的和经管理机构核准的。用于伤口护理产品的灭菌方法的 非限制性实例包括:高压灭菌、暴露于干燥加热、暴露于紫外线辐射、环氧乙烷处理、γ照 射、在醇水溶液(例如乙醇浓度70%以上)中浸渍、气体等离子技术、蒸汽灭菌和电子束照 射。灭菌方法的选择可以受以下因素影响:如材料的类型,其在不同灭菌方案中可以具有不 同的能力以承受和/或维持所需特性。例如,某些环氧乙烷处理方案很好地适合用于聚合 物泡沫材料的灭菌。
[0095] II.负压伤口处理系统和试剂盒
[0096] Α.系统
[0097] I在本发明的一个方面中,提供用于负压伤口处理的系统,所述系统包括:用于将 负压提供至伤口的负压源,如在本文中所描述的本发明的的伤口垫,安置在其中具有伤口 垫的伤口上方的伤口覆盖物,和配置为将负压从负压源传输至伤口的导管。导管在一端 (在下文中"近端")流体连接至伤口并且在一端(在下文中"远端")流体连接至负压源。 在一些实施方
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