一种具有促进消化的保健食品组合物的制作方法
【专利说明】-种具有促进消化的保健食品组合物 发明领域
[0001] 本发明设及一种中药保健食品组合物的制备方法，特别设及具有促进消化的保健 食品组合物的制备方法W及用该方法制备的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 消化不良是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻擁和食道反流 病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。功能性消化不良属中医的"腕 瘡"、"胃痛"、"增杂"等范畴，其病在胃，设及肝脾等脏器，宜辨证施治，予W健脾和胃，疏肝 理气，消食导滞等法治疗。
[0003] 导致消化不良的原因：引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指肠部位的慢性 炎症，使食管、胃、十二指肠的正常蠕动功能失调。患者的精神不愉快、长期闷闷不乐或突然 受到猛烈的刺激等均可引起。胃轻擁则是由糖尿病、原发性神经性厌食和胃切除术所致。
[0004] 出现消化不良的症状：
[0005] 腹泻：腹泻为主要症状，多数患者有经常腹泻或间歇发作，极少数无腹泻或有便 秘。粪便的特征可随引起吸收不良的疾病而不同；典型脂肪泻的粪便为色淡，量多油脂状或 泡沫状，常飘浮于水面，且多具恶臭味。轻度脂肪泻大便可无明显改变。腹痛、腹胀：腹痛 少见，多为胀痛，常在排便前发生，约半数有明显胀气及恶屯、呕吐。体重减轻：约有50%~ 100%的病人发生，由于营养吸收不足和食欲不振造成体重减轻，主要是由于蛋白质、脂肪 等营养吸收障碍，过多丢失所致。轻者可无明显表现，严重的病人呈进行性消瘦，衰弱无力 W至恶病质。长期蛋白质吸收不良W及一些侵犯肠粘膜疾病从肠腔丢失蛋白质，可出现低 蛋白血症和浮肿症状。
[0006] 促进消化吸收的食物或者说是保健品包括酸奶，山植或者含有消化酶类，如达吉， 米雅，还有益生菌类的，如培菲康等。
[0007] 本发明人在临床和生产实践中发现，现有技术配方量大，药材浪费严重，口服困 难，而且没有报道过上述制剂具有促进消化的保健食品的功效，本发明在现有技术的基础 上对配方进行了改进，删除了部分价格昂贵的药材，在配方中采用药食两用的中药材、进行 了保健食品方面的研究工作。本发明经过实验研究，意外的发现，本发明配方具有促进消化 的保健食品功效，从而完成了本发明。
【发明内容】
：
[0008] 本发明提供一种中药组合物在制备具有促进消化的保健食品中的应用，
[0009] 所述中药组合物由W下重量配比的中药原料药制备而成，
[0010] 百合30-80重量份、巧等30-80重量份、玄参40-90重量份、川号30-80重量份、泽 泻20-60重量份、Ξ屯5-30重量份、白术10-50重量份、当归20-60重量份、蒲黄20-60重 量份、白巧120-180重量份
[0011] 优选的，所述中药组合物由W下重量配比的中药原料药制备而成，
[0012] 百合60重量份、巧等60重量份、玄参75重量份、川号45重量份、泽泻45重量份、 Ξ屯15重量份、白术30重量份、当归45重量份、蒲黄45重量份、白巧150重量份
[0013] W上组成中，重量是W生药计算的，W上组成是按重量作为配比的，在生产时可按 照相应比例增大或减少，如大规模生产可公斤为单位，或W吨为单位，小规模生产也可 克或毫克为单位，重量可W增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不 变。
[0014] 本发明所述的组合物，优选的制备方法，步骤如下： 阳015] 药材加水煎煮1-3次，每次1. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙 醇，使含醇量达60-80%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质， 然后制备成保健品组合物。
[0016] 最优选的，所述中药组合物制备方法步骤如下： 阳017] 药材加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使 含醇量达7%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，经过制剂方 法，然后制备成保健品组合物。
[0018] 上述制品的制备可W采用常规生产技术即可，如W本发明的活性物质作为活性成 分，必要时加入辅料，如甜味剂，矫味剂，赋形剂等用制剂学常规技术制备成片剂，胶囊等， 或W食品常规技术制备成食品。本发明的组合物可W是任何一种适合口服的制剂形式，如 片剂，胶囊，颗粒剂，口服液，粉剂，丸剂等，也可W制备成适合的可食用的食品形式，如糖 块，饼干，奶制品，冰棍，面包，果酱等。
[0019] 方中，百合、玄参养阴益胃为君药，当归、白巧、川号、蒲黄、Ξ屯养血通络为辅药， 白术、巧等、泽泻健脾利湿为佐药，气血旺、脾胃和、自然痛止病除。实验证实本品种常规用 量使用安全，方中组成相互配合具有协同增效作用。
[0020] 实验证实本品种常规用量使用安全，方中组成相互配合具有协同增效作用。
[0021] 本发明的方法和现有技术相比，差别在于，提供了一种新的用途W下通过实验数 据说明本发明的有益效果：
[0022] 实验所用药物为按照本发明实施例1的方法制备的活性物质，称为本发明制剂，
[0023] 实验1对小鼠纸耳肿胀的影响
[0024] 实验2对小鼠热痛反应的影响
[0025] 实验3对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
[0026] 实验4对小鼠胃排空运动的影响
[0027] 实验结果见表1-4。
[002引表1本发明制剂对小鼠纸耳肿胀的影响
[0029]
[0034] 表4本发明制剂对小鼠胃排空运动的影响
[0035]
[0036] 增强免疫力实验
[0037] 对小鼠胸腺/体重比和脾脏/体重比得影响，见表5:
[003引表5对小鼠免疫器官脏器/体重比的影响
[0039]
W40] 对小鼠细胞免疫功能的影响，见表6、7 :
[0041] 表6对小鼠淋己细胞转化能力实验结果（淋己细胞增殖能力）
[0042]
[0043] 表7对小鼠迟发型变态反应（足巧增厚法）影响（足巧厚度差值mm)
[0044]
[0046] 对小鼠抗体生成细胞的影响，见表8 :
[0047] 表8对小鼠抗体生成细胞数影响（空斑数/106脾细胞）
[0048]
W例对小鼠单核一巨隧细胞功能的影响，见表9 :
[0050] 表9对小鼠单核--巨隧细胞碳廓清的影响（吞隧指数）
[0051]
【具体实施方式】：
[0052] W下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。 阳〇5引实施例1 阳054] 实施例1 阳05引百合60重量份、巧等60重量份、玄参75重量份、川号45重量份、鸡内金15重量 份、泽泻45重量份、Ξ屯15重量份、白术30重量份、当归45重量份、地愉75重量份、蒲黄 45重量份、白巧150重量份、石解75重量份。
[0056] 其制备方法如下： 阳057] 药材加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使含 醇量达70%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，进一步根据 制剂学常规技术制备成丸剂。 阳0郎]实施例2
[0059] 百合30重量份、巧等30重量份、玄参40重量份、川号30重量份、泽泻20重量份、 立屯5重量份、白术10重量份、当归20重量份、蒲黄20重量份、白巧120重量份
[0060] 其制备方法如下：
[0061] 药材加水煎煮1次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使 含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，进一步根 据制剂学常规技术制备成片剂。 W62] 实施例3 阳06引百合80重量份、巧等80重量份、玄参90重量份、川号80重量份、泽泻60重量份、Ξ屯30重量份、白术50重量份、当归60重量份、蒲黄60重量份、白巧180重量份 [0064] 其制备方法如下： 阳0化]药材加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使 含醇量达80%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，进一步根 据制剂学常规技术制备成颗粒剂。
[0066] 实施例4
[0067] 胶囊剂的制备 W側取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成胶囊剂W例实施例5
[0070] 片剂的制备
[0071] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成片剂 阳〇巧实施例6 阳〇7引丸剂的制备
[0074] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成丸剂 阳0巧]实施例7阳076] 颗粒剂的制备
[0077] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成颗粒剂 阳〇7引实施例8W巧]口服液的制备
[0080] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成口服液剂。
【主权项】
1. 一种中药组合物在制备具有促进消化的保健食品中的应用，所述中药组合物由以下 重量配比的中药原料药制备而成， 百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄参40-90重量份、川芎30-80重量份、泽泻 20-60重量份、三七5-30重量份、白术10-50重量份、当归20-60重量份、蒲黄20-60重量 份、白芍120-180重量份。2. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下重量配比的中药 原料药制备而成， 百合60重量份、茯苳60重量份、玄参75重量份、川；45重量份、泽泻45重量份、三七 15重量份、白术30重量份、当归45重量份、蒲黄45重量份、白苟150重量份。3. 权利要求1所述的应用，其特征在于，其中所述中药组合物制备方法步骤如下： 药材加水煎煮1-3次，每次1. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使 含醇量达60-80%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，然后制 备成保健品组合物。4. 根据权利要求3所述的应用，其特征在于，其中所述中药组合物制备方法步骤如下： 药材加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使含醇量 达7 %，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，经过制剂方法，然 后制备成保健品组合物。5. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物为任何一种可服用的药 物剂型。6. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物为胶囊剂，片剂，丸剂，颗 粒剂，口服液，滴丸剂，膏剂。
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物在制备具有促进消化的保健食品中的应用，所述中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成，百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄参40-90重量份、川芎30-80重量份、泽泻20-60重量份、三七5-30重量份、白术10-50重量份、当归20-60重量份、蒲黄20-60重量份、白芍120-180重量份。
【IPC分类】A61P1/14, A61K36/8967, A23L33/105
【公开号】CN105381196
【申请号】CN201511016289
【发明人】陈致慜, 马靖喧, 李春雷, 霍志金
【申请人】邯郸制药股份有限公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月30日