用于评价脉管的设备、系统和方法_2

文档序号:9634429阅读:来源:国知局
有被定位在其中的仪器 130和132。通常,仪器130和132可W是任何形式的设备、仪器或探头,所述设备、仪器或 探头的尺寸和形状被调整为用于被定位在脉管内。在图示的实施例中,仪器130通常表示 导丝,而仪器132通常表示导管。在运方面,仪器130通过仪器132的中屯、内腔而延伸。然 而,在其它实施例中,仪器130和132采用其它形式。在运方面,仪器130和132在一些实 施例中采用类似的形式。例如,在一些情况下,仪器130和132均为导丝。在其它情况下, 仪器130和132均为导管。另一方面,仪器130和132在一些实施例中采用不同的形式,诸 如图示的实施例,其中,所述仪器中的一个是导管,并且另一个是导丝。进一步地,在一些情 况下,仪器130和132被彼此同轴地定位,如图3所图示的实施例中所示。在其它情况下, 所述仪器中的一个通过另一仪器的偏屯、内腔而延伸。在另外其它的情况下,仪器130和132 并排地延伸。在一些特定实施例中,所述仪器中的至少一个是快速调换设备,例如快速调换 导管。在运样的实施例中,另一仪器是双导丝化uddywire)或被配置为促进所述快速调换 设备的引入和移除的其它设备。仍然进一步地,在其它情况下,取代两个单独的仪器130和 132,使用单一的仪器。在一些实施例中,所述单一仪器包含仪器130和132运两者的功能 (例如,数据采集)的方面。
[0036] 仪器130被配置为获得关于脉管100的诊断信息。在运方面,仪器130包括一个 或多个传感器、换能器和/或被配置为获得关于脉管的诊断信息的其它监测元件。诊断信 息包括W下中的一个或多个:压力、流动(速度)、图像(包括使用超声(例如IVU巧、OCT、 热和/或其它成像技术获得的图像)、溫度和/或其组合。在一些情况下,所述一个或多个 传感器、换能器和/或其它监测元件被定位为邻近仪器130的远端部分。在运方面,在一些 情况下,所述一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件被定位为距离仪器130的远端 尖端134少于30畑1、少于10cm、少于5畑1、少于3畑1、少于2cm和/或少于1畑1。在一些情况 下,所述一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件中的至少一个被定位在仪器130的 远端尖端处。
[0037] 仪器130包括被配置为监测脉管100内的压力的至少一个元件。所述压力监测 元件能够采用压阻压力传感器、压电压力传感器、电容压力传感器、电磁压力传感器、液柱 (该液柱与液柱传感器连通,所述液柱传感器与所述仪器分离和/或被定位在与液柱的近 端的仪器部分处)、光学压力传感器和/或其组合的形式。在一些情况下,压力监测元件 的一个或多个特征被实施为使用半导体和/或其它适当制造技术制造的固态部件。包括 适当压力监测元件的商用导丝产品的范例包括但不限于:每个都可从Volcano公司得到的 Prime化rePRESTIGE⑧压力导丝、PrimeWire⑥压力导丝W及ComboWire⑧XT压 力和流量导丝;W及,每个都可从St.化de Medical股份有限公司得到的PressureWireTM C&rtus导丝和PressureWire? Aeris导丝。通常,仪器130的尺寸被调整,使得其能够被 定位通过狭窄108,而不显著影响跨狭窄的液体流动,其中,对跨狭窄的液体流动的显著影 响将影响远端压力读取。相应地,在一些情况下,仪器130具有0.018"或更小的外径。在 一些实施例中,仪器130具有0. 014"或更小的外径。
[0038] 仪器132也被配置为获得关于脉管100的诊断信息。在一些情况下,仪器132被 配置为获得与仪器130相同的诊断信息。在其它情况下,仪器132被配置为获得与仪器130 不同的诊断信息,所述不同的诊断信息可W包括附加的诊断信息、更少的诊断信息和/或 备选的诊断信息。由仪器132获得的诊断信息包括W下中的一个或多个:压力、流动(速 度)、图像(包括使用超声(例如IVU巧、0CT、热和/或其它成像技术获得的图像)、溫度、和 /或其组合。仪器132包括一个或多个传感器、换能器和/或被配置为获得该诊断信息的其 它监测元件。在运方面,在一些情况下,所述一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元 件被定位为邻近仪器132的远端部分。在运方面,在一些情况下,所述一个或多个传感器、 换能器和/或其它监测元件被定位为距离仪器132的远端尖端136少于30畑1、少于10cm、 少于5cm、少于3cm、少于2cm和/或少于1cm。在一些情况下,所述一个或多个传感器、换能 器和/或其它监测元件中的至少一个被定位在仪器132的远端尖端处。
[0039] 与仪器130类似,仪器132也包括被配置为监测脉管100内的压力的至少一个元 件。所述压力监测元件能够采用压阻压力传感器、压电压力传感器、电容压力传感器、电磁 压力传感器、液柱(该液柱与液柱传感器连通,所述液柱传感器与所述仪器分离和/或被定 位在液柱的仪器近端部分处)、光学压力传感器和/或其组合的形式。在一些情况下,所述 压力监测元件的一个或多个特征被实施为使用半导体和/或其它适当制造技术制造的固 态部件。在一些情况下,当前可得的适于与SiemensAXIOMSensis、MermenHorizonXVu 和化ilipsXperIM化ysiomonitoring5中的一个或多个一起使用并且包括压力监测元 件的导管产品,能够用于仪器132。
[0040] 根据本公开的各方面,仪器130和132中的至少一个被配置为监测狭窄108的脉 管100远端内的压力,并且仪器130和132中的至少一个被配置为监测狭窄的脉管近端内 的压力。在运方面,仪器130、132的尺寸和形状被调整为,当必要时,基于设备的配置,允许 对被配置为将监测脉管100内的压力的至少一个元件被定位在狭窄108的近端和/或远端 的定位。在运方面,图3图示出了适于测量狭窄108的远端压力的位置138。在运方面,在 一些情况下,位置138距离狭窄108的远端末端(如图2中所示)少于5畑1、少于3畑1、少于 2畑1、少于1畑1、少于5mm和/或少于2. 5mm。图3还图示出了用于测量狭窄108的近端压力 的多个合适位置。在运方面,在一些情况下,位置140、142、144、146和148每个都表示适于 监测狭窄的近端压力的位置。在运方面,位置140、142、144、146和148被定位在距狭窄108 的近端末端的范围从多于20cm下至大约5mm或更小的不同距离处。通常,将把近端压力测 量与狭窄的近端末端间隔开。相应地,在一些情况下,在距狭窄的近端末端等于或大于脉管 的内腔的内径的距离处进行近端压力测量。在冠状动脉压力测量的背景中,通常在脉管的 近端部分内狭窄的近端和主动脉的远端位置处进行近端压力测量。然而,在冠状动脉压力 测量的一些特定情况下,从主动脉内的位置处进行近端压力测量。在其它情况下,在冠状动 脉的根或口处进行近端压力测量。
[0041] 在一些实施例中,仪器130和132中的至少一个被配置为,当被移动通过内腔106 时监测脉管100内的压力。在一些情况下,仪器130被配置为被移动通过内腔106和跨过 狭窄108。在运方面,在一些情况下,仪器130被定位在狭窄108的远端,并且被朝向近端地 移动(即被撤回)跨过狭窄到达狭窄的近端位置。在其它情况下,仪器130被定位在狭窄 108的近端,并且被朝向远端移动跨过狭窄到达狭窄的远端位置。在一些实施例中,由医务 人员(例如,外科医师的手)手动控制仪器130的朝向近端或远端移动。在其它实施例中, 由移动控制设备(例如,诸如从Volcano公司可得的化akB游淹獲II设备的撤回设备)自 动控制仪器130的朝向近端或远端移动。在运方面,在一些情况下,移动控制设备W可选且 已知的速度(例如,2. 0mm/s、l. 0mm/s、0. 5mm/s、0. 2mm/s等)控制仪器130的移动。在一 些情况下,仪器130通过脉管的移动对于每个撤回或推动通过是连续的。在其它情况下,仪 器130被步进地移动通过脉管(即,被重复地移动固定量的距离和/或固定量的时间)。下 面讨论的视觉描绘的一些方面特别适于其中仪器130和132中的至少一个被移动通过内腔 106的实施例。进一步地,在一些特定情况下,下面讨论的视觉描绘的方面特别适于其中在 第二仪器出现或不出现的情况下单一仪器被移动通过内腔106的实施例。
[0042] 在一些情况下,使用单一仪器具有益处,运在于,其避免与随着时间一个仪器相对 于另一个的压力测量的变化相关联的问题,所述压力变化通常称为漂移。在运方面,传统 血流储备分数(FFR)测量中的漂移的主要来源在于,导丝的压力读取相对于导管的压力读 取的分歧。在运方面,由于FFR被计算为由导丝获得的压力测量结果与由导管获得的压力 测量结果的比率,该分歧对得到的FFR值有影响。相反,在单一仪器被用于当其被移动通过 脉管时获得压力测量结果的情况下,漂移可忽略或不存在。例如,在一些情况下,单一仪器 被用于当其被移动通过脉管时获得压力的相对变化,使得压力测量之间的时间段短到足W 防止来自仪器的压力灵敏度的任何变化的任何影响(例如,少于500ms、少于100ms、少于 50ms、少于10ms、少于5ms、少于1ms、或其它)。
[0043] 现在参考图4,在其中示出了根据本公开的一个实施例的系统150。在运方面,图 4是系统150的图解示意图。如所示的,系统150包括仪器152。在运方面,在一些情况下, 仪器152适于用作上面讨论的仪器130和132中的至少一个。相应地,在一些情况下,仪器 152在一些情况下包括与上面关于仪器130和132所讨论那些类似的特征。在图示的实施 例中,仪器152是导丝,所述导丝具有远端部分154和被定位在邻近该远端部分的外罩156。 在运方面,外罩156与仪器152的远端尖端间隔大约3cm。外罩156被配置为遮罩一个或多 个传感器、换能器和/或被配置为获得关于脉管的诊断信息的其他监测元件。在图示的实 施例中,外罩156包含被配置为监测内腔内的压力的至少压力传感器,其中,仪器152被定 位在所述内腔中。轴158从外罩156朝向近端地延伸。转矩设备160被定位在轴158的近 端部分之上并被禪合到轴158的近端部分。仪器152的近端末端部分162被禪合到连接器 164。电缆166从连接器164延伸到连接器168。在一些情况下,连接器168被配置为被插 入接口 170中。在运方面,接口 170在一些情况下是患者接口模块(PIM)。在一些情况下, 用无线连接代替电缆166。在运方面,应当理解,可W在仪器152与接口 170之间使用各种 通信途径,包括物理连接(包括电气、光学和/或流体连接)、无线连接和/或其组合。
[0044] 接口 170经由连接174被通信地禪合到计算设备172。计算设备172通常表示适 于执行本公开内所讨论的处理和分析技术的任何设备。在一些实施例中,计算设备172包 括处理器、随机访问存储器和存储介质。在运方面,在一些特定情况下,计算设备172被编 程为执行与本文中所描述的数据采集和分析相关联的步骤。相应地,应当理解,与本公开的 数据采集、数据处理,仪器控制和/或其它处理或控制方面相关的任何步骤可W由所述计 算设备使用被存储在可由该计算设备访问的非瞬态计算机可读介质之上或之中的对应指 令来实施。在一些情况下,计算设备172是控制台设备。在一些特定情况下,计算设备172 与每个都可从Volcano公司得到的巧?成像系统或s5iTM成像系统类似。在一些情况下,计 算设备172是便携式的(例如,手持的、在推车上等)。进一步地,应当理解,在一些情况下, 计算设备172包括多个计算设备。在运方面,特别应当理解,本公开的不同处理和/或控制 方面可W使用多个计算设备单独地或在预定义的分组内实施。下面描述的处理和/或控制 方面的跨多个计算设备的任何划分和/或组合都在本公开的范围内。 W45] 连接器164、电缆166、连接器168、接口 170和连接
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