且还相对易于从骨架手动地移除。在不损坏卷曲骨架、使其在球囊上移动或平移的情况下，施加径向约束的鞘可能难以手动移除。在这些情形下，期望以施加有效径向约束且仍使鞘能够以安全直观的方式手动移除的方式布置鞘。通过使鞘移除过程易于遵循并且直观，降低了医疗专业人员在移除鞘时会损坏医疗装置的可能性。
[0020]根据上文，存在骨架、医疗装置、用于制造这种骨架的方法、或用于组装医疗装置(比如骨架-球囊导管组件)的方法，该医疗装置包含具有下述事项(1)-(37)中的一项或更多项或者任意组合的骨架:
[0021](1)位于骨架外的单件式或两件式鞘组件。鞘或鞘部分施加径向约束以降低骨架的回弹。在US2012/0324696的图5和图6A至图6D中描述了施加径向约束的单件式鞘。
[0022](2)卷曲直径与球囊标称膨胀直径或扩展直径之比大于约2、2.5或大于约3或4 ;和/或卷曲前直径与球囊标称直径之比为约0.9至1.5。
[0023](3)导管和骨架配置为适于仅在管和位于骨架外的鞘两者均移除之后植入体内的医疗装置。导管配置为直到移除鞘对和/或管才被引入患者中。
[0024](4)卷曲至球囊的骨架和位于骨架外的鞘。骨架配置为仅在鞘从骨架移除之后被引入哺乳动物体内。以及用于从骨架移除鞘的装置。当鞘正在被移除时，骨架可以被部分地包含在管内。该装置可以包含在管和/或鞘上配置为在保护鞘移除之前被部分或完全移除的构件。
[0025](5)包含位于骨架外的鞘的导管。导管位于管内。以及用于在骨架至少部分地位于管内时从骨架移除鞘的装置。
[0026](6)保持骨架与球囊之间的低截面轮廓或保持力的方法，其包括:卷曲；停留以降低回弹；将第一鞘置于骨架外；移除第一鞘；放置第二鞘；其中，在植入之前移除第二鞘。
[0027](7)管，该管具有在鞘从管移除时阻碍鞘的构件。
[0028](8)保护鞘是单件式或两件式鞘。
[0029](9)管具有近端部分和远端部分；远端部分可以从近端部分移除，以便于在导管保留在近端部分内时卷曲或检验。
[0030](10)当保护卷曲骨架时，保护鞘覆盖骨架和球囊的至少整个长度，并且可延伸超出导管的远端末梢至少骨架长度。
[0031](11)保护鞘具有一个或两个扩口状、阶梯状或凹口状端部，或者没有阶梯状或凹口状端部。
[0032](12)约束鞘长度小于、等于或大于保护鞘长度。
[0033](13)用于制造鞘的方法包括将保护鞘置于约束鞘内，并且然后当保护鞘位于约束鞘内时使保护鞘的端部凸起，其中，凸起的端部抵抗约束鞘从保护鞘移除。该方法还可以包括将管附接至约束鞘以形成两件式约束鞘。与保护鞘相比，约束鞘可以更长、等长或更短。
[0034](14)鞘可以包括PTFE、PVDF、含氟聚合物、聚乙烯、聚丙烯、尼龙、尼龙共聚物、嵌段聚醚酰胺弹性体(Pebax)、聚缩醛或聚酰亚胺。
[0035](15)包含聚合物的骨架是生物可再吸收的，或者骨架包含耐久的、非生物可再吸收或非生物可蚀聚合物。
[0036](16)约束鞘具有至少第一部分和第二部分，该第一部分和该第二部分通过它们的外径进行区别一一第一外径对应于可以在骨架上施加径向约束力的第一鞘部分，并且第二外径大于第一外径，对应于第二鞘部分，当第一鞘部分位于骨架外时，该第二鞘部分位于第一鞘部分的远端和/或近端。
[0037](17)具有鞘的导管，其中鞘的直径大于导管的任何其它部分的直径，其中，导管在从管移除时引起鞘被移除，同时导管的至少一部分保留在管内。
[0038](18)管包含与鞘相干涉的构件，该鞘在支撑骨架的导管正在从管移除时约束骨架。
[0039](19)该构件能够可拆卸地附接至管，或者在导管插入管之前或之后可拆卸地附接至管。
[0040](20)结合图5A至图?以及图6A至图6B描述的形成该构件和/或管140的结构的任何实施方案，该构件和/或管140具有限定直径d3的用于阻碍约束鞘的部分。
[0041](21)构件在卷曲以及鞘安置之后配装至管、形成于管中或附接至管；和/或管具有可分离的远端，其用于在卷曲鞘安置期间进入球囊。
[0042](22)单件式或两件式管以及具有所述管的导管。对于单件式管，在导管(鞘处于骨架外)位于管内之后，构件位于管上。对于两件式管，在将包含位于骨架外的鞘的导管置于管内之前，可将构件预先布置在管上。
[0043](23)构件可以位于管的近端或远端处。
[0044](24)构件仅阻碍位于骨架外的鞘。骨架、导管或球囊的其它部分不被该构件阻碍。它们可以自由地从管移除而没有障碍。
[0045](25)包含位于卷曲骨架外的鞘的器械，鞘和导管位于刚性管内，管的孔限定了基本上小于鞘直径的间隙。
[0046](26)骨架可以卷曲至球囊导管，导管可以包含在管内，并且导管(具有或不具有管)可以包含在电子束无菌包装内。
[0047](27)将骨架卷曲至球囊包括卷曲之后在骨架外放置单件式鞘和/或两件式鞘以降低回弹。
[0048](28)保持骨架与球囊之间的低截面轮廓或保持力的方法，其包括:卷曲；停留以降低回弹；将第一鞘置于骨架外；移除第一鞘；放置第二鞘；其中，在植入之前移除第二鞘。
[0049](29)组装方法，其包括:将导管置于第一管内，其中，只有导管的远端处于管之夕卜；卷曲；以及将第二管附接至第一管以覆盖远端。管可以包含在远端处或者近端处的间隙。
[0050](30)与支架或骨架结合的单件式或两件式鞘。
[0051](31)用于保持聚合物的低截面轮廓和/或保持力的方法包括:将骨架卷曲至球囊；将第一鞘放置在卷曲骨架外；以及用第二鞘替换第一鞘；其中，卷曲骨架适于仅在移除第二鞘之后穿过哺乳动物身体。在替换第一鞘之前或之后，可将骨架置于适于移除第二鞘的管中。
[0052](32) 一种器械，其包含:具有远端的球囊导管；卷曲至球囊的骨架，该骨架具有长度；以及位于骨架外的鞘，该鞘具有延伸超出导管的远端至少约骨架长度的远端；其中该器械配置为仅在鞘移除之后穿过哺乳动物身体。
[0053](33)结合以下所列各事项中的一项、一项以上或任意顺序的任意组合的(32)、(34)或(36)的器械:其中鞘包含保护部分和约束部分，并且其中保护部分延伸超出导管的远端至少约骨架的长度；其中约束部分和保护部分两者均延伸超出导管的远端至少约骨架的长度；其中鞘包含保护鞘和约束鞘，并且其中当约束鞘朝向导管的远端移位时，保护鞘的远端邻接约束鞘的内表面，因此保护部分和约束部分两者由此被同时移除；其中骨架形态的特征在于:(1)由于骨架在径向方向上双轴扩展了扩展前管直径的约200%至400%而产生的基本上沿径向对齐的聚合物链，以及(2)骨架从初始或卷曲前直径卷曲至低于骨架初始直径的至少1/2至1/3的卷曲直径；其中骨架由包含PLLA的聚合物组合物制成；其中卷曲骨架的聚合物链由于约400%至450%的径向扩展以及150%至200%或10%至50%的轴向扩展而在径向方向上基本上对齐；和/或其中在使用之前，鞘在骨架上施加径向压缩力以限制骨架的回弹。
[0054](34) 一种器械，其包含:具有远端的球囊导管；卷曲至球囊的骨架；以及位于骨架外的鞘，该鞘包含约束鞘和保护鞘，其中约束鞘和保护鞘延伸超出导管的远端；其中该器械配置为仅在约束鞘和保护鞘移除之后穿过哺乳动物身体。
[0055](35)结合以下所列各事项中的一项、一项以上或任意顺序的任意组合的(32)、(34)或(36)的器械:其中约束鞘包含附接至第二管的第一管，第一管具有第一直径，并且第二管具有大于第一直径的第二直径；其中约束鞘的长度和保护鞘的长度大致相等；其中保护部分包含具有分开的半部的部分，所述分开的半部在约束鞘位于保护鞘外时保持在一起；其中约束鞘包含第一内径和第二内径，第二直径大于第一直径；其中约束鞘具有形成第二直径的圆筒形部分；和/或其中圆筒形部分的长度约等于骨架的长度。
[0056](36) 一种器械，其包含:球囊导管；卷曲至球囊的骨架；位于骨架外的保护鞘；以及位于保护鞘外的约束鞘，约束鞘包含第一部分和第二部分，第一部分配置为在骨架上施加径向约束力，第二部分配置为在骨架上不施加径向压缩力，其中第一部分的长度和第二部分的长度大至相同，或者第二部分的长度大于第一部分的长度；以及其中器械配置为仅在约束鞘和保护鞘移除之后穿过哺乳动物身体。
[0057](37)结合以下所列各事项中的一项、一项以上或任意顺序的任意组合的(32)、
(34)或(36)的器械:其中第一部分的内径小于第二部分的内径；其中保护部分包含在保护部分的至少一部分上延伸的狭缝，其中第一部分的长度约为所述部分的长度；其中保护鞘具有包含狭缝的第三部分和不包含狭缝的第四部分，并且其中第一部分约为第三部分的长度，并且第二部分约为第四部分的长度，或者小于或大于第四部分的长度；其中第一部分包含第一管，并且第二部分包含连接至第一管的第二管。
[0058]通过引用并入
[0059]在本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体地并单独地指明通过引用并入。如果在并入的出版物或专利与本说明书之间有任何不一致的用法的词和/或短语，这些词和/或短语将具有与其在本说明书中所使用的方式一致的含义。
【附图说明】
[0060]图1是聚合物骨架-球囊导管组件的侧视图，其中，第一对鞘置于卷曲骨架外。当导管组件从保护管中撤出时，鞘可以移除。
[0061]图1A示出了图1的装置的在其近端处一部分的截面侧视图，而其中，第一约束鞘被如图7A至图7D中示出的约束鞘所替换。
[0062]图2A是图1的鞘对的透视图。
[0063]图2B至图2D示出了图2A的鞘对的保护鞘的侧视图、以及第一视图和透视图。
[0064]图3A至图3D说明了将图2A的鞘对紧固至图1的导管组件的远端的方法。
[0065]图4A至图4C说明了将图1的鞘从图1的导管组件远端移除的方法。导管组件位于管内。
[0066