一种颈椎前路内固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医用固定系统，尤其涉及一种颈椎前路内固定装置。
【背景技术】
[0002]自20世纪50、60年代，Bailey和Badgley首次将前路减压自体骨植入融合术用于治疗颈椎病之后，Smith、Robison和Cloward等人对这种新的颈椎病治疗技术进行了改进和推广应用以来，颈椎前路钢板螺钉内固定的手术方式已经被人们广为接受，特别是在临床治疗颈椎创伤性骨折、脱位以及退行性颈椎疾病等方面已经得到广泛的应用。椎间盘摘除植骨后行前路钢板螺钉内固定显著增强了颈椎及植骨块的稳定性，减少了可导致假关节形成的病理活动，可防止椎间高度的丢失并促进植骨融合，患者可早期下床活动，减少术后并发症的发生。
[0003]传统的颈前路钉板固定种类繁多，一般为钢板和螺钉的固定钢板，可能发生螺钉脱出的风险，损伤食管、气管、血管及神经等；较先进的是带锁钢板螺钉固定，其优点是螺钉和钢板连为一体，钢板可以阻止螺钉的退出，即使螺钉松动并从椎体退出时，螺钉和钢板往往一同移动，螺钉尾部不会独自从钢板中脱出，减少了食道损伤的危险。
[0004]MEDICREA公司提出一种C-JAWS颈椎压力固定器，由纯钛金属T40组成，单一结构设计，一体结构虽能避免传统颈前路钉板固定系统固定时脱钉的风险，且又能上下单方向加压使固定更加牢固，但其结构单一，两齿结构设计稳定性较差，单向加压固定效果不明显。
[0005]中国专利CN201248760U公开了一种颈椎前路记忆合金压力固定器:包括固定脚及固定连杆。固定器设有一对或两对近似对称的固定脚，一对或两对固定脚顶端连接有固定连杆，固定脚与脚顶端连线之间夹角α，60° < α <88°，固定脚之间非平行设计，固定脚底端带有向上锯齿钩，固定器材料采用记忆合金，植入时需低温后植入，待温度提升后，通过记忆特性使得固定脚恢复原有角度，达到上下加压固定，该手术较复杂，且只能上下单方向加压固定。
[0006]中国专利申请CN101491454提出一种钛合金颈椎压力固定器及其制备方法，该发明公开的钛合金颈椎压力固定器是U字型整体结构，U字型开口处的两顶端分别为四棱锥，U字型两条边的前后侧分别呈锯齿状，两条边的内侧具有朝向U字型底的小钩，U字型的底部具有镂空的孔。经慢走丝线切割、模压及表面处理制备而成。该技术由钛合金制备成型，单一结构设计，并且模压成型，容易产生应力集中等缺点，且未涉及加压功能，两齿结构设计稳定性较差。
【发明内容】
[0007]本发明所要解决的技术问题是提供一种颈椎前路内固定装置，具有更好的稳定性和更强的结构刚度、能够实现双向加压、所需手术时间少。
[0008]本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种颈椎前路内固定装置，包括一对上固定脚、一对下固定脚、一对第一连杆、一对第二连杆及至少一根加强杆，所述上固定脚和所述下固定脚相对平行设置；两个所述上固定脚通过一根所述第一连杆相连接，两个所述下固定脚通过另一根所述第一连杆相连接，相对的所述上固定脚和所述下固定脚通过所述第二连杆相连接；并且所述加强杆位于两根所述第二连杆之间，且所述加强杆的两端分别与两根所述第一连杆相连接。
[0009]上述的颈椎前路内固定装置，其中，所述上固定脚、所述下固定脚、所述第一连杆、所述第二连杆和所述加强杆一体成型。
[0010]上述的颈椎前路内固定装置，其中，各所述上固定脚和下固定脚的顶部为四棱锥形，内侧面设置有锯齿钩，两个靠近内侧面的旁侧面设置有锯齿。
[0011]上述的颈椎前路内固定装置，其中，两根所述第二连杆位于同一平面、各自沿着所述第一连杆的延伸方向向外凸出并对称设置。
[0012]上述的颈椎前路内固定装置，其中，所述第二连杆上向外凸出的部分呈弧形、半菱形或其组合。
[0013]上述的颈椎前路内固定装置，其中，两个所述上固定脚和两个所述下固定脚皆与所述第二连杆垂直。
[0014]上述的颈椎前路内固定装置，其中，两个所述上固定脚分别正对着两个所述下固定脚对应设置。
[0015]上述的颈椎前路内固定装置，其中，所述上固定脚、下固定脚的整体横截面形状大致为矩形、方形、梯形或带弧线的多边形。
[0016]上述的颈椎前路内固定装置，其中，两个所述上固定脚的内侧面分别处于第一平面和第二平面，所述第一平面和所述第二平面之间呈β夹角设置，所述β夹角的角度为45。彡 β 彡 90° 。
[0017]上述的颈椎前路内固定装置，其中，两个所述下固定脚的内侧面分别处于第三平面和第四平面，所述第三平面和所述第四平面之间呈β夹角设置，所述β夹角的角度为45。彡 β 彡 90° 。
[0018]上述的颈椎前路内固定装置，其中，所述上固定脚、下固定脚、第一连杆、第二连杆和加强杆的材料均为钛合金、纯钛、纯度99%以上的高纯镁或镁合金。
[0019]本发明对比现有技术有如下的有益效果:本发明技术方案提供的颈椎前路内固定装置，将颈椎前路内固定装置的固定脚设计成了四齿的结构，相比两齿结构产品植入后的稳定性更佳，可与传统带锁颈前路钉板内固定系统植入后产品的稳定性相媲美，且其采用一体加工成型方式能完全避免像传统颈前路钉板内固定系统植入后出现的螺钉和钢板分离的可能，更不会发生螺钉单独从钢板中脱出，损伤食道的风险；且本发明设置成上下和左右双方向加压的固定方式，相比两齿的单向加压固定更加牢固，且手术时间短，免去了如带锁颈前路钉板内固定系统那样繁琐的安装步骤和螺母固定调节时间，能大幅缩短手术时间，减轻病人痛苦，减少病人和医生射线照射时间，且手术创伤小，通过加压固定有弹性作用，有利于骨的愈合完全。
【附图说明】
[0020]图1为本发明实施例中颈椎前路内固定装置的整体结构示意图；
[0021]图2中(a)、(b)、(c)、(d)为本发明实施例中固定脚截面为外侧圆形内侧矩形、固定脚间呈β夹角和观察窗局部半圆形的颈椎前路内固定装置的主视图、左视图、俯视图及立体结构示意图；
[0022]图3中(a)、(b)、(c)、(d)为本发明实施例中固定脚截面为矩形、固定脚间呈β夹角和观察窗局部半圆形的颈椎前路内固定装置的主视图、左视图、俯视图及立体结构示意图；
[0023]图4中(a)、(b)、(c)、(d)为本发明实施例中固定脚截面为外侧圆形内侧矩形、固定脚间呈β夹角和观察窗局部圆弧形的颈椎前路内固定装置的主视图、左视图、俯视图及立体结构示意图；
[0024]图5中(a)、(b)、(c)、(d)为本发明实施例中固定脚截面为矩形、固定脚间呈β夹角和观察窗局部圆弧形的颈椎前路内固定装置的主视图、左视图、俯视图及立体结构示意图；
[0025]图6中(a)、(b)、(c)、(d)为本发明实施例中固定脚截面为外侧圆形内侧矩形、固定脚间呈β夹角和观察窗局部半菱形的颈椎前路内固定装置的主视图、左视图、俯视图及立体结构示意图；
[0026]图7中(a)、(b)、(c)、(d)为本发明实施例中固定脚为矩形、固定脚间呈β夹角和观察窗局部半菱形的颈椎前路内固定装置的主视图、左视图、俯视图及立体结构示意图；
[0027]图8中(a)、(b)、(c)、(d)为本发明实施例中固定脚截面为外侧圆形内侧矩形、固定脚间平行设置和观察窗局部半圆形的颈椎前路内固定装置的主视图、左视图、俯视图及立体结构示意图；
[0028]图9中(