胰胆分流装置的制造方法_3

文档序号:9691996阅读:来源:国知局
何作用力于所述弹性连接元件时,所述弹性连接元件是弯曲的。
[0120]对于一些应用,所述装置进一步包括一或多个空间占据元件,连接至一膨胀管以及设置在所述收集促进管中。
[0121 ]对于一些应用,所述空间占据元件是可膨胀的。对于一些应用,所述多个锚定器包括多个支架锚定器。对于一些应用,各支架锚定器具有20-40毫米的一直径。
[0122]从其实施例的以下详细说明,并结合附图,本发明将可更充分地被理解,期中:
【附图说明】
[0123]图1是根据本发明的一些应用中,用于胰胆分泌物的分流的装置的一示意图;
[0124]图2是根据本发明的一些应用中,用于胰胆分泌物的分流的所述装置的一示意图;
[0125]图3是根据本发明的一些应用中,用于胰胆分泌物的分流的所述装置的一示意图,其包括一或多个空间占据元件;
[0126]图4是根据本发明的一些应用中,用于胰胆分泌物的分流的装置的一示意图;
[0127]图5A-图5C是根据本发明的一些应用中,用于胰胆分泌物的分流的装置的多个示意图;
[0128]图6A-图6B是根据本发明的一些应用中,图5A-图5C所不用于胰胆分泌物的分流的装置的多个示意图,显示用于近端锚定件的幽门部分的一替代性配置;
[0129]图7是根据本发明的一些应用中,用于胰胆分泌物的分流的装置的一示意图;和
[0130]图8A-图8B是根据本发明的一些应用中,进行的多个实验中所获得的X射线图像的复制。
【具体实施方式】
[0131]参考了图1,其为根据本发明的一些应用中,用于胰胆分泌物的分流的装置2020的一示意图。装置2020通常被配置以放置于个体的肠胃道内。图1提供了一人类的消化系统的若干构件的示意图。在食物的消化过程中,食物通过食管2进入胃4。胃4的内容物穿过幽门5进入小肠的第一区段,十二指肠10。有助于脂肪消化过程的胆汁,在餐与餐之间被存储在胆囊8。当胆汁从胆囊释放8,流经胆囊管和总胆管12。胰腺6通过胰管14产生包括消化酶的外分泌。胰管14与胆总管12汇合,并在十二指肠10的一第二部分的内侧一起形成被称大十二指肠乳突部16—结构。因此,主要十二指肠乳突部16是胰胆分泌物进入肠胃道的一解剖学进入位置。在某些情形下,总胆管12通过靠近大十二指肠乳突部16的一乳突部排入到十二指肠中。应当理解的是,本发明的一些应用也适用于这样的情形。
[0132]本发明的一些应用中,装置2020包括一胰胆分泌物分流导管2030。导管2030被插入到被个体的肠胃道中,并收集从十二指肠乳突部16分泌的胰胆分泌物,导管2030通常递送胰胆分泌物至肠胃道中远离十二指肠乳突部的一位置。通常导管2030递送胰胆分泌物至超过十二指肠的一位置,例如超出十二指肠悬韧带(the ligament of Treitz),其为十二指肠的最后一节。对于一些应用,导引2030将胰胆分泌物转移到超出十二指肠悬韧带(theligament of Treitz)的一位置,至少40厘米或小于80厘米,例如40和80厘米之间。对于一些应用,导管2030被配置将胰胆分泌物转移至小肠内远离十二指肠悬韧带的任何位置(例如100-120厘米远离十二指肠悬韧带韧带)。
[0133]导管2030包括一第一锚定器2052和一第二锚定器2054,其分别连接到导管2030的一近端部分2026和一远端部分2028,在这种情况下,在说明书和权利要求中,「近侧」是指更接近所述导管原本被放置到体内所通过的孔洞,而「远侧」表示远离所述孔洞。锚定器2052和2054通常被设置在十二指肠10中靠近十二指肠乳突部16的一位置,各个锚定器2052和2054施加压力至肠胃道的壁,以减少胰胆分泌物分流导管2030在肠道内的运动,即便当肠道蠕动发生。
[0134]通常情况下,第一锚定器2052被配置在十二指肠乳突部16的上游而第二锚定器2054被配置在十二指肠乳突部16的下游。
[0135]锚定器2052和2054成形以定义一锚定器管腔,以允许食糜(即部分消化的食物)从其中通过。
[0136]对于一些应用,第一销定器2052在十二指肠10的第一部分中展开(十二指肠球内duodenal bulb 19)。销定器2052压抵十二指肠球19的壁,并施加压力至十二指肠球19的壁,以便保持胰胆分泌物分流导管2030于正确位置。
[0137]如图1所示,对于一些应用,第一锚定器2052和第二锚定器2054包括支架锚定器。锚定器2052和2054通常呈现至少20毫米和/或小于40毫米的一直径,例如当没有作用力施加其上时,介于20-40毫米之间。当在肠胃道内展开,锚定器2052和2054通常呈现至少20毫米和/或小于35毫米的一直径D1,例如30毫米。沿着各支架锚定器的一纵向轴线测量,锚定器2052和2054的一静止长度L1 (例如如果不被肠胃道约束)通常为20-45毫米,例如至少20毫米和/或小于45毫米,例如30毫米。
[0138]对于一些应用,锚定器2052和2054是柔性的。通常锚定器2052和2054的柔性便于锚定器2052和2054在大致压缩状态以内视镜通过食道。对于一些应用,锚定器2052和2054包括一形状记忆材料,其被配置以在肠胃道内展开。
[0139]除了锚定器2052和2054,导管2030包括一收集促进管2080,位于第一和第二锚定器之间。收集促进管2080具有一内表面2045和一外表面2046,所述内表面定义一管腔用于使食物从其中通过(箭头89所标示),所述外表面被设置以防止在所述管腔内所述分泌物与所述管腔中的食糜接触。外表面2046额外地被配置以定义在所述外表面和所述胃肠道之间的一空间7,用于收集所述分泌物。收集促进管2080完全打开时的直径通常为至少15毫米和/或小于30毫米,例如至少20毫米和/或小于25毫米。收集促进管2080通常具有60毫米至150晕米的一静止长度。
[0140]在导管2030被布置在个体的肠道中之前(例如当其通过导引器或刚性导管线材被维持笔直),锚定器2052的近端边缘和锚定器2054的远端边缘之间的距离通常是介于10-40厘米,例如15厘米。相应地,锚定器2052的远端边缘和锚定器2054的近端边缘之间的距离通常是介于5-15厘米,例如15厘米,例如,9厘米。
[0141]除了锚定器2052和2054和收集促进管2080,导管2030还包括一弹性连接元件2037。弹性连接元件2037被连接到第一和第二锚定器2052和2054,并且被配置以减少肠胃道内导管2030的运动。弹性连接元件2037通常在蠕动过程中支撑锚定器2052和2054,同时减小蠕动波在小肠中导致导管2030向远侧迀移的可能性,蠕动波可影响多个锚定器的其中一者Ο
[0142]可选择地,当没有外力施加于其上,元件2037呈现如图1所示的弯曲形状。在导管2030被放置在各体的肠道之前,元件2037可以是笔直配(例如当其通过导引器或大致上刚性导管线材被维持笔直)。另外如图1所示,收集促进管2080通常是柔性的,当设置围绕所述弯曲弹性线材时呈现弯曲配置。对于这些应用,弹性连接元件2037减少导管2030在肠胃道内的运动,通过将收集促进管2080压抵至肠胃道的壁,通过元件2037接触并施加压力至收集促进管2080的内表面2045。
[0143]可选择地,连接元件2037向远侧延伸超过第二锚定器2054。元件2037—般包括钝端,以便不可破坏个体的肠壁。
[0144]胰胆分泌物分流导管2030还包括分流管2090,其通过收集促进管2080中介于外表面2046和肠胃道之间的孔洞9,被配置与空间7流体连通。孔洞9(如图5B所示)通常具有7-24毫米的一直径。分流管2090将胰胆分泌物从空间7递送至肠胃道中的一位置,并防止所述胰胆分泌物与通过所述管腔2080的食物接触。分流管2090通常具有为4-20毫米的一直径,例如5-24毫米,如10毫米。箭头91表示胰胆分泌物在分流管2090中流动方向。
[0145]导管2030被插入到个体的肠胃道,并通常设置在十二指肠乳突部16附近的一位置,使得进入十二指肠10的分泌物在十二指肠乳突部16被直接收集入导管2030的分流管2090。胰胆分泌物流经的导管2030的分流管2090,并且通常从导管中排入空肠上段和/或中段的一区域中。但应注意的是,对于一些应用,导管2030和分流管2090被配置(例如足够的长度)以将所述胰胆分泌物递送至小肠的下段空肠或回肠的一位置。
[0146]对于一些应用,一加强构件被插入分流管2090以防止分流管2090的闭合和可能的缠绕。例如在一导管导线上装置2020在肠胃道中被展开,且在所述装置展开之后,导管导线在分流管中2090保持在适当位置。对于一些应用,所述加强构件连接到分流管2090的内壁。对于一些应用,在展开设置装置2090时,一小直径的膨胀管通过分流管2090被推进并膨胀,以保持分流管2090处于打开配置,并且防止在肠道内分流管2090的闭合和可能的缠绕。
[0147]对于一些应用,分流管2090可包括一编织网,以防止肠道内分流管2090的闭塞和可能的缠绕。
[0148]另外地或可替代地,所述分流管2090的内表面涂覆有一材料,防止肠道内分流管2090闭合和可能的缠绕。
[0149]对于一些应用,一可膨胀元件被连接到分流管2090的一远端,以便于在肠胃道内展开装置2020(未显示)。所述可膨胀元件在肠胃道中通常很容易地向远端推进,直到装置2020正确地展开。在展开装置2020之后,所述可展开元件收缩并且自然地从体内传递。
[0150]对于一些应用,分流管2090的远测端是封闭的,以便于分流管2090由一推进器(例如一弹性金属丝)向远端推动。通常(但非必要的)推进器在分流管2090展开之后从肠胃道移除。多个孔形成于分流管2090的侧壁(未显示),以允许分泌物通过分流管2090而离开分流管。
[0151 ]对于一些应用,装置2020进一步包括胃内锚定器2070,其被配置用于在个体的胃内展开(例如在胃的幽门孔pyloric antrum内)。胃内销定器2070连接到导管2030并协助维持导管2030于肠胃道内的正确位置,并减少在肠胃道中所述胰胆分泌物分流导管的运动。通常胃内锚定器2070防止在肠道中导管2030向远端迀移。
[0152]通常胃内锚定器2070被配置以维持在个体的胃内,对应地具有足够的大小及形状的方式,以防止其穿过幽门。可选择地,胃内锚定器2070的多个部分接触胃壁,并且可施加压力于胃壁,以维持导管2030于适当位置。
[0153]胃内锚定器2070可具有任何适当的形状,其被配置以留在胃中,以利所述个体的肠胃道中导管2030的锚定。通常胃内锚定器2070具有至少25毫米或小于50毫米的一最长直径,例如在介于25至50毫米之间,
当前第3页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1