胰胆分流装置的制造方法_5

文档序号:9691996阅读:来源:国知局
管4030被设置在个体的肠胃道之前(例如当其被保持笔直,例如通过导引器或刚性导管线材),锚定器4052的近端边缘和锚定器4054的远端边缘之间的距离通常是介于10-25厘米,例如15-18厘米。相应地,锚定器4052的远端边缘和锚定器4054的近端边缘之间的距离通常是介于5-15厘米,例如9-15厘米,例如12-15厘米。
[0186]装置4020通常还包括至少一(例如两个)弹性连接元件2037,分别连接到第一和第二支架锚定器。连接元件2037的功能如上所述。
[0187]除了锚定器4052和4054与连接元件2037,导管4030包括一收集促进管2080和一分流管2090。分流管2090和收集促进管2080如参照图1所描述。
[0188]现在参考图6A-图6B,其惟根据本发明的一些应用中,用于胰胆分泌物的分流的导管的一额外配置的示意图。如图6A-图6B所示的装置5020—般与图5A-图5B所示的装置4020相同,而不同之处在于第一锚定器5052的远端幽门部分5252通常不完全包围收集促进管2080的管腔。装置5020的其它部件包括第一锚定器5052的近端胃内部分4152,如参照装置4020所描述。
[0189]现在参考图1-图7。如上所述,本发明的一些应用包括分离的第一和第二支架锚定器,由弹性连接元件连接以促进分泌物分流导管锚定在肠胃道内。通常当另一支架锚定器,由于施加到另一支架锚定器的一蠕动波而被挤压,所述配置允许一特定支架锚定器的一直径维持大致上不受影响。如图7中显示的方式,第一支架锚定器4052和第二支架锚定器4054被配置使得一挤压力施加到第二支架锚定器4054—般不会引起锚定器4052的幽门部分4252的一直径与胃内部份4152的一直径的改变。例如一挤压力施加到第二支架锚定器4054,减少其直径50% (从图5A的D9至图7的D9’),并不会使近端胃内部分4152的一最大直径增加10%以上或者幽门部分4252的一直径D8减少10%以上。对于一些应用,一挤压力施加到第二支架锚定器4054不引起胃内部份4152或幽门部分4252的一直径的变化。因此,导致第二支架锚定器4054挤压的一蠕动波一般不会影响第一支架锚定器4052或是由第一支架锚定器提供的锚定。同样,导致第一支架锚定器4052挤压的一蠕动波一般不会影响第二支架锚定器4054的直径或锚定结果(如图5C所示)。
[0190]值得注意的是,图7以非限制的示例方式显示装置4020。参照图7所说明的相同概念适用于装置2020、3020及5020。
[0191]参考图8A-图8B,其为根据本发明的一些应用中,进行的多个实验中所获得的X射线图像的复制。在这些实验中,本文描述的装置的多个锚定构件被植入猪的肠胃道中,以测试其稳定性。如本文下面图8A-图8B所描述,被植入的元件大致仍稳定地留在植入部位,并没有向肠胃道远侧迀移。
[0192]首先参考图8A。在第一实验中,装置3020的多个锚定构件(即通过两弹性连接元件连接的第一和第二支架销定器)植入在70公斤的猪中(Sus scrofa domesticus)。通过两弹性连接元件2037连接的第一和第二支架锚定器3052和3054被一直径10毫米的聚氨酯(polyurethane)护套覆盖,并通过胃中的切口插入到猪的肠胃道。第一支架锚定器3052在胃内被完全植入(在胃窦部gastric antrum)而第二支架锚定器3054在小肠中被植入。夹子在萤光下可见附着到幽门以及在小肠的植入部位。图8A显示在移植后4周拍摄的X射线图像的重制。如图所示,锚定器3052保持在胃中,并没有穿过幽门。(所述锚定器显示位于连接到幽门的夹子的上方。)第二锚定器3054显示位于小肠中夹子连附的植入部位。
[0193]现在参考图8B。在第二实验中,装置4020的多个锚定部件(例如通过两个弹性连接元件连接的第一和第二支架销定器)植入在另一 70公斤的猪中(Sus scrofa domesticus)。通过两弹性连接元件2037连接的第一和第二支架锚定器4052和4054被一直径10毫米的聚氨酯(polyurethane)护套覆盖,并通过胃中的切口插入到猪的肠胃道。第一支架锚定器4052的胃内部分4152在胃内被完全植入(在胃窦部gastric antrum)而第一支架锚定器4052的幽门部分4252被植入在幽门。第二支架锚定器4054在小肠中被植入。根据X光显像,夹子在萤光下可见附着到幽门。图8B显示在移植后4周拍摄的X射线图像的重制。如图所示,第一支架锚定器4052的胃内部分4152保持在胃中,并没有穿过幽门。(所述锚定器显示位于连接到幽门的夹子的上方。)第一支架锚定器4052的幽门部分4252维持在幽门。
[0194]因此,在图8A-图8B中所显示的两个实验结果指出被两弹性连接元件连接的第一和第二支架锚定器在植入部位中大致维持稳定,并未在肠胃道中向远端迀移。值得注意的是,植入物在猪中保持植入超过三个月,直到牺牲所述猪只。
[0195]参考图1-图8。对于一些应用,所述胰胆分泌物分流导管影响激素(hormone)分泌和/或作用。许多激素和酵素参与在消化过程,其中一些是由肠胃道释放,例如(l)GIP(葡萄糖依赖型促胰岛素肽Glucose-dependent insulinotropic peptide),由肠道K细胞合成的消化激素,以及(2)GLP-1 (胰高血糖素样肽-1,Glucagon-like peptide-1),由肠道L细胞合成。这些激素通常在消化过程的调节中扮演重要角色,并可能影响脂肪代谢和胰岛素分泌和作用。本发明的某些应用可能修改这些激素的分泌和/或作用,因此修改了消化过程(包括但不限于脂肪代谢和胰岛素分泌和作用)。例如,胆汁分泌物分流至肠道远端位置,可刺激肠L细胞的GLP-1分泌。
[0196]本领域的技术人员可以理解本发明并不仅限于本文之上所特别显示与描述的内容。相反地,本发明的范围包括本文之上描述的各种特征的组合和子组合,以及本领域的技术人员在阅读上述说明书时可能发生的不属于现有技术的各种变化和修改形式。
【主权项】
1.一种使用于胰胆分泌物的装置,其在一解剖学进入位置处进入一个体的一肠胃道:其特征在于:所述装置包括: 一胰胆分泌物分流导管,包括: 一近端部分; 一远端部分; 一第一锚定器和一第二锚定器,分别连接到所述近端和远端部分,并且被配置用以将压力施加到所述胃肠道的壁,以减少所述胰胆分泌物分流导管在所述胃肠道内的运动; 一弹性连接元件,连接到所述第一和第二锚定器,并具有ο.3至1.5毫米的一最大直径; 一收集促进管,在所述第一和第二锚定器之间,被设置以接触与环绕所述弹性连接元件,所述收集促进管具有一内表面和一外表面,所述内表面定义一管腔用于使食物从其中通过,所述外表面被设置以防止在所述管腔内所述分泌物与食物接触,并被配置以定义在所述外表面和所述胃肠道之间的一空间,用于收集所述分泌物; 一分流管,被配置用以: 与在所述外表面和所述胃肠道之间的所述空间流体连通, 使胰胆分泌物从所述空间通过至所述胃肠道中的一位置,其远离所述解剖学进入位置,及 防止所述胰胆分泌物与通过所述管腔的食物接触;以及 一胃内锚定器,连接到所述胰胆分泌物分流导管,并且被配置定位在所述个体的一胃中,并减少在所述胃肠道中的所述胰胆分泌物分流导管的运动。2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述第一锚定器连接到所述胃内锚定器。3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当没有任何作用力施加于所述弹性连接元件时,所述弹性连接元件是弯曲的。4.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:所述解剖学进入位置包括所述个体的一个十二指肠乳突部,并且其中所述胰胆分泌物分流导管被配置以收集从所述十二指肠乳突部分泌的所述胰胆分泌物。5.根据权利要求4所述的装置,其特征在于:所述胰胆分泌物分流导管被配置以收集从所述十二指肠乳突部分泌的所述胰胆分泌物,而不需进入使所述分泌物通过的一管体。6.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:所述第一和第二锚定器包括多个支架锚定器。7.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:所述胃内锚定器包括一支架锚定器。8.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:当不受约束时,所述第二锚定器具有20至40毫米的一直径。9.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:所述第二锚定器沿着所述第二锚定器的一纵向轴线的至少80%具有一恒定的直径。10.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:当不受约束时,所述胃内锚定器具有45至65毫米的一直径。11.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:当不受约束时,所述第一锚定器具有20至40毫米的一直径。12.根据权利要求11所述的装置,其特征在于:当不受约束时,所述第一锚定器具有30至40毫米的一直径。13.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:所述分流管具有4至20毫米的一直径。14.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:所述收集促进管具有20至25毫米的一直径。15.根据权利要求1至3任一项所述的装置,其特征在于:当不受约束时,沿所述弹性连接元件的一纵向轴线测量,所述弹性连接元件具有10至18毫米的一长度。16.根据权利要求15任一项所述的装置,其特征在于:当不受约束时,沿所述弹性连接元件的一纵向轴线测量,所述弹性连接元件具有12至15毫米的一长度。17.—种使用于胰胆分泌物的装置,其在一解剖学进入位置处进入一个体的一肠胃道:其特征在于:所述装置包括: 一胰胆分泌物分流导管,包括: 一第一支架锚定器和一第二支架锚定器,分别连接到所述胰胆分泌物分流导管的一近端部分和一远端部分,并且被配置用以将压力施加到所述胃肠道的壁,以减少所述胰胆分泌物分流导管在所述胃肠道内的运动;所述第一支架锚定器包括一近端胃内部分与一远端幽门部分,所述近端胃内部分:(1)当没有作用力施加于所述近端胃内部分时,具有45至60毫米的一最大的无约束直径,(2)当一挤压力施加到所述远端幽门部分时,则被配置以一远端至近端的方向偏离到50至60毫米的一最大的偏离直径; 至少一弹性连接元件,各自连接到所述第一和第二支架锚定器,并具有0.3至1.5毫米的一最大直径; 一收集促进管,在所述第一和第二支架锚定器之间,被设置以接触与环绕所述弹性连接元件,所述收集促进管具有一内表面和一外表面,所述内表面定义一管腔用于使食物从其中通过,所述外表面被设置以防止在所述管腔内所述分泌物与食物接触,并被配置以定义在所述外表面和所述胃肠道之间的一空间,用于收集所述分泌物; 一分流管,被配置用以: 与在所述外表面和所述胃肠道之间的所述空间流体连通, 使胰胆分泌物从所述空间通过至所述胃肠道中的一位置,其远离所述解剖学进入位置,及 防止所述胰胆分泌物与通过所述管腔的食物接触。18.根据权利要求17所述的装置,其特征在于:所述第一和第二支架锚定器被配置成使得一挤压力施加到所述第二支架锚定器,减少所述第二支架锚定器的
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