内窥镜装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种内窥镜装置，特别是涉及一种还提供一气道的内窥镜装置。
【背景技术】
[0002]某些外科和诊断内窥镜术需要将器械或观察装置插入患者的上消化道。例如，在内窥镜术中，将内窥镜直接经过患者口中进入食道，下至胃及十二指肠。内窥镜在其末端包括光学及可视化装置(如摄影机)，并可包括一工作通道，操作人员可通过该工作通道向下传送其他器械。内窥镜术中，通常会给患者施用某种形式的局部麻醉剂，某些情况下还会施用镇静剂。将口腔防护器置于患者牙齿之间，使内窥镜穿过口腔防护器，此时需要患者吞没内窥镜的前段或远端。一旦患者吞下该远端，操作人员就须靠手动力向下推动内窥镜，使其通过食道进入胃及十二指肠。
[0003]这种需盲目地、并在手动力下将器械或观察装置插入患者食道的内窥镜术等技术存在诸多问题。首先，一些患者不适于使用局部麻醉剂和镇静剂，使用局部麻醉剂和镇静剂可能会导致心肺并发症，包括患者生命体征的微小变化而导致心律失常、呼吸停止、心肌梗塞、休克、乃至死亡(参见Complicat1ns of Upper Gastrointestinal Endoscopy,Riley和Alderson，BSG Guidelines in Gastroenterology，第7页，2006年11 月)。另外，上消化道内窥镜术还会引起感染、穿孔或在某些情况下引起出血等问题。具体而言，通常在病理部位或由于盲目地插入内窥镜，可能会在患者的咽部或食道发生穿孔(参见Complicat1ns ofUpper Gastrointestinal Endoscopy，Ri1ey和A1derson，BSG Guidelines inGastroenterology,第7和8页，2006年11月)。此外，人们知道，上消化道内窥镜治疗通常比内镜诊断耗时更长。另外，在许多情况下，使用这种技术会使有关患者更不舒适，并且需要更高水平的静脉镇静(与静脉镇痛结合起来)，而这可能会导致心肺并发症(参见Complicat1ns of Upper Gastrointestinal Endoscopy，Riley和Alderson，BSGGuidelines in Gastroenterology，第8页，2006年11月)。
[0004]此外，在上消化道内窥镜术之后，患者的喉咙及腹部可能会有轻微的不适。尽管通常认为这种不适感很轻微，但是某项前瞻性研究发现，约2%的患者会继续征求医疗建议，而某些患者则会入院治疗(参见Complicat1ns of Upper Gastrointestinal Endoscopy,Riley和Alderson,BSG Guidelines in Gastroenterology，第7页，2006年11月)。
[0005]当前，内窥镜通常独立插入患者的食道，即不借助导向装置。这通常会在全身麻醉过程中引起很多问题，因为空气供给过少或缺乏，会妨碍阻塞患者的呼吸。因此，在这种情况下，迅速进行探测过程，最大限度地减少内窥镜插入的时间就尤为重要。这可能会导致在探测过程中获得较少信息，对患者造成危害，并导致发生的费用增加。
[0006]人们已知采用导向管来提供用于将内窥镜输送至体腔内的通道。第EP2368481号和第EP2368483号专利文献涉及一种用于引导内窥镜进入患者体腔内的导向装置。
[0007]人工气道装置(如喉罩气道装置)是人们熟知的可用于为昏迷患者建立气道的装置。在其最基本的形式中，喉罩气道装置由导气管和载于导气管一端的罩组成，该罩具有一通常被称为“套囊”的外围形成体，该外围形成体能够符合并安置于患者喉部后侧的实际及潜在空间，从而绕喉口形成密封。该套囊可充气，并且，在大多数的类型中，套囊围绕该罩的一中空内部空间或内腔，该至少一个导气管开口于该内腔内。第4，509，514号美国专利即为描述诸如此类喉罩气道装置的诸多公开文献之一。喉罩气道装置相对更易于插入患者体内并由此建立气道。而且，喉罩气道装置为一种“宽容”装置，这是因为即使喉罩气道装置以不适当的方式插入，其仍然有助于建立气道。因此，喉罩气道装置通常被认为是一种“救命”装置。此外，仅需对患者的头部、颈部和颂部进行相对较小的操控就可以插入喉罩气道装置。再者，喉罩气道装置无需接触敏感的气管内层即可为患者肺部提供通气，而且其所建立的气道的尺寸通常比用气管内导管建立的气道的尺寸要大得多。另外，喉罩气道装置不会与气管内导管同样程度地干扰咳嗽。主要由于这些优点，因此，喉罩气道装置在近年来越来越受到人们的欢迎。
[0008]通过引用将申请人自己的第W02013/079902 A1号专利文献合并于本文中，其描述了一种便于使用内窥镜的装置，其将导管和气道二者的特征结合成一设计，成功地调和了每种类型装置的相对设计需求。本发明的目的在于提供一种进一步改进了的装置。
【发明内容】
[0009]根据本发明的第一方面，提供一种便于使用内窥镜的内窥镜装置，该内窥镜装置包括至少一个导气管和载于该至少一个导气管一端的罩，该罩具有远端、近端及外围形成体，该外围形成体能够符合并安置于患者喉头后侧的实际及潜在空间，从而围绕喉口圆周形成密封，该外围形成体围绕罩的中空内部空间或内腔，并且该至少一个导气管开口于该罩的内腔，该外围形成体将喉室侧与咽部侧隔开，该装置还包括适于在该罩到位后将内窥镜通入患者食道的导管，该导管包括用于与患者的食道括约肌协作的远端，该导管具有喉部侧、咽部侧、及与喉部侧、咽部侧相对的左、右侧、及出口，其中，该出口处左、右侧之间的宽度小于该导管的宽度。
[0010]根据本发明的内窥镜装置，借由提供患者食道括约肌与所述导管远端之间的紧密配合，具有在患者体内建立气道和防止气道遭受可能由内窥镜引起的回流或呕吐相结合的优点。因此，本发明的装置有利于协助内窥镜安全且精确地插入患者的食道内，并同时在患者体内建立气道。
[0011]较佳地，所述内窥镜装置配置成在所述出口处，所述咽部侧止于所述喉部侧的近侧。
[0012]更佳地，所述内窥镜装置配置成于所述出口处，所述导管壁的宽度减小。优选所述宽度减小是在所述出口的左右侧。
[0013]较佳地，所述导管的远端相对于所述导管的纵轴成约30度角。
[0014]根据本发明的第二方面，提供一种便于使用内窥镜的内窥镜装置，该内窥镜装置包括至少一个具有近端及远端的导气管和载于该至少一个导气管的远端的罩，该罩具有远端、近端及外围形成体，该外围形成体能够符合并安置于患者喉头后侧的实际及潜在空间，从而围绕喉口圆周形成密封，该外围形成体围绕该罩的中空内部空间或内腔，并且该至少一个导气管开口于该罩的内腔，该外围形成体将喉室区域与咽部区域隔开，该装置还包括适于在该罩到位后将内窥镜通入患者食道的导管，其特征在于所述导气管在其近端包括连接器，所述连接器包括一个或多个带固定座，所述固定座包括固定条，带子可可拆卸地固定于该固定条上，用于将该装置固定于患者身上。
[0015]较佳地，所述装置还包括牙垫，并且所述连接器适于直接与所述牙垫连接，以使所述连接器与牙垫结合为所述带固定座提供稳定且相对较硬的接合点。
[0016]较佳地，所述连接器和牙垫通过推入配合(push-fit)连接;特别地，所述牙垫和连接器包括形状对应且互相共同配合的阳性和阴性部件。
[0017]较佳地，