一种用于脑血栓康复的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，尤其是用于一种用于脑血栓康复的中药组合物。
【背景技术】
[0002]随着人民生活水平的提高，高油高脂的食物的大量摄入，中老年疾病患者越来越多，脑血栓是中老年人常见疾病，致残率和病死率都很高，严重危害着中老年人的健康，尤其是近年来脑血栓发病的年轻化趋势，更是引起了医学界的重视。脑血栓，其原因一是脑血管内膜受损引起的脑动脉粥样硬化、血栓形成等脑血管自身的病变；二是高血脂、高黏血症等血液方面的原因，也容易使血栓形成堵塞脑血管，引发脑血栓。实验研究表明，如果脑血栓发生后6小时以内不能及时恢复供血，脑神经细胞就会发生不可逆死亡。治疗脑血栓采用的溶栓方法虽在临床广泛应用，但由于受时间窗的限制，也就是说必须在6小时以内用上溶栓药物才能有效，这使许多病人不能得到及时的治疗而延误病情，甚至丧失了生命。脑血栓的形成也是由于脑络痹阻和脑络绌急形成的，脑络痹阻导致脑神经失养形成半身不遂、语言不利、口舌歪斜、肢体麻木。这就表明，有效疏通络脉，解除络脉瘀阻与痉挛，才能有效治疗脑血栓。目前治疗脑血栓的药物种类繁多，疗效各异。。西药作用靶点单一，西医要针对每种病变使用溶栓、神经保护、消炎、营养等多种药物联合使用，费用高昂，并且多数为西药，包括阿司匹林都有不同程度的耐药性，而绝大多数西药的副作用明显，对胃肠、肝肾造成不同程度的损伤。在脑血栓急性发作期多以西药治疗为主，但不适合在恢复期和二级预防期长期服用。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是针对上述不足而提供一种用于脑血栓康复的中药组合物。
[0004]本发明的技术解决方案是:
其药用有效成分由以下重量的原料药制成:黄芪30-40g、石苇15-30g、川穹10-15g、丹参10-15g、赤巧10_15g、红事5-10g、川牛膝8_15g、益母草8_16g。
[0005]优选的:如权利要求1所述一种用于脑血栓康复的中药组合物，其药用有效成分由以下重量的原料药制成:黄芪32-36g、石苇22-25g、川穹ll_14g、丹参12_14g、赤芍ll-15g、红枣 8-10g、川牛膝 8-12g、益母草 10_13g。
[0006]更优选的:其药用有效成分由以下重量的原料药制成:黄芪34g、石苇23g、川穹12g、丹参13g、赤芍12g、红枣9g、川牛膝10g、益母草llg。
[0007]制备方法:中药材一挑选一清洗一润药一切药一干燥一粉碎一配料一制剂一包装。具体是由药材库运来的各种药材，经手工、机械方法进行挑选、分离、整理分类后送至洗药岗位，药材经洗药池、洗药机漂洗，清洗干净后进行润药，经切药机切制，在经烘干后送至净料库备用；然后将净料库备用药材按比例进行逐级粉碎；最后与常用的药用辅料组成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、注射剂、粉针剂、气雾剂或口服液。
[0008]用法与用量:以颗粒剂为例，成人每日3次，每次5-8克，14天为一疗程，可连续服用3个疗程。
[0009]功能与主治:益气活血，开窍止痛，活血化淤、温经通络。用于治疗脑血栓及其后遗症。
[0010]原料药的功效:(以下选自中国药典2010版一部，药材部分)
黄芪:补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
[0011]石苇:又称石樜、石皮、金星草等，为水龙骨科多年生草本植物飞刀剑《植物名实图考》；功用主治:利水通淋，清肺泄热，治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。
[0012]川穹:又名川芎，活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
[0013]丹参:活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛,癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
[0014]赤芍:清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
[0015]川牛膝:逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭癥瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋。
[0016]益母草:活血调经，利尿消肿，清热解毒。用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。
[0017]本发明的有益效果是:
1、中药提取纯度高、有效成份含量高，服用剂量小，有害成份含量低，无毒副作用，疗效显著。
[0018]2、诸药合用，活血化淤、温经通络，共奏益气活血，开窍止痛之功。
【具体实施方式】
[0019]一、配方及制法
实施例1:
药用有效成分由以下重量的原料药制成:黄芪32g、石苇22g、川穹llg、丹参12g、赤芍15g、红枣10g、川牛膝8g、益母草13g。与常用的药用辅料组成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、注射剂、粉针剂、气雾剂或口服液。
[0020]实施例2:
其药用有效成分由以下重量的原料药制成:黄芪34g、石苇23g、川穹12g、丹参13g、赤芍12g、红枣9g、川牛膝10g、益母草llg。与常用的药用辅料组成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、注射剂、粉针剂、气雾剂或口服液。
[0021]实施例3:
其药用有效成分由以下重量的原料药制成:黄芪36g、石苇25g、川穹14g、丹参14g、赤芍llg、红枣8g、川牛膝8g、益母草10g。与常用的药用辅料组成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、注射剂、粉针剂、气雾剂或口服液。
[0022]二、药效学验证:
1.对实验用犬给予实施例2颗粒剂用量14天后，作血栓弹力图(TEG)分析，采用的是Haemoscope 公司的 TEG 5000 记录 TEG 2 小时。
[0023]发现:血栓最大凝固时间(m)值增大,血栓最大幅度(ma)值减小。
[0024]结论:本发明制备的促进脑血栓康复中药有利于逆转高凝状态。
[0025]2.使用本发明实施例2颗粒剂对50只雄性大鼠采用UmetsuT血小板血栓法测试，结果表明:
对照组血栓湿重(mg) 55.7 ± 14.3 (7天)
61.2±17.8(14 天)
实验组血栓湿重(mg) 39.2 ± 10.5 (7天)
42.5±13.6(14 天)
Ρ < 0.05
结论:本发明制备的促进脑血栓康复中药具有抗血栓形成的作用。
[0026]三、毒理学验证:
1.急性毒性试验验证:
将实施例2颗粒剂对小鼠进行LD50测试。
[0027]试验结果为:小鼠在72小时内无死亡。
[0028]2.亚急性毒性试验验证:
将实施例2颗粒剂对大鼠和犬连续给予相当于人的用药量，90天，进行血液学检查，肝肾功能、心电图记忆力均无明显变化。
[0029]以上试验说明，制备的中药是安全的。
[0030]四、临床资料
对500名脑血栓患者经行了临床用药试验
脑血栓及其后遗症患者中病程在3年以内282人，3年至7年117名，7年以上者101名。
[0031]诊断标准:
1、主症:半身不遂；口眼歪斜；舌强不语；偏身麻木。
[0032]2、起病急。
[0033]3、发病多种原因，未发病前常有先兆症状。
[0034]4、好发年龄在40岁以上。
[0035]具有主症二个以上，急性起病，结合舌、脉、诱因、先兆、年龄等方面的特点可确定诊断。
[0036]疗效制定标准:
1、基本痊愈:神智清楚，语言表达正常，肢体功能恢复正常。
[0037]2、显效:神志清楚，语言表达正常，肢体功能明显进步，接近正常。
[0038]3、有效:神志清楚，语言表达正常，肢体功能较治疗前有进步。
[0039]4、无效:与用药前各方面无改善。
[0040]给药方法:以颗粒剂为例，成人每日3次，每次5-8克，14天为一疗程，可连续服用3个疗程。
[0041]临床(病例)观察表
综合上述临床试验显示血栓通络颗粒治疗脑血栓治愈率58%，显效率94.3%，总有效率为98.9%ο
[0042]五、典型病例病例1
钱XX:男，59岁，病史3年
1、查体:神清语明，右上肢肌力III级，右下肢肌力II级，肢体无浮肿。
[0043]2、治疗:给予本发明实施例2颗粒剂，口服一日三次连续服用10天。
[0044]3、治疗后查体:右上肢肌力IV级，右下肢肌力V级，临床治愈出院。
[0045]病例2
王XX:女，62岁，病史5年
1、查体:神清语言笨拙，左上肢肌力II级，左下肢肌力IV级。
[0046]2、治疗:给予本发明实施例2颗粒剂，口服一日三次连续服用两个疗程。
[0047]3、疗效:语言流利，左上肢肌力IV级，左下肢肌力V级，临床治愈出院。
【主权项】
1.一种用于脑血栓康复的中药组合物，其药用有效成分由以下重量的原料药制成:黄芪 30-40g、石苇 15-30g、川穹 10-15g、丹参 10_15g、赤芍 10_15g、红枣 5_10g、川牛膝 8_15g、益母草8_16g。2.如权利要求1所述一种用于脑血栓康复的中药组合物，其药用有效成分由以下重量的原料药制成:黄芪32-36g、石苇22-25g、川穹ll_14g、丹参12_14g、赤芍ll_15g、红枣8-10g、川牛膝 8_12g、益母草 10-13go3.如权利要求1所述一种用于脑血栓康复的中药组合物，其药用有效成分由以下重量的原料药制成:黄芪34g、石苇23g、川穹12g、丹参13g、赤芍12g、红枣9g、川牛膝10g、益母草 llg。4.如权利要求1所述一种用于脑血栓康复的中药组合物，与常用的药用辅料组成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、注射剂、粉针剂、气雾剂或口服液。
【专利摘要】本发明公开了一种用于脑血栓康复的中药组合物，其药用有效成分由以下重量的原料药制成：黄芪30-40g、石苇15-30g、川穹10-15g、丹参10-15g、赤芍10-15g、红枣5-10g、川牛膝8-15g、益母草8-16g。优选的，黄芪34g、石苇23g、川穹12g、丹参13g、赤芍12g、红枣9g、川牛膝10g、益母草11g。本发明是纯中药制剂，提取纯度高、有效成份含量高，服用剂量小，有害成份含量低，无毒副作用，疗效显著，诸药合用，活血化淤、温经通络，共奏益气活血，开窍止痛之功。
【IPC分类】A61K36/725, A61P9/10
【公开号】CN105477098
【申请号】CN201410482435
【发明人】高玉扬
【申请人】高玉扬
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年9月19日