专利名称：血栓切除器及其制备方法、使用方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械及其制备方法、使用方法，特别是一种用于介入治疗血 管内血栓的切除器械及其制备方法、使用方法。背景资料血栓病是指血栓栓塞性疾病，主要由血栓形成和血栓栓塞两种病理过程所引起的 疾病。临床非常常见，严重危害公众生命和健康，血栓栓塞具有发病率高、致残率高、死亡率 高和复发率高的特点，是中年人致死和致残的主要疾病。血栓一旦形成，往往造成不可逆的 严重后果。近年来，抗栓治疗得到了迅速发展。由于老龄化的人口数量不断增加和人们生 活水平的提高，血管内血栓栓塞的发病率仍在不断上升。血栓病主要包括脑血管栓塞，心 脏内附壁血栓形成、深静脉血栓形成，肺栓塞盒外周动脉栓塞。抗血栓治疗运用溶栓药物，抗血小板药物和抗凝剂。肝素在血栓栓塞性疾病的治 疗中是抗凝药主要药物，可有效地预防和治疗下肢深静脉血栓形成，近年来被广泛用于不 稳定性心绞痛，急性心肌梗死和脑卒死等疾病的治疗。但肝素有诸多缺点，如易出血，必须 进行实验室凝血机制监测，使用不方便，并可诱发血小板减少和血小板缺乏症等。将血管内产生的血栓取出，使闭塞的血管再通，是恢复血栓堵塞血管的关键，也是 目前国际血管研究的新领域。目前可应用于血管内血栓切除的仅有刚刚被美国FDA批准的 美国Merci Concentric Inc生产的Concentric Retriever。该器具在临床使用后的血管 再通畅率为55.6% 60%，是目前国际上被推广应用于治疗血管栓塞的血栓切除器具。该 器具使用的原理是在病变血管近端，利用临时充填气囊阻断血管的血液供应，利用导丝圈 套血栓物，使用负压抽吸血管腔，继而退出导丝，同时使圈套将血栓从血管内拉入导管内， 此时消除血管充填气囊，继而退出导管。该器具由于是仅有近段保护，其螺旋状的圈套切除 血栓过程中易造成血栓快破裂成血栓碎片，无远端保护，易导致远端栓塞。在临床肢体血管 介入过程中，血管上的斑块和介入操作过程中，破碎的血块都会流向远端血管，形成远端部 位的新的栓塞。
发明内容
本发明的目的是提供一种血栓切除器及其制备方法、使用方法，要解决的技术问 题是取出血管内血栓和栓塞物的同时保证血管远端血流的通畅性。本发明采用以下技术方案一种血栓切除器，从远端至近端顺序设置有导丝头、远 端示标、编织网篮、近端示标，设置在远端示标、编织网篮和近端示标内的导丝杆；所述编织 网篮形状为椭圆形网状，一端开口，椭圆形的长轴与导丝杆同轴，开口朝向近端，网篮采用 直径为0. 020mm至0. 060mm，数量为8至288根的镍钛合金丝、钛丝、钨丝、钽丝、钼金丝、钼 铱合金丝、不锈钢丝、不锈钢丝与钼的复合材料丝或镍钛合金丝与金的复合材料丝编织而 成，编织网篮每英尺拥有的节点数为20至250个，编织网篮自由状态的直径为2mm至6mm， 长为 IOmm 至 IOOmm0本发明的近端示标套置在导丝杆上，可以沿导丝杆滑动，与导丝杆形成滑动连接。
本发明的导丝杆上缠绕有显影弹簧，显影弹簧采用直径0. 2mm至0. 5mm的钨金合 金丝，显影弹簧轴线长为0. 2mm至5mm，其两端与导丝杆焊接；所述显影弹簧的远端位于编 织网篮自由状态的开口处。本发明的导丝头用直径0. 2mm至0. 5mm的钼金丝、钨合金丝或金合金丝绕制而成 柔软的螺旋弹簧，螺旋弹簧外径为0. 2mm至0. 5mm,长为50mm至150mm。本发明的远端示标外径为0. 20mm 0. 40mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm,长为5mm至 50mm ；所述近端示标外径为0. 30mm至0. 70mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm,长为5mm至50mm ；
远端示标和近端示标采用钼合金、镍钛合金或金合金。本发明的导丝杆为不锈钢或镍钛合金丝，其外径为0. 25mm至0. 8mm，长度为 1500mm 至 3000mm。本发明的血栓切除器用的输送导管由导管插入近端的接头内组成，接头采用高密 度聚乙烯，导管采用聚四氟乙烯内层、PEBAX外层和中间的不锈钢丝网与弹簧层组成；所述 内层厚0. OOlmm至0. IOmm,外层厚0. 005mm至0. Olmm ；所述导管远端为内外径相对较小的 管，材料相对近端较软，近端为内外径相对较大的管，材料较硬；在远端端部附近的管内，装 有输送导管远端示标，输送导管远端示标为环状，其内径与输送导管远端内径一致；所述输 送导管远端内径为0. 25mm 0. 60mm，外径为0. 40mm 0. 90mm，长IOOmm至500mm，近端内 径为 0. 40mm 0. 80mm,外径为 0. 60mm 1. OOmm,长 1500mm 至 2500mm。本发明的血栓切除器用的血栓收集导管为管状，远端端部附近的管内，装有血栓 收集导管远端示标，血栓收集导管远端示标为环状，其内径与血栓收集导管内径一致；血 栓收集导管由收集导管的近端插入收集接头内形成；所述收集接头材料为高密度聚乙烯， 收集导管由聚四氟乙烯内层、PEBAX外层和中间的不锈钢丝网与弹簧层组成；所述内层厚
0.OOlmm 至 0. 10mm，外层厚 0. 005mm 至 0. 01mm，收集导管(11)外径为 0. 60mm 至 1. 80mm，内 径为 0. 35mm 至 1. 20mm,长 1500mm 至 3000mm。一种血栓切除器的制备方法，包括以下步骤一、用8至288根直径为0.020mm 至0. 060mm的镍钛合金丝、钛丝、钨丝、钽丝、钼金丝、钼铱合金丝、不锈钢丝、不锈钢丝与 钼的复合材料丝或镍钛合金丝与金的复合材料丝，编织网管，网管每英尺拥有的节点数为 20-250个；用直径为0. 25mm至0. 8mm的不锈钢或镍钛合金丝，按长度为1500mm至3000mm 下料后，将导丝的一端上磨削成锥形形状；用直径0. 2mm至0. 5mm的钼金丝、钨合金丝或金 合金丝绕制成螺旋弹簧状导丝头，导丝头外径为0. 2mm至0. 5mm,长为50mm至150mm ；采用 外径为0. 20mm 0. 40mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm的钼合金、镍钛合金或金合金管下料后 打磨光得到远端示标；采用外径为0. 30mm至0. 70mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm的钼合金、 镍钛合金或金合金管下料后打磨光得到近端示标；二、将编织的网管装上血栓切除器网篮 成型模具芯，然后两端用细铜线绑紧，外面固定模具真空热处理炉中热处理定型，真空度
1.33 X IO"2 1. 33 X IO^4Pa,以3秒至30秒的升温速度从室温升温到200°C至600°C，保温 10分钟至60分钟，炉内自然降温至室温；将网篮从模具上取下来，网篮一端装入远端示标， 将网篮另一端的编织丝与近端示标焊接；三、将导丝杆远端通过网篮近端的示标环，将其 远端磨削部分插入血栓切除器远端示标环内，焊接导丝头、远端示标、网篮远端和导丝杆连 接；用直径0. 2mm至0. 5mm的钨金合金丝螺旋状缠绕在导丝杆上，焊接两端，制作成显影弹 簧，显影弹簧的外径为0. 15mm至0. 25mm,长为0. 2mm至5mm。
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一种血栓切除器的使用方法，包括以下步骤一、将输送导管置入血栓收集导管 内，通过导丝的导引，将血栓收集导管和输送导管输送到脑血管病变部位，固定血栓收集导 管的位置，将输送导管继续向前推送，在X射线监视下观察到导丝和输送导管穿过血栓块 到达病变部位远端；二、固定输送导管，回撤导丝，通过装载器将血栓切除器送入输送导管 中，推送导丝杆，向远端推送血栓切除器，通过远端示标、导丝杆上的显影弹簧在X射线下 的可见性，调整编织网篮位置使得网篮开口处位于血管远端离血栓块不远处，回撤输送导 管，在X射线下观察到血栓切除器网篮完全释放且位置合适，完成了血栓切除器的输送和 释放；三、通过血栓收集导管的Y型接头向血管中注射造影剂，在X射线监视下，观察到病变 血管中的血栓块被血流冲入编织网篮中；四、收缩编织网篮开口少部分；五、固定血栓切除 器和输送导管的相对位置，将血栓切除器和输送导管一齐往回撤，在X射线监视下，将血栓 切除器和输送导管收回到血栓收集导管中，完成病变血栓块的切除。本发明与现有技术相比，血栓切除器采用网篮结构，在血栓切除、抓捕和去除过程 中能够保证远端血管的血流得以继续，不干扰正常心脑血管的血供，在取出血栓和栓塞物 的同时对血管腔远端进行保护，避免在血栓切除与介入操作过程中破碎的血块流向血管远 端，形成远端部位新的血栓，使得整个手术过程中更加安全有效。
图1是本发明的血栓切除器结构图。
图2是本发明的输送导管结构图。
图3是本发明的血栓收集导管结构图。
图4是血栓切除器切除血栓前示意图。
图5是本发明的血栓切除器输送过程示意图。
图6是本发明的血栓切除器释放过程示意图。
图7是本发明的血栓切除器切除血栓过程示意图。
图8是本发明的血栓切除器实施例编织网管示意图。
图9是本发明的发明血栓切除器网篮成型后示意图。
图10是本发明的血栓切除器实施例网篮成型模具示意图。
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本发明做进一步详细说明。如图1所示，本发明的血栓 切除器，从远端至近端顺序设置有导丝头1、远端示标2、编织网篮3、显影弹簧4、近端示标 5，贯穿设置在远端示标2、编织网篮3和近端示标5内的导丝杆6。编织网篮3形状为椭圆形网状，椭圆形长轴的一端开口，装配在导丝杆6上，椭圆 形的长轴与导丝杆6同轴设置，开口朝向近端。编织网篮3可沿其短轴径向收缩，网篮材 料采用镍钛合金丝、钛丝、钨丝、钽丝、钼金丝、钼铱合金丝、不锈钢丝、不锈钢丝与钼的复合 材料丝或镍钛合金丝与金的复合材料丝编织而成，直径为0. 020mm至0. 060mm，数量为8至 288根。编织网篮3每英尺拥有的节点数PPI (Point per inch)为20-250个。编织网篮3 完全释放后，即自由状态的编织网篮3的直径为2mm至6mm，长为IOmm至100mm。编织网篮3的远端与远端示标2、导丝头1、导丝杆6远端焊接连接，编织网篮3的近端编织丝与近端示标5连接在一起，近端示标5套置在导丝杆6上，近端示标5可以沿导 丝杆6滑动，与导丝杆6形成滑动连接。导丝杆6上焊接有一显影弹簧4，显影弹簧4用直径 0. 2mm至0. 5mm的钨金合金丝，紧密缠绕在导丝杆6上，外观类似弹簧，弹簧轴线长为0. 2mm 至5mm。显影弹簧4两端通过激光焊接或者TIG焊接方式与导丝杆6联接为一体。显影弹 簧4的远端位于编织网篮3自由状态张开时的开口处，用以在X射线监视下判定编织网篮 3开口的位置。显影弹簧4的近端限制近端示标5向远端滑动。导丝头1用直径0. 2mm至0. 5mm的钼金丝、钨合金丝或金合金丝绕制而成柔软的 螺旋弹簧，螺旋弹簧外径为0. 2mm至0. 5mm,长为50mm至150mm。远端示标2外径为0. 20mm 0. 40mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm,长为5mm至50mm。 近端示标5外径为0. 30mm至0. 70mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm,长为5mm至50mm。远端示标 2和近端示标5为环状，采用钼合金、镍钛合金或金合金。导丝杆6为不锈钢或镍钛合金丝，其外径为0.25mm至0.8mm，长度为1500mm至 3000mm,导丝杆6远端有锥形过渡段，用于置入环状远端示标2内。如图2所示，血栓切除器用的输送导管采用生物高分子材料制成，其柔韧性 好，能够在复杂的心脑血管内自由被输送。输送导管由近端的接头9和导管8组成，导 管8的近端插入接头9内形成连接。接头9的材料为高密度聚乙烯HDPE(High Density Polyethylene)，导管 8 则由聚四氟乙烯 PTFE 内层和 PEBAX(Polyether block amide，商 品名为PEBAX的嵌段聚醚酰胺树脂，由规则的线性聚酰胺链段嵌有柔软的聚醚链段构成) 外层组成，中间有不锈钢丝网和弹簧加强，导管前端带有远端示标7。内层厚0. OOlmm至 0. 10mm，外层厚0.005mm至0.01mm。导管8为管状，由两段内外径、材料硬度不一致的导 管连接构成，远端为内外径相对较小的管，材料相对近端较软，使得远端足够柔软且尺寸较 小，能够在脑血管中自由输送，近端为内外径相对较大的管，材料较硬，在推送时能够保证 有足够的推送力。在远端端部附近的管内，装有能够在X射线下显影的输送导管远端示 标7，输送导管远端示标7为环状，其内径与输送导管远端内径一致。输送导管远端内径 为 0. 25mm 0. 60mm，外径为 0. 40mm 0. 90mm，长 IOOmm 至 500mm。近端内径为 0. 40mm 0. 80mm,外径为 0. 60mm 1. OOmm,长 1500mm 至 2500mm。如图3所示，血栓切除器用的血栓收集导管为管状，远端端部附近的管内，装有在 X射线下可见性的血栓收集导管远端示标10，血栓收集导管远端示标10为环状，其内径与 血栓收集导管内径一致。血栓收集导管的作用是用来收集切除血栓后的输送导管和血栓切 除器，远端材料相对近端较软，能够在血管内自由输送。近端材料相对远端较硬，在推送时 能够保证有足够的推送力。血栓收集导管也采用生物高分子材料制成，血栓收集导管由收 集导管11和近端的收集接头12组成，收集导管11的近端插入收集接头12内形成连接。收 集接头12材料为HDPE，收集导管11则由PTFE内层和PEBAX外层组成，中间有不锈钢丝网 和弹簧加强。内层厚0.00Imm至0. 10mm，外层厚0.005mm至0.01mm。收集导管11外径为 0. 60mm 至 1. 80mm,内径为 0. 35mm 至 1. 20mm,长 1500mm 至 3000mm。本发明的血栓切除器的制备方法，包括以下步骤一、各个零件制作，编织网管用8至288根直径为0. 020mm至0. 060mm的镍钛合
金丝、钛丝、钨丝、钽丝、钼金丝、钼铱合金丝、不锈钢丝、不锈钢丝与钼的复合材料丝或镍钛 合金丝与金的复合材料丝，在深圳市惠泰医疗器械有限公司制造的HTBZ-40型编织机上编
7织如图8所示的网管，网管每英尺拥有的节点数PPI (Point per inch)为20-250个。磨削导丝杆用直径为0. 25mm至0. 8mm的不锈钢或镍钛合金丝，按长度为1500mm 至3000mm下料后，将导丝的一端在美国ROYAL MASTERGEINDERS. INC制造的TG12X4型外圆 磨床上磨削成锥形形状。导丝头用直径0. 2mm至0. 5mm的钼金丝、钨合金丝或金合金丝绕制成螺旋弹簧状， 螺旋弹簧外径为0. 2mm至0. 5mm,长为50mm至150mm。远端示标采用外径为0. 20mm 0. 40mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm的钼合金、镍钛 合金或金合金管下料后打磨光得到。近端示标采用外径为0. 30mm至0. 70mm,厚为0. OOlmm 至0. Olmm的钼合金、镍钛合金或金合金管下料后打磨光得到。输送导管的接头用HDPE采用机械加工得到，导管采用聚氨酯材料，利用注塑挤出 成型而得。血栓收集导管的收集接头用HDPE采用机械加工得到，收集导管，导管采用聚氨酯 材料，利用注塑挤出成型而得。二、切除器网篮制作，将编织的网管装上如图10所示的血栓切除器网篮成型模具 芯，然后两端用细铜线绑紧，外面固定模具。将装模后的编织网管放入武汉工业电炉总厂制 造的ZSK2-12-6型真空热处理炉中热处理定型，真空度1. 33X 10_2 1. 33X 10_4Pa，优选为 1. 33 X 10_3Pa，以3秒至30秒的升温速度从室温升温到200°C至600°C，优选为450°C，保温 10分钟至60分钟，优选为30分钟，炉内自然降温至室温。热成型后将网篮从模具上取下来， 网篮一端装入远端示标，将网篮另一端的编织丝与近端示标用北京泽光电技术有限公司制 造的LCT-Wl型激光焊接机或TIG焊接方式焊接。三、血栓切除器的装配，将导丝杆7远端通过网篮近端的示标环，将其远端磨削部 分插入血栓切除器远端示标环内，用焊接的方式将导丝头、远端示标、网篮远端和导丝杆连 接固定起来。近端示标套置装配到导丝杆上，使之能在导丝杆上自由活动。用直径0.2mm 至0. 5mm的钨金合金丝缠绕在导丝杆上，形成螺旋弹簧状，再激光焊接或者钎焊两端，制作 成显影弹簧。显影弹簧的外径为0. 15mm至0. 25mm,长为0. 2mm至5mm。本发明血栓切除器的使用方法，包括以下步骤一、如图4所示，造影发现脑血管病变部位14有血栓块13。二、如图5所示，将输送导管置入血栓收集导管内。通过导丝的导引将血栓收集导 管11和输送导管8输送到脑血管病变部位14。固定血栓收集导管11的位置不变，将导丝 和输送导管8继续向前推送，在X射线监视下观察到导丝和输送导管8穿过血栓块13到达 病变部位远端。三、如图6所示，固定输送导管8，回撤导丝，通过装载器将血栓切除器送入输送导 管8中，往前推送导丝杆，向远端推送血栓切除器，通过远端示标2、导丝杆上的显影弹簧4 在X射线下的可见性，调整编织网篮3位置使得网篮开口处位于血管远端离血栓块13不远 处，回撤输送导管8，在X射线下观察到血栓切除器网篮完全释放且位置合适，完成了血栓 切除器的输送和释放。四、如图7所示，通过血栓收集导管11的Y型接头向血管中注射造影剂，在X射线 监视下，观察到病变血管中的血栓块13被血流冲入编织网篮3中。五、将输送导管8稍稍往远端推一点，使得编织网篮3开口收缩少部分，避免回撤过程中血栓块13从编织网篮3中释放出来。六、固定血栓切除器和输送导管8的相对位置，将血栓切除器和输送导管8 一齐往 回撤，在X射线监视下，将血栓切除器和输送导管8收回到血栓收集导管11中，即完成病变 血栓块13的切除过程。七、通过造影技术观察脑血管病变部位14的血流通畅性良好后，将输送导管8、血 栓切除器和血栓收集导管11中一齐撤离手术者体外。实施例1 选用体重20公斤犬一只，该犬脑动脉血管内有明显的血栓栓塞，栓 塞大小为0. 5mm，本发明血栓切除器及其附属配件一套，血栓切除器释放后网篮最大外径 为3. 5mm,血栓切除器网管编织的PPI为55，导丝杆外径为0. 36mm,输送导管远端外径为 0. 82mm,内径为0. 50mm，血栓收集导管远端外径为1. 38，内径为1. 04mm。经股动脉进行穿 刺，在血管造影术下确认脑动脉血栓栓塞部位后，在X射线监视下，首先送入导丝，通过导 丝的引导作用将输送导管和血栓收集导管推送到预设部位。通过输送导管和血栓收集导管 的远端示标判断导管的位置是否合适，固定血栓收集导管，将导丝和输送导管一齐穿过血 栓病变部位，在X射线下观察到输送导管远端示标已越过血栓到达血管远端。固定输送导 管，将导丝撤出体外，通过转载器将血栓切除器装入输送导管中。往前推送导丝杆，通过远 端示标、导丝杆上的显影弹簧在X射线下的可见性，调整编织网篮位置使得网篮开口处位 于血管远端离血栓块不远处，回撤输送导管，在X射线下观察到血栓切除器网篮完全释放 且位置合适，通过收集导管的Y型接头向血管内注射造影剂，在X射线下观察到血栓被血流 的冲击力冲入网篮中，收缩少部分编织网篮的开口，将输送导管和血栓切除器一齐往回撤， 收回到血栓收集导管中；通过造影技术观察该处的血流通畅性良好后，将输送导管和收集 导管一齐撤离体外，完成此次血栓切除过程。该手术过程所需时间短，手术成功率高，对医 师操作技术要求相对较低。
权利要求
一种血栓切除器，其特征在于所述血栓切除器从远端至近端顺序设置有导丝头(1)、远端示标(2)、编织网篮(3)、近端示标(5)，设置在远端示标(2)、编织网篮(3)和近端示标(5)内的导丝杆(6)；所述编织网篮(3)形状为椭圆形网状，一端开口，椭圆形的长轴与导丝杆(6)同轴，开口朝向近端，网篮采用直径为0.020mm至0.060mm，数量为8至288根的镍钛合金丝、钛丝、钨丝、钽丝、铂金丝、铂铱合金丝、不锈钢丝、不锈钢丝与铂的复合材料丝或镍钛合金丝与金的复合材料丝编织而成，编织网篮(3)每英尺拥有的节点数为20至250个，编织网篮(3)自由状态的直径为2mm至6mm，长为10mm至100mm。
2.根据权利要求1所述的血栓切除器，其特征在于所述近端示标(5)套置在导丝杆 (6)上，可以沿导丝杆(6)滑动，与导丝杆(6)形成滑动连接。
3.根据权利要求2所述的血栓切除器，其特征在于所述导丝杆(6)上缠绕有显影弹 簧(4)，显影弹簧(4)采用直径0. 2mm至0. 5mm的钨金合金丝，显影弹簧(4)轴线长为0. 2mm 至5mm，其两端与导丝杆(6)焊接；所述显影弹簧(4)的远端位于编织网篮(3)自由状态的 开口处。
4.根据权利要求3所述的血栓切除器，其特征在于所述导丝头(1)用直径0.2mm至 0. 5mm的钼金丝、钨合金丝或金合金丝绕制而成柔软的螺旋弹簧，螺旋弹簧外径为0. 2mm至 0. 5mm,长为 50mm 至 150mmo
5.根据权利要求4所述的血栓切除器，其特征在于所述远端示标(2)外径为 0. 20mm 0. 40mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm,长为5mm至50mm ；所述近端示标(5)外径为 0. 30mm至0. 70mm，厚为0. OOlmm至0. 01mm，长为5mm至50mm ；远端示标(2)和近端示标(5) 采用钼合金、镍钛合金或金合金。
6.根据权利要求5所述的血栓切除器，其特征在于所述导丝杆(6)为不锈钢或镍钛 合金丝，其外径为0. 25mm至0. 8mm,长度为1500mm至3000mm。
7.根据权利要求6所述的血栓切除器，其特征在于所述血栓切除器用的输送导管由 导管(8)插入近端的接头(9)内组成，接头(9)采用高密度聚乙烯，导管(8)采用聚四氟 乙烯内层、PEBAX外层和中间的不锈钢丝网与弹簧层组成；所述内层厚0. OOlmm至0. IOmm, 外层厚0.005mm至0.01mm;所述导管(8)远端为内外径相对较小的管，材料相对近端较 软，近端为内外径相对较大的管，材料较硬；在远端端部附近的管内，装有输送导管远端示 标(7)，输送导管远端示标(7)为环状，其内径与输送导管远端内径一致；所述输送导管 远端内径为0. 25mm 0. 60mm，外径为0. 40mm 0. 90mm,长IOOmm至500mm，近端内径为0.40mm 0. 80mm,外径为 0. 60mm 1. OOmm,长 1500mm 至 2500mm。
8.根据权利要求7所述的血栓切除器，其特征在于所述血栓切除器用的血栓收集导 管为管状，远端端部附近的管内，装有血栓收集导管远端示标(10)，血栓收集导管远端示标 (10)为环状，其内径与血栓收集导管内径一致；血栓收集导管由收集导管(11)的近端插入 收集接头(12)内形成；所述收集接头(12)材料为高密度聚乙烯，收集导管(11)由聚四氟 乙烯内层、PEBAX外层和中间的不锈钢丝网与弹簧层组成；所述内层厚0. OOlmm至0. IOmm, 外层厚0.005mm至0.01mm，收集导管(11)外径为0. 60mm至1.80mm，内径为0. 35mm至1.20mm,长 1500mm 至 3000mm。
9.一种血栓切除器的制备方法，包括以下步骤一、用8至288根直径为0. 020mm至 0. 060mm的镍钛合金丝、钛丝、钨丝、钽丝、钼金丝、钼铱合金丝、不锈钢丝、不锈钢丝与钼的复合材料丝或镍钛合金丝与金的复合材料丝，编织网管，网管每英尺拥有的节点数为 20-250个；用直径为0. 25mm至0. 8mm的不锈钢或镍钛合金丝，按长度为1500mm至3000mm 下料后，将导丝的一端上磨削成锥形形状；用直径0. 2mm至0. 5mm的钼金丝、钨合金丝或金 合金丝绕制成螺旋弹簧状导丝头，导丝头外径为0. 2mm至0. 5mm,长为50mm至150mm ；采用 外径为0. 20mm 0. 40mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm的钼合金、镍钛合金或金合金管下料后 打磨光得到远端示标；采用外径为0. 30mm至0. 70mm,厚为0. OOlmm至0. Olmm的钼合金、 镍钛合金或金合金管下料后打磨光得到近端示标；二、将编织的网管装上血栓切除器网篮 成型模具芯，然后两端用细铜线绑紧，外面固定模具真空热处理炉中热处理定型，真空度 1. 33 X IO"2 1. 33 X IO^4Pa,以3秒至30秒的升温速度从室温升温到200°C至600°C，保温 10分钟至60分钟，炉内自然降温至室温；将网篮从模具上取下来，网篮一端装入远端示标， 将网篮另一端的编织丝与近端示标焊接；三、将导丝杆远端通过网篮近端的示标环，将其 远端磨削部分插入血栓切除器远端示标环内，焊接导丝头、远端示标、网篮远端和导丝杆连 接；用直径0. 2mm至0. 5mm的钨金合金丝螺旋状缠绕在导丝杆上，焊接两端，制作成显影弹 簧，显影弹簧的外径为0. 15mm至0. 25mm,长为0. 2mm至5mm。
10. 一种血栓切除器的使用方法，包括以下步骤一、将输送导管置入血栓收集导管 内，通过导丝的导引，将血栓收集导管和输送导管输送到脑血管病变部位，固定血栓收集导 管的位置，将输送导管继续向前推送，在X射线监视下观察到导丝和输送导管穿过血栓块 到达病变部位远端；二、固定输送导管，回撤导丝，通过装载器将血栓切除器送入输送导管 中，推送导丝杆，向远端推送血栓切除器，通过远端示标、导丝杆上的显影弹簧在X射线下 的可见性，调整编织网篮位置使得网篮开口处位于血管远端离血栓块不远处，回撤输送导 管，在X射线下观察到血栓切除器网篮完全释放且位置合适，完成了血栓切除器的输送和 释放；三、通过血栓收集导管的Y型接头向血管中注射造影剂，在X射线监视下，观察到病变 血管中的血栓块被血流冲入编织网篮中；四、收缩编织网篮开口少部分；五、固定血栓切除 器和输送导管的相对位置，将血栓切除器和输送导管一齐往回撤，在X射线监视下，将血栓 切除器和输送导管收回到血栓收集导管中，完成病变血栓块的切除。
全文摘要
本发明公开了一种血栓切除器及其制备方法、使用方法，要解决的技术问题是取出血管内血栓的同时保证血管远端血流的通畅。本发明的血栓切除器，从远端至近端顺序设置有导丝头、远端示标、编织网篮、近端示标，设置在远端示标、编织网篮和近端示标内的导丝杆。制备方法各零件制作，热处理、焊接，装配。使用方法将输送导管置入血栓收集导管内，送到病变部位，将血栓切除器送入输送导管中，向远端推送，在X射线下观察到网篮释放，血栓块被血流冲入编织网篮中，将血栓切除器和输送导管收回到血栓收集导管中。本发明与现有技术相比，在血栓切除、抓捕过程中能够保证远端血管的血流得以继续，避免破碎的血块流向远端，使得手术过程更加安全有效。
文档编号A61B17/22GK101912289SQ20101026249
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月25日 优先权日2010年8月25日
发明者成正辉 申请人:成正辉