用于药物输注的调节器及包括该调节器的药物输注装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于药物输注的调节器及包括所述调节器的药物输注装置，并且更具体地，涉及能够防止待注射至患者的液体药物的流速超过患者所需的预定流速、并能够控制液体药物的流速以使流速保持均一的用于药物输注的调节器，以及包括所述调节器的药物输注装置。
[0002]此外，本发明涉及能够控制待注射至患者的液体药物的流速以使流速保持均一、并能够应用至静脉输液瓶或各种药物注射器且易于安装在静脉输液瓶或各种药物注射器中的用于药物输注的调节器，以及包括所述调节器的药物输注装置。
【背景技术】
[0003]通常，当储存在静脉输液瓶(例如Ringer瓶)或类似物中的药物被注射至患者的血管中时，药物以能够根据药物的储存量而变化的流速被注射至患者的血管中。就此而言，当有必要将液体药物一一诸如包括抗癌药物或抗生素的特殊注射药物一一注射至患者时，应当根据患者的情况而稳定地且连续地注射所需的量的所述药物。如果不是稳定且连续地注射患者所需量的特殊注射药物，则存在发生休克的危险。
[0004]在用于调节液体药物的流速的常规调节器中，调节器通常被向上或向下转动来改变管的横截面面积，从而调节流至注射针的液体药物的量。然而，常规调节器具有难以精确调节液体药物的流速的问题。
[0005]考虑到这一问题，PCT专利公开号WO 03/066138 Al公开了一种用于通过活塞将容纳在筒形件内的液体药物推出以将液体药物注射至患者的液体供应设备。为了稳定地且连续地将液体药物注射至患者，所述液体供应设备包括气体供应设备和压力调节阀，该气体供应设备产生气体并将所产生的气体的恒定压力施加至活塞以逐渐推动所述活塞，该压力调节阀能够通过将可能由气体供应设备临时产生的高压排出而均匀地调节气体供应设备中所产生的气体的压力。
[0006]所述液体供应设备是优异的，但是它能够与其他优异的技术一样被进一步改进。也就是说，常规的液体供应设备需要在以下方面进行改进:不便于在气体供应设备内安装压力调节阀，以及压力调节阀的复杂结构导致制造成本升高。此外，压力调节阀在各种药物注射装置的应用方面存在局限性，因为其仅能够被应用至各自具有用于产生气体的气体供应设备的药物注射装置。
[0007]因此，在本发明的技术领域中，存在如下对于药物流速调节器的改进的持续的需求:药物流速调节器能够防止待注射至患者的液体药物的流速超过患者所需的预定流速、能够控制液体药物的流速以使流速保持均一、能够应用至静脉输液瓶或各种药物注射器并且易于安装在静脉输液瓶或各种药物注射器中。
【发明内容】
[0008]发明概要
[0009]因此，本发明致力于解决现有技术中出现的上述问题，并且本发明的一个目的是提供能够防止待注射至患者的液体药物的流速超过患者所需的预定流速、并能够控制液体药物的流速以使流速保持均一的用于药物输注的调节器，以及包括这种调节器的药物输注
目.ο
[0010]本发明的另一个目的是提供能够控制注射至患者的液体药物的流速以使流速保持均一、并能够应用至静脉输液瓶或各种药物注射器、且易于安装在静脉输液瓶或各种药物注射器中的用于药物输注的调节器，以及包括这种调节器的药物输注装置。
[0011]发明的详细说明
[0012]为了实现以上目的，本发明提供一种用于药物输注的调节器，该调节器包括:
[0013]壳体，所述壳体具有:与流入导管连通的入口，所述流入导管延伸成与液体药物储存空间连通;与流出导管连通的出口；以及与入口和出口连通的内部空间；
[0014]隔膜构件，隔膜构件定位在壳体的内部空间中并在入口与出口之间形成药物流动通道，隔膜构件接收经由药物流动通道从入口排放至出口的液体药物的压力，并且隔膜构件的形状根据经由药物流动通道从入口排放至出口的液体药物的流速而改变；
[0015]杆，该杆定位在隔膜构件下方并具有相对于旋转轴线彼此对置的入口侧延伸部和出口侧延伸部，根据经由药物流动通道从入口排放至出口的液体药物的流速，入口侧延伸部与隔膜构件的下表面接触并关于旋转轴线旋转以改变隔膜构件的形状，使得形状被改变的隔膜构件阻塞或打开入口；以及
[0016]弹性板，该弹性板定位在隔膜构件与杆之间并且与隔膜构件和杆两者紧密接触，弹性板的弹性被调节为预定水平，以使得只有当液体药物的流速超过患者所需的预定流速时才将通过隔膜构件接收的液体药物的压力传递至杆的出口侧延伸部。
[0017]在根据本发明的用于药物输注的调节器的一个实施方式中，当液体药物的流速超过患者所需的预定流速时，通过隔膜构件接收的液体药物的压力克服弹性板的经调节的弹性并使杆的出口侧延伸部向下移动且因此使杆的入口侧延伸部向上移动，从而使杆的入口侧延伸部向上挤压隔膜构件的入口侧并改变隔膜构件的入口侧的形状以阻塞所述入口。
[0018]同时，当入口被阻塞之后没有液体药物被引入到药物流动通道中时，液体药物的压力不再施加至所述隔膜构件，并且随后，弹性板对隔膜构件施加向上的力、即弹性恢复力，使得施加至杆的出口侧延伸部的向下的力被释放。因此，借助于跷跷板的原理，杆的入口侧延伸部向下移动并且杆的出口侧延伸部向上移动，从而释放挤压隔膜构件的入口侧的向上的力。此外，当液体药物从入口被引入到药物流动通道中时，液体药物的流入力使隔膜构件的形状被改变的入口侧恢复至初始位置和形状。
[0019]在根据本发明的用于药物输注的调节器的一个实施方式中，壳体可包括可拆卸地联接的上壳体和下壳体。例如，下壳体可紧密配合至由上壳体的沿竖向方向向下延伸的下壁形成的空间内。隔膜构件、弹性板和杆从上至下定位在形成于上壳体与下壳体之间的空间内。
[0020]上壳体可构造成形成位于入口与药物流动通道之间的流入通道以及形成位于出口与药物流动通道之间的流出通道。根据上壳体的流入通道和流出通道的构造，上壳体的对应流入通道和流出通道的各部分可采取向上突出的形状。流入导管和流出导管可分别插入到流入通道和所述流出通道中。优选地，流入通道和流出通道与药物流动通道在竖向方向上间隔开，且更优选地，流入通道和流出通道分别通过药物流入孔和药物流出孔竖向地连接至药物流动通道，其中药物流入孔和药物流出孔彼此对置地形成于上壳体中。
[0021]在根据本发明的用于药物输注的调节器的一个实施方式中，在隔膜构件安置在下壳体的外周部上之后，当下壳体紧密配合至由上壳体的沿竖向方向向下延伸的下壁形成的空间内时，隔膜构件的外周部被定位且固定在上壳体与下壳体之间。优选地，隔膜构件的形状形成为与下壳体的形状对应，并且隔膜构件的外周部向上并向下突出以通过使突出部配合在下壳体的外周部与下壳体的下表面之间的空间内而被牢固地固定。
[0022]所述隔膜构件可划分成入口侧部和出口侧部，并且呈大致圆形形状的入口侧部可与呈大致圆形形状的出口侧部部分重叠。在该情形下，可以在隔膜构件的入口侧部与出口侧部之间形成边界突出部。边界突出部成为将隔膜构件划分成入口侧部和出口侧部的边界线，其中入口侧部和出口侧部在面积和厚度方面彼此不同。此外，在药物输注过程，边界突出部在被引入药物流动通道中的液体药物的压力使隔膜构件的形状发生改变时成为接收力的转变点。
[0023]特别地，为了使所引入的液体药物的压力被偏向性地施加于杆的出口侧延伸部，隔膜构件的出口侧部的面积可形成为大于隔膜构件的入口侧部的