用于控制血液处理装置的方法及设备的制造方法
【专利说明】用于控制血液处理装置的方法及设备
[0001] 本发明设及一种用于控制和/或调节血液处理装置的方法，特别是用于制备根据 权利要求1的体外血液管集。它也设及到根据权利要求6和7所述的一种方法，及另外根据权 利要求10所述的一种确认液体的方法。它还设及根据权利要求13所述的一种控制或调节装 置，根据权利要求14所述的一种血液处理装置，根据权利要求16所述的一种计算机程序，根 据权利要求17所述的一种计算机程序产品及根据权利要求18所述的一种数字存储介质。
[0002] 用于控制血液处理装置的方法，实际中已经熟知，除此之外，还用于预充或清洗， 例如，制备体外血液管集W在血液处理中使用。
[0003] 本发明的一个目的是提出用于控制或调节血液处理装置的进一步的方法。此外， 提出一种控制(开环)或调节（闭环)装置及血液处理。此外，提出了一种计算机程序、计算机 程序产品和数字存储介质。
[0004] 具有权利要求1的特征/特性的方法或具有权利要求6、7或10的特征/特性的方法 可W解决本发明的目的。此外，根据权利要求13所述的控制或调节装置、根据权利要求14所 述的血液处理装置、根据权利要求16所述的计算机程序、根据权利要求17所述的计算机程 序产品及根据权利要求18所述的数字存储媒体可W解决本发明的目的。
[000引因此，根据本发明，提出了一种用于控制方法和/或调节血液处理装置的方法，优 选自动，其具有或包括在体外血液回路中输送血液的压力或真空源-例如用于输送的血液 累或用于抽吸的超过滤累。所有运些可W替换，也可W组合在一起，W下也可W缩写成"累" 或"血液累"，运里不限制，但应该理解上下文中已经描述的不止运些。血液管集可W具有一 个或多个W下元件为特征或可与之相连。例如，血液管集可W具有带有动脉针的动脉段-或 与之相连-及动脉患者血液管夹。血液管集可进一步具有带有静脉针的静脉段-或与之相 连-和患者管夹。在动脉段和静脉段之间可W设置至少一个血液过滤器。其具有膜。膜分隔 开血室和透析液室。
[0006] 根据本发明的方法包括在静脉患者血液管夹关闭下使用血液累的液体输送(可W 是血液、液体混合物、如血沫的混合物，或具有空气或气体成分的其它液体、盐水、预充液或 类似液体，运就是为什么下面使用的"液体"运个术语，可W理解为在此示例性的定义）。运 可W设及第一时间或在血液处理期开始时的液体输送，或在首先流经静脉段或沿患者方向 上的静脉针前的液体输送。
[0007] 血液管集的动脉段位于血液过滤器的上游。血液管集的静脉段位于血液过滤器的 下游。对于上述语句，术语"上游"或"上游方向"在此表示于通常使用的血液处理装置，体外 血液最初流经动脉段，及只有在那之后，通过血液过滤器。
[0008] 根据本发明所述的控制或调节装置，布置、配置、用于和/或编程执行根据本发明 所述的方法，或在与配备该目的所需的设备的血液处理装置协作中促使执行。
[0009] 根据本发明所述的血液处理装置具有控制或调节装置或与此相连接。
[0010] 根据本发明所述的计算机程序可W直接加载到数字计算机的内部存储器中，并含 有软件代码段，具有上述计算机程序，可W执行根据本发明所述方法的步骤，或当计算机程 序在计算机上运行时，是可W实现的。
[0011] 根据本发明所述的数字存储介质具有电可读控制信号，可与可编程计算机系统或 计算机进行交互，W促使根据本发明所述方法的步骤。
[0012] 根据本发明所述的一种特别地数字化、特别地非易失性存储介质，（在此又称为载 体），特别是W磁盘、RAM、ROM、CD、硬盘、DVD、U盘、闪存卡、SD卡或EPROM的形式，特别是具有 电或光可读控制信号，可W与计算机或计算机系统交互，W运样一种方式，可W促使在此描 述的根据本发明所述的方法的机械步骤。
[0013] 因此，可W促使所有的、或几个根据本发明所述的方法的机械执行步骤。
[0014] 根据本发明所述的计算机程序产品具有挥发性、非永久性或机器可读的载体或程 序代码，可在存储介质上存储，计算机程序产品在计算机上运行时，用于促使根据本发明所 述的方法的步骤。根据本发明，计算机程序产品可W理解为，例如保存在载体上的计算机程 序，作为具有计算机程序的综合系统的嵌入式系统(例如，具有计算机程序的电子设备），执 行计算机程序的计算机网络(例如客户-服务器系统，云计算系统等），或加载、运行、保存、 执行或开发计算机程序的计算机。
[0015] 根据本发明所述的某些实施例中，机器可读载体指定是包含软件和/或硬件可解 释数据载体。该载体可W是软盘、CD、DVD、USB闪盘、闪存卡、SD卡等。
[0016] 根据本发明所述的计算机程序，包括当计算机程序在计算机上运行时，促使根据 本发明所述方法的机械步骤的程序代码。例如，根据本发明所述的一种计算机程序可W被 理解为一种准备使用和具有程序的物理软件产品。
[0017] 根据本发明，计算机程序产品和计算机程序也同样如此，可W执行根据本发明所 述方法的某些或某些机械实施步骤。
[0018] 在上述和W下所有的说明中，使用表达"可W…"，例如，呵W有"等，被理解为"优 选的""优选有"等的同义词，并用于说明根据本发明所述的一个实施例。
[0019] 根据本发明所述的有利进展是从属权利要求和实施例的各个主题。
[0020] 根据本发明所述的实施例可W具有W下提到的一个或几个特征/特性。
[0021] 根据本发明所述的某些实施例中，在输送液体时，在静脉段中的液体完全或部分 不是血液，例如预充液。预充液可W包含或包括生理盐水、透析液制剂、已知液体的混合物 或其他液体。
[0022] 根据本发明所述的某些实施例中，完全或部分关闭的静脉患者管夹，也被理解为 患者管夹，W此产生明显的限制或减慢通过静脉段的流动，通过血液累的输送作用，液体通 过位于患者管夹上游的血液过滤器的膜。在根据本发明所述的其他实施例中，关闭的静脉 患者血液管夹不允许液体在膜上流动。
[0023] 根据本发明所述的某些实施例中，静脉患者管夹是用于阻断或限制或减慢血液过 滤器下游血液管集静脉段流动的任何一种装置。
[0024] 根据本发明所述的某些实施例中，动脉患者管夹是用于阻断或限制或减慢血液过 滤器上游血液管集动脉段流动的任何一种装置。
[0025] 根据本发明所述的某些实施例中，例如通过透析或超过滤累，液体被输送或抽吸 或传送，直到-优选至少或至多-预定容积液体通过膜流出血液管集，尤其是流出它的动脉 段，及进入透析液室。
[0026] 液体容积通过膜进入透析液室作为预定容积，可称为超过滤。
[0027] 根据本发明所述的某些实施例中，由于血液累W预定的输送速率运行的预定时间 段造成穿过或通过膜的预定容积。
[0028] 下面的术语"管夹"是用来作为"患者管夹"的一种替代。
[0029] 根据本发明所述的某些实施例中，输送液体，通过血液累超过滤，静脉管夹关闭， 流出的血液管集，通过膜及进入透析液室，直到至少传感器信号发送、指示或编码血液到达 预定位置。
[0030] "预定位置"可在血液过滤器中（在血室中或在透析液室中）。然而，"预定位置"也 可W在血室的上游或下游（只有当患者管夹并不是完全关闭时在下游），在血液侧或透析液 侧。透析液侧紧接着透析液室的上游和下游。
[0031 ]根据本发明所述的某些实施例中，传感器信号是压力信号。
[0032] 根据本发明所述的某些实施例中，将液体输送的起始点和由传感器信号首先检测 到血液的被测点之间的时间段称为第一阶段或阶段1。
[0033] 根据本发明所述的某些实施例中，在预定容积液体进入透析液室之后，或至少当 传感器信号检测或发送血液到达预定位置时，液体输送减少或停止。液体输送减少或停止 的阶段W下被称为第二阶段或阶段2。
[0034] 根据本发明所述的某些实施例中，在第二阶段中，输送的液体越来越多地与随后 输送的血液混合在一起。随着输送期间的推进，血液比例增加可W与液体比例有关。在第二 阶段中，通过膜流出血液管集超过滤进入透析液室的液体比例可W减少。根据本发明所述 的某些实施例中，静脉管夹完全或部分地打开W通过血液累在第二阶段实现恒定或接近恒 定的运送或输送速率，输送液体的混合物，特别是输送预充液和血液的混合物。W运种方 式，至少一部分的输送容积流经静脉段。作为替代或互补，累的输出容积可适当降低。
[0035] 根据本发明所述的某些实施例中，液体超过滤流出血液管集通过膜进入透析液室 中的减少与时间段达成线性或非线性关系，例如，递增或递减。
[0036] 根据本发明所述的某些实施例中，压力信号，作为传感器信号发送血液到达预定 位置，基于从血液累发射或发送的压力脉冲也可W做到。运些压力脉冲通过、经由或沿输送 容积(液体和/或血液)发送，及可W横向通过血液过滤膜的孔。
[0037] 例如，使用至少一个用于此目的的压力传感器，在透析液室侧或在透析液室的供 给或排出管路中可W检测或分析压力脉冲的（因此，在液压侧）。
[0038] 根据本发明所述的某些实施例中，提供了用于评价、确认或比较运种压力信号而 设置、配置、制备和/或程序化的装置。
[0039] 根据本发明所述的某些实施例中，用于检测和分析压力脉冲的压力传感器，根据 本发明，是用于血液处理装置W测量或确定动脉或静脉脉冲或用于该目的的压力传感器。
[0040] 根据本发明所述的某些实施例中，分析了由压力传感器检测到的压力脉冲振幅。 运些压力振幅由血液累在一定时间间隔内产生或生成或发出，例如基于滚筒累的滚筒的接 合，可W随时间的进展改变。接下来，例如，在透析液室(或其供给和排出管路)检测到的压 力振幅被称为输出振幅，及通过压力传感器在血液管集检测的压力振幅被称为输入幅度， 例如，优选在血液累和血液过滤器之间。在第一阶段(阶段1)中，输出和输入振幅之间的固 定关系可能与血液室有关。如果液体中压力脉冲的阻尼增加，即，如果输出振幅减小与输入 振幅有关，运可W是