0023]实施例1:
按照朱海涛，肖亚康，陈黎，杜士明等，乳膏基质处方及制备工艺优选[J]，中国医院药学杂志，2014，34(18):1562-1566中公开的方法配制油包水型乳膏基质50g，加热至60°C，称取硫酸钡(2500目)50g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在1800rpm下快速搅拌3min，加入香精0.1g、防腐剂lg、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得白色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏(如图1所示)。
[0024]实施例2:
配制油包水型乳膏基质30g，加热至60°C，称取硫酸钡(2500目)70g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2800rpm下快速搅拌5min，加入香精0.lg、防腐剂lg、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得白色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0025]实施例3:
配制油包水型乳膏基质20g，加热至60°C，称取硫酸钡(纯度98%，2500目)80g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在3000rpm下快速搅拌6min，加入香精0.lg、防腐剂lg、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得白色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0026]实施例4:
配制油包水型乳膏基质40g，加热至60°C，称取硫酸钡(纯度98%，2500目)308、氧化铋(纯度99.9%, 3000目)30g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2800rpm下快速搅拌3min，加入香精0.1g、防腐剂Ig、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得淡黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0027]实施例5:
配制油包水型乳膏基质30g，加热至60°C，称取硫酸钡(纯度98%，2500目)208、氧化铋(纯度99.99%，3000目)50g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2800rpm下快速搅拌4min，加入香精0.lg、防腐剂lg、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得淡黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0028]实施例6:
配制油包水型乳膏基质30g，加热至60°C，称取硫酸钡(纯度98%，2500目)508、氧化铋(纯度99.99%，3000目)20g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在4800rpm下快速搅拌3min，加入香精0.lg、防腐剂lg、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得淡黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0029]实施例7:
按照朱海涛，肖亚康，陈黎，杜士明等，乳膏基质处方及制备工艺优选[J]，中国医院药学杂志，2014，34(18):1562-1566中公开的方法配制水包油型乳膏基质30g，加热至60°C，称取硫酸钡(纯度98%，2500目)10g、氧化铋(纯度99.99%，3000目)608，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2800rpm下快速搅拌3min，加入香精0.1g、防腐剂Ig、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得淡黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0030]实施例8:
配制水包油型乳膏基质20g，加热至60°C，称取硫酸钡(纯度98%，2500目)708、氧化铋(纯度99.99%，3000目)1g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2800rpm下快速搅拌3min，加入香精0.lg、防腐剂lg、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得淡黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0031]实施例9: 配制水包油型乳膏基质20g，加热至60°C，称取硫酸钡(纯度98%，2500目)208、氧化铋(纯度99.99%，3000目)60g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2800rpm下快速搅拌3min，加入香精0.lg、防腐剂lg、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得淡黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0032]实施例10:
配制水包油型乳膏基质20g，加热至60°C，取氧化铋(纯度99.99%，3000目)808，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2 80 Or pm下快速搅拌3mi η，加入香精0.1 g、防腐剂I g、稳定剂I g后继续搅拌5min，冷却后获得黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0033]实施例11:
配制水包油型乳膏基质30g，加热至60°C，取氧化铋(纯度99.99%，3000目)708，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2 80 Or pm下快速搅拌5mi η，加入香精0.1 g、防腐剂I g、稳定剂I g后继续搅拌5min，冷却后获得黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0034]实施例12:
配制油包水型乳膏基质30g，加热至60°C，取氧化铋(纯度99.99%，3000目)708，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2 80 Or pm下快速搅拌3mi η，加入香精0.1 g、防腐剂I g、稳定剂I g后继续搅拌5min，冷却后获得黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0035]实施例13:
配制水包油型乳膏基质20g，加热至60°C，取硫酸钡(纯度98%，2500目)80g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2800rpm下快速搅拌3min，加入香精0.lg、防腐剂lg、稳定剂Ig后继续搅拌5min，冷却后获得白色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0036]实施例14:
配制水包油型乳膏基质20g，加热至60°C，取硫酸钡(纯度98%，2500目)80g，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2800rpm下快速搅拌5min，冷却后获得白色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0037]实施例15:
配制油包水型乳膏基质30g，加热至60°C，取氧化铋(纯度99.99%，3000目)708，搅拌下加入乳膏基质中，用均质机在2800rpm下快速搅拌5min，冷却后获得黄色乳膏状物质，即为医用X射线防护乳膏。
[0038]实施例16:
将实施例11中获得的医用X射线防护乳膏(1g)均匀涂覆在恒定面积的塑料板上，置于X射线机的照射中心位置上，并覆盖测量仪器的探测器单元，在灯丝电流200mA、曝光时间80ms的条件下，测得管电压70、81、90、102KV下的X射线的辐射剂量比不被覆盖的时候下降了约57%。当涂覆的医用X射线防护乳膏的用量达到50g时，在其他条件不变的情况下测得X射线的辐射剂量比不覆盖的时候下降了 89?94%(其结果如图2所示)，这说明本发明的医用X射线防护乳膏具有良好的X射线防护或衰减效果，可以有效保护医护人员，使其减少或避免受到过量X射线福射的影响。
【主权项】
1.一种医用X射线防护乳膏，其由乳膏基质和X射线吸收剂组成，其中每100重量份乳膏中包含10?90份X射线吸收剂，余量为乳膏基质;并且其中所述X射线吸收剂选自硫酸钡、氧化铋中的任意一种或其任意比例的混合物。2.根据权利要求1所述的医用X射线防护乳膏，其特征在于: 每100重量份乳膏中包含40?90份X射线吸收剂，余量为乳膏基质。3.根据权利要求1所述的医用X射线防护乳膏，其特征在于: 每100重量份乳膏中包含50?80份X射线吸收剂，余量为乳膏基质。4.根据权利要求1所述的医用X射线防护乳膏，其特征在于: 所述硫酸钡为医药级硫酸钡，粒度在300目以上，纯度在90%以上。5.根据权利要求1所述的医用X射线防护乳膏，其特征在于: 所述氧化铋为医药级氧化铋，粒度在300目以上，纯度在99%以上。6.根据权利要求1所述的医用X射线防护乳膏，其特征在于: 所述乳膏基质为水包油型乳膏基质或油包水型乳膏基质。7.根据权利要求1所述的医用X射线防护乳膏，其特征在于: 所述医用X射线防护乳膏还包括一种或多种药学上可接受的辅料，其重量占所述医用X射线防护乳膏总重量的比例在10%以下。8.根据权利要求7所述的医用X射线防护乳膏，其特征在于: 所述药学上可接受的辅料包括色素、香精、稳定剂、防腐剂、PH调节剂。9.一种根据权利要求1至8中任一项所述的医用X射线防护乳膏的制备方法，其包括如下步骤:将乳膏基质加热至40?70°C，在搅拌条件下加入X射线吸收剂，并于1000?5000rpm高速搅拌3?20分钟，然后任选地加入药学上可接受的辅料，继续搅拌I?5分钟，冷却后即得医用X射线防护乳膏。10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于: 所述加热的温度为60°C; 所述高速搅拌的转速为2800rpm，时间为3分钟； 所述加入药学上可接受的辅料后的搅拌的时间为5分钟。
【专利摘要】本发明公开了一种医用X射线防护乳膏及其制备方法。具体而言，本发明的医用X射线防护乳膏由乳膏基质和X射线吸收剂组成，其中每100重量份乳膏中包含10~90份X射线吸收剂，余量为乳膏基质；并且其中所述X射线吸收剂选自硫酸钡、氧化铋中的任意一种或其任意比例的混合物。此外，本发明的医用X射线防护乳膏还包括一种或多种药学上可接受的辅料。通过将乳膏直接或间接地涂抹在医护人员的手、手臂等部位，利用所述X射线吸收剂对X射线的吸收来发挥防护作用。本发明的X射线防护乳膏形式新颖、制备方便、使用简单、成本低廉且无毒无害，有益于导管室医护人员在日常工作中进行X射线防护。
【IPC分类】A61K33/24, A61K9/06, A61P17/16
【公开号】CN105535020
【申请号】CN201610049715
【发明人】张弢, 匡皓, 田华, 吴璐妮, 柴燕鹏
【申请人】苏州爱瑞德医疗科技有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月25日