治疗肩周炎的祖师麻片及其用于治疗癫痫的护理辅助用药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种祖师麻片及其制法与新用途。
【背景技术】
[0002] 祖师麻为瑞香科（Thymelaeaceae)瑞香属植物黄瑞香（Daphne giraldii Nitsche)的根皮和茎皮。祖师麻片为桂湿剂，具有桂风除湿，活血止痛之功效。主治风寒湿 闭阻，疲血阻络所致的搏，症见肢体关节肿痛、畏寒肢冷;类风湿肩周炎见上述证候者。常用 于治疗肩周炎，类风湿性肩周炎;也可用于坐骨神经痛、肩周炎。祖师麻片的药品标准收载 于2015年版《中国药典》一部第1321页。
[0003] 在现有报道中显示，2000年，杨剑辉，涂小文，王艳侠等人在《第六届全国中西医结 合肾脏病学术会议论文汇编》上报道，祖师麻可W用于治疗肾小球肾炎。2008年，林志翔，郑 良成，戴益琢，戴禄寿，周明宣等人在《海南医学》上报道，祖师麻片可用于治疗类风湿性肩 周炎。2009年，陈建乐在其福建中医学院的硕±研究生毕业论文中报道，祖师麻片可W治疗 老年性膝肩周炎。2013年，郭兴富，武丽娟，余晋云，宋玉萍等人在《实用中医药杂志》上报 道，祖师麻片可W治疗急性下腰痛。中国专利CN201310600707.1公开了一种治疗脾胃虚弱 型胃癌的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：胃寒草，地椒，白芥子，祖师麻，杏叶防 风，大叶山桂，小草寇，己豆树根，树腰子，±木香，草豆違，钉头果和梧桐子，本发明中药溫 中散寒，健脾和胃，能显著改善脾胃虚弱型胃癌患者的症状。中国专利CN201310714450.2中 公开了一种治疗疲血阻络型偏头痛的中药制剂及其制备方法，中药制剂各原料药材包括： 岗梅根，鹿蕾，冬凌草，枫荷梨，罗勒，萝芙木，己山虎，香茅，红母鸡草，祖师麻，走马风，游 草，白桂木根和=角风，本发明中药制剂活血化疲，通络止痛，对疲血阻络型偏头痛有确切 疗效。中国专利CN201010195115.2中公开了一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方 法和应用，该中药组合物由下列重量份数的原料组成：川号10~100份、夏天无10~200份、审U 川乌1~50份、祖师麻10~300份、秦巧10~100份、赡酥1~50份;本发明提供的中药组合物具有 很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞调亡的作用，且对多种肿瘤细胞均具有较强的 杀灭作用。中国发明专利CN201310299158.9公开了一种用于辅助治疗抑郁症的中药制剂及 制备方法，该中药制剂有效成分的组成原料为白首乌、竹渐、列当、山苦卖、莱莉、红参、狐 屯、、天麻、铁精、秦巧、含笑花、甘遂、石楠叶、白千层、龙眼独活和祖师麻;本发明药物具有疏 肝解郁，养血安神，镇定桂烦的作用，对于辅助屯、理治疗因各种病因引起的神经衰弱、精神 分裂，抑郁症等具有良好的效果。
[0004] 本发明提供的药物可W用于治疗肩周炎及癒痛。经研究表明，本发明药物对肩周 炎及癒痛具有较好的治疗效果。
【发明内容】
[000引本发明的目的是提供一种祖师麻片的药物。
[0006]本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0007] 本发明还提供了该药物的制药新用途。
[0008] 本发明的目的是由W下方式实现的： 一种祖师麻片的药物，是由W下的原料制成的:祖师麻。
[0009] 该药物采用如下方法制备:取祖师麻，加水煎煮=次，第一次2小时，第二次、第= 次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.22 -1.26的清膏，加乙醇使含醇量达 75%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩，加入碳酸巧、淀粉、糊精，混匀，制成颗粒，干 燥，压制成片，包薄膜衣或糖衣，即得。
[0010] 该药物可W用于制备治疗肩周炎、癒痛药物或保健品。
[0011] 实验一:本发明药物组合物治疗癒痛的实验研究 本研究通过MES、戊四挫、±的宁惊厥模型对本发明药物组合物的抗癒痛作用进行实验 研究。
[001引1材料与方法 1.1药物 本发明药物组合物:参考本发明说明书【具体实施方式】中的实施例1制备。
[001引1.2动物昆明种小鼠，体质量20~25 g，雌雄各半。
[0014] 1.3试剂戊四挫（上海博华生物科技有限公司）；硝酸±的宁注射液(北京双鹤 药业股份有限公司生产）;苯妥英钢片(上海辛帕斯制药有限公司生产）。
[0015] 1.4仪器YSD-4G药理生理实验多用仪(上海天呈科技有限公司）。
[0016] 1.5 方法 1.5.1 MES癒痛小鼠采用YSD-4G药理生理实验多用仪，将齿状夹W生理盐水浸湿后， 夹住小鼠双耳尖部，预实验确定95%W上动物产生强直性惊厥发作的参数为100 V，4 Hz, W 后肢强直性伸直为惊厥指标，于实验前1天进行筛选。取符合惊厥标准的昆明种小鼠30只， 随机分为3组，分别为:模型对照组、本发明药物组、苯妥英钢组。按表1剂量灌胃给药，模型 对照组给予等溶积的蒸馈水，给药30 min后，按上述参数，给予电刺激1次，计算各组小鼠发 生惊厥的只数。结果见表1。
[0017] 1.5.2戊四挫癒痛小鼠预实验确定95%W上动物出现阵发性抽摇的戊四挫剂量 为92 mg/kg。小鼠30只，随机分为3组，分别为:模型对照组、本发明药物组、苯妥英钢组。按 表2剂量灌胃给药。模型对照组给予等体积的蒸馈水，给药后35 min,腹腔注射相应致惊剂 量戊四挫，观察药物抗戊四挫致惊疗效，结果见表2。
[0018] 1.5.3 ±的宁癒痛小鼠预实验确定95%W上动物出现阵发性抽摇的±的宁剂量 为0.7 mg/kg。取健康小鼠30只，随机分为3组，分别为:模型对照组、本发明药物组、苯妥英 钢组。按表3剂量灌胃给药。模型对照组给予等体积的蒸馈水，给药后30 min,皮下注射相应 致惊剂量±的宁，观察药物抗±的宁致惊疗效。结果见表3。
[0019] 1.5.4行为观察癒痛发作的分级标准参照Racine标准： 0级:无反应； I级:节律性嘴或面部抽动； n级：点头或甩尾； m级:单肢抽动； IV级:多肢抽动或强直； V级:全面性强直一-阵李发作。
[0020] 连续观察40min，记录小鼠癒痛发作潜伏期。
[0021] 1.6统计学处理采用SPSS 13.0统计软件对上述观察结果进行分析处理。数据计 量资料用均数±标准差(I±s)表示，多样本均数的比较及均数的两两比较用方差分析检 验，等级资料用非参数检验分析。
[0022] 2 结果 2.1本发明药物组合物对MES所引起癒痛小鼠的影响见表1-1。
[0023] 表1-1对MES所引起小鼠惊厥发生率的影响
注：与模型组比较，胖<0.05，#胖<0.0 l。
[0024] 2.2本发明药物组合物对戊四挫癒痛小鼠的影响见表1-2。
[002引表1-2对小鼠戊四挫惊厥模型的影响C^±s)
注：与模型组比较，胖<0.05，#胖<0.0 l。
[0026] 2.3本发明药物组合物对±的宁癒痛小鼠的影响见表1-3。
[0027] 表1-3对小鼠±的宁惊厥模型的影响(击±s)
注：与模型组比较，胖<0.05，#胖<0.0 l。
[002引 3讨论与结论 本研究选用几种癒痛模型从不同侧面对本发明药物组合物抗癒痛作用进行研究，发现 本发明药物组合物可减少MES发作次数，延长戊四挫、±的宁所致小鼠惊厥的发作潜伏期、 改善癒痛发作程度，并缩短持续时间，提示本发明药物对癒痛有一定的治疗作用。
[0029]实验二:本发明药物高效液相色谱法质量检测方法研究 1仪器与试药 1.1仪器 高效液相色谱仪(Agilentl 10高效液相色谱仪及工作站，GmiAquat累，G1314紫外检 测器）。
[0030] 1.2 试药 黄瑞香巧B对照品（中国药品生物制品检定研究院）;本发明中药组合物:参照本发明说 明书【具体实施方式】中的实施例1制备；中药材(康济连锁药店提供）；甲醇(色谱醇，上海生化 工助剂厂）;其他试剂为分析纯。
[0031] 2方法与结果 2.1处方 祖师麻IlOOg 2.2制备 取祖师麻，加水煎煮=次，第一次2小时，第二次、第=次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓 缩至相对密度为1.22-1.26的清膏，加乙醇使含醇量达75%，静置使沉淀，取上清液，回收乙 醇并浓缩，加入碳酸巧、淀粉、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣或糖衣， 即得。
[0032] 2.3黄瑞香巧B的含量测定 2.3.1 HPLC色谱条件 采用Hypersil化(4.OmmX 125mm，5皿)色谱柱;流动相：比例为30:70的乙腊-水;检测波 长:200皿;柱溫:20°C;流速：1.0血? min-i;进样量：^化;在该色谱条件下，对照品及样品色 谱峰良好，无祖师麻阴性对照对测定无干扰。
[0033] 2.3.2对照品溶液的制备 精密称取80°C干燥至恒重的黄瑞香巧B对照品适量，加甲醇制成每ImL含0.2mg的溶液。
[0034] 2.3.3供试品溶液与阴性对照液的制备 精密称取本发明药物lOg，加甲醇40mL，加热回流地，提取液回流溶剂并浓缩至干，残渣 加水IOmL溶解，用水饱和的正下醇振摇提取5次，每次20mL，合并正下醇