伤性滑膜炎的外敷中药(实施例5)的临床应用： 1、资料和方法 1.1 一般资料 选取2011年9月-2013年9月来我院治疗的确诊为膝关节创伤性滑膜炎的患者共355例， 年龄在22-60岁，平均年龄在36.5±3.5岁。其中男性患者共193例，女性患者共162例，病程 最长4年，最短三个月。
[0054] 1.2诊断标准 参考国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》膝关节创伤性滑膜炎之诊断标准。 (1)有外伤史或老损史;（2)多发于年老、体胖者；（3)膝关节肿胀、膨隆，胀痛，屈膝困难;（4) 浮髌试验(+); (5)关节穿刺为淡粉红色液体，表面无脂肪滴。（6)经X线、MRI辅助检查确诊。 [0055] 1.3治疗方法 所有患者随机分为实验组和对照组。两组患者在性别、年龄、病情等方面具有可比性(Ρ >0.05)。实验组服用本发明的产品，使用方法:将患处用温水擦拭干净，取适量本发明药 物，用白酒、食醋等调成糊状，敷于患处，五天一个疗程。对照组使用其他药品（如扶他林软 膏、滑膜炎片、滑膜康贴等常规药品）。共观察治疗三个疗程。
[0056] 1.4疗效评定标准 以膝关节疼痛、水肿、功能障碍三大主症为治疗标准。
[0057] 治愈:治疗后膝关节疼痛和水肿完全消失，功能活动正常，一年内无复发； 好转:治疗后，局部水肿消失，疼痛缓解，功能活动基本正常； 无效:治疗后局部疼痛、水肿、功能障碍等症状无明显变化。
[0058]总有效率=(治愈例数+好转例数)/总观察病例数X 100%。
[0059] 1.4治疗结果 两组患者的治疗结果，如表1所示 表1:实验组和对照组患者的治疗结果比较
治疗效果:实验组治愈137例（70.3%)，好转54例（27.7%)，无效4例（2%)，总有效率98%， 而对照组仅为79.4%。表明本发明所得治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药治疗效果明显 优于其它常规药物。
[0060] 本发明选择白芥子、蜘蛛香、秋海棠根、合掌消、薏苡仁、蒲种壳、万年青花、通光散 等共十四味主要原料药制备而成。方中，白芥子温中散寒，通络止痛;蜘蛛香理气和中，散寒 除湿，活血消肿;合掌消清热解毒，活血消肿；薏苡仁健脾，补肺，清热，利湿;蒲种壳利水消 月中;万年青花祛瘀止痛;鸡血藤活血，通络;十八症祛风散寒，消肿止痛;楮头红清热平肝，利 湿解毒；阴香皮温中止痛，祛风散寒，解毒消肿；莳萝子理气止痛。全方配伍，共奏祛湿、通 络、止痛之功。治疗三个疗程，实验组有效率可达98%，疗效显著。
[0061] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药，其特征在于，由下列原料药制备而成(均为重 量份）：白芥子7-12;蜘蛛香5-9;秋海棠根8-13;合掌消6-12;薏苡仁10-15;蒲种壳5-12;万 年青花3-8;通光散6-10;鸡血藤9-12;十八症4-9;楮头红6-11;赤小豆4-12;阴香皮2-8;莳 萝子5_10。2. 如权利要求1所述的治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药，其特征在于，由下列原料 药制备而成(均为重量份）：白芥子8-11;蜘蛛香6-8;秋海棠根9-12;合掌消8-10;薏苡仁11-14;蒲种壳7-10;万年青花4-7;通光散7-9;鸡血藤10-11;十八症5.5-7.5;楮头红7-10;赤小 _&6-10;阴香皮4-6;府萝子6.5_8.5。3. 如权利要求1所述的治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药，其特征在于，由下列原料 药制备而成(均为重量份）：白芥子9.5;蜘蛛香7;秋海棠根10.5;合掌消9;薏苡仁12.5;蒲种 壳8.5;万年青花5.5;通光散8;鸡血藤10.5;十八症6.5;楮头红8.5;赤小豆8;阴香皮5;莳萝 子7 · 5。4. 如权利要求1-3所述的治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 取秋海棠根、阴香皮、鸡血藤和蜘蛛香置于姜汤中浸泡5-8小时(优选置于姜汤中浸 泡6-7小时），取出，置于炒药锅内，文火加热炒干为度，取出，备用； (2) 莳萝子、白芥子和蒲种壳置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.18-0.32倍量的麻 油（优选边炒边淋入0.22-0.28倍量的麻油），炒至亮黄色，略有焦斑，取出，吸去多余的油 分，备用； (3 )将步骤(1)和(2 )处理后的原料药粉碎成细粉，过筛，得混合细粉备用； (4) 将剩余原料药粉碎成粗粉，置于密闭容器中，加乙醇密封浸提，收集浸提液，回收乙 醇，减压浓缩成稠膏a;所得药渣置于煎锅内，加4-8倍药渣量的清水文火煎煮两次(优选加 5-7倍药渣量的清水文火煎煮两次），每次各煎煮25-35分钟(优选每次各煎煮28-32分钟）， 合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为1.28-1.30的稠膏b，备用； (5) 将步骤(3)所得混合细粉中与步骤(4)所得稠膏a和稠膏b混合，拌匀，灭菌，封装，即 得。5. 根据权利要求4所述的治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，其特征在 于，步骤(3)中过90-130目筛(优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。6. 根据权利要求4所述的治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，其特征在 于，步骤(4)中乙醇的量为所述原料药量的3.8-5.4倍(优选的乙醇的量为所述原料药量的 4.2-5.0倍，更加优选的乙醇的量为所述原料药量的4.6倍）。7. 根据权利要求4所述的治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，其特征在 于，步骤(4)中乙醇的浓度为50%-90%(优选的乙醇的浓度为60%-80%，更加优选的乙醇的浓 度为70%)。8. 根据权利要求4所述的治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，其特征在 于，步骤(4)中浸提的时间为2-6天(优选的浸提的时间为3-5天，更加优选的浸提的时间为4 天)。9. 根据权利要求4所述的治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，其特征在 于，步骤(5)中灭菌的温度为80-102°C(优选的灭菌的温度为84-88°C，更加优选的灭菌的温 度为86°C)。10.根据权利要求4所述的治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，其特征在 于，步骤(5)中灭菌的时间为27-47分钟(优选的灭菌的时间为32-42分钟，更加优选的灭菌 的时间为37分钟）。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药，由下列原料药制备而成（均为重量份）：白芥子7-12；蜘蛛香5-9；秋海棠根8-13；合掌消6-12；薏苡仁10-15；蒲种壳5-12；万年青花3-8；通光散6-10；鸡血藤9-12；十八症4-9；楮头红6-11；赤小豆4-12；阴香皮2-8；莳萝子5-10。本发明的优良效果还表现在：本发明外敷中药，贴于体表，通过刺激患处神经末梢，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，促使受阻的微循环畅通，消除关节液的重吸收障碍，达到彻底康复的治愈目的。
【IPC分类】A61P19/02, A61P29/00, A61K36/8994
【公开号】CN105535682
【申请号】CN201610022937
【发明人】不公告发明人
【申请人】田均庆
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月14日