治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药及制法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药 及制法。
【背景技术】
[0002] 膝部外伤或多种原因刺激后，引起滑膜损伤，使关节腔内积聚多量渗出液者称为 膝关节创伤性滑膜炎。膝关节是人体最大最复杂的的关节，其大部分为滑膜所覆盖。当膝关 节受伤后或长期过度劳损时，膝关节滑膜反应最为明显。现代医学认为膝、踝关节乃负重关 节，直接或间接暴力均可造成关节扭伤;长期负重形成慢性老损;或肢体本身生物力学的改 变，手术操作粗暴等亦可能造成滑膜损伤。主要病理表现为滑膜毛细血管扩张、充血、水肿、 渗出或破裂出血，产生关节积液或积血，从而出现膝关节肿胀、疼痛、活动受限等症状、体 征，如不及时治疗，滑膜久受刺激则增生、肥厚，纤维沉着，机化粘连，导致严重的关节功能 障碍。
[0003] 膝关节创伤性滑膜炎的临床表现:急性损伤，膝关节出现血肿。关节血肿一般是在 伤后即时或伤后1-2小时内发生，膝部周围有广泛的瘀血、瘀斑，触诊时皮肤肿胀处有紧张 感，浮髌试验阳性，局部较热，本病常是其他损伤的合并症。慢性损伤，多见患膝沉重不适， 膝关节屈伸困难，被动活动均正常，疼痛不剧烈，局部不红不热，一般关节积液较少，浮髌试 验阴性。若积液超过10毫升，则浮髌试验阳性。临床上多见于老年体胖者，多有膝关节其他 疾患。若急性滑膜炎处理不当，也可转化为慢性滑膜炎。
[0004] 膝关节创伤性滑膜炎属祖国医学"痹症" "鹤膝风"等范畴，主要由外伤或老损所 致，《皇帝内经》中有"膝为筋之府" 一说，并指出："脾主肌肉、四肢，主运化;肝主筋，藏血;肾 主骨，生髓"。《济生方?痹》云："皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也"。祖国医学认为 创伤性滑膜炎是关节内伤后瘀血阻滞，经气不利，久瘀化热导致滑膜充血、炎症渗出、积液、 肿胀疼痛，属祖国医学"瘀血证"范畴。
[0005] 申请公布号CN 105012643 A(申请号201510398370.X)的中国发明专利文献公开 了 一种治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药外敷剂及护理方法，由以下重量份的中药制成:虾 子花10-20份、赶风柴10-20份、倒生根4-6份、矮脚罗伞6-10份、半楓荷根8-12份、青酒缸根 15-25份、爬山猴7-10份、毛蕊老鹳草10-20份、水红袍4-8份、绵枣儿3-6份。申请公布号CN 104840691 A(申请号201510228189.4)的中国发明专利文献公开了一种治疗膝关节创伤 性滑膜炎的中药制剂及护理方法，由以下重量份的中药制成:凤尾参10-20份、狗尾巴参8-12份、响铃草10-20份、饱饭花3-5份、雪山林6-9份、刺三甲10-20份、见血飞3-9份、三匹叶 20-40份、活血莲8-12份。申请公布号CN 104352642 A(申请号201410637139.7)的中国发 明专利文献公开了一种治疗膝关节急性创伤性滑膜炎的外用中药酊剂，由以下重量份的原 料制备而成:落得打10份、扦扦活8份、大戟2份、连翘5份、七叶莲5份、金铁锁3份、钻地风2 份、白前蒂2份、樟脑2份。
[0006] 临床上治疗滑膜炎较为棘手，一般的治疗只是口服消炎止痛类药物，治标不治本， 达不到治疗的目的。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、作用迅速、标本兼治的 治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药。该中药疗效显著，无任何副作用。
[0008] 本发明的技术方案是： 治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药，由下列原料药制备而成（均为重量份）：白芥子 7-12;蜘蛛香5-9;秋海棠根8-13;合掌消6-12;薏苡仁10-15;蒲种壳5-12;万年青花3-8;通 光散6-10;鸡血藤9-12;十八症4-9;楮头红6-11;赤小豆4-12;阴香皮2-8;莳萝子5-10。
[0009] 优选的方案是：白芥子8-11;蜘蛛香6-8;秋海棠根9-12;合掌消8-10;薏苡仁11-14;蒲种壳7-10;万年青花4-7;通光散7-9;鸡血藤10-11;十八症5.5-7.5;楮头红7-10;赤小 _&6-10;阴香皮4-6;府萝子6.5_8.5。
[0010] 更加优选的是：白芥子9.5;蜘蛛香7;秋海棠根10.5;合掌消9;薏苡仁12.5;蒲种壳 8.5;万年青花5.5;通光散8;鸡血藤10.5;十八症6.5;楮头红8.5;赤小豆8;阴香皮5;莳萝子 7.5。
[0011]治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，步骤如下： (1) 取秋海棠根、阴香皮、鸡血藤和蜘蛛香置于姜汤中浸泡5-8小时(优选置于姜汤中浸 泡6-7小时），取出，置于炒药锅内，文火加热炒干为度，取出，备用； (2) 莳萝子、白芥子和蒲种壳置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.18-0.32倍量的麻 油（优选边炒边淋入0.22-0.28倍量的麻油），炒至亮黄色，略有焦斑，取出，吸去多余的油 分，备用； (3 )将步骤(1)和(2 )处理后的原料药粉碎成细粉，过筛，得混合细粉备用； (4) 将剩余原料药粉碎成粗粉，置于密闭容器中，加乙醇密封浸提，收集浸提液，回收乙 醇，减压浓缩成稠膏a;所得药渣置于煎锅内，加4-8倍药渣量的清水文火煎煮两次(优选加 5-7倍药渣量的清水文火煎煮两次），每次各煎煮25-35分钟(优选每次各煎煮28-32分钟）， 合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为1.28-1.30的稠膏b，备用； (5) 将步骤(3)所得混合细粉中与步骤(4)所得稠膏a和稠膏b混合，拌匀，灭菌，封装，即 得。
[0012] 上述治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，优选的方案是，步骤(3)中 过90-130目筛(优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。
[0013] 上述治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，优选的方案是，步骤(4)中 乙醇的量为所述原料药量的3.8-5.4倍(优选的乙醇的量为所述原料药量的4.2-5.0倍，更 加优选的乙醇的量为所述原料药量的4.6倍）。
[0014] 上述治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，优选的方案是，步骤(4)中 乙醇的浓度为50%_90%(优选的乙醇的浓度为60%-80%，更加优选的乙醇的浓度为70%)。
[0015] 上述治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，优选的方案是，步骤(4)中 浸提的时间为2-6天(优选的浸提的时间为3-5天，更加优选的浸提的时间为4天）。
[0016] 上述治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，优选的方案是，步骤(5)中 灭菌的温度为80_102°C(优选的灭菌的温度为84-88°C，更加优选的灭菌的温度为86°C)。
[0017] 上述治疗膝关节创伤性滑膜炎的外敷中药的制备方法，优选的方案是，步骤(5)中 灭菌的时间为27-47分钟(优选的灭菌的时间为32-42分钟，更加优选的灭菌的时间为37分 钟）。
[0018] 本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效 果还表现在： 1、 本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的 研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法，增强其祛湿、通络、止痛之功效； 2、 本发明外敷中药，贴于体表，通过刺激患处神经末梢，扩张血管，促进局部血液循环， 改善周围组织营养，促使受阻的微循环畅通，消除关节液的重吸收障碍，达到