一种通用经皮椎弓根钉棒内固定系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及骨科手术医疗器械领域，具体涉及一种通用经皮椎弓根钉棒内固定系统。
【背景技术】
[0002]脊柱后路椎弓根钉棒内固定技术是一种非常成熟的脊柱外科手术，已广泛应用于临床。目前传统方法是采用后路切开手术，该种方法需广泛剥离椎旁组织结构，容易引起椎旁肌肉损伤，缺血，失神经支配，肌肉坏死，疤痕形成，易遗留腰背疼痛，僵硬等后遗症，且该手术创伤大，出血多，住院时间长，增加了病人痛苦和经济负担。
[0003]近年来经皮微创椎弓根钉内固定技术已应用于临床，其创伤小，出血少，恢复快，住院时间短，并取得了一定临床效果。然而，目前临床应用经皮椎弓根钉棒系统没有强力的有效的撑开加压器械，现有撑开加压器械复位能力差，主要用于脊柱的原位固定，特别是对于需要复位的胸腰椎骨折手术，因缺乏强力有效撑开复位器械，复位效果不佳，虽能微创完成操作，但达不到开放手术效果。虽然国内也开发了一些器械，但绝大部分与国外器械相似，用于脊柱原位固定，对胸腰椎骨折复位的效果仍然不佳，达不到开放手术的效果，限制了胸腰椎骨折微创手术的发展。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是克服现有技术存在的不足，提供一种操作灵活、简便、快捷，省力，能够分次逐渐撑开或加压，具有强力有效的撑开或加压作用的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统。
[0005]为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案:
[0006]—种通用经皮椎弓根钉棒内固定系统，包括椎弓根螺钉、纵连棒、穿刺锥、导针、扩张芯、置钉导向套筒、空心平突锉、空心丝攻、上钉器、持棒器、持紧螺塞器、改锥、撑开加压器和抗扭力套筒扳手，撑开加压器包括第一撑开加压臂、第二撑开加压臂、第一连接器、第二连接器和支撑棒，第一连接器和第二连接器通过位移调节机构连接于支撑棒上并可沿支撑棒调节间距，第一撑开加压臂以可拆卸方式铰接于第一连接器上，第二撑开加压臂以可拆卸方式铰接于第二连接器上，第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的铰接轴线均垂直于与支撑棒平行的同一平面，第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的一端均设有用于卡住纵连棒的卡槽，第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的另一端之间连接有用于拉紧或撑开第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的递进式施力机构。
[0007]优选的，所述位移调节机构包括设于第二连接器上的螺纹孔，支撑棒以可转动方式的安装于第一连接器上，支撑棒穿设于第二连接器的螺纹孔中并设有与螺纹孔配合的螺纹;支撑棒上还设有转动旋钮。
[0008]优选的，所述递进式施力机构包括第一调节螺母、第二调节螺母和铰接于第二撑开加压臂上的调节螺杆，第一撑开加压臂设有定位槽，调节螺杆卡入定位槽中，第一调节螺母和第二调节螺母配合安装于调节螺杆上并分设于定位槽的两侧。
[0009]优选的，所述第一调节螺母位于定位槽远离第二撑开加压臂的一侧，且第一调节螺母设有便于旋拧的旋拧部，调节螺杆上套设有位于第一调节螺母和第一撑开加压臂之间的垫片。
[0010]优选的，所述第一撑开加压臂上设有第一铰接通孔，第一连接器固接有第一连接螺杆，第一连接螺杆的一端与第一连接器固接，另一端穿过第一铰接通孔连接有第一锁紧螺母，第一连接螺杆设有与第一铰接通孔配合的第一光滑段;第二撑开加压臂上设有第二铰接通孔，第二连接器固接有第二连接螺杆，第二连接螺杆的一端与第二撑开加压臂固接，另一端穿过第二铰接通孔连接有第二锁紧螺母，第二连接螺杆设有与第二铰接通孔配合的第二光滑段。
[0011 ]优选的，所述第一撑开加压臂自第一铰接通孔到卡槽的一段为第一倾斜段，第二撑开加压臂自第二铰接通孔到卡槽的一段为第二倾斜段，通过改变第一连接螺杆穿过第一铰接通孔的方向和第二连接螺杆穿过第二铰接通孔的方向，第一倾斜段和第二倾斜段在相互逐渐靠近或者相互逐渐远离的两种安装方式之间转换。
[0012]优选的，所述椎弓根螺钉包括钉体、钉座、两条可折断长臂和螺塞，钉体与钉座连接，钉体为实心或空心，两条可折断长臂对立地固定连接于钉座上形成用于嵌入纵连棒的U形结构，螺塞用于拧入两条可折断长臂的U形结构中压紧纵连棒，两条可折断长臂的内表面具有内螺纹，螺塞的外表面具有与可折断长臂内表面内螺纹匹配的外螺纹，螺塞的一端具有持塞孔，两条可折断长臂远离钉座的尾部还设有用于对拧入螺塞起导向作用的光滑段。
[0013]优选的，所述椎弓根螺钉为固定轴椎弓根螺钉，钉体与钉座固定连接，钉体为实心或空心，空心钉体沿轴向具有导针通孔。
[0014]优选的，所述椎弓根螺钉为活动轴椎弓根螺钉，钉体固接有球头，球头与钉座活动连接，钉座中设有压在球头上的球头压垫，纵连棒嵌入两条可折断长臂的U形结构中并直接压在球头压垫上，钉体为实心或空心，空心钉体沿轴向具有导针通孔。
[0015]优选的，所述椎弓根螺钉的两条可折断长臂上靠近钉座的位置处均设有凹切迹。
[0016]优选的，所述扩张芯包括沿轴线上具有导针通孔的圆柱体，圆柱体的外径与椎弓根螺钉的钉座外径相同；圆柱体的一端呈圆锥形，另一端为手持部。
[0017]优选的，所述置钉导向套筒包括沿轴线上具有椎弓根螺钉通孔的圆筒体，圆筒体的一端为环形锯齿状，另一端固定连接有第一手持横柄，圆筒体的长度小于扩张芯的圆柱体的长度，圆筒体的长度大于椎弓根螺钉的钉体、钉座和可折断长臂的总长度。
[0018]优选的，所述的空心平突锉包括沿轴线上具有导针通孔的锉杆，锉杆的外径小于椎弓根螺钉的钉体外径，锉杆的一端固定连接有锉头，另一端固定连接第二手持横柄，锉头端面设有磨齿，周缘设有钻花样螺纹;所述空心丝攻包括沿轴线上具有导针通孔的丝攻杆，丝攻杆的外径与椎弓根螺钉的钉体外径相同，丝攻杆的一端固定连接有丝攻头，另一端固定连接第三手持横柄，丝攻头的外周设有与椎弓根螺钉钉体匹配的螺纹齿道。
[0019]优选的，所述持棒器包括空心导棒管和可插入空心导棒管中用于压紧纵连棒的压杆，空心导棒管的一端具有横形孔，横形孔用于插入纵连棒的连接头，空心导棒管的另一端膨大并设有螺纹孔，压杆的一端具有第五手持横柄，压杆上靠近第五手持横柄处膨大并设有与空心导棒管膨大处的螺纹孔匹配的外螺纹。
[0020]优选的，所述持紧螺塞器为圆棒，圆棒的一端对立设置有两个弹片，另一端设有第六手持柄;两个对立设置的弹片形成的形状与持塞孔的形状匹配，两个弹片用于插入持塞孔中持起螺塞。
[0021]优选的，所述改锥包括扳手杆和固定连接于扳手杆一端的第七手持横柄，扳手杆的另一端可插入螺塞的持塞孔中转动螺塞。
[0022]优选的，所述抗旋扳手包括抗旋手柄和抗旋套筒，抗旋套筒为可套设于椎弓根螺钉外围的圆筒体，抗旋套筒一端设有用于卡住纵连棒的两个对称的倒U槽，抗旋手柄固接于抗旋套筒的另一端并与抗旋套筒垂直。
[0023]优选的，所述穿刺锥包括穿刺套管和穿刺锥针，穿刺套管为空心管，穿刺套管的前端为锥形，穿刺套管的后端设有膨大的手握部，手握部内空心扩大并设有内螺纹，穿刺锥针为针状，穿刺锥针的前端为锥形，穿刺锥针的尾端膨大并设有外螺纹，穿刺锥针插入穿刺套管中，当穿刺锥针尾端的外螺纹与穿刺套管后端的内螺纹匹配吻合后穿刺锥针前端的锥形尖露出穿刺套管前端并与穿刺套管前端的锥形吻合，穿刺套管表面有刻度;所述的导针为针状，用于经穿刺套管插入椎弓根入口中确定置钉位置，导针表面有刻度。
[0024]优选的，所述上钉器包括撑杆、固接于撑杆一端的塞头和固接于撑杆另一端的第四手持横柄，撑杆上套设有可转动的锁臂管，锁臂管靠近塞头的一端外表面具有与可折断长臂内表面内螺纹匹配的外螺纹，锁臂管的另一端固定连接有用于转动锁臂管的旋转帽，锁臂管上套设有螺钉导向环和旋转手柄，螺钉导向环位于靠近塞头一侧，旋转手柄位于靠近第四手持横柄一侧，螺钉导向环的外径与椎弓根螺钉的钉座外径相同，锁臂管上还设有通过旋拧抵紧或松开撑杆的止转螺钉，所述上钉器还具有导丝通孔，导丝通孔沿撑杆轴向贯穿塞头、撑杆和第四手持横柄。
[0025]优选的，所述塞头上还设有凸起，凸起用于插入活动轴椎弓根螺钉的球头中拧紧活动轴椎弓根螺钉的钉体，所述导丝通孔贯通所述凸起。
[0026]优选的，所述导丝为细长的丝，其直径小于等于导针直径，长度大于导针的长度。
[0027]优选的，还包括用于牵开微创切口组织的切口组织牵开器，切口组织牵开器包括手柄和用于贴合椎弓根螺钉的可折断长臂外表面插入微创切口的弧形拉板，手柄的一端设有两个间隔布置的弹性连接臂，两个弹性连接臂之间形成一 U型槽，弧形拉板固接有弯折的连接杆，连接杆具有铰接部，铰接部插设于U型槽中并通过螺栓组件以可锁紧方式与两个弹性连接臂铰接。
[0028]优选的，所述铰接部形成有以铰接轴为转动轴的齿轮，U型槽中设有滑动设置的齿板，手柄与齿板之间设有弹性推动齿板与齿轮啮合的压紧弹簧。
[0029]优选的，所述U型槽的底部设有沉孔，压紧弹簧装设于沉孔中，压紧弹簧的两端分别与沉孔的底壁和齿板相抵。
[0030]优选的，所述手柄连接有用于贴在皮肤表面防止切口组织牵开器侧倒的平衡板，所述平衡板上设有具有弹性卡槽的卡持部件，所述手柄卡设于弹性卡槽中。
[0031 ]优选的，还包括折钉尾钳和折棒器。
[0032]与现有技术相比，本发明的优点在于:本发明的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统，其中所采用的撑开加压器的第一撑开加压臂和第二撑开加压臂能分别独立经置钉的微创皮肤小切口灵活地插入进行撑开加压操作，其操作灵活、简便、快捷，省力，具有强力有效的撑开或加压作用，完全达到目前开放手术效果，甚至超过开放手术效果，尤其使经皮微创椎弓根内固定系统治疗胸腰椎骨折达到并超过开放手术的疗效;并且，其递进式施力机构能够提供更大的力，大大增强了撑开或加压作用，还能够实现分次逐渐撑开或加压。采用本发明的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统能够精确完成实心或空心椎弓根钉置钉，充分发挥二者的优点，具有创伤小、出血少、恢复快、操作简单灵活的优点。
【附图说明】
[0033]图1为撑开加压器的主视结构示意图。
[0034]图2为撑开加压器的侧视结构示意图。
[0035]图3为撑开加压器的立体结构示意图。
[0036]图4为固定轴椎弓根螺钉的结构示意图。
[0037]图5为活动轴椎弓根螺钉的结构示意图。
[0038]图6为活动轴椎弓根螺钉的钉体和球头结构的示意图。
[0039]图7为活动轴椎弓根螺钉的螺塞的结构示意图。
[0040]图8为活动轴椎弓根螺钉的球头压垫的结构示意图。
[0041 ]图9为纵连棒的结构不意图。
[0042]图10为穿刺锥的结构示意图。
[0043]图11为穿刺锥的剖视结构示意图。
[0044]图12为导针的结构示意图。
[0045]图13为扩张芯的立体结构示意图。
[0046]图14为扩张芯的剖视结构示意图。
[0047]图15为置钉导向套筒的结构示意图。
[0048]图16为空心平突锉的结构示意图。
[0049]图17为空心丝攻的结构示意图。
[0050]图18为不具有凸起的空心上钉器的结构示意图。
[0051 ]图19为具有凸起的空心上钉器的结构示意图。
[0052]图20为导丝的结构示意图。
[0053]图21为持棒器的结构示意图。
[0054]图22为持棒器