三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的制作方法
【专利说明】
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗机械，尤其涉及在脊柱手术中的辅助装置，具体的是一种提供三维(矢状面、冠状面、横断面)可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统。
【【背景技术】】
[0002]脊柱后路椎弓根技术是现代脊柱外科的基本技术。基于椎弓根的解剖特性，置入椎弓根螺钉必须位于三维空间中唯一正确的通道上，即沿着椎弓根长轴穿过椎弓根这一狭小的骨性通道，因此置入困难，技术较难掌握。置钉过程中若椎弓根螺钉穿出椎弓根，将会导致内固定失效，损伤血管及神经。导致手术的安全性及可控性低。
[0003]目前，公知脊柱外科手术中现有的徒手操作进行椎弓根置钉技术仍广泛应用:1.凭骨性解剖标志确定椎弓根螺钉进针点；2.凭术者主观判断、目测来确定椎弓根钉在三维空间上的置入方向；3.凭术者手的把持力维持置钉方向；4.C臂透视下确认椎弓根螺钉位置，反复透视确认，影响手术进程。该置钉技术技巧性高，掌握困难。有一个较长的学习曲线。各种不确定性增加了螺钉穿出的风险。
[0004]目前较新的技术手段，如计算机辅助置钉技术、3D建模辅助置钉技术以及术中脊髓神经功能监测等技术辅助脊柱外科医生手术时置钉，理论上将更具优势，但透视增多易造成患者和医生的辐射损伤，并且上述设备较为昂贵，难易普及，性价比不高。即使采用上述技术，椎弓根螺钉穿透骨壁进入椎管仍不可避免。
【【实用新型内容】】
[0005]本实用新型的目的在于提供一种椎弓根辅助置钉导向系统，这种系统要改善脊柱外科手术置钉过程中凭经验估计和徒手操作的现状，解决现有技术中置钉角度不能精确导向的技术问题。提供一种能明确量化并维持三维空间中椎弓根螺钉置钉方向的装置。进一步提高手术操作的便捷性、安全性及可控性。
[0006]本实用新型的这种椎弓根辅助置钉导向系统由1个滑轨、2个棘突固定夹、1个矢状面钻孔角度调节器、2个横断面钻孔角度调节器、2个外展伸缩架以及2个椎弓根钉导向管组成。所述的椎弓根辅助置钉系统各组成部分述如下:
[0007]A.所述滑轨:由一个长方框构成，中间有贯通的横导槽，用于矢状面钻孔角度调节器轴向移动，该滑轨可经调节后与脊柱生理弯曲相对平行，且位于脊柱后正中线，该滑轨可按需求组配2个棘突固定夹及1个矢状位钻孔角度调节器(顺序可调整)，该滑轨两端有阻隔器防止脱出。
[0008]B.所述棘突固定夹:该棘突固定夹上有齿用于固定棘突，其上有一矩形截面贯通孔，矩形截面孔的轴向与滑轨平行，且矩形截面孔可与滑轨精细组配，该棘突固定夹设有尖端指向及定位标线，使其指向棘突轴线。
[0009]C.所述矢状面钻孔角度调节器:由角度调整装置(卡槽、底座、转动轴、角度刻度标尺、可拆卸持杆)及紧固锁定装置(轮式紧固螺母、限位制动片、角度防旋塞、防脱卡环、挤压旋紧螺母、T型扳手)构成，该调节器底座下部设有卡槽，可与滑轨组配并沿滑轨轴向移动，底座上有角度刻度标尺，用于控制矢状面钻孔方向(理论上该方向应垂直于钻孔节段的脊柱生理弯曲)，当矢状面钻孔角度及沿滑轨轴向移动位置选定后可通过紧固锁定装置使角度及轴向位置锁定。该调节器上有可拆卸式持杆，在操作过程中便于把持、定位及调
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[0010]D.所述外展伸缩架:横断面钻孔角度调节器通过外展伸缩架相连分布在矢状位钻孔调节器两侧。该外展架有相互套设的套管，外套管上设有紧固锁定装置(Τ型挤压紧固螺母、限位紧固制动片)，内套管上设有刻度标尺，套管间伸缩长度调节到位后通过旋紧紧固锁定装置锁定，用于控制横断面钻孔角度调节器与棘突间距离，以适应不同个体的椎体。
[0011]Ε.所述横断面钻孔角度调节器:由一个连接底座、一个内圆管状椎弓根钉导向管和一个外圆球体构成，所述的连接底座上有角度刻度标尺，底座内有外圆球体为转动轴，夕卜圆球体中设置有一个径向孔，所述的内圆管状椎弓根钉导向管设置在所述的径向孔内，夕卜圆球体及连接底座的侧壁中设置有一个侧径向窗孔，组配Τ型紧固锁定装置，用于横断面钻孔角度选定后锁定(该角度即为内倾角，为横断面钻入方向与矢状面夹角)。
[0012]F.所述椎弓根钉导向管:椎弓根钉导向管可在横断面角度调节器锁定前在横断面摆动(扩大和缩小内倾角)，该导向管可相对于底座上下滑动并用Τ型紧固锁定装置锁定，使导向管紧贴进针点，配套椎弓根开口(开路)器、椎弓根探子、椎弓根丝攻可通过该中空导管操作，下端留有可视操作窗口，用于观察。椎弓根钉导向管管体上有定位标线，用于定位，两端设有环状卡环，防止脱出。
[0013]本实用新型的工作原理是:两个棘突固定夹、矢状面钻孔角度调节器与滑轨连接。矢状面钻孔角度调节器可控制矢状面钻孔方向以及沿滑轨轴向移动位置。两个横断面钻孔角度调节器通过可伸缩式外展架分别设置在矢状面钻孔角度调节器的两侧。可伸缩式外展架用于控制横断面钻孔角度调节器与棘突间距离，以适应不同个体的椎体。横断面钻孔角度调节器中的内圆管状椎弓根钉导向管可在外圆球体内在横断面摆动，用以控制内倾角度大小。内圆管状椎弓根钉导向管两端有环状防脱卡环，可限制导管相对于横断面钻孔角度调节器底座在一定范围内上下移动。内圆管状椎弓根钉导向管体下端有可视操作窗口，便于进钉时观察。钻孔角度调节器上有角度刻度标尺，并配紧固锁定装置，角度选定后可予以锁定紧固。从而确定椎弓根螺钉导向孔的轴向角度并维持该方向，配套椎弓根开口(开路)器、椎弓根探子、椎弓根丝攻可通过该中空导管操作，最终置入椎弓根螺钉。
[0014]本实用新型与已有技术相比，其效果是积极明显的，本实用新型在椎弓根辅助置钉导向系统中设置了滑轨、棘突固定夹、钻孔角度调节器、外展伸缩架以及椎弓根钉导向管，该系统可精准确定进针位置及进针角度，并维持置钉方向。置钉安全性及精准度高，装置成本低，结构简单，可操作性强，临床需求量大，易于普及推广，具有巨大的经济效益和市场前景。
【【附图说明】】
[0015]下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
[0016]图1本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的西南等轴测视图；
[0017]图2本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的俯视图；
[0018]图3本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的仰视图；
[0019]图4本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的左视图；
[0020]图5本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的前视图；
[0021]图6本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的滑轨；
[0022]图7本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的棘突固定夹；
[0023]图8本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的横断面钻孔角度调节器;
[0024]图9本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的T型紧固锁定装置I型；
[0025]图10本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的T型紧固锁定装置II型；
[0026]图11本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的外展伸缩架；
[0027]图12本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的矢状面角度调节器;
[0028]图13脊柱外科手术中椎弓根螺钉置钉技术原理及理论A图；
[0029]图14脊柱外科手术中椎弓根螺钉置钉技术原理及理论B图；
[0030]图15脊柱外科手术中椎弓根螺钉置钉技术原理及理论C图；
[0031]图16本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的实施例示意图(轴位视图)；
[0032]图17本实用新型三维可调可组式椎弓根辅助置钉导向系统的实施例示意图(侦U位视图)。
[0033]附图标记说明:
[0034]1.滑轨阻隔器；2.滑轨；3.横导槽；4.滑轨阻隔器安装口 ；5.棘突固定夹卡扣；6.棘突固定夹滑轨组配器；7.棘突固定夹矩形截面贯通孔；8.棘突固定夹棘突定位标线；9.棘突固定夹棘突指向；10.棘突固定夹转动轴；11.棘突固定齿；12.棘突固定夹；13.可拆卸持杆；14.持杆底座；15.横断面钻孔角度调节器；16.椎弓根钉导向管；17.椎弓根钉导向管管体定位标线；18.横断面钻孔角度调节器与外展伸缩