肤模型动物给药剂量高达临床等效量40倍时， 动物仍无死亡，观察各组动物均未出现异常变化，一般活动正常，行为活泼，毛发亮光，饮 食、排便无异常，口、眼、鼻无异常分泌物，粘膜无充血；由表3可见，家兔给药前后，体重无明 显变化。说明该药无毒，该药的临床用药量是一个安全的剂量。
[0038] 1.3病理组织学检查:观察期结束，取各组部分动物敲击头部致死，取用药部位皮 肤进行病理组织学检查，结果表明，正常组动物皮肤角质层、表皮层和真皮层结构完整，而 破损皮肤组动物为角化的复层扁平上皮，表明该擦剂高、低剂量组，家兔用药后皮肤与对照 组比较未见显著性差异。
[0039] 2.综合分析：
[0040]据有关中医理论，白癜风的辩证分型主要有以下三方面：其一，风湿之邪搏于肌 肤，气血失畅，血不荣肤所致;其二，因情志所伤或因白癜风致情志抑郁，肝失调畅，气血失 和，肌肤失养所致;其三，由于本病持续时间长久，久病损伤，致肝肾亏虚所致。基于上述认 识，经过大量的实验筛选，形成了本药方案。组方分为主方和附方两部分，其主方可独立使 用，附方可与主方组合使用。
[0041 ] 3.主方原料药药性分析：
[0042]漠藜，来源于漠藜科植物漠藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。含脂肪 油及少量挥发油、鞣质、树脂、微量生物碱等。性味辛、苦，微温，有小毒，归肝经。具有平肝疏 风，祛风明目的功效。常用于治疗肝阳上亢，头晕目眩，风热上攻，目赤翳障，风疹骚痒。蒺藜 水煎液有降低血糖作用;水提物有抗过敏作用。另据报道，蒺藜提取物与乳油、石蜡、甘油制 成外用剂，治疗外阴阴道炎、痤疮、疱疹、静脉曲张等，有抗炎、抗病毒、抗菌作用（国外医药 植物学分册，2001，6:275)。经实验证明，25%的蒺藜酊剂对白癜风疾病的治疗效果甚微，治 愈率不到2 %。
[0043] 补骨脂，来源于豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实。药 性:辛、苦、温，归肾、脾经。含香豆素类、黄酮类及单萜酚类。具有温肾助阳，纳气平喘，温脾 止泻功效;外用消风祛斑。用于肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄 泻。具有关资料记载，75%的补骨脂酊对白癜风患者具有一定的治疗作用，但此酊剂致敏作 用较强，会产生红肿、水泡等不良反应。
[0044]制何首乌，为何首乌的炮制加工品。以黑豆煮汁拌蒸，晒后变为黑色，称制首乌，其 药性:苦、甘、涩，微温，归肝、肾经。具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂的功效。 用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高脂血证。近代临床研 究发现，制首乌与熟地黄、当归浸于粮食白酒中治疗白发有效（山东中医杂志，1983，4:41)。
[0045] 红花，来源于菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。含有红花醌 苷、新红花苷、红花黄色素和黄色素，另含红花油。药性：辛、温，归心、肝经。具有活血通经， 散瘀止血的功效。用于经闭，经痛，恶露不行，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮 疡肿痛。据有关资料:50 %的红花注射液对冠心病、心绞痛具有显著的治效。
[0046] 当归，为伞形科植物当归Angellica sinensis(01iv. )Diels的干燥根。含α-薇稀， 蒎烯等中性油成分，含对一甲基苯甲醇、5-甲氧基一2,3-二甲苯酚等酸性油成分、有机 酸、氨基酸、维生素等。药性:甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便 的功效。药理作用：当归挥发油能对抗肾上腺素一脑垂体后叶素或组织胺对子宫的兴奋作 用。当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。当归中性油对实验性心肌缺 血有明显保护作用。给小鼠口服当归水浸液，能显著促进血红蛋白及红细胞的生成。临床研 究：当归液于敏感点或神经节注入，或加大剂量静推或静滴，治疗血栓闭塞性脉管炎，对患 肢有止痛，促进血液循环，提高皮肤温度，阻止坏死发生、发展，促进创面愈合等作用(新医 药学杂志，1977,11:35)。
[0047] 甘草，为豆科植物甘草Glicyrrhiza ualensis Fisch.、胀果甘草Glicyrrhiza inflata Bat.光果甘草Glicyrrhiza glabra L.的干燥根和根莖。药性:甘、平。归心、肺、 脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药之功效。常用于脾胃虚弱，臃肿疮 毒，缓和药物毒性、烈性。
[0048]可见，上述六味药，蒺藜为君药，具有平肝疏风，祛风除湿的功效，为治疗白癜风病 的主药。补骨脂、制首乌归肝、肾经，具有滋补肝肾、益精血的功效，为臣药，意义有二:其一， 能辅佐君药加强治疗白癜风主症。其二，若本病持续时间长久，久病损伤，而致肝肾亏虚，此 时的补骨脂、何首乌又能兼治肝肾阴虚症。佐以当归、红花，补血、活血，滋养肌肤。甘草益气 和中，调和诸药，缓解毒性，为佐使药。诸药合用，共奏祛风除湿，平肝疏风，调和气血，滋养 肌肤，调和情志，调养脏腑，祛除或抑制白斑之功。
[0049] 4.主方临床实验：
[0050] 参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》（孙传兴著人民军医出版社第二版）的疗 效标准，将本擦剂的具体疗效分为以下三级：治愈:皮肤颜色完全恢复正常，不复发;显效： 白斑皮损中有色素岛形成，皮肤颜色80%恢复正常，无复发及新疹发生;好转：白斑皮损中 有色素岛形成，皮肤颜色50 %恢复正常，无复发及新疹发生;无效：白癜风症状毫无消失，白 斑无任何变化。
[0051] 2011年以来，在当地多家医院，在患者自愿的情况下，试治发生于不同部位的白癜 风症70例，用药15天为一疗程，均治疗三个疗程，统计结果如表1:
[0052] 表 1
[0053]
[0054]
[0055] 上述70例白癜风患者中，手脚部患者，临床总有效率最低，分析原因是手脚面部为 人体末端部位，血液循环较差，药物吸收不理想而致，若能坚持长期、间断性治疗，可望取得 更好的效果。
[0056] 5.附方1原料药药性分析：
[0057] 苦参为?科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。性味:苦，寒。归心、肝、 胃、大肠、膀胱经。功能与主治:清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下， 阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癖麻风;外治滴虫性阴道炎。
[0058] 黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。性味： 苦，寒。归肾、膀胱经。功能与主治：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疽尿 赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹵，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴 降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
[0059] 木瓜为蔷薇科植物贴梗海棠 Chaenomeles speciosa( Sweet)Nakai的干燥近成熟 果实。性味:酸，温。归肝、脾经。功能与主治:舒筋活络，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节 酸重疼痛，暑湿吐泻，转筋挛痛，脚气水肿。现代应用中常将木瓜作为祛痘、抗过敏化妆品原 料。
[0060] 可见，上述三味药，苦参、黄柏性味苦寒，偏于清热燥湿，祛除湿邪，配以酸、温性药 物木瓜缓解药性，并能祛除红肿，收湿敛疮，缓解其它药物对皮肤的致敏反应。此附方1与主 方合用，偏于治疗白癜风初期，湿邪侵入肌肤，阻遏气机，血不荣肤所致。
[0061 ] 6.主方加附方1临床试验
[0062]参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》（孙传兴著人民军医出版社第二版）的疗 效标准，将本擦剂的具体疗效分为以下三级：治愈:皮肤颜色完全恢复正常，不复发;显效： 白斑皮损中有色素岛形成，皮肤颜色80%恢复正常，无复发及新疹发生;好转：白斑皮损中 有色素岛形成，皮肤颜色50 %恢复正常，无复发及新疹发生;无效：白癜风症状毫无消失，白 斑无任何变化。
[0063] 2012年以来，在当地多家医院，在患者自愿的情况下，抽取患者90例，其中病程在3 个月以内的患者30例，即为患病初期，病程3个月到2年的患者28例，即为患病中期，病程2年 以上的32例，即为患病后期。用药15天为一疗程，均治疗三个疗程，其结果统计如表2:
[0064]表 2
[0065]
[0066] 上表数据可见:初期的临床总有效率明显高于中期、后期，说明主方加附方1对病 程较短的初期患者作用明显。
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