一种免疫平衡调节剂及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及免疫功能双向调节平衡技术，更具体地说披露了 一种通过皮肤渗透技 术将免疫平衡调节剂透过皮肤，进入人体的免疫系统，实现免疫系统的双向调节平衡。
【背景技术】
[0002] 生物细胞免疫治疗技术及干细胞移植技术皆是当下世界微观治疗技术的热门。而 免疫平衡学和免疫平衡治疗技术在目前的医学前沿和全球市场都是空白的。
[0003] 申请人第一个用自身免疫的机制来解读衰老的原理。通过十余年的精心研究，我 的"免疫平衡"理论终于获得重大突破。这一理论在抗衰老、老年病、细胞亚健康和消炎、抗 感染、抗病毒等方面，提出了超越了常规范畴的独特见解，并取得许多重大突破，解决了许 多世界级的医学难题。
[0004] 它认为人体的亚健康、老年病、衰老和死亡不是一个不可抗拒的自然规律，它是免 疫失衡状况下免疫系统对自身组织的错误攻击造成的一个生物体的自杀行为，它是一种 病，一种自身免疫病，用对抗自身免疫病的方法来对抗衰老和治疗衰老才是正确的。在这个 理论中，人的亚健康、老年病、衰老以至于死亡都是一个病，只是不同时间阶段的不同表现 而已。常规理论下，不同的疾病不同的机理;不同的分类不同的药物和不同的手段有不同的 结果。在免疫平衡理论面前，衰老与免疫力是平行关系，这些疾病与衰老是同一个机理，同 一个方法，同一种手段治疗它们，不用所谓的对症下药的药物，只要自身的免疫达到平衡就 可以了。它告诉我们:老年病还有一条不需要治病就能好转甚至痊愈的新路一一免疫平衡。
[0005] 所有疾病的终末效应都是细胞损伤，所有的治疗都应该是细胞损伤的修复。细胞 结构完好，细胞的功能正常，细胞抗衡外界不利因素的能力就强，损伤的几率就小。常规医 学认为是疾病导致了损伤，免疫平衡学认为是损伤导致了疾病。比如感染性疾病，常规医学 认为是细菌等外来微生物对机体的侵袭和繁殖导致的。而免疫平衡学认为是免疫失衡细胞 损伤而导致介入的细菌在免疫逃逸下得以生存。如果免疫平衡很好，即便有细菌侵入，也不 会感染或症状很轻。在相同的疫情下，人们都受到细菌和病毒的威胁，但是有人出现病症， 有人却很健康，主要是有的人的免疫机能低下，有的人免疫机能非常健全。所以出现了两种 不同的结果。
[0006] 常规医学与免疫平衡的观点比较
【发明内容】
[0008] 人们都知道，人体的过剩的自由基，包括超氧阴离子自由基O27和羟自由基0H'等 等都能够损伤人体的细胞膜，由于细胞膜的外层空间的电子占位的变化，使得免疫细胞将 受到损伤的细胞视为侵入物，加以攻击，使之纤维化，最后导致失去细胞的功能和活性。如 果免疫细胞的细胞膜受到攻击和损伤，免疫细胞的活性和免疫功能将大大下降。这就摆在 我们面前一个问题，如何保护我们人体的细胞不受到免疫细胞的攻击而受到伤害;保护免 疫细胞不受到自由基的攻击，保持其活跃的免疫能力。这就要求我们通过抗氧化物质，例如 维生素 C、维生素 E、花青素、番茄红素、胡萝卜素、负氢离子等等，将自由基限制在一个安全的 浓度。另一面，对免疫系统进行平衡，将低下的免疫功能调节并提高，将过于强劲的免疫功 能进行限制。
[0009] 申请人周瑞华在国内有16年的临床经验，在美国弗吉尼亚医学院从事8年基础理 论的研究，经过十几年的潜心研究，"免疫平衡理论"获得了重大的突破进展。
[0010] 免疫平衡制剂中的免疫应答抑制因子对于基因组完整性的保持和维护都起到了 十分重要的作用，酶蛋白需要在ATP存在的情况下抑制免疫复合物的形成，从而降低或抑制 免疫应答。免疫应答抑制因子有着不同寻常的广泛的应用活性，包括DNA复制，DNA重组和修 复等。人类如果缺失此因子，会引起癌症易感性和早衰；
[0011] 免疫平衡制剂中的免疫应答抑制因子对不稳定的免疫应答起到抑制作用，从而可 以避免人类的某些疾病的发展和发生。在疾病研究中起着重要作用。基因组的不稳定易变 因素是疾病和衰老的重要因素，其中最重要的诱因就是不规则的过度免疫应答和免疫攻 击；
[0012] 免疫平衡制剂中的干细胞激活因子溶液能有效的激活人体表皮下沉睡的无应答 干细胞。促进干细胞的增殖和分化，还能刺激胶原蛋白的分泌和弹力纤维的生成，并促进纤 维重排，恢复皮肤的韧性和弹性，皮肤的创面愈合和组织结构的修复，可以更加有效地达到 紧绷表皮肌肉的效果；
[0013] 疾病表达的终末效应靶位就是细胞。细胞结构的破坏和细胞功能的丧失，其终末 表达就是疾病。细胞正常后疾病都应当消除。这些干细胞激活因子溶液能有效地将纤维化 细胞修复成正常细胞结构，细胞结构正常后功能即可恢复； 具体实施例
[0014] 1、本发明目的是提供一种免疫平衡制剂中的抑制或阻止免疫应答反应的技术和 方法，根据这种技术和方法，提供一种用于抑制和阻止免疫细胞过度应答的物质；
[0015] 2、本发明的另一个目的在于提供免疫平衡制剂中的抑制和阻止免疫细胞过度应 答的物质的制剂的制备方法；
[0016] 3、本发明的再一个目的提供免疫平衡制剂中的抑制和阻止免疫细胞过度应答的 物质的制剂的应用。
[0017] 本发明的目的通过下述技术方案实现：
[0018] -种免疫平衡制剂中的用于抑制或阻止免疫细胞过度应答反应的物质制剂，简称 为免疫应答抑制因子制剂，包括免疫应答抑制因子，干细胞激活因子溶液、DNA架构酶调理 因子、细胞免疫标示修复液、辅酶A、和辅酶QlO等。
[0019] 我们提供的这种抑制和阻止免疫细胞过度应答的制剂物质，还必须包含皮肤穿透 剂物质和抗氧化的物质。该皮肤穿透剂物质为丙二醇、二丙二醇、丙二醇二壬酸酯中和一 种;抗氧化物质为维生素 C、维生素 E、花青素、番茄红素、胡萝卜素、白藜芦醇、氢离子中的一 种或多种，和抗氧化催化剂超氧化物歧化酶（SOD)，SOD的活性为产品每mL具有100至 1000 Iu0
[0020] 所述的免疫应答抑制因子制剂，其特征在于胸腺细胞表皮因子中上清液的质量浓 度为Img X 30mg/mL~3mg X 50mg/mL。所述的减少免疫应答反应的制剂，其特征在于，该制剂 包括:胸腺细胞表皮因子、透明质酸、钠离子、氢离子、乳酸钠酸盐缓冲液和生理盐水。所述 胸腺细胞表皮因子上清液质量浓度为50mg/L~150mg/L，所述透明质酸钠凝胶中的质量浓 度为 0 · 5mg/ml ~5mg/ml 〇
[0021] 抑制或阻止免疫应答反应制剂其特征在于，所述干细胞激活因子溶液包括干细胞 生长因子、生理盐水、甘露醇、透明质酸和辅酶Q10。
[0022] 所述干细胞激活因子在抑制免疫应答反应中胸腺细胞表皮因子浓度为70mg/L~ 90mg/L时，干细胞生长因子活性得到较好的激发。
[0023] 所述DNA架构酶调理因子在抑制免疫应答反应中胸腺细胞表皮因子浓度为60mg/L ~100mg/L时，DNA架构酶调理因子活性得到较好的激发和应用。
[0024] 所述细胞免疫标示修复液在抑制免疫应答反应中胸腺细胞表皮因子浓度为50mg/ L~110mg/L时，细胞免疫标示修复液活性得到较好的激发和应用。
[0025] DNA架构酶调理因子溶液包括生理盐水、甘露醇、辅酶Q10。
[0026] 细胞免疫标示修复液溶液包括干细胞生长因子、生理盐水、透明质酸。
[0027] 所述的抑制或阻止免疫应答反应制剂，其特征在于，所述胸腺细胞表皮因子溶液 的规格为45000IU~55000IU。
[0028] 抑制或阻止免疫应答反应的制剂，其特征在于，该制剂包括:免疫应答抑制因子， 干细胞激活因子溶液、DNA架构酶调理因子，细胞免疫标示修复液，辅酶A、辅酶QlO。溶液的 体积比为(1-3): (3-5): (2-4): (3-6): (0· 2-0.5): (1-4)。
[0029] -种抑制或阻止免疫应答反应的制剂的制备方法，包括:将免疫应答抑制因子，干 细胞激活因子溶液、DNA架构酶调理因子，细胞免疫标示修复液，辅酶A、辅酶QlO进行搅拌混 合，得到免疫平衡制剂的抑制或阻止免疫应答反应的制剂。
[0030] 免疫平衡制剂的免疫应答抑制因子的制备是将上述处理后得到的胸腺细胞表皮 因子上清液，在负27°C冰冻处理30分钟，加入乳酸钠酸盐缓冲液10分钟，在ATP稀释液中加 入辅酶Q10,加入ReQ蛋白后得到免疫应答抑制因