治疗不孕的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了治疗不孕的药物组合物，包括以下重量份的原料制成：泽兰4～6份、蒲黄4～6份、黄芩5～8份、桔梗5～8份、陈皮8～10份、沉香6～10份、香附子5～8份、川楝子4～6份、甘草5～8份。本方中方中泽兰、蒲黄，活血化瘀通络以改善输卵管粘接部位的血液循环，为君药；黄芩、桔梗、清热解毒，促进炎症的消散及炎性渗出物的吸收，是为臣药；陈皮、沉香、香附子、川楝子，理气通络止痛，善走下腹两侧，引药直达病所，为佐药；甘草又能调和诸药，缓急止痛，为使药。诸药合用，活血化瘀通络，调和气血，提高妊娠率。
【专利说明】
治疗不孕的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗不孕的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 输卵管炎性阻塞性不孕症是指因致病菌作用于输卵管使之不同程度的增粗、肥 大、炎性渗出、管腔狭窄、粘连导致卵子不能正常运送，而致不孕的一种病证。据统计，在女 性不孕症中约占23.7%~35.7%，由于本病病程较长，病情顽固，给病人和家庭带来很大痛 苦。本病的发病部位在输卵管，临床多伴有少腹疼痛或胀坠感等，经期尤剧。妇科检查附件 有压痛，并条索样增厚。中医学认为，输卵管炎性阻塞性不孕症的病因病机主要为湿热毒邪 从阴部上行客于胞宫，与瘀血浊液搏结，形成血瘀，瘀阻胞脉胞络，致冲任不通，胞脉阻塞而 发为本病。病机在于湿热导致血瘀，日久成瘀，亦有因寒湿凝滞成瘀者。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗输卵管炎性阻塞性不孕证的药物组合 物。
[0004] 本发明提供的技术方案是一种治疗不孕药物组合物，包括以下重量份的原料制 成:泽兰4~6份、蒲黄4~6份、黄苳5~8份、桔梗5~8份、陈皮8~10份、沉香6~10份、香附子 5~8份、川楝子4~6份、甘草5~8份。
[0005] 各原料的重量份为:泽兰5份、蒲黄5份、黄苳6份、桔梗6份、陈皮9份、沉香8份、香附 子6份、川楝子5份、甘草6份。
[0006] 上述药物组合物的制备方法为:将配方量的泽兰、蒲黄、黄芩、桔梗、陈皮、沉香、香 附子、川楝子和甘草混合粉碎后置于容器中，加水提取，将提取液过滤，滤液浓缩至浸膏、干 燥，即得。
[0007] 水的加入量为投料重量的8~10倍，提取1~3次，每次提取1~3h。
[0008] 所述浓缩是将滤液浓缩至60°C时相对密度为1.2~1.4的浸膏。
[0009] 所述粉碎是将混合物料粉碎至100~200目。
[0010] 本发明的配方中：
[0011 ] 泽兰，又名露蕊乌头（学名：Aconitum gymnandrum Maxim.)是唇形科植物地瓜儿 苗或毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。其性温，味苦、辛，有活血通经、利水消肿的功效。
[0012]蒲黄，为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orienta 1 is Pres 1或同属植物的干燥花粉。止血，化瘀，通淋。
[0013] 黄苳(拉丁学名：Scutellaria baicalensis Georgi)，别名山茶根、土金茶根，是 唇形科黄芩属多年生草本植物，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。 [0014] 桔梗(Platycodon grandiflorus)，是多年生草本植物的根，有止咳祛痰、宣肺、排 脓等作用。
[0015] 陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果 皮。理气健脾，燥湿化痰。
[0016] 沉香，为瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis (Lour ? )Gilg含有树脂的木材。分 布于广东、海南、广西、福建等地。具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘之功效。
[0017]香附（Cyperus rotundus L.)为莎草科植物莎草的干燥根莖。疏肝解郁，理气宽 中，调经止痛。
[0018] 川楝子为楝科植物川楝MeLia toosendan Sieb.et Zucc?的干燥成熟果实。疏肝 泄热，行气止痛，杀虫。
[0019] 甘草，（学名:Glycyrrhiza uralensis Fisch)，为豆科、甘草属多年生草本植物甘 草的根及根茎。
[0020] 与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
[0021] 1)本方中方中泽兰、蒲黄，活血化瘀通络以改善输卵管粘接部位的血液循环，为君 药;黄芩、桔梗、清热解毒，促进炎症的消散及炎性渗出物的吸收，是为臣药;陈皮、沉香、香 附子、川楝子，理气通络止痛，善走下腹两侧，引药直达病所，为佐药;甘草又能调和诸药，缓 急止痛，为使药。诸药合用，活血化瘀通络，调和气血，提高妊娠率。
[0022] 2)由于本发明采用中草药为原料，作用温和，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0023]以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。
[0024] 实施例1
[0025] 配方:泽兰4份、蒲黄4份、黄芩5份、桔梗5份、陈皮8份、沉香6份、香附子5份、川楝子 4份、甘草5份。
[0026] 制备方法:将泽兰、蒲黄、黄芩、桔梗、陈皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎 至100目，置于容器中，加入投料重量8倍的水提取lh，提取液过滤，滤液浓缩至至60°C时相 对密度为1.2的浸膏，干燥，即得。
[0027] 实施例2
[0028] 配方:泽兰6份、蒲黄6份、黄芩8份、桔梗8份、陈皮10份、沉香10份、香附子8份、川楝 子6份、甘草8份。
[0029] 制备方法:将泽兰、蒲黄、黄芩、桔梗、陈皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎 至200目，置于容器中，加入投料重量10倍的水提取3次，每次提取3h，合并提取液，过滤，滤 液浓缩至至60°C时相对密度为1.4的浸膏，干燥，即得。
[0030] 实施例3
[0031 ]配方:泽兰5份、蒲黄5份、黄苳6份、桔梗6份、陈皮9份、沉香8份、香附子6份、川楝子 5份、甘草6份。
[0032] 制备方法:将泽兰、蒲黄、黄芩、桔梗、陈皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎 至150目，置于容器中，加入投料重量9倍的水提取2次，每次提取2h，合并提取液，过滤，滤液 浓缩至至60°C时相对密度为1.3的浸膏，干燥，即得。
[0033] 实施例4
[0034] 配方:泽兰4份、蒲黄6份、黄芩5份、桔梗8份、陈皮8份、沉香10份、香附子5份、川楝 子6份、甘草5份。
[0035]制备方法:将泽兰、蒲黄、黄苳、桔梗、陈皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎 至100目，置于容器中，加入投料重量10倍的水提取3次，每次提取lh，合并提取液，过滤，滤 液浓缩至至60°C时相对密度为1.4的浸膏，干燥，即得。
[0036] 实验例 [0037] 1、病例来源
[0038] 收集桂林市181医院妇科门诊诊断为输卵管炎性阻塞性不孕症(气滞血瘀型）患者 250例，平均年龄为25.8岁，不孕年限为3年，随机分为5组，分别为实验组1~4和对照组，每 组50人。
[0039] 2、纳入标准
[0040] 所有患者子宫输卵管碘油造影或腹腔镜检查为输卵管梗阻不通，符合西医输卵管 炎性不孕诊断标准；中医辨证符合气滞血瘀型；男方生殖功能正常；同意接受本治疗方案并 能坚持治疗及追踪随访者。
[0041] 3、排除标准
[0042] 配偶无精或弱精症;生殖系统先天性发育异常所致不孕;遗传性原因导致的不孕 症;免疫性不孕症；内分泌因素导致的不孕症;严重的内科合并症及合并精神疾病患者；多 囊卵巢综合症;子宫内膜异位症等其他疾病引起的不孕。
[0043] 4、治疗方法
[0044] 实验组分别服用实施例1~4的药物，一次三次，一次0.5mg，饭后服用。连续10天为 一个周期，每月只服用10天，下次月经干净后第一日继续用药。连续服用三个月经周期为一 个疗程。
[0045] 对照组给药头咆哌酮钠粉针（齐鲁制药有限公司，批准文号：H37020568,产品批 号：3020049AJ，产品规格：1.0g/支），用法：0.9 %氯化钠注射液250ml+头咆哌酮钠粉针 2. 〇g/次，静脉滴注，2次/日。同时联合0.2%甲硝唑注射液250ml (武汉滨湖双鹤药业有限公 司，批准文号:H42020471，产品批号：1109040102，产品规格:250ml)静脉滴注，1次/日，上述 两种药物于月经期第一日开始用药，连用7天，共用三个月经周期为一个疗程。月经干净后 配合下腹部微波理疗，每日1次，1次30分钟，共7日，共用3个月经周期。
[0046] 5、疗效标准
[0047]根据子宫输卵管碘油造影结果以及一年内的妊娠率进行疗效判定。
[0048]治愈：患者子宫输卵管碘油造影结果显示双侧输卵管通畅，治疗后一年内患者成 功受孕；
[0049]显效：患者子宫输卵管碘油造影结果显示双侧输卵管通畅，治疗后一年内患者成 功受孕；
[0050] 有效:患者子宫输卵管碘油造影结果显示双侧输卵管通但不顺畅或者单侧通畅；
[0051] 无效:患者子宫输卵管碘油造影结果显示双侧输卵管均不通畅。
[0052] 各组中治愈、显效和有效的人数之和与该组总人数之比为总有效率。
[0053] 6、临床结果
[0054]
[0055] 注：与对照组相比，*P<0.05,林P<0.01。
【主权项】
1. 治疗不孕的药物组合物，其特征在于:包括以下重量份的原料制成：泽兰4~6份、蒲 黄4~6份、黄零5~8份、桔梗5~8份、陈皮8~10份、沉香6~10份、香附子5~8份、川楝子4~ 6份、甘草5~8份。2. 根据权利要求1所述的治疗不孕的药物组合物，其特征在于:各原料的重量份为：泽 兰5份、蒲黄5份、黄苳6份、桔梗6份、陈皮9份、沉香8份、香附子6份、川楝子5份、甘草6份。3. 根据权利要求1或2所述的治疗不孕的药物组合物，其特征在于:其制备方法为:将配 方量的泽兰、蒲黄、黄苳、桔梗、陈皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎后置于容器中， 加水提取，将提取液过滤，滤液浓缩至浸膏、干燥，即得。4. 根据权利要求3所述的治疗不孕的药物组合物，其特征在于:水的加入量为投料重量 的8~10倍，提取1~3次，每次提取1~3h。5. 根据权利要求3所述的的治疗不孕的药物组合物，其特征在于:所述浓缩是将滤液浓 缩至60°C时相对密度为1.2~1.4的浸膏。6. 根据权利要求3所述的治疗不孕的药物组合物，其特征在于:所述粉碎是将混合物料 粉碎至100~200目。
【文档编号】A61K36/8905GK105853656SQ201610351331
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月24日
【发明人】李玉兰
【申请人】李玉兰