治疗心力衰竭的温阳益气散的制作方法
【专利摘要】本发明公开了治疗心力衰竭的温阳益气散，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪25?35，茯苓3?9，桂枝6?10，沙棘2?8，牡蛎3?12，降香3?6，丹参4?9，淡菜5?9，百部2?5，知母3?9，海浮石6?9，泽泻4?10，胜红蓟6?12。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；本组方完全符合中医药原则和心力衰竭患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同，药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【专利说明】
治疗心力衰竭的温阳益气散
[0001 ] 分案申请，原申请号2014100822241，申请日2014.03.07,名称心力衰竭温阳益 气散及制备方法。
技术领域
[0002] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗心力衰竭温阳益气散及制备方 法。
【背景技术】
[0003] 心力衰竭也称充血性心力衰竭或心功能不全。心脏因疾病、过劳、排血功能减弱， 以至排血量不能满足器官及组织代谢的需要。主要症状是呼吸困难、喘息、水肿等。由于心 肌收缩力减弱心排血量下降以至于组织和器官灌注量不足同时出现肺循环或和体循环瘀 血的表现。
[0004] 心力衰竭不是一个独立的疾病，是指各种病因致心脏病的严重阶段。发病率高，五 年存活率与恶性肿瘤相似。心力衰竭是由于初始的心肌损害和应力作用:包括收缩期或舒 张期心室负荷过重，心肌细胞数量和质量的变化(阶段性如心肌梗死，弥漫性如心肌炎），引 起心室和(或）心房肥大和扩大，心室重塑，继以心室舒缩功能低下，逐渐发展而成。心瓣膜 疾病、冠状动脉硬化、高血压、内分泌疾患、细菌毒素、急性肺梗塞、肺气肿或其他慢性肺脏 疾患等均可引起心脏病而产生心力衰竭的表现。妊娠、劳累、静脉内迅速大量补液等均可加 重有病心脏的负担，而诱发心力衰竭。
[0005] 1.心力衰竭是指原发性心肌肌原纤维收缩功能障碍所致的心力衰竭，此时栗功能 障碍是原发的。心肌因种种原因收缩无力，不能喷射足够的血液到外周的血管中去以全身 组织代谢的需要时，就发生心力衰竭。2.其他原因引起的心力衰竭。如心脏瓣膜病时，由于 心肌负荷过重而发生心肌肥大和心脏扩大，继则心肌收缩性相对不足而导致心力衰竭，此 时栗功能障碍是继发的，在除去瓣膜障碍时较易逆转。3.由心肌以外的原因引起的心力衰 竭，在晚期往往也伴有心肌损害。4.除了心脏本身的疾病，如先天性心脏病、心肌炎、心肌 病、严重的心律失常、心内膜炎等，心脏以外的疾病，如急性肾炎、中毒性肺炎、重度贫血、溶 血、大量静脉补液以及外科手术后的并发症等等，也可以引起心力衰竭。
[0006] 与西医西药相比较而言，通过中医治疗，毒副作用较轻，更易受到广大医务工作者 和患者朋友的青睐。授权公告号CN 102145089 B(申请号201110082149.5)的中国专利文 献提供了一种治疗心力衰竭的中药，是由以下重量份的各组分经粉碎、过筛、混合而得： 黄芪250-270份、桂枝100-110份、红景天50-65份，丹参150-160份、泽泻150-160 份、葶苈子150-160份。申请公布号CN 103006936 A(申请号201210518700.0)的中国专 利文献涉及一种治疗心力衰竭的药丸，：所述的治疗心力衰竭的药丸由下列组份按照重量 份数组成:党参5-7份，远志2-8份，三七6-9份，茯苓2-7份，炙甘草3-5份，黄芪5-9份， 泽泻6-8份，丹参4-9份，鸡血藤2-6份。申请公布号CN 103285369 A(申请号 201310281596.2)涉及一种一种治疗心力衰竭的中药组合物，：由如下重量份的原料药制 成:黄芪12-24份、茯苓12-24份、枳实12-24份、葶苈子12-24份、桑白皮8-16份、赤芍8-16份、党参8-16份、桂枝7-13份、大枣7-13份、泽泻7-13份、附子6-8份、甘草6-8份、 白术6-8份、红参4-6份、五加皮4-6份、龙骨4-6份、干姜4-6份。
[0007] 虽然现有技术中提供的药物在治疗心力衰竭上或多或少都具有一些疗效，但部分 组方或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用，不仅如此现有的技术都没有温 阳益气的功效。总的说来，目前对于心力衰竭的治疗尚无理想确切的中药治疗药物。
【发明内容】
[0008] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、 易久服的心力衰竭温阳益气散及制备方法。该冲剂疗效确切且无毒副作用。
[0009] 本发明的技术方案是： 心力衰竭温阳益气散，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:黄芪25-35，茯苓3-9， 桂枝6-10，沙棘2-8，牡蛎3-12，降香3-6，丹参4-9，淡菜5-9，百部2-5，知母3-9，海浮石6-9， 泽泻4-10,胜红蓟6-12。
[0010]前面所述的心力衰竭温阳益气散，优选的是，主要由下列原料药制备而成，均为重 量份:黄芪28-33，茯苓5-7，桂枝7-9，沙棘4-6，牡蛎5-10，降香4-5，丹参6-8，淡菜6-8，百部 3-4，知母5-7，海浮石7-8，泽泻6-8，胜红蓟8-10。
[0011]前面所述的心力衰竭温阳益气散，更佳优选的是，主要由下列原料药制备而成，均 为重量份:黄芪25，茯苓6，桂枝8，沙棘5，牡蛎8，降香4.5，丹参7，淡菜7，百部3.5，知母6，海 浮石7.5,泽泻7,胜红蓟9。
[0012]所述心力衰竭温阳益气散的制备方法是： (1) 将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.5-1.2小时，过滤取 汁，药汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-2克，加入一倍重量的乙醇(95%)边加边搅拌， 沉淀8-24小时后过滤； (2) 滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4-5克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-2 克，沉淀8-24小时后过滤； (3) 滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.1-1.2:1，放冷至80°C以下称总固 体量； (4) 加总固体量2-5倍重量的白砂糖，0.5-1.2倍（优选0.9倍）重量的糊精，用乙醇 (65%)，调节干湿度，用颗粒机制成颗粒，包装。
[0013] 上述心力衰竭温阳益气散的制备方法，优选的是，步骤（1)再煎0.7-1小时（优选 0.8小时）。
[0014] 上述心力衰竭温阳益气散的制备方法，优选的是，步骤（1)沉淀13-18小时后过滤 (优选15小时）。
[0015] 上述心力衰竭温阳益气散的制备方法，优选的是，步骤(2)蒸发至每毫升药液相当 生药4.2-4.8克(优选4.5克）。
[0016] 上述心力衰竭温阳益气散的制备方法，优选的是，步骤(2)沉淀13-18小时后过滤 (优选15小时）。
[0017] 上述心力衰竭温阳益气散的制备方法，优选的是，步骤(4)加总固体量3-4倍重量 的白砂糖(优选3.5倍）。
[0018] 根据前面任一项所述心力衰竭温阳益气散还提供了在制备治疗肺心病、心肌梗 塞、心肌坏死、心绞痛的药物中的应用。
[0019]服用方法:为使本发明达到最佳效果，服用时，每次一袋，每天3次，温开水冲服，7 天一个疗程。
[0020] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄芪:性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主 治：用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难 溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病 茯苓:性味：甘、淡，平。归经：归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。主治： 用于水肿尿少.痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0021] 桂枝:性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助 阳化气，平冲降气。主治：用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸， 奔豚。
[0022] 沙棘:别名达尔、沙枣、醋柳果、大尔卜兴、醋柳、酸刺子、酸柳柳、其察日嘎纳、酸刺、 黑刺、黄酸刺、酸刺刺，沙棘果和油具有很高的药用价值，可降低胆固醇，治愈心绞痛等作 用，还有防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的作用;有祛痰、止咳、平喘和治疗慢性气管炎的 作用；能治疗胃和十二指肠溃疡以及消化不良等，对慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、结肠炎 等病症疗效显著;对烧伤、烫伤、刀烧、冻伤有很好的治疗作用;对妇女宫颈糜烂有良好的治 疗效果。味酸;涩;性温，止咳化痰;健胃消食;活血散瘀。主咳嗽痰多；肺脓肿；消化不良；食 积腹痛；胃痛;肠炎;闭经;跌打瘀肿。
[0023] 牡蛎:性味：咸，微寒。归经：归肝、胆、肾经。功效：重镇安神，潜阳补阴，软坚散 结，收敛固涩。主治：用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带， 胃痛吞酸。
[0024] 丹参:性味：苦，微寒。归经：归心、肝经。功效：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。 主治：用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠;肝脾 肿大，心绞痛。
[0025] 淡菜:咸，温。补肝肾，益精血，消癭瘤。治虚劳羸瘦，眩晕，盗汗，阳痿，腰痛，吐血， 崩漏，带下，癭瘤，庙瘕。能补五脏，益阳事，理腰脚气，消宿食，除腹中冷气，疾癖。
[0026] 降香:性味：辛，温。归经：归肝、脾经。功效：行气活血，止痛，止血。主治：用于 脘腹疼痛.肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。
[0027] 百部：性味：甘、苦，微温。归经：归肺经。功效：润肺下气止咳，杀虫。主治： 用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于 阴虚劳嗽。
[0028] 胜红蓟：辛、微苦，凉。功能主治：祛风清热，止痛，止血，排石。用于上呼吸道感染， 扁桃体炎，咽喉炎，急性胃肠炎，胃痛，腹痛，崩漏，肾结石，膀胱结石；外用治湿疹，鹳口疮， 痈疮肿毒，蜂窝织炎，下肢溃疡，中耳炎，外伤出血。
[0029]知母:性味：苦、甘，寒。归经：归肺、胃、肾经。功效：清热泻火，生津润燥。主治： 用于外感热病.高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
[0030] 海浮石:咸，寒。肺;肾;肝;大肠经。作用功效编辑清肺火，化老痰，软坚，通淋。治痰 热喘嗽，老痰积块，癭瘤，瘰疬，淋病，疝气，疮肿，目翳。清肺化痰，软坚散结。用于肺热咳嗽， 痰稠色黄，咯血，支气管炎，淋巴结结核。
[0031] 泽泻：性味：甘，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。主治：用于小 便不利.水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛;高血脂。
[0032] 本发明提供的中药组合物组方科学，其剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、 便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用； 2、 本组方完全符合中医药原则和心力衰竭、心脏病患者身心特点，在总原则的前提下， 可根据不同人群有不同组方，功能不同，最主要的是能起到温阳益气的功效。
[0033] 3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【具体实施方式】
[0034] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0035] 实施例1心力衰竭温阳益气散，主要由下列原料药制备而成，均为重量份(每份 5g):黄芪25，茯苓3，桂枝6，沙棘2，牡蛎3，降香3，丹参4，淡菜5，百部2，知母3，海浮石6，泽泻 4,胜红蓟6。
[0036]上述心力衰竭温阳益气散的制备方法： (1) 将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.5小时，过滤取汁，药 汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-2克，加入一倍重量的乙醇(95%)边加边搅拌，沉淀8 小时后过滤； (2) 滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-2克， 沉淀8小时后过滤； (3) 滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.1-1.2:1，放冷至80°C以下称总固 体量； (4) 加总固体量2-5倍重量的白砂糖，0.5倍重量的糊精，用乙醇(65%)，调节干湿度，用 颗粒机制成颗粒，包装。
[0037] 典型病例一：田xx，男，87岁，退休医生，自1964年起无明显诱因出现阵发性咳嗽， 咳痰，白色黏液痰，有时痰中带血丝，当时诊断为"支气管炎"，青霉素治疗后缓解。此后天气 变凉及冬春季节反复发作，服用抗生素及止咳药物后好转。1995年后咳嗽、咳痰加重，晨起 加剧，咳白色泡沫痰，活动后如爬楼梯、快步走等感心悸、气促，休息后可缓解，2003年9月淋 雨后咳嗽加重、咳黄色脓性痰，量不多，难咳出，伴明显气促、心悸和双下肢浮肿。在当地先 后予头孢哌酮、洛美沙星、氨茶碱及中药治疗，改善不明显，走平路亦感气短。10天前受凉后 感心悸、气促再次加重，夜间不能平卧，小便量减少，有低热，体温波动在37.5°C-38.0°C， 咳嗽，咳白色黏液痰，量多约每天l〇〇ml，无盗汗、胸痛及咯血，在家吸氧和服用退热、止咳、 化痰药物后症状无缓解，门诊以"慢性支气管炎，肺气肿，心力衰竭并呼吸衰竭"收人院。既 往体健，有55年吸烟史，每日20-30支，于1995年戒烟，无饮酒嗜好，因为病人年龄比较大， 所以医生建议其服用本发明温阳益气散。
[0038] 服用实施例1所得治疗心力衰竭温阳益气散，每次一袋，每天3次，温开水冲服，7天 一个疗程。服用21天，胸痛、咳嗽减轻，心中烦乱亦减轻，纳量增，精神可，服用5个月，症状消 除，夜眠安，心烦除，力气增，纳食可，继服12个月，患者服用时未出现任何不适，自感痊愈。
[0039] 实施例2心力衰竭温阳益气散，主要由下列原料药制备而成，均为重量份（每份 l〇g):黄芪35,茯苓9,桂枝10,沙棘8,牡蛎12,降香6,丹参9,淡菜9,百部5,知母9,海浮石9， 泽泻10,胜红蓟12。
[0040] 上述心力衰竭温阳益气散的制备方法是： (1) 将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎1.2小时，过滤取汁，药 汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-2克，加入一倍重量的乙醇(95%)边加边搅拌，沉淀24 小时后过滤； (2) 滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当5克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-2克， 沉淀24小时后过滤； (3) 滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.1-1.2:1，放冷至80°C以下称总固 体量； (4) 加总固体量5倍重量的白砂糖，1.2倍重量的糊精，用乙醇(65%)，调节干湿度，用颗 粒机制成颗粒，包装。
[0041] 实施例3心力衰竭温阳益气散，主要由下列原料药制备而成，均为重量份(每份 15g):黄芪28，茯苓5，桂枝7，沙棘4，牡蛎5，降香4，丹参6，淡菜6，百部3，知母5，海浮石7，泽 泻6,胜红蓟8。
[0042]上述心力衰竭温阳益气散的制备方法是： (1) 将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.7小时，过滤取汁，药 汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-2克，加入一倍重量的乙醇(95%)边加边搅拌，沉淀13 小时后过滤； (2) 滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4.2克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-2 克，沉淀13小时后过滤； (3) 滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.1-1.2:1，放冷至80°C以下称总固 体量； (4) 加总固体量3倍重量的白砂糖，0.8倍重量的糊精，用乙醇(65%)，调节干湿度，用颗 粒机制成颗粒，包装。
[0043]典型病例二:杨xx，女性，54岁，陕西汉中人。患者有哮喘病史30多年，平时经常咳 嗽，并感到气喘、气急和憋气。2006年1月突然症状加重，虚汗淋漓，下肢水肿，脸色苍白急诊 在当地医院抢救，当时心功能四级，心脏彩超提示全心扩大，心衰，肺A高压。由于病情危重， 当地医生告知患者治疗希望不大。
[0044] 为寻求更好的治疗，患者于2010年3月开始服用实施例3所得治疗心力衰竭温阳益 气散，每次一袋，每天3次，温开水冲服，7天一个疗程，服用21天，心前区疼痛、咳嗽减轻，疲 乏无力亦减轻，纳量增，精神可，服用5个月，心电图示冠状动脉供血明显改善，继服12个月， 患者自感痊愈。
[0045] 实施例4心力衰竭温阳益气散，主要由下列原料药制备而成，均为重量份(每份 2〇g):黄芪33，茯苓7，桂枝9，沙棘6，牡蛎10，降香5，丹参8，淡菜8，百部4，知母7，海浮石8，泽 泻8,胜红蓟10。
[0046] 上述心力衰竭温阳益气散的制备方法是： (1) 将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎1小时，过滤取汁，药汁 合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-2克，加入一倍重量的乙醇(95%)边加边搅拌，沉淀18小 时后过滤； (2) 滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4.8克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-2 克，沉淀18小时后过滤； (3) 滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.1-1.2:1，放冷至80°C以下称总固 体量； (4) 加总固体量4倍重量的白砂糖，1倍重量的糊精，用乙醇(65%)，调节干湿度，用颗粒 机制成颗粒，包装。
[0047] 实施例5心力衰竭温阳益气散，主要由下列原料药制备而成，均为重量份(每份 3〇g):黄芪25，茯苓6，桂枝8，沙棘5，牡蛎8，降香4.5，丹参7，淡菜7，百部3.5，知母6，海浮石 7.5,泽泻7,胜红蓟9。
[0048]上述心力衰竭温阳益气散的制备方法是： (1) 将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.8小时，过滤取汁，药 汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-2克，加入一倍重量的乙醇(95%)边加边搅拌，沉淀15 小时后过滤； (2) 滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4.5克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-2 克，沉淀15小时后过滤； (3) 滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.1-1.2:1，放冷至80°C以下称总固 体量； (4) 加总固体量3.5倍重量的白砂糖，0.9倍重量的糊精，用乙醇(65%)，调节干湿度，用 颗粒机制成颗粒，包装。
[0049] 试验例1实施例5所得治疗心力衰竭温阳益气散的临床应用：2008年9月-2013年 12月，在3所二级甲等医院筛选300例心力衰竭患者，其中女性150例，男性150例，年龄最大 的85岁，最小年龄35岁，平均年龄62岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及 变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品 (救心丸、美托洛尔等常规药品）。使用方法为:每次一袋，每天3次，温开水冲服，10天一个疗 程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品3个疗程，咳嗽明显改善，不适症状消失，精力及体力 明显增强;有效:服用本品3个疗程，咳嗽症状减轻，不适症状减轻或部分消失，精力及体力 增强;无效:服用本品3个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。
[0050] 表1:服用实施例5产品35-75岁心力衰竭人群治疗结果
使用本发明温阳益气散在治疗心力衰竭上，效果显著，经临床试验证明有效率为95%， 治愈率为70%，与口服西药相比，有效率高25%，治愈率高40%，且不需再服用其它治疗心力衰 竭的药物进行辅助治疗，减轻了患者身体和经济上的负担；与硝酸甘油类治疗心力衰竭的 药物相比，有效率高10%，治愈率高45%，且不仅能够缓解心力衰竭发作时的症状，还能彻底 治疗心力衰竭并起到温阳益气的作用，因此，本发明温阳益气散是一种疗效全面的治疗心 力衰竭温阳益气的药物。
【主权项】
1. 心力衰竭温阳益气散，其特征是，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:黄芪28， 茯苓5，桂枝7，沙棘4，牡蛎5，降香4，丹参6，淡菜6，百部3，知母5，海浮石7，泽泻6，胜红蓟8。2. 根据权利要求1所述心力衰竭温阳益气散的制备方法，其特征是，步骤如下： (1) 将整理好的原料药混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.5-1.2小时，过滤取 汁，药汁合并，用薄膜蒸发至每毫升含生药1-2克，加入一倍重量的乙醇(95%)边加边搅拌， 沉淀8-24小时后过滤； (2) 滤液用薄膜蒸发至每毫升药液相当4-5克生药，加入冷水稀释成每毫升含生药1-2 克，沉淀8-24小时后过滤； (3) 滤液用薄膜蒸发至浸膏状，浓缩液比重控制为1.1-1.2:1，放冷至80°C以下称总固 体量； (4) 加总固体量2-5倍重量的白砂糖，0.5-1.2倍（优选0.9倍）重量的糊精，用乙醇 (65%)，调节干湿度，用颗粒机制成颗粒，包装。3. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是，步骤(1)再煎0.7-1小时(优选0.8小时）。4. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是，步骤（1)沉淀13-18小时后过滤(优选15 小时）。5. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是，步骤（2)蒸发至每毫升药液相当生药 4.2-4.8克(优选 4.5克）。6. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是，步骤(2)沉淀13-18小时后过滤(优选15 小时）。7. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是，步骤(4)加总固体量3-4倍重量的白砂糖 (优选3.5倍）。
【文档编号】A61P9/04GK105853851SQ201610197557
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2014年3月7日
【发明人】不公告发明人
【申请人】陈西成