肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂及制法
【专利摘要】本发明公开了一种肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂及制法。取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花猪母菜5?10，相思藤4?7，狗筋蔓8?12，六月青10?15，郁金4?9，扁竹兰3?8，鸡树条5?9，甘蓝6?10，铁包金4?8，水凤仙9?14，墓头回5?11，花锚6?10，蓝花龙胆10?15，地桃花6?10。本发明能够减轻患者痛苦，有效延长患者生存时间，提升生活质量；配合放疗可以明显减轻放疗毒副反应，帮助放疗顺利完成，对放疗具有增效作用。
【专利说明】
肿瘤科患者放疗期间服用的具有増效作用的制剂及制法
技术领域
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效 作用的制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 目前放射治疗是肿瘤治疗的三大手段之一，大约70%的肿瘤病人在治疗过程中要 接受放射治疗。放射治疗作为一个独立的治疗手段，在肿瘤治疗上可以单独应用。肿瘤的治 疗方法，一般包括手术治疗、放射治疗和肿瘤内科治疗(包括化疗、免疫治疗、基因靶向治疗 等），另外还有辅助病患康复的心理治疗。2005年的统计数据显示，肿瘤的五年生存率是 55%，其中手术贡献率49%，放疗贡献率40%，化疗贡献率11%。可见，放射治疗对于癌症的治疗 有很重要的作用。
[0003] 在治疗方案的选择上，放射治疗也可作为首选，也可以独立应用。比如鼻咽癌，现 在几乎所有的鼻咽癌都用放疗治疗，治愈率明显高于手术治疗。还有早期的喉癌，放疗和手 术效果是相似的，而且放疗可以在很多方面保存病人的生理功能，生存质量明显提高，如果 放疗失败以后，再接受手术治疗往往还可以取得相应的疗效。另外，皮肤肿瘤，放疗和手术 的效果也是相似的。就是说，有很多肿瘤，尤其是早期肿瘤，放疗可以作为一个独立的手段 来治愈肿瘤。
[0004] 申请公布号CN 104274765 A(申请号201310291438.5)的中国专利文献公开了 一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物及其制备方法，其活性成分由以下重量份数的 原料制成：黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓 339份、郁金226份。申请公布号CN 105148229 A(申请号201510573329.1)的中国专利文献 公开了一种胃癌化疗联合用中药增效减毒方，药物组成：当归、白芍、清半夏、陈皮、茯苳、党 参、白术、甘草、砂仁、藿香、阿胶、苏叶、黄连、鸡血藤、生山药、生苡仁、生姜、猫爪草、石见 穿、守宫、山慈菇。申请公布号CN 105148039 A(申请号201510718052. 7)的中国专利文献 公开了一种于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸及制备方法，该药物有效成分的原料组成及 重量份数为:麦冬、太子参、大枣、生地、龙眼肉、山英肉、白术、黄精、枸杞子、获菩、黑芝麻、 当归、川苟、夜交藤、柏子仁、黄茂、延胡索、五味子、石解、牡丹皮、A月札、红曲、蕾香、甘草、 鱼腥草。
[0005] 目前国内外治疗肿瘤的常用方法有外科手术、放疗、化疗、生物疗法、中医药疗法 等，但治疗效果数十年来未有明显提高，总治愈率在10%左右。放疗的治疗效果较好， 但往往以较大的毒副作用为代价，患者的生活质量明显下降。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种肿瘤科患者放疗期间服用的具有 增效作用的制剂及制法。本发明能够减轻患者痛苦，有效延长患者生存时间，提升生活质 量;配合放疗可以明显减轻放疗毒副反应，帮助放疗顺利完成，对放疗具有增效作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：白花猪母菜5_10,相思藤4-7,狗筋蔓8-12,六月青10-15,郁金4-9,扁竹兰3-8,鸡树条 5-9，甘蓝6-10，铁包金4-8，水凤仙9-14，墓头回5-11，花锚6-10，蓝花龙胆10-15，地桃花6-10。
[0008] 肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，优选的方案是，取下述重量配 比的主要原料药制备而成：白花猪母菜7_9，相思藤5_6，狗筋曼9_11，六月青12-14，郁金5-7，扁竹兰4-7，鸡树条6-8，甘蓝7-9，铁包金5-7，水凤仙10-13，墓头回7-10，花锚7-9，蓝花龙 胆11-13,地桃花7-9。
[0009] 肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，更加优选的方案是，取下述重 量配比的主要原料药制备而成：白花猪母菜8,相思藤5.5,狗筋蔓10,六月青13,郁金6,扁竹 兰5，鸡树条7，甘蓝8，铁包金6，水凤仙11，墓头回9，花锚8，蓝花龙胆12，地桃花8。
[0010] 本发明还提供了将前述肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂制成药 学上可接受的散剂、片剂、胶囊剂和丸剂的制备方法。
[0011]所述散剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以160-190°C拌炒(优选 以180°C拌炒），拌炒13-16分钟(优选拌炒15分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细 粉，过八号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过八 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.8-7.2倍的水(优选每次加入6味原料药总重量6.6倍的水），每次 煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.42-1.45的稠膏(优选浓缩成相对密度为 1.44的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过八号筛，备用； (4) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。
[0012 ]所述片剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以160-190°C拌炒(优选 以180°C拌炒），拌炒13-16分钟(优选拌炒15分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细 粉，过六号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.8-7.2倍的水(优选每次加入6味原料药总重量6.6倍的水），每次 煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.42-1.45的稠膏(优选浓缩成相对密度为 1.44的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (4) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入可压性淀粉，可压性淀粉的量为步骤 (1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1/10-1/7(优选可压性淀粉的量为步骤（1)、步骤(2) 和步骤(3)所得总重量的1/8)，混匀，压制成每片重0.5g的药片，即得。
[0013]所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以160-190°C拌炒(优选 以180°C拌炒），拌炒13-16分钟(优选拌炒15分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细 粉，过六号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.8-7.2倍的水(优选每次加入6味原料药总重量6.6倍的水），每次 煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.42-1.45的稠膏(优选浓缩成相对密度为 1.44的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入蔗糖，蔗糖的量为步骤（1)、步骤(2) 和步骤(3)所得总重量的1/8-1/5(优选蔗糖的量为步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量 的1 /6 )，混匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.34g，即得。
[0014] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以160-190°C拌炒(优选 以180°C拌炒），拌炒13-16分钟(优选拌炒15分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细 粉，过六号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.8-7.2倍的水(优选每次加入6味原料药总重量6.6倍的水），每次 煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.42-1.45的稠膏(优选浓缩成相对密度为 1.44的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，以水泛丸，制成粒径为4_的丸粒，干燥， 即得。
[0015] 本发明提供的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂组方科学，各种剂 型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 能够减轻患者痛苦，有效延长患者生存时间，提升生活质量； 2、 具有散瘀止痛、疏肝利胆、清热解毒、通经活络、止血镇痛、活血散瘀的功效，配合放 疗可以明显减轻放疗毒副反应，帮助放疗顺利完成，对放疗具有增效作用。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0017] 实施例1肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，取下述重量份的主要 原料药制备而成(每份为400g):白花猪母菜5份，相思藤4份，狗筋蔓8份，六月青10份，郁金4 份，扁竹兰3份，鸡树条5份，甘蓝6份，铁包金4份，水凤仙9份，墓头回5份，花锚6份，蓝花龙胆 10份，地桃花6份。
[0018] 上述肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂散剂的制备方法是： (1)将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以160°C拌炒，拌炒13分 钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过八号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过八 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.8倍的水，每次煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为 1.42的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过八号筛，备用； (4) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。
[0019] 本发明所得肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂散剂的服用方法是： 口服，一日两次，每次4g，开水冲服。
[0020] 实施例2肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，取下述重量份的主要 原料药制备而成(每份为400g):白花猪母菜10份，相思藤7份，狗筋蔓12份，六月青15份，郁 金9份，扁竹兰8份，鸡树条9份，甘蓝10份，铁包金8份，水凤仙14份，墓头回11份，花锚10份， 蓝花龙胆15份，地桃花10份。
[0021] 上述肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂片剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以180°C拌炒，拌炒15分 钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量6.6倍的水，每次煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为 1.44的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (4) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入可压性淀粉，可压性淀粉的量为步骤 (1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1/8,混匀，压制成每片重0.5g的药片，即得。
[0022] 典型病例一：耿XX，男，36岁。半年余前，患者出现腹泻，无明显诱因出现暗红色血 便。到医院检查诊断为直肠癌。医生建议进行放疗治疗。放疗治疗期间服用本实施例所得肿 瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂片剂，一日三次，每次2片，温水送服，治疗过 程中未出现副作用。放疗治疗2个月后，复查，癌细胞得到有效控制，无新的病变出现。
[0023] 实施例3肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，取下述重量份的主要 原料药制备而成(每份为400g):白花猪母菜7份，相思藤5份，狗筋蔓9份，六月青12份，郁金5 份，扁竹兰4份，鸡树条6份，甘蓝7份，铁包金5份，水凤仙10份，墓头回7份，花锚7份，蓝花龙 胆11份，地桃花7份。
[0024] 上述肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂胶囊剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以180°C拌炒，拌炒15分 钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量6.6倍的水，每次煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为 1.44的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入蔗糖，蔗糖的量为步骤（1)、步骤(2) 和步骤(3)所得总重量的1/6,混匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.34g，即得。
[0025] 典型病例二：于XX，女，52岁。2年余前，患者查出患有肺癌，遂行手术治疗。3个月 前，肺癌复发，咳黄粘痰，睡眠差，纳差，便干燥，精神不振，面色晦暗。医生建议放疗治疗。放 疗治疗期间服用本实施例所得肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂胶囊剂，一 日三次，每次2粒，温水送服，治疗过程中未出现副作用。放疗治疗2个月后，到医院去复查， 结果显示转移病变消失。
[0026] 实施例4肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，取下述重量份的主要 原料药制备而成(每份为400g):白花猪母菜9份，相思藤6份，狗筋蔓11份，六月青14份，郁金 7份，扁竹兰7份，鸡树条8份，甘蓝9份，铁包金7份，水凤仙13份，墓头回10份，花锚9份，蓝花 龙胆13份，地桃花9份。
[0027] 上述肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂丸剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以180°C拌炒，拌炒15分 钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量6.6倍的水，每次煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为 1.44的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，以水泛丸，制成粒径为4_的丸粒，干燥， 即得。
[0028]典型病例三:廖XX，男，40岁。9个月前，患者无明显诱因出现中上腹持续性胀痛，进 食后加重，不剧可忍，伴乏力，伴胃纳下降，患者未予重视，未就诊。半年前，患者自觉中上腹 胀痛逐渐加重，胃纳明显下降，只能进食半流质。到医院检查，确诊为胃癌。医生建议放疗治 疗。放疗治疗期间服用本实施例所得肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂丸 剂，一日三次，每次4丸，温水送服。治疗过程中未出现副作用。放疗治疗2个月后，到医院去 复查，结果显示转移病变消失。
[0029] 实施例5肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，取下述重量份的主要 原料药制备而成(每份为400g):白花猪母菜8份，相思藤5.5份，狗筋蔓10份，六月青13份，郁 金6份，扁竹兰5份，鸡树条7份，甘蓝8份，铁包金6份，水凤仙11份，墓头回9份，花锚8份，蓝花 龙胆12份，地桃花8份。
[0030] 上述肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂散剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以180°C拌炒，拌炒15分 钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过八号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过八 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量6.6倍的水，每次煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为 1.44的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过八号筛，备用； (4) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。
[0031] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 白花猪母菜:基原：玄参科假马齿苋属植物假马齿苋的全草。药性:微甘、淡，寒。功用主 治:清热凉血，解毒消肿。用于痢疾，目赤肿痛，丹毒，痔疮肿痛;外用治象皮肿。
[0032] 相思藤:基原:为豆科植物相思子的茎、叶。药性:《广西药植图志》："味甘，性凉，无 毒。"功用主治:生津，润肺，清热，利尿，治喉痛，肝炎，支气管炎。
[0033] 狗筋蔓:基原:石竹科狗筋蔓属植物狗筋蔓的根。药性:甘、淡，温。功用主治:接骨 生肌，散瘀止痛，祛风除湿，利尿消肿。用于骨折，跌打损伤，风湿关节痛，小儿疳积，肾炎水 月中，泌尿系感染，肺结核;外用治疮疡疖肿，淋巴结结核。
[0034] 六月青:基原：爵床科六月青的茎、叶。药性:淡、微辛，凉。功用主治:解毒消肿，行 血散瘀。
[0035]郁金:基原：为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。化学成份：郁金块根含挥发油 6.1 %，其中莰烯0.8%，樟脑2.5 %，倍半萜烯65.5%，主为姜黄烯，倍半萜烯醇22%等。还含 姜黄素0.3%、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酮和芳基姜黄酮。另含淀粉30~ 40%，脂肪油3%，橡胶，黄色染料，葛缕酮及水芹烯。其有效成分是对-甲苯基-甲基羟甲基 姜黄素。药性:辛、苦，寒。归心、肝、胆经。功用主治:活血止痛、行气解郁、清心凉血、疏肝利 胆。主胸腹胁肋诸痛、妇女痛经、经闭、症瘕结块、热病神昏、癫狂、惊痫、吐血、衄血、血淋、砂 淋、黄疸。
[0036]扁竹兰:基原：为百合科植物弯蕊开口箭的根茎。药性：辛，苦，寒，有小毒。功用主 治:清热解毒，散瘀止血，消肿止痛。主感冒风热，咳嗽咽痛，扁桃体炎，淋巴结炎，跌打骨折， 胃痛吐血，外伤出血。
[0037]鸡树条:基原：忍冬科荚莲属植物天目琼花的嫩枝、叶及果实。药性:甘、苦，平。功 用主治:叶、枝:通经活络，解毒止痒。
[0038] 甘蓝:基原：为十字花科植物甘蓝的茎叶。药性:《千金?食治》："甘，平，无毒。"功 用主治:①《千金?食治》："久食大益肾，填髓脑，利五脏，调六腑。" 铁包金:基原：为鼠李科植物铁包金及光枝勾儿茶的茎藤或根。药性:苦;微涩;平。归 心、肺经。功用主治：消肿解毒，止血镇痛，祛风除湿。主痈疽疔毒，咳嗽咯血，消化道出血，跌 打损伤，烫伤，风湿骨痛，风火牙痛。
[0039] 水凤仙:基原:为凤仙花科植物华凤仙花的全草。药性：味苦;辛，性平。功用主治： 清热解毒;活血散瘀;拔脓消痈。主小儿肺炎，咽喉肿痛;热痢;蛇头疔;痈疮肿毒;肺结。
[0040] 墓头回：基原：为败酱科植物异叶败酱、糙叶败酱的根。药性：《广西中药志》:"味 辛，性温。"《广西中药志》："入心、肝二经。"功用主治:燥湿止带，收敛止血，清热解毒。主赤 白带下，崩漏，泄泻痢疾，黄疸，疟疾，肠痈，疮疡肿毒，跌打损伤，子宫颈癌，胃癌。用于子宫 糜烂，早期宫颈癌，白带，崩漏，疟疾。
[0041]花锚:基原:为龙胆科植物花锚的全草。药性:甘、苦，寒。功用主治:清热解毒，凉血 止血。治肝炎，脉管炎，外伤感染发烧，外伤出血。
[0042]蓝花龙胆:基原:龙胆科龙胆属植物蓝花龙的全草。药性:苦，寒。功用主治:清肝胆 热，解毒。用于湿热黄疸，目赤，头痛，咽炎。
[0043]地桃花:基原：为锦葵科植物肖梵天花的根或全草。成分:全草含酚性成分、氨基 酸、留醇。茎皮含戊聚糖21.9 2%、木质素6.87%。种子含油13~14%。药性:甘、辛、凉。归心、肺 经。功用主治:祛风利湿，清热解毒。治感冒发热，风湿痹嘉，痢疾，水肿，淋病，白带，吐血，痈 月中，外伤出血。
[0044] 试验例本发明所得肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂(实施例5)的 临床应用：2010年3月-2013年3月，在4所医院筛选200例中晚期恶性肿瘤病人，并经病理证 实有可见病灶，确诊后并住院接受放疗，卡氏评分(KPS)在60分以上，生存期3月以上，各项 检查指标符合放疗适应症，其中男性132例，女性68例，年龄最大的67岁，年龄最小的27岁。 随机分为两组，治疗组和对照组(每组100人），治疗组使用本发明所得肿瘤科患者放疗期间 服用的具有增效作用的制剂配合放疗，对照组单纯放疗。治疗组于放疗前1周开始使用本 实施例所得肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，使用方法：口服，一日两次， 每次4g，开水冲服，1个月为1个疗程，共用两个疗程。
[0045] 疗效观测:增效的主要指标:瘤体变化;增效的次要指标:症状改善情况，生活状态 评价（卡氏评分），肿瘤相关指标变化，心、肝、肾及造血系统检查。疗效判定：⑴根据WHO肿 瘤疗效的判定标准分为:①完全缓解(CR):肿瘤完全消失，持续4周以上。②部分缓解(PR): 肿瘤缩小50%以上，持续4周以上，无新的病变出现。③稳定(NC):肿瘤缩小50%以下或增大在 25%以内，持续4周以上，无新的病变出现。④恶化(PD):肿瘤增大25%以上，或有新的病变出 现(注:肿瘤大小以两个最大互相垂直的直径的乘积表示）。有效包括完全缓解和部分缓解。 两组治疗后缓解程度比较结果如表1所示。（2)卡氏评分(KPS):评为降低、稳定、提高三级。 治疗前及每个疗程结束进行评分，凡疗程结束后较治疗前评分增加2 10分者为"提高改善 "，评分减少M0分者为"降低"，评分增减< 10分者为"稳定"。有效包括改善和稳定。两组治 疗前后生活质量评定(KPS)变化结果如表2所示。
[0046] 表1两组治疗后缓解程度比较
由表1可以看出，治疗组临床有效率为87%，对照组为45%，治疗组有效率明显高于对照 组，差异有显著性(P<〇. 05)。
[0047] 表2两组治疗前后生活质量评定(KPS)变化
由表2可见，治疗组KPS评分有效率为98%，对照组为64%。两组比较，治疗组明显优于 对照组(P<〇.〇5)。
[0048] 本发明以白花猪母菜、相思藤、狗筋蔓和六月青等为主要原料药，制成肿瘤科患者 放疗期间服用的具有增效作用的制剂。方中白花猪母菜清热凉血，解毒消肿。相思藤生津， 润肺，清热，利尿。狗筋蔓接骨生肌，散瘀止痛，祛风除湿，利尿消肿。六月青解毒消肿，行血 散瘀。郁金活血止痛、行气解郁、清心凉血、疏肝利胆。扁竹兰清热解毒，散瘀止血，消肿止 痛。鸡树条通经活络，解毒止痒。甘蓝久食大益肾，填髓脑，利五脏，调六腑。铁包金消肿解 毒，止血镇痛，祛风除湿。水凤仙清热解毒;活血散瘀;拔脓消痈。墓头回燥湿止带，收敛止 血，清热解毒。花锚清热解毒，凉血止血。蓝花龙胆清肝胆热，解毒。地桃花祛风利湿，清热解 毒。众药合用，相互协调，共奏散瘀止痛、疏肝利胆、清热解毒、通经活络、止血镇痛、活血散 瘀之效，能够减轻患者痛苦，有效延长患者生存时间，提升生活质量;配合放疗可以明显减 轻放疗毒副反应，帮助放疗顺利完成，对放疗具有增效作用。
[0049]最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料药制备而成：白花猪母菜5-10，相思藤4_7，狗筋曼8_12，六月青10-15，郁金4_9，扁 竹兰3-8，鸡树条5-9，甘蓝6-10，铁包金4-8，水凤仙9-14，墓头回5-11，花锚6-10，蓝花龙胆 10-15,地桃花 6-10。2. 如权利要求1所述的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，其特征在于， 取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花猪母菜7-9,相思藤5-6,狗筋蔓9-11，六月青 12-14，郁金5-7，扁竹兰4-7，鸡树条6-8，甘蓝7-9，铁包金5-7，水凤仙10-13，墓头回7-10，花 锚7-9，蓝花龙胆11-13，地桃花7-9。3. 如权利要求1所述的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂，其特征在于， 取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花猪母菜8,相思藤5.5,狗筋蔓10,六月青13,郁 金6，扁竹兰5，鸡树条7，甘蓝8，铁包金6，水凤仙11，墓头回9，花锚8，蓝花龙胆12，地桃花8。4. 如权利要求1~3任一所述的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂散剂 的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以160-190°C拌炒(优选 以180°C拌炒），拌炒13-16分钟(优选拌炒15分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细 粉，过八号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过八 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.8-7.2倍的水(优选每次加入6味原料药总重量6.6倍的水），每次 煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.42-1.45的稠膏(优选浓缩成相对密度为 1.44的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过八号筛，备用； (4) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。5. 如权利要求1~3任一所述的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂片剂 的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以160-190°C拌炒(优选 以180°C拌炒），拌炒13-16分钟(优选拌炒15分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细 粉，过六号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.8-7.2倍的水(优选每次加入6味原料药总重量6.6倍的水），每次 煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.42-1.45的稠膏(优选浓缩成相对密度为 1.44的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入可压性淀粉，可压性淀粉的量为步骤 (1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1/10-1/7(优选可压性淀粉的量为步骤（1)、步骤(2) 和步骤(3)所得总重量的1/8)，混匀，压制成每片重0.5g的药片，即得。6. 如权利要求1~3任一所述的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂胶囊 剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以160-190°c拌炒(优选 以180°C拌炒），拌炒13-16分钟(优选拌炒15分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细 粉，过六号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.8-7.2倍的水(优选每次加入6味原料药总重量6.6倍的水），每次 煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.42-1.45的稠膏(优选浓缩成相对密度为 1.44的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入蔗糖，蔗糖的量为步骤（1)、步骤(2) 和步骤(3)所得总重量的1/8-1/5(优选蔗糖的量为步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量 的1 /6 )，混匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.34g，即得。7. 如权利要求1~3任一所述的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂丸剂 的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、郁金、扁竹兰和墓头回，以160-190 °C拌炒，拌炒 13-16分钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用； (2) 将六月青、鸡树条、花锚和蓝花龙胆洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六 号筛，备用； (3) 将白花猪母菜、相思藤、甘蓝、铁包金、水凤仙和地桃花放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.8-7.2倍的水(优选每次加入6味原料药总重量6.6倍的水），每次 煎煮1.3小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.42-1.45的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过六 号筛，备用； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，以水泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥， 即得。8. 如权利要求7所述的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂丸剂的制备方 法，其特征在于，步骤(1)以180 °C拌炒。9. 如权利要求7所述的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂丸剂的制备方 法，其特征在于，步骤(1)拌炒15分钟。10. 如权利要求7所述的肿瘤科患者放疗期间服用的具有增效作用的制剂丸剂的制备 方法，其特征在于，步骤(3)浓缩成相对密度为1.44的稠膏。
【文档编号】A61P35/00GK105853899SQ201610197427
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年3月31日
【发明人】不公告发明人
【申请人】韩常英