检验科用于治疗十二指肠溃疡的制剂及制法
【专利摘要】本发明公开了一种检验科用于治疗十二指肠溃疡的制剂及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁金5?10，旋花根7?11，牛蒡茎叶9?13，马尾连6?9，乌药叶3?6，酒饼婆5?9，百合花7?11，短柄菝葜5?8，小肺筋草4?9，毛鸡屎藤10?15，木蝴蝶6?12，蓝锡莎菊8?13，淡竹根5?10，杜松3?8，刺五加6?10。本发明安全、无副作用，具有活血止痛、益气补虚、清热解毒、疏肝和胃、益气安神等功效，对于治疗十二指肠溃疡具有显著的疗效，程较短，不易复发。
【专利说明】
检验科用于治疗十二指肠演瘍的制剂及制法
技术领域
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种检验科用于治疗十二指肠溃瘍的制剂 及制法。
【背景技术】
[0002] 十二指肠溃瘍是我国人群中常见病、多发病之一，是消化性溃瘍的常见类型。好发 于气候变化较大的冬春两季。男性发病率明显高于女性。与胃酸分泌异常、幽口螺杆菌感 染、非酱体抗炎药、生活及饮食不规律、工作及外界压力、吸烟、饮酒W及精神屯、理因素密切 相关。十二指肠溃瘍多发生在十二指肠球部(95%)，W前壁居多，其次为后壁、下壁、上壁。临 床表现:主要临床表现为上腹部疼痛，可为纯痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可表现为仅在饥饿时 隐痛不适。典型者表现为轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解。临床上约 有2Λ的疼痛呈节律性:早餐后1~3小时开始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐 后才缓解。食后2~4小时又痛，进餐后可缓解。约半数患者有午夜痛，患者常可痛醒。节律性 疼痛大多持续几周，随着缓解数月，可反复发生。
[0003] 治疗：1.药物治疗。目标是控制症状，促进溃瘍愈合，预防复发及避免并发症。目前 最常用的药物分为W下几类：（〇抑制胃酸分泌药目前临床上主要有H2受体括抗剂(H2- RA)及质子累抑制剂(PPI)dPPI促进溃瘍愈合的速度较快、愈合率较高，是治疗十二指肠溃 瘍的首选用药。常用的PPI有奥美拉挫、泮托拉挫、兰索拉挫、雷贝拉挫、埃索美拉挫、艾普拉 挫等。（2)黏膜保护剂与抑制胃酸药联用可提高溃瘍愈合质量，减少溃瘍复发。（3)促胃肠 动力药主要用于出现恶屯、、呕吐、腹胀等症状的患者W促进胃肠排空，缓解症状。（4)根除 幽口螺杆菌。2.手术治疗。主要用于治疗并发症(穿孔、出血、梗阻）。
[0004] 申请公布号CN 102895392 A(申请号201210439745.9)的中国专利文献公开了 一种治疗十二指肠溃瘍的中药，该中药是由党参、穿破石、地血香、猪笼草、凤尾参、灰树花、 五味子、天花粉、睡菜、甘草制成。申请公布号CN 104800455 A(申请号201510211355.X)的 中国专利文献公开了一种治疗十二指肠溃瘍的中药，它是将党参、黄巧、云等、白术、甘草、 白巧、陈皮、半夏、白头翁、蛇舌草、草河车、鱼腥草、公英、地T、乳香、没药、水按一定比例煎 煮制成。申请公布号CN 104667116 A(申请号201310630214.2)的中国专利文献公开了一 种治疗十二指肠溃瘍的中药制剂，由W下中药原料按下述的重量配制而成:桑螺峭15g、积 实6g、高良姜lOg、香附5g、甘松15g、吴荣英5g、砂仁8g、白术50g、甘草50g、黄柏8g、白巧18g、 徐长卿1 Og、元胡8g、佛手片15g、田Ξ屯3g和延胡索9g。
[0005] 目前，西医采取抗溃瘍与抗幽口螺杆菌药同用，或在溃瘍愈合后采用小剂量H2受 体括抗剂维持治疗来降低复发率，但长期服用难免副作用，但效果不甚理想。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种用于治疗十二指肠溃瘍的制剂及 制法。本发明安全、无副作用，具有活血止痛、益气补虚、清热解毒、疏肝和胃、益气安神等功 效，对于治疗十二指肠溃瘍具有显著的疗效，程较短，不易复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种用于治疗十二指肠溃瘍的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁金δ? ι? ， 旋花根 7-11 ， 牛募茎叶 9-13 ， 马尾连 6-9 ， 乌药叶 3-6 ， 酒饼婆 5-9 ， 百合花 7-11 ， 短柄费奠 5- 8，小肺筋草4-9，毛鸡尿藤10-15，木蝴蝶6-12，蓝锡莎菊8-13，淡竹根5-10，杜松3-8，刺五 加6-10。
[0008] -种用于治疗十二指肠溃瘍的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成：郁金6-9，旋花根8-10，牛募茎叶10-12，马尾连7-8，乌药叶4-5，酒饼婆6-8，百 合花8-10，短柄费奠6-7，小肺筋草5-8，毛鸡尿藤11-13，木蝴蝶8-10，蓝锡莎菊9-11，淡竹根 6- 8,杜松4-7,刺五加7-9。
[0009] -种用于治疗十二指肠溃瘍的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要 原料药制备而成:郁金8，旋花根9，牛募茎叶11，马尾连7.5，乌药叶4.5，酒饼婆7，百合花9， 短柄费奠6.5，小肺筋草7，毛鸡尿藤12，木蝴蝶9，蓝锡莎菊10，淡竹根7，杜松6，刺五加8。
[0010] 本发明还提供了将前述用于治疗十二指肠溃瘍的制剂制成药学上可接受的散剂、 片剂、胶囊剂和丸剂的制备方法。
[00川所述散剂的制备方法是： (1) 将旋花根、马尾连、短柄费奠和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于120-130°C 烘40分钟(优选于125°C烘40分钟），取出，摊凉，于85-95°C复烘2小时（优选于90°C复烘2小 时），取出，摊凉，粉碎成细粉，过180目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦教，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦教的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/8-1/5(优选麦教的重量为郁金、蓝锡莎菊和刺五加总 重量的1/6)，拌炒3-5分钟(优选拌炒4分钟），筛去麦教，放凉，粉碎成细粉，过180目筛； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄费奠、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量5.5-7倍的水(优选每次加入8味原料药总重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎 成细粉，过180目筛； (4) 将步骤(1 )、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，W5g每包分包，无菌封装，即得。
[001^ 所述片剂的制备方法是： (1) 将旋花根、马尾连、短柄费奠和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于120-130°C 烘40分钟(优选于125°C烘40分钟），取出，摊凉，于85-95°C复烘2小时（优选于90°C复烘2小 时），取出，摊凉，粉碎成细粉，过140目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦教，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦教的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/8-1/5(优选麦教的重量为郁金、蓝锡莎菊和刺五加总 重量的1/6)，拌炒3-5分钟(优选拌炒4分钟），筛去麦教，放凉，粉碎成细粉，过140目筛； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄费奠、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量5.5-7倍的水(优选每次加入8味原料药总重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎 成细粉，过140目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得总 重量1/6的可压性淀粉，混匀，压成每片重ο. 5g的药片，即得。
[0013] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将旋花根、马尾连、短柄费奠和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于120-130°C 烘40分钟(优选于125°C烘40分钟），取出，摊凉，于85-95°C复烘2小时（优选于90°C复烘2小 时），取出，摊凉，粉碎成细粉，过140目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦教，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦教的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/8-1/5(优选麦教的重量为郁金、蓝锡莎菊和刺五加总 重量的1/6)，拌炒3-5分钟(优选拌炒4分钟），筛去麦教，放凉，粉碎成细粉，过140目筛； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄费奠、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量5.5-7倍的水(优选每次加入8味原料药总重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎 成细粉，过140目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得总 重量1/6的可压性淀粉，混匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.35g，即得。
[0014] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将旋花根、马尾连、短柄费奠和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于120-130°c 烘40分钟(优选于125°C烘40分钟），取出，摊凉，于85-95°C复烘2小时（优选于90°C复烘2小 时），取出，摊凉，粉碎成细粉，过140目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦教，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦教的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/8-1/5(优选麦教的重量为郁金、蓝锡莎菊和刺五加总 重量的1/6)，拌炒3-5分钟(优选拌炒4分钟），筛去麦教，放凉，粉碎成细粉，过140目筛； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄费奠、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量5.5-7倍的水(优选每次加入8味原料药总重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎 成细粉，过140目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，W水泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥， 即得。
[0015] 本发明提供的用于治疗十二指肠溃瘍的制剂组方科学，各种剂型的制备方法简 单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明安全、无副作用； 2、 具有活血止痛、益气补虚、清热解毒、疏肝和胃、益气安神等功效，对于治疗十 二指肠溃瘍具有显著的疗效，程较短，不易复发。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0017] 实施例1 一种用于治疗十二指肠溃瘍的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备 而成:郁金5份，旋花根7份，牛募茎叶9份，马尾连6份，乌药叶3份，酒饼婆5份，百合花7份，短 柄费奠5份，小肺筋草4份，毛鸡尿藤10份，木蝴蝶6份，蓝锡莎菊8份，淡竹根5份，杜松3份，刺 五加6份。
[0018] 上述用于治疗十二指肠溃瘍的制剂散剂的制备方法是： (1) 将旋花根、马尾连、短柄费奠和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于120°C烘40 分钟，取出，摊凉，于85°C复烘2小时，取出，摊凉，粉碎成细粉，过180目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦教，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦教的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/8,拌炒3分钟，筛去麦教，放凉，粉碎成细粉，过180目 Α?* 师； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄费奠、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量5.5倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液， 浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过180目筛； (4) 将步骤(1 )、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，W5g每包分包，无菌封装，即得。
[0019] 本发明所得用于治疗十二指肠溃瘍的制剂散剂的服用方法是：口服，一日两次，每 次5g，开水冲服。
[0020] 实施例2-种用于治疗十二指肠溃瘍的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备 而成:郁金10份，旋花根11份，牛募茎叶13份，马尾连9份，乌药叶6份，酒饼婆9份，百合花11 份，短柄费奠8份，小肺筋草9份，毛鸡尿藤15份，木蝴蝶12份，蓝锡莎菊13份，淡竹根10份，杜 松8份，刺五加10份。
[0021] 上述用于治疗十二指肠溃瘍的制剂片剂的制备方法是： (1) 将旋花根、马尾连、短柄费奠和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于125°C烘40 分钟，取出，摊凉，于90°C复烘2小时，取出，摊凉，粉碎成细粉，过140目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦教，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦教的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/6,拌炒4分钟，筛去麦教，放凉，粉碎成细粉，过140目 Α?* 师； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄费奠、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量6.3倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液， 浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过140目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得总 重量1/6的可压性淀粉，混匀，压成每片重0.5g的药片，即得。
[0022] 典型病例一:吴XX，女，62岁。8年余前，患者无明显诱因出现上腹部疼痛，呈灼痛， 曾服用多种药物治疗，反复发作。1个月前，病情再次发作，遂来我处诊治。胃镜:示十二指肠 溃瘍。服用本实施例所得用于治疗十二指肠溃瘍的制剂片剂，1日Ξ次，每次2片，溫水送服。 服用1个月，症状体征消失，胃镜检查溃瘍完全消失，随访无复发。
[0023] 实施例3-种用于治疗十二指肠溃瘍的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：郁金6份，旋花根8份，牛募茎叶10份，马尾连7份，乌药叶4份，酒饼婆6份，百合花8份， 短柄费奠6份，小肺筋草5份，毛鸡尿藤11份，木蝴蝶8份，蓝锡莎菊9份，淡竹根6份，杜松4份， 刺五加7份。
[0024] 上述用于治疗十二指肠溃瘍的制剂胶囊剂的制备方法是： (1) 将旋花根、马尾连、短柄费奠和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于125°C烘40 分钟，取出，摊凉，于90°C复烘2小时，取出，摊凉，粉碎成细粉，过140目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦教，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦教的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/6,拌炒4分钟，筛去麦教，放凉，粉碎成细粉，过140目 Α?* 师； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄费奠、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量6.3倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液， 浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过140目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得总 重量1/6的可压性淀粉，混匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.35g，即得。
[0025] 典型病例二：朱XX，男，55岁。2年余前，患者无明显诱因出现上腹部疼痛，夜间明 显，睡眠极差。服用多种药物治疗，效果不显。遂来我处就诊。查体:剑突下压痛，无反跳痛及 肌紧张，肝脾未及，移动性浊音阴性。胃镜提示:十二指肠球部溃瘍，幽口螺杆菌检测阴性。 服用本实施例所得用于治疗十二指肠溃瘍的制剂胶囊剂，1日Ξ次，每次3粒，溫水送服。月良 用1个月，症状体征消失，胃镜检查溃瘍完全消失，随访无复发。
[0026] 实施例4 一种用于治疗十二指肠溃瘍的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：郁金9份，旋花根10份，牛募茎叶12份，马尾连8份，乌药叶5份，酒饼婆8份，百合花10 份，短柄费奠7份，小肺筋草8份，毛鸡尿藤13份，木蝴蝶10份，蓝锡莎菊11份，淡竹根8份，杜 松7份，刺五力的份。
[0027] 上述用于治疗十二指肠溃瘍的制剂丸剂的制备方法是： (1) 将旋花根、马尾连、短柄费奠和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于125°C烘40 分钟，取出，摊凉，于90°C复烘2小时，取出，摊凉，粉碎成细粉，过140目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦教，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦教的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/6,拌炒4分钟，筛去麦教，放凉，粉碎成细粉，过140目 Α?* 师； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄费奠、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量6.3倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液， 浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过140目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，W水泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥， 即得。
[002引典型病例于XX，男，37岁。1年余前，患者无明显诱因出现上腹痛，为剧痛。到附 近医院检查诊为十二指肠溃瘍。给予药物治疗，病情好转。但反复发作。半个月前，病情再次 发作，前来就诊。查体:腹平坦，广泛肌紧张，剑突下及右中、下腹部压痛明显，剑突下最著， 肠鸣音偶闻。胃镜提示:十二指肠球部溃瘍。服用本实施例所得用于治疗十二指肠溃瘍的制 剂丸剂，1日Ξ次，每次5丸，溫水送服。服用1个月，症状体征消失，胃镜检查溃瘍完全消失， 随访无复发。
[0029] 实施例5-种用于治疗十二指肠溃瘍的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备 而成:郁金8份，旋花根9份，牛募茎叶11份，马尾连7.5份，乌药叶4.5份，酒饼婆7份，百合花9 份，短柄费奠6.5份，小肺筋草7份，毛鸡尿藤12份，木蝴蝶9份，蓝锡莎菊10份，淡竹根7份，杜 松6份，刺五加8份。
[0030] 上述用于治疗十二指肠溃瘍的制剂散剂的制备方法是： (1)将旋花根、马尾连、短柄费奠和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于125°C烘40 分钟，取出，摊凉，于90°C复烘2小时，取出，摊凉，粉碎成细粉，过180目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦教，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦教的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/6,拌炒4分钟，筛去麦教，放凉，粉碎成细粉，过180目 Α?* 师； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄费奠、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量6.3倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液， 浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过180目筛； (4) 将步骤(1 )、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，W5g每包分包，无菌封装，即得。
[0031 ]本发明所用主要中药原料的药理如下： 郁金:基原:为姜科植物姜黄、郁金或義术的块根。化学成份:郁金块根含挥发油6.1 %， 其中茨締0.8%，精脑2.5%，倍半祗締65.5%，主为姜黄締，倍半祗締醇22%等。还含姜黄素 0.3%、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酬和芳基姜黄酬。另含淀粉30~40%，月旨 肪油3%，橡胶，黄色染料，葛缕酬及水芹締。其有效成分是对-甲苯基-甲基径甲基姜黄素。 药性：辛、苦，寒。归屯、、肝、胆经。功用主治：活血止痛、行气解郁、清屯、凉血、疏肝利胆。主胸 腹胁肋诸痛、妇女痛经、经闭、症瘤结块、热病神昏、癒狂、惊痛、吐血、赃血、血淋、砂淋、黄 痘。
[0032] 旋花根:基原:药材基源:为双子叶植物药旋花科植物篱天剑的根。药性:甘;微苦； 溫。归肺;肝;肾经。功用主治:益气补虚;续筋接骨;解毒;杀虫。主丹毒;劳损;金疮;咖虫病。
[0033] 牛募茎叶：基原：菊科植物牛募的叶片。药性:《药性论》："味甘，无毒。"功用主治： 治头风痛，烦闷，金疮，乳痴。皮肤风痒。
[0034] 马尾连:基原:为毛良科植物金丝马尾连、昭通唐松草、高原唐松草、多叶唐松草、 贝加尔唐松草、长柱贝加尔唐松草、黄唐松草、粘唐松草等的根及根茎。药性:味苦;性寒。归 屯、、肝、大肠经。功用主治:清热燥湿，泻火解毒。主治湿热泻频，黄痘，疮瘍肿毒，目赤肿痛， 感冒发热，癌肿。
[0035] 乌药叶：基原:精科植物乌药的叶。功用主治:溫中燥脾，理气，止痛。治腹中寒痛， 食积，小便滑数。治风湿性关节炎、跌打肿痛。
[0036] 酒饼婆:基原:为番慕枝科植物紫玉盘的叶或根。药性:《陆川本草》："辛，溫。" 功用主治:①《陆川本草》："叶:桂风散积止痛，治风湿骨痛。"②《广西药植名录》："根： 镇痛止呕，治风湿，咳嗽。叶:止痛消肿。" 百合花:基原:为百合科植物百合等的花蕾。药性:《滨南本草》："性微寒平，味甘微苦。" 《滨南本草》："入肺。"功用主治:润肺，清火，安神。治咳嗽，眩晕，夜寐不安，天瘤湿疮。
[0037] 短柄费奠:基原:为百合科植物短柄费奠的根茎。药性:淡微涩，平。功用主治:清热 利湿，补虚益损，活血止血。
[0038] 小肺筋草:基原:为百合科植物粉条儿菜和短柄粉条儿菜的根及全草。药性:味甘； 苦;性平。归肺、肝经。功用主治:清热；润肺止咳；活血调经;杀虫。主咳嗽;咯血;百日咳；喘 息;肺痴;乳痴;肋腺炎;经闭;缺乳;小儿巧积;咖虫病;风火牙痛。
[0039] 毛鸡尿藤:基原:为茜草科鸡矢藤属植物毛鸡矢藤的根或全草。药性:酸、甘，平。功 用主治:桂风除湿，清热解毒，行气活血。主治偏正头风，湿热黄痘，频疾，食积饱胀，跌打肿 痛。
[0040] 木蝴蝶:基原：为紫蔵科植物木蝴蝶的成熟种子。药性:味微苦;甘;性微寒。归肺； 肝；胃经。功用主治：利咽润肺;疏肝和胃；敛疮生肌。主咽痛喉搏；声音嘶哑；咳嗽；肝胃气 痛;疮瘍久溃不敛;浸淫疮。
[0041] 蓝锡莎菊：基原：为菊科植物蓝锡莎菊的根。药性：味苦；性平。功用主治：健脾和 胃。主胃炎；胃；十二指肠溃瘍;食欲不振。
[0042] 淡竹根:基原:为禾木科植物淡竹的根茎。药性:甘;淡;寒。功用主治:清热除烦;涂 疲定惊。主发热屯、烦;惊惇;小儿惊痛。
[0043] 杜松:基原:为柏科植物杜松的枝叶及球果。药性:甘;苦;性平。功用主治:桂风;镇 痛;除湿;利尿。主风湿关节痛;痛风;肾炎;水肿;尿路感染。
[0044] 刺五加:基原：为五加科植物刺五加的根、根茎或茎叶。药性:味微苦；辛；性溫。归 脾；肾；屯、经。功用主治：补肾强腰;益气安神；活血通络。主肾虚体弱；腰膝酸软;小儿行迟； 脾虚乏力;气虚浮肿;食欲不振;失眠多梦;健忘;胸搏疼痛;风寒湿搏;跌打肿痛。
[0045] 试验例1本发明所得用于治疗十二指肠溃瘍的制剂(实施例5)的临床应用:2010年 7月-2012年2月，在3所医院筛选310例十二指肠溃瘍患者。随机分为两组，实验组及对照组 (每组155例）。两组患者间性别、年龄、病程等方面进行比较，差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。
[0046] 治疗方法:实验组使用本发明所得用于治疗十二指肠溃瘍的制剂，使用方法为：口 月良，一日两次，每次5g，开水冲服。对照组使用复方氨氧化侣、雷尼替下、丽珠得乐等药物治 疗。两组患者均治疗1个月后进行疗效比较。
[0047] 疗效判断标准：临床治愈：主要症状与次要症状全部消失，胃镜检查溃瘍完全消 失，局部轻度充血，但无明显水肿；显效：主症与次症均有明显改善，胃镜检查溃瘍基本消 失，仍有明显炎症;好转:主症与次症均有明显改善，胃镜检查溃瘍面缩小50% W上;无效： 主症与次症均无改善，胃镜检查溃瘍面缩小不及50 %。总有效包括临床治愈、显效和好转， 结果如表1所示。
[0048] 表1:本发明所得用于治疗十二指肠溃瘍的制剂效果验证
疗效分析:实验组治愈117例，显效25例，好转10例，无效3例，总有效率98.06%;对照组 治愈60例，显效40例，好转22例，无效33例，总有效率78.71%。实验组的治愈率和总有效率明 显高于对照组。试验表明，实验组的临床疗效明显优于对照组，差异显著(P<〇.05)，具有统 计学意义。
[0049] 本发明W郁金、旋花根、牛募茎叶和马尾连等为主要原料药，制成用于治疗十二指 肠溃瘍的制剂。方中郁金活血止痛、行气解郁、清屯、凉血、疏肝利胆。旋花根益气补虚;续筋 接骨;解毒;杀虫。牛募茎叶治头风痛，烦闷，金疮，乳痴。马尾连清热燥湿，泻火解毒。乌药叶 溫中燥脾，理气，止痛。酒饼婆止痛。百合花润肺，清火，安神。短柄费奠清热利湿，补虚益损， 活血止血。小肺筋草清热；润肺止咳;活血调经;杀虫。毛鸡尿藤桂风除湿，清热解毒，行气活 血。木蝴蝶利咽润肺;疏肝和胃；敛疮生肌。蓝锡莎菊健脾和胃。淡竹根清热除烦;涂疲定惊。 杜松桂风;镇痛;除湿;利尿。刺五加补肾强腰;益气安神;活血通络。众药合用，相互协调，共 奏活血止痛、益气补虚、清热解毒、疏肝和胃、益气安神之效，对于治疗十二指肠溃瘍具有显 著的疗效。
[0050]最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可W对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 检验科用于治疗十二指肠溃疡的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药 制备而成:郁金5-10，旋花根7-11，牛蒡茎叶9-13，马尾连6-9，乌药叶3-6，酒饼婆5-9，百合 花7-11，短柄菝葜5-8，小肺筋草4-9，毛鸡屎藤10-15，木蝴蝶6-12，蓝锡莎菊8-13，淡竹根5-10,杜松3-8,刺五加6-10。2. 如权利要求1所述的用于治疗十二指肠溃疡的制剂，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料药制备而成:郁金6-9，旋花根8-10，牛蒡茎叶10-12，马尾连7-8，乌药叶4-5，酒饼 婆6-8，百合花8-10，短柄菝葜6-7，小肺筋草5-8，毛鸡屎藤11-13，木蝴蝶8-10，蓝锡莎菊9-11，淡竹根6-8，杜松4-7，刺五加7-9。3. 如权利要求1所述的用于治疗十二指肠溃疡的制剂，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料药制备而成:郁金8，旋花根9，牛蒡茎叶11，马尾连7.5，乌药叶4.5，酒饼婆7，百合 花9，短柄菝葜6.5，小肺筋草7，毛鸡屎藤12，木蝴蝶9，蓝锡莎菊10，淡竹根7，杜松6，刺五加 8〇4. 如权利要求1~3任一所述的用于治疗十二指肠溃疡的制剂散剂的制备方法，其特征 在于，步骤如下： (1) 将旋花根、马尾连、短柄菝葜和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于120-130Γ 烘40分钟，取出，摊凉，于85-95°C复烘2小时，取出，摊凉，粉碎成细粉，过180目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦麸，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦麸的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/8-1/5(优选麦麸的重量为郁金、蓝锡莎菊和刺五加总 重量的1/6)，拌炒3-5分钟，筛去麦麸，放凉，粉碎成细粉，过180目筛； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄菝葜、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量5.5-7倍的水(优选每次加入8味原料药总重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎 成细粉，过180目筛； (4) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，以5g每包分包，无菌封装，即得。5. 如权利要求1~3任一所述的用于治疗十二指肠溃疡的制剂片剂的制备方法，其特征 在于，步骤如下： (1) 将旋花根、马尾连、短柄菝葜和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于120-130Γ 烘40分钟(优选于125 °C烘40分钟），取出，摊凉，于85-95°C复烘2小时（优选于90°C复烘2小 时），取出，摊凉，粉碎成细粉，过140目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦麸，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦麸的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/8-1/5(优选麦麸的重量为郁金、蓝锡莎菊和刺五加总 重量的1/6)，拌炒3-5分钟(优选拌炒4分钟），筛去麦麸，放凉，粉碎成细粉，过140目筛； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄菝葜、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量5.5-7倍的水(优选每次加入8味原料药总重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎 成细粉，过140目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得总 重量1/6的可压性淀粉，混匀，压成每片重0.5g的药片，即得。6. 如权利要求1~3任一所述的用于治疗十二指肠溃疡的制剂胶囊剂的制备方法，其特 征在于，步骤如下： (1) 将旋花根、马尾连、短柄菝葜和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于120-130Γ 烘40分钟(优选于125 °C烘40分钟），取出，摊凉，于85-95°C复烘2小时（优选于90°C复烘2小 时），取出，摊凉，粉碎成细粉，过140目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦麸，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦麸的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/8-1/5(优选麦麸的重量为郁金、蓝锡莎菊和刺五加总 重量的1/6)，拌炒3-5分钟(优选拌炒4分钟），筛去麦麸，放凉，粉碎成细粉，过140目筛； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄菝葜、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量5.5-7倍的水(优选每次加入8味原料药总重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎 成细粉，过140目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，加入步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得总 重量1/6的可压性淀粉，混匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.35g，即得。7. 如权利要求1~3任一所述的用于治疗十二指肠溃疡的制剂丸剂的制备方法，其特征 在于，步骤如下： (1) 将旋花根、马尾连、短柄菝葜和淡竹根混合，放入电热鼓风干燥箱中，于120-130Γ 烘40分钟(优选于125 °C烘40分钟），取出，摊凉，于85-95°C复烘2小时（优选于90°C复烘2小 时），取出，摊凉，粉碎成细粉，过140目筛； (2) 将锅预热至135°C，加入麦麸，冒烟后加入郁金、蓝锡莎菊和刺五加，麦麸的重量为 郁金、蓝锡莎菊和刺五加总重量的1/8-1/5(优选麦麸的重量为郁金、蓝锡莎菊和刺五加总 重量的1/6)，拌炒3-5分钟(优选拌炒4分钟），筛去麦麸，放凉，粉碎成细粉，过140目筛； (3) 将除郁金、旋花根、马尾连、短柄菝葜、蓝锡莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 药加水煎煮两次，每次加入8味原料药总重量5.5-7倍的水(优选每次加入8味原料药总重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，干燥，粉碎 成细粉，过140目筛； (4) 将步骤（1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀，以水泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥， 即得。8. 如权利要求4所述的用于治疗十二指肠溃疡的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)于125°C烘40分钟。9. 如权利要求4所述的用于治疗十二指肠溃疡的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步 骤(1)于90°C复烘2小时。10. 如权利要求4所述的用于治疗十二指肠溃疡的制剂散剂的制备方法，其特征在于， 步骤(2)拌炒4分钟。
【文档编号】A61P1/04GK105920513SQ201610267785
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年4月27日
【发明人】不公告发明人
【申请人】张桂臣