一种用于临床麻醉的药物及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明公开了一种用于临床麻醉的药物及其制备方法和应用，该药物由以下按照重量份的原料组成：梵天花根5?13份、大花胡麻草8?16份、伸筋草16?24份、知母10?18份、蝉蜕20?28份。将大花胡麻草粉碎、过筛，加入柠檬酸水溶液加热搅拌处理、过滤取滤液A；将梵天花根、伸筋草粉碎、过筛，加入食盐水溶液武火煮开，再加入无水乙醇文火煎煮、过滤取滤液B；将知母、蝉蜕粉碎、过筛，加入70％乙醇溶液加热搅拌处理、微波处理、过滤后取滤液C；将滤液A、滤液B、滤液C热处理、超声处理、热处理即得。本发明在手术麻醉时快速起效，使用方便，麻醉效果好，无毒副作用，特别是在拔牙、治牙的过程中无任何疼痛感，过敏机率少，减少术后出血，预防感染的发生。
【专利说明】
一种用于临床麻醉的药物及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明涉及医药技术领域，具体是一种用于临床麻醉的药物及其制备方法和应 用。
【背景技术】
[0002] 麻醉指可使病人在接受手术或者有创操作时不感到疼痛和不适的状态。一般认 为，麻醉是由药物或其他方法产生的一种中枢神经和（或）周围神经系统的可逆性功能抑 制，这种抑制的特点主要是感觉特别是痛觉的丧失。在临床上，麻醉主要包括全身麻醉和局 部麻醉。全身麻醉是指将麻醉药通过吸入、静脉、肌肉注射或直肠灌注进入体内，使中枢神 经系统受到抑制，致使病人意识消失而周身无疼痛感觉的过程。这种麻醉方式便是常言道 的"睡着状态"，特点是病人意识消失，全身肌肉松弛，体验不到疼痛。最常用的全身麻醉方 式是气管插管全身麻醉，特点是采用静脉麻醉药或吸入麻醉药产生全身麻醉作用，术中需 要行气管插管，机械辅助呼吸。局部麻醉是利用局部麻醉药如普鲁卡因、利多卡因等，注射 在相应部位使脊神经、神经丛或神经干以及更细的周围神经末梢受到阻滞，使身体的某一 部位暂时失去感觉。局部麻醉的特点就是麻醉局限在身体的"局部"，病人的意识是清醒的。 常用的方法包括椎管内麻醉(阻滞）、神经阻滞、区域阻滞、局部浸润麻醉和表面麻醉等。
[0003] 目前，现有技术在解决麻醉及疼痛缓解方面尚存不足，疗效不确切，成本高昂，使 用不便等。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种使用方便、操作简单、麻醉效果好且无任何毒副作用、 安全可靠的用于临床麻醉的药物及其制备方法和应用，以解决上述【背景技术】中提出的问 题。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0006] -种用于临床麻醉的药物，由以下按照重量份的原料组成:梵天花根5-13份、大花 胡麻草8-16份、伸筋草16-24份、知母10-18份、蝉蜕20-28份。
[0007] 作为本发明进一步的方案:所述用于临床麻醉的药物，由以下按照重量份的原料 组成:梵天花根7-11份、大花胡麻草10-14份、伸筋草18-22份、知母12-16份、蝉蜕22-26份。
[0008] 作为本发明进一步的方案:所述用于临床麻醉的药物，由以下按照重量份的原料 组成:梵天花根9份、大花胡麻草12份、伸筋草20份、知母14份、蝉蜕24份。
[0009] 本发明的另一目的是提供一种用于临床麻醉的药物的制备方法，由以下步骤组 成：
[0010] 1)将大花胡麻草粉碎、过200目筛，加入其质量9-10倍的柠檬酸水溶液，柠檬酸水 溶液中柠檬酸的质量百分含量为5-8%，在80-85°C下搅拌处理20-25min，在140-145°C下搅 拌18-20min，过滤取滤液A;
[0011] 2)将梵天花根、伸筋草粉碎、过100目筛，加入二者质量13-14倍的食盐水溶液，食 盐水溶液中食盐的质量百分含量为1-2%，武火煮开，再加入梵天花根质量5-6倍的无水乙 醇，再文火煎煮1.8-2h，过滤取滤液B;
[0012] 3)将知母、蝉蜕粉碎、过150目筛，加入其质量8-9倍的70 %乙醇溶液，在75-78°C下 加热搅拌处理45-50min，再进行微波处理30-35min，微波功率为500W，过滤后取滤液C;
[0013] 4)将滤液A、滤液B、滤液C混合，在90-95 °C下搅拌15-20min，再在该温度下超声处 理30-35min，超声功率为600W，再在58-62 °C下加热搅拌25-30min即得药物。
[0014] 本发明的又一目的是提供所述药物在制备临床麻醉药物中的应用。
[0015] 本发明的又一目的是提供所述药物在制备牙科麻醉药物中的应用。
[0016] 梵天花根健脾去湿，化瘀活血。治风涅关节炎，劳伤脚弱，水肿，疟疾，痛经，白带， 跌打损伤，痈疽肿毒。
[0017] 大花胡麻草活血调经，散瘀止痛。用于闭经、痛经、崩漏等，跌打损伤、风湿骨痛、外 伤出血。
[0018] 伸筋草有祛风除湿，舒筋活络的功效。用于关节酸痛，屈伸不利。
[0019] 知母清热泻火，滋阴润燥。主治热病烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便 秘。
[0020] 蝉蜕疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉。用于风热感冒，温病初起，咽 痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，急慢惊风，破伤风证，小儿夜啼不安。
[0021] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0022]本发明在各原料的科学配伍下，在手术麻醉，特别是局部麻醉时，可起到快速起 效，尽最大的可能减少病人的疼痛感的作用，使用方便，操作简单、麻醉效果好，且无任何毒 副作用、安全可靠。本发明采用原料取材广泛，制备过程简单、易操作、易控制，药物性质稳 定。特别的，本发明还能使患者在拔牙、治牙的过程中无任何疼痛感，消除病人的恐惧心理， 尤其儿童更换乳牙更是无痛、方便、快捷，过敏机率少，减少术后出血，预防感染的发生。
【具体实施方式】
[0023]下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0024] 实施例1
[0025] 本发明实施例中，一种用于临床麻醉的药物，由以下按照重量份的原料组成:梵天 花根5份、大花胡麻草8份、伸筋草16份、知母10份、蝉蜕20份。
[0026] 将大花胡麻草粉碎、过200目筛，加入其质量9倍的柠檬酸水溶液，柠檬酸水溶液中 柠檬酸的质量百分含量为5%，在80°C下搅拌处理20min，在140°C下搅拌18min，过滤取滤液 A。将梵天花根、伸筋草粉碎、过100目筛，加入二者质量13倍的食盐水溶液，食盐水溶液中食 盐的质量百分含量为1 %，武火煮开，再加入梵天花根质量5倍的无水乙醇，再文火煎煮 1.8h，过滤取滤液B。将知母、蝉蜕粉碎、过150目筛，加入其质量8倍的体积浓度为70 %乙醇 溶液，在75°C下加热搅拌处理45min，再进行微波处理30min，微波功率为500W，过滤后取滤 液C。将滤液A、滤液B、滤液C混合，在90°C下搅拌15min，再在该温度下超声处理30min，超声 功率为600W，再在58 °C下加热搅拌25min即得药物。
[0027] 实施例2
[0028] 本发明实施例中，一种用于临床麻醉的药物，由以下按照重量份的原料组成:梵天 花根13份、大花胡麻草16份、伸筋草24份、知母18份、蝉蜕28份。
[0029] 将大花胡麻草粉碎、过200目筛，加入其质量10倍的柠檬酸水溶液，柠檬酸水溶液 中柠檬酸的质量百分含量为8%，在85°C下搅拌处理25min，在145°C下搅拌20min，过滤取滤 液A。将梵天花根、伸筋草粉碎、过100目筛，加入二者质量14倍的食盐水溶液，食盐水溶液中 食盐的质量百分含量为2 %，武火煮开，再加入梵天花根质量6倍的无水乙醇，再文火煎煮 2h，过滤取滤液B。将知母、蝉蜕粉碎、过150目筛，加入其质量9倍的70 %乙醇溶液，在78°C下 加热搅拌处理50min，再进行微波处理35min，微波功率为500W，过滤后取滤液C。将滤液A、滤 液B、滤液C混合，在95 °C下搅拌20min，再在该温度下超声处理35min，超声功率为600W，再在 62°C下加热搅拌30min即得药物。
[0030] 实施例3
[0031] 本发明实施例中，一种用于临床麻醉的药物，由以下按照重量份的原料组成:梵天 花根7份、大花胡麻草10份、伸筋草18份、知母12份、蝉蜕22份。
[0032] 将大花胡麻草粉碎、过200目筛，加入其质量9.5倍的柠檬酸水溶液，柠檬酸水溶液 中柠檬酸的质量百分含量为6%，在80-85°C下搅拌处理22min，在142°C下搅拌19min，过滤 取滤液A。将梵天花根、伸筋草粉碎、过100目筛，加入二者质量13.5倍的食盐水溶液，食盐水 溶液中食盐的质量百分含量为1.5%，武火煮开，再加入梵天花根质量5.5倍的无水乙醇，再 文火煎煮1.9h，过滤取滤液B。将知母、蝉蜕粉碎、过150目筛，加入其质量8.5倍的70 %乙醇 溶液，在76°C下加热搅拌处理48min，再进行微波处理32min，微波功率为500W，过滤后取滤 液C。将滤液A、滤液B、滤液C混合，在92°C下搅拌18min，再在该温度下超声处理32min，超声 功率为600W，再在60 °C下加热搅拌28min即得药物。
[0033] 实施例4
[0034] 本发明实施例中，一种用于临床麻醉的药物，由以下按照重量份的原料组成:梵天 花根11份、大花胡麻草14份、伸筋草22份、知母16份、蝉蜕26份。
[0035] 将大花胡麻草粉碎、过200目筛，加入其质量9.5倍的柠檬酸水溶液，柠檬酸水溶液 中柠檬酸的质量百分含量为6%，在80-85°C下搅拌处理22min，在142°C下搅拌19min，过滤 取滤液A。将梵天花根、伸筋草粉碎、过100目筛，加入二者质量13.5倍的食盐水溶液，食盐水 溶液中食盐的质量百分含量为1.5%，武火煮开，再加入梵天花根质量5.5倍的无水乙醇，再 文火煎煮1.9h，过滤取滤液B。将知母、蝉蜕粉碎、过150目筛，加入其质量8.5倍的70 %乙醇 溶液，在76°C下加热搅拌处理48min，再进行微波处理32min，微波功率为500W，过滤后取滤 液C。将滤液A、滤液B、滤液C混合，在92°C下搅拌18min，再在该温度下超声处理32min，超声 功率为600W，再在60 °C下加热搅拌28min即得药物。
[0036] 实施例5
[0037] 本发明实施例中，一种用于临床麻醉的药物，由以下按照重量份的原料组成:梵天 花根9份、大花胡麻草12份、伸筋草20份、知母14份、蝉蜕24份。
[0038] 将大花胡麻草粉碎、过200目筛，加入其质量9.5倍的柠檬酸水溶液，柠檬酸水溶液 中柠檬酸的质量百分含量为6%，在80-85°C下搅拌处理22min，在142°C下搅拌19min，过滤 取滤液A。将梵天花根、伸筋草粉碎、过IOO目筛，加入二者质量13.5倍的食盐水溶液，食盐水 溶液中食盐的质量百分含量为1.5%，武火煮开，再加入梵天花根质量5.5倍的无水乙醇，再 文火煎煮1.9h，过滤取滤液B。将知母、蝉蜕粉碎、过150目筛，加入其质量8.5倍的70 %乙醇 溶液，在76°C下加热搅拌处理48min，再进行微波处理32min，微波功率为500W，过滤后取滤 液C。将滤液A、滤液B、滤液C混合，在92°C下搅拌18min，再在该温度下超声处理32min，超声 功率为600W，再在60 °C下加热搅拌28min即得药物。
[0039]实施例6皮肤刺激性试验
[0040]取家兔剃毛，用本发明药物进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察 试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该药物对皮 肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。
[0041] 为了验证本发明的药物对手术中麻醉及疼痛的缓解有确切的疗效，随机抽取了进 行手术的病人200例，其中男96例，女104例，年龄16-77岁，体重55-83kg，将病人随机分为实 验组及对照组，两组在年龄、性别、病种、手术术式上比较，差异无统计学意义，具有可比性。
[0042] 实验组在手术前及手术中用本发明实施例5所得药物对病人进行局部麻醉，对照 组进行常规术前准备，对接受手术的患者进行皮下注射常规麻醉用药(如普鲁卡因等）。 [0043]由一名不知道分组情况的医师观察并记录术后8h的患者疼痛视觉模拟评分 (VAS)，计算并得出评分的平均值。记录麻醉后出现不良反应的病例数。
[0044] 实验组及对照组的观察结果如表1所示：
[0045] 表 1
[0047] 观察结果分析:实验组的术后8h的患者疼痛视觉模拟评分(VAS)明显小于对照组， 说明实验组的患者在手术后的痛感明显低于对照组，所以本发明实施例5所得药物麻醉效 果显著，且从不良反应发生统计数据中可以看出，本发明药物无任何毒副作用。
[0048] 此外，本发明应用于牙科手术中，经过临床几年的实践，据统计有400例，其中男性 190例，女性210例，换乳牙拔牙的60例，阻生智齿拔牙120例，牙病需要拔除的170例，术后无 大出血的400例，无伴发炎症的400例，无疼痛感的398例，微痛感2例，无效0例，总有效率达 100%〇
[0049] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0050] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种用于临床麻醉的药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:梵天花根5-13份、大花胡麻草8-16份、伸筋草16-24份、知母10-18份、蝉蜕20-28份。2. 根据权利要求1所述的用于临床麻醉的药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料 组成:梵天花根7-11份、大花胡麻草10-14份、伸筋草18-22份、知母12-16份、蝉蜕22-26份。3. 根据权利要求1所述的用于临床麻醉的药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料 组成:梵天花根9份、大花胡麻草12份、伸筋草20份、知母14份、蝉蜕24份。4. 一种如权利要求1-3任一所述的用于临床麻醉的药物的制备方法，其特征在于，由以 下步骤组成： 1) 将大花胡麻草粉碎、过200目筛，加入其质量9-10倍的柠檬酸水溶液，柠檬酸水溶液 中柠檬酸的质量百分含量为5-8%，在80-85°C下搅拌处理20-25min，在140-145°C下搅拌 18-20min，过滤取滤液A; 2) 将梵天花根、伸筋草粉碎、过100目筛，加入二者质量13-14倍的食盐水溶液，食盐水 溶液中食盐的质量百分含量为1-2%，武火煮开，再加入梵天花根质量5-6倍的无水乙醇，再 文火煎煮1.8-2h，过滤取滤液B; 3) 将知母、蝉蜕粉碎、过150目筛，加入其质量8-9倍的70 %乙醇溶液，在75-78°C下加热 搅拌处理45-50min，再进行微波处理30-35min，微波功率为500W，过滤后取滤液C; 4) 将滤液A、滤液B、滤液C混合，在90-95 °C下搅拌15-20min，再在该温度下超声处理30-35min，超声功率为600W，再在58-62 °C下加热搅拌25-30min即得药物。5. 如权利要求1-3任一所述的药物在制备临床麻醉药物中的应用。6. 如权利要求1-3任一所述的药物在制备牙科麻醉药物中的应用。
【文档编号】A61P23/00GK105943815SQ201610409914
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月13日
【发明人】于小兵, 王明云
【申请人】于小兵