一种结合针灸治疗单纯性肥胖的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种结合针灸治疗单纯性肥胖的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：野苜蓿、胖儿草、牙疳药、水蓼根、胖血藤、竹节蓼、娑罗子、伴蛇莲、秃疮花、老鸦柿、红榔木、玉柏、枇杷核、大山黧豆、柚核、绣球防风根、湿鼠曲草、石吊兰、野鸡草、杧果叶、水翁花、绛梨木根和婆罗门皂荚。本发明的有益效果:本发明单纯性肥胖使用的中药，使用安全方便，配合西医常规针灸治疗单纯性肥胖治疗效果好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。
【专利说明】
一种结合针灸治疗单纯性肥胖的中药及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种结合针灸治疗单纯性肥胖的中药 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 单纯性肥胖（内分泌），肥胖是一种营养障碍性疾病，表现为体内脂肪(主要指甘油 三酯）积聚过多和/或脂肪组织与其他软组织的比例过高。无明显病因者称单纯性肥胖，有 明确病因者为继发性肥胖。肥胖症病因复杂，由遗传与环境因素相互作用所致。肥胖的发病 率尚难以确定，随着人民生活水平不断提高其发病率也迅速增加。肥胖可见于任何年龄， 40-50岁多见，女多于男。女性脂肪分布以腹、臀部及四肢为主，男以颈及躯干为主。一般轻、 中度肥胖无明显自觉症状，但潜伏糖尿病、动脉粥样硬化、冠心病、骨关节炎、痛风、胆石症 以及对应激功能低下，不能抵抗各种感染，不能耐受麻醉、手术等许多合并症。目前医学界， 特别是西医治疗单纯性肥胖症主要以饮食控制和运动治疗为主，再辅以药物治疗，但饮食 控制与运动治疗难以控，疗效不佳。而传统的药物由于副作用大及诱发的并发症而使临床 应用受到限制。针灸疗法以其疗效佳，提高减肥降脂的安全性与依从性。
[0003] 祖国医学认为本病形成多由过食肥甘、膏粱厚味之品，加之久卧、久坐、活动过少， 致"形不动则精不流，精不流则气郁"，"久卧伤气"，气虚气郁必使运化无力，转输失调，膏脂 痰湿内聚，使人肥胖。或七情所伤，常致肝气郁滞，而使肝胆疏泄失于调畅，不仅影响脾之健 运，气机之升降转输，而且胆汁不能正常泌输精汁，净浊化脂，则浊脂内聚而肥胖。由于脾肾 气虚，肝胆失调，不仅造成膏脂、痰浊、水湿停蓄，也使气机失畅，脉道不利，而造成气滞或血 瘀。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种结合针灸 治疗单纯性肥胖的中药及其制备方法，该中药配合西医常规针灸使用，提高针灸治疗的减 肥效果，无毒副作用。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种结合针灸治疗单纯性肥胖的中药，所 述中药包括以下原料药材:野苜蓿、胖儿草、牙疳药、水寥根、胖血藤、竹节寥、娑罗子、伴蛇 莲、秀疮花、老鸦柿、红榔木、玉柏、枇杷核、大山黧豆、柚核、绣球防风根、湿鼠曲草、石吊兰、 野鸡草、杧果叶、水翁花、绛梨木根和婆罗门皂荚。
[0006] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:野苜蓿20~30份、胖儿草 25~40份、牙疳药10~20份、水寥根15~25份、胖血藤5~15份、竹节寥15~30份、娑罗子25 ~35份、伴蛇莲10~20份、秃疮花15~25份、老鸦柿5~15份、红榔木15~30份、玉柏25~35 份、枇杷核10~20份、大山黧豆15~25份、柚核20~30份、绣球防风根5~15份、湿鼠曲草20 ~30份、石吊兰15~25份、野鸡草10~20份、杧果叶25~35份、水翁花15~30份、绛梨木根30 ~40份和婆罗门皂荚15~25份。
[0007] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：野苜蓿20~25 份、胖儿草30~35份、牙疳药15~20份、水寥根20~25份、胖血藤10~15份、竹节寥20~25 份、娑罗子30~35份、伴蛇莲15~20份、秃疮花20~25份、老鸦柿10~15份、红榔木20~25 份、玉柏30~35份、枇杷核10~15份、大山黧豆20~25份、柚核25~30份、绣球防风根10~15 份、湿鼠曲草25~30份、石吊兰15~20份、野鸡草10~15份、杧果叶25~30份、水翁花20~25 份、绛梨木根35~40份和婆罗门皂荚20~25份。
[0008] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:野苜蓿21份、胖 儿草35份、牙疳药17份、水寥根25份、胖血藤12份、竹节寥25份、娑罗子32份、伴蛇莲18份、秀 疮花21份、老鸦柿15份、红榔木22份、玉柏35份、枇杷核12份、大山黧豆25份、柚核26份、绣球 防风根15份、湿鼠曲草26份、石吊兰19份、野鸡草11份、杧果叶28份、水翁花22份、绛梨木根 38份和婆罗门皂荚21份。
[0009] 当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0010] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用 渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~ 175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0012]当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] 第一步，将野苜蓿、胖儿草、牙疳药、水寥根、胖血藤和竹节寥按所述比例混合，加 相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊 精的比例为1:3~6,搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水 提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
[0014] 第二步，将秃疮花、老鸦柿、红榔木、枇杷核、大山黧豆、柚核和湿鼠曲草按所述比 例混合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3 小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0015] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0016]第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
[0018] 本发明的有益效果:本发明单纯性肥胖使用的中药，使用安全方便，配合西医常规 针灸治疗单纯性肥胖治疗效果好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提供了一种结合针灸治疗单纯性肥胖的中药，中药中包括以下原料药材： 野苜蓿、胖儿草、牙疳药、水寥根、胖血藤、竹节寥、娑罗子、伴蛇莲、秃疮花、老鸦柿、红榔木、 玉柏、枇杷核、大山黧豆、柚核、绣球防风根、湿鼠曲草、石吊兰、野鸡草、杧果叶、水翁花、绛 梨木根和婆罗门皂荚。
[0020] 各种原料药材的药理如下：
[0021] 野苜蓿:【别名】镰荚苜蓿、豆豆苗。【来源】药材基源:为豆科植物黄花苜蓿的全草。 【性味】甘;微苦;平。【归经】脾；胃；膀胱经。【功能主治】健脾补虚;利尿退黄;舒筋活络。主脾 虚腹胀;消化不良；浮肿;黄疸;风湿痹痛。【摘录】《中华本草》
[0022] 胖儿草：【别名】黑脚杆。【来源】药材基源：为茜草科植物尖叶假耳草的全草。【性 味】性甘酸;性平。【归经】心经。【功能主治】健脾消积，利湿解毒。主疮毒;小儿疳积;黄疸;脾 虚水肿;疮毒。【各家论述】《四川中药志》:治小儿疳疾，黄疸，水肿。【摘录】《中华本草》
[0023]牙疳药：【别名】节节花、叶上绣球、小绣球、峰窝草、穿心草、四方梗、狗肝菜。【来 源】药材基源:为双子叶植物药茜草科植物粗糙钩毛耳草的全草。【性味】味辛;甘;微苦;性 平。【归经】胃经。【功能主治】祛风除湿;健脾消积。主牙疳;小儿疳积;风湿关节炎；泄泻;痢 疾;皮肤瘙痒。【各家论述】1、《南宁市药物志》:清血热，理牙疳，牙痈。治小儿疳积烦渴，跌打 肿痛。2、《云南中草药》:祛风湿，健脾胃。【摘录】《中华本草》
[0024]水寥根:【来源】药材基源:为寥科植物水寥的根。【性味】辛;性温。【功能主治】活血 调经;健脾利湿;解毒消中。主月经不调；小儿疳积;痢疾;肠炎;疱疾;跌打肿痛;蛇虫咬伤。 【各家论述】《本草推陈》:治肠炎，痢疾，肠红便血。【摘录】《中华本草》
[0025]胖血藤：【别名】荞麦蔓、毛血藤、云扣莲、白前寥、百解药、黄美蔓、何首乌蔓。【来 源】药材基源:为寥科植物牛皮消寥的根。【性味】酸；辛;性凉。【归经】肺；胃经。【功能主治】 敛肺止咳；行气健胃；祛风除湿。主肺痨咳嗽;痰中带血；百日咳；胃脘胀闷疼痛;风湿痹痛。 【各家论述】《贵州民间方药集》:治心气痛，胃气痛，消膈食饱胀。【摘录】《中华本草》
[0026] 竹节寥:【别名】观音竹、飞天蜈蚣、蜈蚣竹、扁竹花、蜈蚣草、扁竹、对节草、鹅江草。 【来源】药材基源:为寥科植物竹节寥的全草。【性味】甘;淡;性平。【归经】肝;肺经。【功能主 治】清热解毒;去瘀消肿。主痈疽肿毒;跌打损伤;蛇;虫咬伤。【各家论述】《泉州本草》:清热 解毒，退癀消肿，行血去瘀，生新止痛。治痈疽肿毒，跌打损伤，毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》 [0027]娑罗子:【别名】梭罗子。【来源】本品为七叶树科植物七叶树、浙江七叶树或天师栗 的干燥成熟种子。【性味】甘，温。【归经】归肝、胃经。【功能主治】理气宽中，和胃止痛。用于胸 腹胀闷，胃脘疼痛。【摘录】《中国药典》
[0028]伴蛇莲:【别名】鸡爪大王、拳参、马蜂七、草血竭。【来源】药材基源:为寥科植物革 叶寥的根茎。【性味】苦;性寒。【功能主治】清热解毒。主湿热痢疾;腹泻;痈肿;痔疮;牙龈肿 痛；口糜;烫伤;毒蛇咬伤。【各家论述】1、《广西实用中草药新选》:解毒，收敛，生肌。治毒蛇 咬伤，汤火伤，痢疾，腹泻。2、《广西药植名录》:清热，收敛，去积，产后补血。治肠胃湿热，赤 痢，口糜，痈肿，痔疮，火伤。【摘录】《中华本草》
[0029]秃疮花:【别名】秃子花、勒马回、兔子花。【来源】药材基源:为罂粟科植物秃疮花的 全草。【性味】苦;寒。【归经】肺;心；胃经。【功能主治】清热解毒;清热消肿;杀虫。主咽喉痛； 牙痛;咽喉痛;淋巴结结核(瘰疬），秃疮;疖疥疥癣;痈疽等症。【各家论述】《陕西中草药》:清 热解毒，消肿，止痛，杀虫。治扁桃体炎，牙痛，咽喉痛，淋巴结核，秃疮，疮疖疥癣，痈疽。【摘 录】《中华本草》
[0030] 老鸦柿:【别名】牛奶柿、丁香柿、枝柿、拳李、糯米饭刺、苦李。【来源】药材基源:为 柿科植物老鸦柿的根或枝。【性味】苦;性平。【归经】肝经。【功能主治】清湿热;利肝胆;活血 化瘀。主急性黄疸型肝炎;肝硬化;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0031] 红榔木:【别名】大树皮。【来源】药材基源:为榆科植物毛榆的树皮。【性味】苦;涩； 性平。【功能主治】活血化瘀;止血止痛。主骨折；跌打伤痛；外伤出血；胃肠出血;尿血。【摘 录】《中华本草》
[0032]玉柏：【别名】玉遂、千年柏、万年松、铬尾舒筋草、伸筋草、舒筋草。【来源】药材基 源:为石松科植物玉柏石松的全草。【性味】酸;温;无毒。【归经】肺;肾经。【功能主治】祛风除 湿;舒筋通络;活血化瘀。主风湿痹痛;腰腿痛;肢体麻木;跌打扭伤;小儿麻痹症后遗症。【各 家论述】《别录》:益气，止渴。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
[0033] 枇杷核:【来源】药材基源:为蔷薇科植物枇杷的种子。【性味】苦;平;无毒。【归经】 肾经。【功能主治】化痰止咳；疏肝行气；利水消肿。主咳嗽痰多；疝气；水肿；瘰疬。【各家论 述】1、《四川中药志》:疏肝理气。【摘录】《中华本草》
[0034] 大山黧豆：【别名】茳芒山黧豆、大豌豆。【来源】药材基源：为豆科植物茳芒香豌豆 的种子。【性味】辛;温。【归经】肝经。【功能主治】疏肝理气；调经止痛。主痛经;有经不调。【各 家论述】《新华本草纲要》:种子:有镇痛的功能。用于子宫内膜炎及月经痛。【摘录】《中华本 草》
[0035] 柚核：【来源】药材基源：为芸香科植物柚的种子。【性味】苦;平;温。【归经】肝经。 【功能主治】疏肝理气;宣肺止咳。主疝气肺寒咳嗽。【摘录】《中华本草》
[0036] 绣球防风根：【来源】药材基源：为唇形科植物绣球防风的根。【功能主治】祛风利 湿;疏肝解毒。主风湿痹痛;痢疾;小儿疳积;皮疹;脱肛。【各家论述】《云南中草药》:祛风解 毒，舒肝理气。治肝气郁结，风湿麻木疼痛，痢疾，小儿疳积，皮疹，脱肛。【摘录】《中华本草》 [0037]湿鼠曲草：【别名】鼠曲草。【来源】药材基源：为菊科植物湿生鼠曲草的全草。【性 味】味甘;淡;性平。【功能主治】止咳化痰;调所和中；清热平肝。主支气管炎；胃溃疡;湿热痢 疾;疮痈肿毒;高血压病。【各家论述】《东北常用中草药手册》:调中益气，止咳化痰。【摘录】 《中华本草》
[0038] 石吊兰：【别名】黑乌骨、石泽兰、岩豇豆、岩石茶、石花、山泽兰、石三七。【来源】药 材基源:为苦苣苔科植物石吊兰的全草。【性味】味苦；辛;性平。【功能主治】祛风除湿;化痰 止咳；祛瘀通经。主风湿痹痛；咳喘痰多；月经不调；痛经；跌打损伤。【各家论述】1《草木便 方》:消痰，追毒，化食，养阴血。治风湿气肿，头闷眼花，诸虚。2、《文山中草药》:清热燥湿，消 肿止痛。治菌痢，风湿疼痛，皮肤化脓性感染。【摘录】《中华本草》
[0039] 野鸡草:【别名】小仙茅、小金锁梅、山韭菜、龙肾子、独脚仙茅。【来源】药材基源:为 仙茅科植物小金梅草的全株。【性味】甘、微辛、温。【功能主治】温肾壮阳；理气止痛。主肾虚 腰痛；阳痿;失眠;寒疝腹痛。【各家论述】《贵州草药》:温肾调气。【摘录】《中华本草》
[0040] 杧果叶：【来源】药材基源:为漆树科植物杧果的树叶。【性味】苦;凉。【归经】心;肝； 脾；胃经。【功能主治】止渴;化滞;止痒。主消渴;疳积;湿疹瘙痒;疣。【各家论述】1、《陆川本 草》：行气疏滞，去痧积。治热滞腹痛，气胀。并洗烂疮。2、《南宁市药物志》：治小儿疳积，消 渴。【摘录】《中华本草》
[0041] 水翁花：【别名】水雍花、大蛇药。【来源】药材基源：为桃金娘科植物水翁的花蕾。 【性味】味苦;微甘;性凉。【归经】肺;脾；胃经。【功能主治】祛风;解表;消食。主清热解毒;祛 暑生津;消滞利湿。【各家论述】《岭南采药录》:清热，散毒，消食化滞。【摘录】《中华本草》
[0042] 绛梨木根:【别名】黑龙须、鹿角刺根、绿皮刺根。【来源】药材基源:为鼠李科植物薄 叶鼠李的根。【性味】苦;涩;平。【归经】脾；胃；肾经。【功能主治】清热止咳；行气化滞;行水； 散瘀。主肺热咳嗽;食积;便铋;脘腹胀痛;水肿；痛经;跌打损伤。【各家论述】1、《四川中药 志》:消食顺气，治胸前饱胀及停积。【摘录】《中华本草》
[0043] 婆罗门皂荚：【别名】阿勒勃、波斯皂荚、清泻山扁豆、香肠豆。【来源】药材基源：为 豆科植物腊肠树的果实。【性味】苦;大寒;无毒。【归经】心;脾经。【功能主治】清热通便，化滞 止痛。主便秘，胃脘痛，疳积。【摘录】《中华本草》
[0044] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:野苜蓿20~30份、胖儿草 25~40份、牙疳药10~20份、水寥根15~25份、胖血藤5~15份、竹节寥15~30份、娑罗子25 ~35份、伴蛇莲10~20份、秃疮花15~25份、老鸦柿5~15份、红榔木15~30份、玉柏25~35 份、枇杷核10~20份、大山黧豆15~25份、柚核20~30份、绣球防风根5~15份、湿鼠曲草20 ~30份、石吊兰15~25份、野鸡草10~20份、杧果叶25~35份、水翁花15~30份、绛梨木根30 ~40份和婆罗门皂荚15~25份。
[0045]所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：野苜蓿20~25 份、胖儿草30~35份、牙疳药15~20份、水寥根20~25份、胖血藤10~15份、竹节寥20~25 份、娑罗子30~35份、伴蛇莲15~20份、秃疮花20~25份、老鸦柿10~15份、红榔木20~25 份、玉柏30~35份、枇杷核10~15份、大山黧豆20~25份、柚核25~30份、绣球防风根10~15 份、湿鼠曲草25~30份、石吊兰15~20份、野鸡草10~15份、杧果叶25~30份、水翁花20~25 份、绛梨木根35~40份和婆罗门皂荚20~25份。
[0046] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:野苜蓿21份、胖 儿草35份、牙疳药17份、水寥根25份、胖血藤12份、竹节寥25份、娑罗子32份、伴蛇莲18份、秀 疮花21份、老鸦柿15份、红榔木22份、玉柏35份、枇杷核12份、大山黧豆25份、柚核26份、绣球 防风根15份、湿鼠曲草26份、石吊兰19份、野鸡草11份、杧果叶28份、水翁花22份、绛梨木根 38份和婆罗门皂荚21份。
[0047] 当所述中药的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：
[0048] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用 渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~ 175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0049] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0050] 当所述中药的剂型为胶囊剂，其包括以下步骤：
[0051]第一步，将野苜蓿、胖儿草、牙疳药、水寥根、胖血藤和竹节寥按所述比例混合，加 相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊 精的比例为1:3~6,搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水 提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
[0052]第二步，将秃疮花、老鸦柿、红榔木、枇杷核、大山黧豆、柚核和湿鼠曲草按所述比 例混合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3 小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0053]第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0054]第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0055] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
[0056] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0057]实施例1:本发明制备的颗粒剂
[0058] 取野苜蓿210g、胖儿草350g、牙疳药170g、水寥根250g、胖血藤120g、竹节寥250g、 娑罗子320g、伴蛇莲180g、秃疮花210g、老鸦柿150g、红榔木220g、玉柏350g、枇杷核120g、大 山黧豆250g、柚核260g、绣球防风根150g、湿鼠曲草260g、石吊兰190g、野鸡草110g、杜:果叶 280g、水翁花220g、绛梨木根380g和婆罗门皂荚210g。
[0059]其制备方法包括以下步骤：
[0060]步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85 %的 乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至55 °C时相对密度为 1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制 成干霄粉；
[0061] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.15倍的糊 精，制成颗粒，于45 °C干燥，获得颗粒剂。
[0062] 实施例2:本发明制备的胶囊剂
[0063] 取野苜蓿250g、胖儿草320g、牙疳药180g、水寥根210g、胖血藤150g、竹节寥220g、 娑罗子350g、伴蛇莲170g、秃疮花250g、老鸦柿120g、红榔木250g、玉柏320g、枇杷核150g、大 山黧豆210g、柚核280g、绣球防风根120g、湿鼠曲草290g、石吊兰170g、野鸡草150g、杜:果叶 260g、水翁花250g、绛梨木根370g和婆罗门皂荚230g。
[0064] 其制备方法包括以下步骤：
[0065] 第一步，将野苜蓿、胖儿草、牙疳药、水寥根、胖血藤和竹节寥按所述比例混合，加 相对于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的 比例为1:4，搅拌80分钟，温度40°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相 对密度为1.16的清膏；
[0066] 第二步，将秃疮花、老鸦柿、红榔木、枇杷核、大山黧豆、柚核和湿鼠曲草按所述比 例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为85%的乙醇回流提取4次，每次3小时，过滤，滤液合 并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20的清膏，备用；
[0067] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸8小 时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1.28的清膏；
[0068]第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0069] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入7重量份羧甲基淀粉钠、33重量份淀 粉混合均匀，加入185重量份醇浓度为90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所 述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
[0070] 毒性实验：
[0071] 急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重20~30g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗 粒剂溶解在水中，（浓度为8.59g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药 剂量为42.95生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药 后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药 后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小 鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50M2.95生药/kg，每日最大给药量为85.9生药/kg/日。本发 明的中药临床用药量为8.32g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.139g生 药/kg/日。按体重计:小鼠（平均体重以25g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量 的618倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0072]长期毒性实验:本发明中药实施例1颗粒剂对三组小鼠（每组20只）按12.37、25.42 和41.65g生药/kg连续用药15周（I.Oml/lOOg体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发 明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均 无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后， 小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0073]临床资料：
[0074] 病例选择:所有128例病例均来源于本院门诊及住院的单纯性肥胖患者，所有患者 经临床诊断确诊为单纯性肥胖病。将以上患者随机分为两组，治疗组与对照组各64例。治疗 组64例中，男19例，女45例;年龄21~50岁；轻度肥胖56例，中度肥胖9例，重度肥胖3例。对照 组64例中，男25例，女39例，年龄22~52岁；轻度肥胖57例，中度肥胖5例，重度肥胖2例。经统 计学处理，治疗组与对照组在性别、年龄、病情和临床症状等方面比较无明显差异，具有可 比性。
[0075] 西医诊断标准:参照《临床疾病诊断与疗效判断标准》。1、体重的经验公式:标准体 重(1^)=[身高(011)-100]\0.9。2、肥胖度计算公式 :肥胖度=[(实际体重-标准体重)/标 准体重]X 100%，计算值为±10%属正常范围，>10%为超重，>20%为肥胖，20%~30% 为轻度肥胖，30%~50%为中度肥胖，>50%为重度肥胖，>100%为病态肥胖。3、排除疾病 引起的继发性肥胖。
[0076] 中医辨证分型：
[0077] 肠胃实热型：体肥健壮，多食易饥，面色红润，口干舌燥，怕热多汗，大便干结，喜 饮，脉滑数或弦数，苔黄腻，舌质红。
[0078] 脾胃湿阻型:体形肥胖，浮肿，精疲乏力，动则气短，肢体困重，尿少，纳差，腹满，大 便溏薄，肌肉松弛，脉濡缓无力沉细，舌淡而胖，苔薄腻。
[0079] 肝郁气滞型：体形肥胖，胃脘痞满，胸肋苦满，月经不调，闭经，失眠多梦，脉弦细， 苔白或薄腻，舌质暗红。
[0080] 脾肾阳虚型:体形肥胖，面色咣白，疲乏无力，腰膝腿软，气短而喘，动则汗出，女子 或有月经不调，男子或见阳痿，脉沉细无力，苔白，边有齿印，舌质淡红。
[0081 ]治疗方法：
[0082]对照组:针灸疗法，主穴：中脘，带脉，天枢，大横，关元，足三里，三阴交，上巨虚，丰 隆，合谷。配穴：胃肠实热加梁丘，内庭，曲池;脾虚失阻加水分，阴陵泉;肝郁气滞加期门，血 海，太冲;脾肾阳虚加气海，太溪。针法:使用不锈钢毫针，患者处于仰卧位，双上肢自然置于 躯干两侧，全身放松，皮肤常规酒精消毒，避开毛孔、血管，准确轻巧迅速刺入，刺入深度为 0.5-1.0寸，采用相应补泻手法，得气后选取腹部2组穴(4个穴)进行电针治疗，选取疏密波， 强度以患者能耐受为度，留针20分钟。隔天治疗1次，15次(30天)为1疗程。
[0083]治疗组:在针灸疗法的基础上，同时口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次30g，每 天3次;30天为一个疗程。
[0084]治疗期间应禁食高脂肪、高淀粉、高糖分食物如肥肉、油炸、油煎、辛辣刺激及甜食 制品，以瘦肉、鸡蛋、蔬菜为主，晚餐应少吃，时间尽量提前。
[0085]疗效判断标准：（1)临床治愈:临床症状、体征消失，体重恢复至正常的± 5 %以内， 或体重指数(BMI)在24以内。（2)好转:临床症状、体征好转或减轻，体重减轻。（3)无效:临床 症状、体征无改善，体重无减轻。
[0086] 治疗结果:两组分别治疗30天后，统计结果参见表1。
[0087]表1两组分别治疗30天后临床疗效比较(单位:例）
[0089] 从表1可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医针灸治疗单纯性肥胖，相对 于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。
[0090] 不良反应:治疗期间，治疗组患者均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。
[0091] 复发率统计:对治疗组治愈的42例患者以及对照组治愈的30例患者分别随访6个 月，结果统计，治疗组无复发，复发率为〇 % ;对照组30者，复发4人，复发率13.3 %。
[0092]具体病例：吴某，男，29岁，患者进几年体重逐渐加重，至本院就诊，身高176cm，体 重93.5kg，肥胖度为36.7 %，症见体形肥胖，面色咣白，疲乏无力，腰膝腿软，气短而喘，动则 汗出，脉沉细无力，苔白，边有齿印，舌质淡红，然后根据其他临床检查排除继发性肥胖，临 床确诊为单纯性肥胖(脾肾阳虚型）。采用中医辩证针灸疗法，同时口服发明实施例1的颗粒 剂，每次30g，每日3次。治疗30天后，临床症状、体征消失，体重恢复至正常范围（68. lkg)，临 床治愈，随访6个月无复发。
[0093] 所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品 或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。 但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0094] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种结合针灸治疗单纯性肥胖的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材:野 苜蓿、胖儿草、牙疳药、水寥根、胖血藤、竹节寥、娑罗子、伴蛇莲、秃疮花、老鸦柿、红榔木、玉 柏、枇杷核、大山黧豆、柚核、绣球防风根、湿鼠曲草、石吊兰、野鸡草、杜:果叶、水翁花、绛梨 木根和婆罗门皂荚。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:野苜蓿20~ 30份、胖儿草25~40份、牙疳药10~20份、水寥根15~25份、胖血藤5~15份、竹节寥15~30 份、娑罗子25~35份、伴蛇莲10~20份、秃疮花15~25份、老鸦柿5~15份、红榔木15~30份、 玉柏25~35份、枇杷核10~20份、大山黧豆15~25份、柚核20~30份、绣球防风根5~15份、 湿鼠曲草20~30份、石吊兰15~25份、野鸡草10~20份、杧果叶25~35份、水翁花15~30份、 绛梨木根30~40份和婆罗门皂荚15~25份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:野苜蓿20 ~25份、胖儿草30~35份、牙疳药15~20份、水寥根20~25份、胖血藤10~15份、竹节寥20~ 25份、娑罗子30~35份、伴蛇莲15~20份、秃疮花20~25份、老鸦柿10~15份、红榔木20~25 份、玉柏30~35份、枇杷核10~15份、大山黧豆20~25份、柚核25~30份、绣球防风根10~15 份、湿鼠曲草25~30份、石吊兰15~20份、野鸡草10~15份、杧果叶25~30份、水翁花20~25 份、绛梨木根35~40份和婆罗门皂荚20~25份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:野苜蓿21 份、胖儿草35份、牙疳药17份、水寥根25份、胖血藤12份、竹节寥25份、娑罗子32份、伴蛇莲18 份、秃疮花21份、老鸦柿15份、红榔木22份、玉柏35份、枇杷核12份、大山黧豆25份、柚核26 份、绣球防风根15份、湿鼠曲草26份、石吊兰19份、野鸡草11份、杧果叶28份、水翁花22份、绛 梨木根38份和婆罗门皂荚21份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为80 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。6. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步，将野苜蓿、胖儿草、牙疳药、水寥根、胖血藤和竹节寥按所述比例混合，加相对 于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的 比例为1:3~6,搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取 液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步，将秃疮花、老鸦柿、红榔木、枇杷核、大山黧豆、柚核和湿鼠曲草按所述比例混 合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时， 过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重量份 淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入 相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明 胶胶囊中。7. -种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂， 其包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为80 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。8. -种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将野苜蓿、胖儿草、牙疳药、水寥根、胖血藤和竹节寥按所述比例混合，加相对 于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的 比例为1:3~6,搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取 液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步，将秃疮花、老鸦柿、红榔木、枇杷核、大山黧豆、柚核和湿鼠曲草按所述比例混 合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时， 过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重量份 淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入 相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明 胶胶囊中。
【文档编号】A61P3/04GK105963440SQ201610495910
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】张燕蕾, 游浩为, 杨明道, 宋云
【申请人】张燕蕾