一种治疗甲状腺炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗甲状腺炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白花甜蜜蜜、柳叶、紫菜、桂枝、花血藤、赤小豆、蜀葵根、扁蕾、兰石草、胆木、山蒟、毛冬青、珠儿参、千年健、角蒿和绿兰花；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有消肿止痛、清热解毒、活血消肿、行气止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能够改善机体内外环境，从而预防与治疗甲状腺炎的各种症状，适于甲状腺炎临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】-种治疗甲状腺炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种治疗甲状腺炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 甲状腺炎是一种常见的甲状腺疾病，该病由于免疫耐受性遭受破坏所致，一是祀 器官因某种原因引起抗原性改变;二是免疫活性细胞发生突变，抑制T细胞减少，B细胞失去 抑制而更活跃，产生过量的抗体。
[0003] 1.桥本氏甲状腺炎。起病缓慢，发病时多有甲状腺肿大，质地硬初，边界清楚，部分 患者可有压迫症状。初期时常无特殊感觉，甲状腺机能可正常，少数患者早期可伴有短暂的 甲亢表现，多数病例发现时已出现甲状腺功能低下。病患常表现怕冷、水肿、乏力、皮肤干 燥、腹胀、便秘、月经不调、性欲减退等。
[0004] 2.亚急性甲状腺炎。典型的表现为甲状腺剧痛，通常疼痛开始于一侧甲状腺的一 边，很快向腺体其他部位和耳根及颂部放散，常常伴有全身不适、乏力、肌肉疼痛，也可有发 热。病后1周内，约一半患者伴有甲状腺功能亢进的表现，如兴奋、怕热、屯、慌、颤抖及多汗 等。
[0005] 3.静止甲状腺炎。不同程度的甲状腺肿大，无痛，有数周的自限性甲状腺功能亢进 期，由于甲状腺激素胆备耗竭，随之出现暂短性甲状腺功能减退，最后，通常甲状腺功能恢 复正常。
[0006] 4.急性甲状腺炎。是甲状腺发生的急性化脈性感染。它是由细菌或真菌感染所致。 细菌或真菌经血液循环、淋己道或邻近化脈病变蔓延侵犯甲状腺引起急性化脈性炎症，其 中W邻近化脈性病灶蔓延最多见继发感染也是另一种可能的原因。急性甲状腺炎起病较 急，有高热、出汗及全身不适，甲状腺部位出现局部肿块，触痛很明显，局部皮肤发红、发热。
[0007] 目前，治疗甲状腺炎的药物主要为西药，如β-阻滞剂、皮质类固醇等，但运类药物 不良反应较多，且易复发，严重影响患者的机体。经发明人长期实践得出，利用中药治疗本 甲状腺炎，能取得良好的效果。因此选择一种中药制剂治疗甲状腺炎，对于甲状腺炎将具有 十分重要的临床意义。
【发明内容】
[000引本发明提供了一种治疗甲状腺炎的中药制剂，本发明中药制剂所选药材配伍相 宜，符合中医药和现代医药理论，具有消肿止痛、清热解毒、活血消肿、行气止痛之功效，使 用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能够改善机体内外环境，从而预防与 治疗甲状腺炎的各种症状，适于甲状腺炎临床治疗与护理推广应用。
[0009] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0010] -种治疗甲状腺炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为： 白花甜蜜蜜54~84份柳叶53~83份紫菜51~81份桂枝加~80份 花血藤48~78份赤小豆46~76份蜀葵根44~74份扁蕾42~72份
[0011] 兰石草40~70份胆木39~69份山茹％~68份毛冬青37~67份 珠儿参35~6日份千年健33~63份角嵩31~61份绿兰花28~58份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白花甜蜜蜜77份柳叶76份紫菜74份桂枝巧份 花血藤71份赤小豆69份蜀葵根67份扁蕾65份
[0013] 兰石草63份胆木62份山茹61份毛冬青60份 珠儿参58份千年健56份角嵩54份绿兰花51份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白花甜蜜蜜70份柳叶69份紫菜67份桂枝66份 花血藤64份赤小豆62份蜀葵根60份扁蕾58份
[0015] 兰石草56份胆木55份山茹54份毛冬青53份 珠儿参51份千年健49份角嵩47份绿兰花44份。
[0016] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白花甜蜜蜜63份柳叶62份紫菜60份桂枝59份 花血藤57份赤小豆5日份蜀葵根53份扁蕾51份
[0017] 兰石草49份胆木48份山药47份毛冬青46份 珠儿参44份千年健41份角嵩39份绿兰花37份。
[001引一种治疗甲状腺炎的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0019] (1)将白花甜蜜蜜、扁蕾和角葛去杂质，洗净，切碎，日晒干燥，置于研鉢内研末，得 到过100目的细粉，备用；
[0020] (2)将柳叶、兰石草和绿兰花去杂质，洗净，置于容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩为 60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0021] (3)将紫菜、桂枝、花血藤、赤小豆、蜀葵根和山药去杂质洗净，放入容器内，加入8 ~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸 2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并立次提取液，过 滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0022] (4)将胆木、毛冬青、珠儿参和千年健去杂质，洗净，加白醋拌匀，待醋液被吸干，取 出切片，晒干，置于研鉢内研末，得到过120目的细粉，备用；
[0023] (5)将上述步骤(1)、步骤(4)所制得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所制得的稠膏混合 后制成片剂，即为所述的治疗甲状腺炎的中药制剂。
[0024] 本发明所用中药的药性如下：
[0025] 白花甜蜜蜜：味苦、辛，性寒。清肝，散结，止咳。用于高血压，淋己结结核，淋己结 炎，甲状腺肿大，支气管炎，口腔溃瘍。现代医学研究证实，白花甜蜜蜜对流感杆菌、肺炎球 菌、白色葡萄球菌、卡他球菌、甲型及乙型链球菌等均有抑制作用。临床应用白花甜蜜蜜能 使白细胞降至正常，具有有一定消炎作用。
[0026] 柳叶：味苦，性寒；归肺、肾、屯、经。清热解毒，利尿平肝，止痛透疹。用于慢性气管 炎，尿道炎，膀脫炎，膀脫结石，白浊，高血压，痴痘肿毒，烫火伤，关节肿痛，牙痛额疹，皮肤 痊痒。《本草再新》载："柳头平肝，发(散)热，能托能升，败毒，发斑，治小儿额痘等症。"
[0027] 紫菜:味甘、咸，性寒;归肺、脾、膀脫经。化疲软坚，利咽止咳，养屯、除烦，利水除湿。 用于瘦瘤脚气，水肿，咽喉肿痛，咳嗽，烦躁失眠，小便淋痛，泻频。《现代实用中药》载："治水 月中，淋疾，湿性脚气，甲状腺肿，慢性气管炎，咳嗽。"
[00%]桂枝:味辛、甘，性溫;归屯、、肺、膀脫经。发汗解肌，溫通经脉，助阳化气，平冲降气。 用于风寒感冒，腕腹冷痛，血寒经闭，关节搏痛，疲饮水肿，屯、惇奔豚。《本草再新》载："溫中 行血，健脾燥胃，消肿利湿。治手足发冷作麻、筋抽疼痛，并外感寒凉等症。"
[0029] 花血藤:味甘、苦，性微溫。桂风活血，散疲消肿。用于风湿搏痛，劳伤脱力，甲状腺 肿，肿毒。
[0030] 赤小豆:味甘、酸，性平;归屯、、小肠经。利水消肿，解毒排脈。用于水肿胀满，脚气肢 月中，黄痘尿赤，风湿热搏，痴肿疮毒，肠痴腹痛。《别录》载："主寒热，热中，消渴，止泄，利小 便，吐逆，卒掘，下胀满。"
[0031] 蜀葵根:味甘、咸，性微寒;归屯、、肺、大肠、膀脫经。清热利湿，凉血止血，解毒排脈。 用于淋证带下，频疾吐血，血崩，外伤出血，疮瘍肿毒，烫伤烧伤。《本草推陈》载："治丹毒，火 疮，烧伤，水肿。"
[0032] 扁蕾：味苦、辛，性寒；归脾、肺经。清热解毒。用于急性黄痘型肝炎，结膜炎，高血 压，急性肾孟肾炎，疮巧肿毒。
[0033] 兰石草:味苦、甘，性寒;归屯、、肝经。清肺，桂疲，解毒。用于肺热咳嗽，肺脈瘍，月经 不调，下腹疼痛，便秘。《高原中草药治疗手册参》载："解毒消炎。治肺炎，频疾，屯、胸烦热，流 感热症。"
[0034] 胆木:味苦，性寒。清热解毒，消肿止痛。用于感冒发热，急性扁桃体炎，咽喉炎，支 气管炎，肺炎，泌尿系感染，肠炎频疾，胆囊炎，乳腺炎，痴巧脈肿。《常用中草药手册》载："清 热解毒，消肿止痛。治急性扁桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，肠炎，菌频，尿路感染，胆囊炎，下肢溃 瘍，脚癖感染，巧肿脈瘍，皮炎湿疹。"
[0035] 山药:味辛，性溫;归肺、脾经。桂风除湿，活血消肿，行气止痛，化疲止咳。用于风湿 搏痛，胃痛痛经，跌打损伤，风寒咳喘，痛气痛。《广西实用中草药新选》载："消肿止痛，驱风 寒，通经。治跌打损伤，毒蛇咬伤。"
[0036] 毛冬青:味苦，性平;归肺、肝、大肠经。清热解毒，活血通络。用于风热感冒，肺热喘 咳，咽痛乳蛾，牙銀肿痛，胸搏屯、痛，中风偏擁，血栓闭塞性脉管炎，丹毒，烧烫伤，痴痘，中屯、 性视网膜炎。《广西中草药》载："清热解毒，消肿止痛，利小便。治刀枪打伤，肺热喘咳，外感 风热，预防流脑。"
[0037] 珠儿参:味甘、苦，性寒；归脾、胃经。养阴清肺，散疲止血，定痛。用于热病烦渴，阴 虚咳嗽，瘦伤吐血，鼻赃咽痛，风湿性关节炎，小儿惊风，跌打损伤。《陕西中草药》载："镇惊 焰风，除风湿，理气健胃，止痛。治小儿惊风，风湿性关节炎，胃痛，肿毒恶疮。"
[0038] 千年健:味苦、辛，性溫；归肝、肾经。桂风湿，壮筋骨，止痛消肿。用于风湿搏痛，肢 节酸痛，筋骨瘦软，胃痛，痴痘疮肿。《本草再新》载："治痴瘦疮痘，杀虫败毒，消肿排脈。"
[0039] 角葛：味溫、苦，性寒。调经活血，桂风湿，消炎利耳。用于虚弱头晕，胸闷腹胀，咳 嗽，月经不调。《黑龙江常用中草药手册》载："治干湿皮疹，阴道滴虫病，巧疮，齿銀腐烂及耳 疮，烧灰涂擦。风湿搏痛、筋骨疼痛。"
[0040] 绿兰花:味甘、苦，性凉。清热解毒，利湿通淋，健脾消积。用于热毒痴肿，脈瘤疮，疗 疮，烧烫伤，尿路感染，腹水，黄痘型肝炎，水化不良，小儿巧积。《重庆草药》载："清热解毒。 治红肿溃瘍，无名肿毒。"
[0041] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0042] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有消肿止痛、 清热解毒、活血消肿、行气止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床 验证，能够改善机体内外环境，从而预防与治疗甲状腺炎的各种症状，适于甲状腺炎临床治 疗与护理推广应用。
【具体实施方式】
[0043] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0044] 实施例1
[0045] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白花甜蜜蜜83g柳叶82g紫菜80g桂枝79g 花血藤77g赤小豆75g蜀葵根73g扁蕾71g
[0046] 兰石草69g胆木68g山茹67g毛冬青66g 珠儿参64g千年健62g角菌60g绿兰花57g。
[0047] -种治疗甲状腺炎的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[004引（1)将白花甜蜜蜜、扁蕾和角葛去杂质，洗净，切碎，日晒干燥，置于研鉢内研末，得 到过100目的细粉，备用；
[0049] (2)将柳叶、兰石草和绿兰花去杂质，洗净，置于容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩为 60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0050] (3)将紫菜、桂枝、花血藤、赤小豆、蜀葵根和山茹去杂质洗净，放入容器内，加入8 ~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸 2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并立次提取液，过 滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0051 ] (4)将胆木、毛冬青、珠儿参和千年健去杂质，洗净，加白醋拌匀，待醋液被吸干，取 出切片，晒干，置于研鉢内研末，得到过120目的细粉，备用；
[0052] (5)将上述步骤(1)、步骤(4)所制得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所制得的稠膏混合 后制成片剂，即为所述的治疗甲状腺炎的中药制剂。
[0053] 用法用量：口服，每日3次，早中晚各1次，每次3片，15天为1个疗程，轻者1~3个疗 程痊愈，重者需4~5个疗程痊愈。
[0054] 实施例2
[0055]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白花甜蜜蜜77g柳叶76g紫菜74g桂枝73g 花血藤71g赤小豆69g蜀葵根67g扁蕾65g
[0化6] 兰石草63g胆木62g山茹61g毛冬青60g 珠儿参58g千年健56g角窩54g绿兰花51g。
[0057]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化引实施例3
[0059] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白花甜蜜蜜7〇g柳叶69g紫菜67g桂枝66g 花血藤64g赤小豆62g蜀葵根60g扁蕾58g
[0060] 兰石草56g胆木55g山葫54g毛冬青53g 珠儿参51g千年健49g角窩47g绿兰花44g。
[0061] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] 实施例4
[0063] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白花甜蜜蜜63g柳叶62g紫菜60g桂枝59g 花血藤57g赤小豆55g蜀葵根53g扁蕾51g
[0064] 兰石草49g胆木48g山药47g毛冬青46g 珠儿参44g千年健41g角窩39g绿兰花37g。
[0065] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066] 临床资料：
[0067] 1、病例选择：
[0068] 选择我院或外院确诊甲状腺炎患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗组 150例，男性78例，女性72例，年龄11岁~62岁，平均年龄41岁，病程6个月~3年，平均2年。对 照组150例，男性75例，女性75例，年龄10岁~60岁，平均年龄39岁，病程5个月~3年，平均18 个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0069] 2、药物选择：
[0070] 治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各1次，每次3片，15天为1个疗 程，轻者1~3个疗程痊愈，重者需4~5个疗程痊愈。
[0071] 对照组服用左甲状腺素钢片，口服，每日用25~50yg，最大量不超过10化邑。
[00巧 3、疗效判定：
[0073] (1)治愈：甲状腺肿大、屯、慌多汗、皮肤发红发热等症状消失，身体恢复健康。
[0074] (2)显效:上述症状有所缓解，身体健康有所恢复。
[0075] (3)无效:病症无变化。
[0076] 4、结果：
[0077]服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈110例，有效25例，无效15例，治愈率 73.3%，总有效率90%。
[007引对照组中治愈88例，有效32例，无效30例，治愈率58.7%，总有效率80%。
[0079] W上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0080] 典型病例举例：
[0081] 1、唐某，女，17岁，学生，江苏淮安人。患者甲状腺肿大，质地硬初，边界清楚，起初 无特殊感觉，没在意，后期出现甲状腺功能低下，并伴有怕冷、水肿、乏力、皮肤干燥、腹胀、 便秘等症状。被我院确诊为甲状腺炎。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显有所减轻， 继而服用2个疗程后，症状消失，身体恢复正常。随访至今未复发。
[0082] 2、周某，男，25岁，公司职员，湖南衡阳人。患者甲状腺剧痛，疼痛开始于一侧甲状 腺的一边，很快向腺体其他部位和耳根及颂部放散，伴有全身不适、乏力、肌肉疼痛等症状。 被我院确诊为甲状腺炎。服用本发明中药制剂2个疗程后，疼痛消失，身体痊愈。随访至今未 复发。
[0083] 3、郑某，女，36岁，教师，吉林白山人。患者由细菌感染导致甲状腺炎。细菌经血液 循环、淋己道侵犯甲状腺引起急性化脈。服用本发明中药制剂1个疗程后，W上症状明显减 缓，继而服用2个疗程后，症状消失，身体恢复正常。随访至今未复发。
[0084] 4、冯某，男，40岁，电焊工，广东肇庆人。患者被确诊为甲状腺炎。经检查血中抗甲 状腺球蛋白抗体、抗甲状腺微粒体抗体滴度明显升高。服用本发明中药制剂2个疗程后，症 状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
[0085] 5、陈某，女，42岁，农民，山西长治人。患者甲状腺弥漫性肿大，质地坚初，全身不 适，乏力。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，身体恢复正 常。随访至今未复发。
[0086] 6、王某，男，53岁，建筑工人，四川内江人。患者甲状腺增大，接触时压痛明显。数日 后伴有兴奋、怕热、屯、慌、颤抖及多汗等症状。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减 轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种治疗甲状腺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 白花甜蜜蜜54~84份柳叶53~83份紫菜51~81份桂枝50~80份 花血藤48~78份赤小豆46~76份蜀葵根44~74份扁蕾42~72份 兰石草40~70份胆木39~69份山莼38~68份毛冬青37~67份 珠儿参35~65份千年健33~63份角蒿31~61份绿兰花28~58份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗甲状腺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白花甜蜜蜜77份柳叶76份紫菜74份桂枝73份 花血藤71份赤小豆69份蜀葵根67份扁蕾65份 兰石草63份胆木62份山莼61份毛冬青60份 珠儿参58份千年健56份角蒿54份绿兰花51份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗甲状腺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白花甜蜜蜜70份柳叶69份紫菜67份桂枝66份 花血藤64份赤小豆62份蜀葵根60份扁蕾58份 兰石草56份胆木55份山莼54份毛冬青53份 珠儿参51份千年健49份角蒿47份绿兰花44份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗甲状腺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白花甜蜜蜜63份柳叶62份紫菜60份桂枝59份 花血藤57份赤小豆55份蜀葵根53份扁蕾51份 兰石草49份胆木48份山莼47份毛冬青46份 珠儿参44份千年健41份角蒿39份绿兰花37份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的治疗甲状腺炎的中药制剂的制备方法，其特征在 于:包括以下工艺步骤： (1) 将白花甜蜜蜜、扁蕾和角蒿去杂质，洗净，切碎，日晒干燥，置于研钵内研末，得到过 100目的细粉，备用； (2) 将柳叶、兰石草和绿兰花去杂质，洗净，置于容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩为60°C 环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用； (3) 将紫菜、桂枝、花血藤、赤小豆、蜀葵根和山筠去杂质洗净，放入容器内，加入8~10 倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3 小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤， 得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用； (4) 将胆木、毛冬青、珠儿参和千年健去杂质，洗净，加白醋拌匀，待醋液被吸干，取出切 片，晒干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用； (5) 将上述步骤（1)、步骤(4)所制得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所制得的稠膏混合后制 成片剂，即为所述的治疗甲状腺炎的中药制剂。
【文档编号】A61K9/20GK105998471SQ201610565362
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月8日
【发明人】李益香
【申请人】李益香