一次性输血导管以及用于血液浓缩的系统的制作方法_2

文档序号:8629813阅读:来源:国知局
材料制成。所有材料优选地是医用级的。
[0028]输血管的长度足以使其能够从血液采集容器延伸至血液浓缩设备。管的直径可以是相同的或不相同的,例如,可弹性变形的部分的直径可以是与任何非可弹性变形的部分的直径相同或者不同的,但是通常,使得血液能够容易地流经管。优选地,输血管具有约0.3cm至1.5cm或者约0.4cm至1.3cm的直径。更优选地,输血管具有约0.5cm至Icm的直径。
[0029]蠕动泵元件适于在使用中与泵驱动单元可释放地接合。便利地,驱动轴从泵驱动单元的壁延伸,并且通过将驱动轴插入穿过蠕动泵单元壳体底座中的窗口,使得泵驱动单元被配置以使得蠕动泵元件可以绕驱动轴安装。由此,蠕动泵元件可以仅仅通过将蠕动泵元件的壳体按压到伸出的驱动轴上而与泵驱动单元接合。泵驱动单元可以具有合适的构造,以将蠕动泵元件固定到位,并且保持在其期望的位置和定向。
[0030]在使用中,血液大致通过吸入管从患者体内采集,并且被输送至血液采集容器中。通常,减小的压力源(例如真空泵)被用于产生吸力。在被存入血液采集容器中之前,或者被存入血液采集容器中时,血液可以与抗凝剂(例如,肝素)混合,以防止凝血。血液可以在吸入管中与抗凝剂混合,或者抗凝剂可以被加入血液采集容器中。
[0031]与本实用新型的输血导管一起使用的血液采集容器可以实质上是传统的形式。这种容器通常具有量杯的形式,典型地是透明的刚性塑料的。血液通过粗滤器被引入这种容器中,以移除相对大的固体物(例如骨骼碎片等等)。容器优选地具有出口端,本实用新型的输血导管可以被连接至该出口端。血液采集容器具有合适的尺寸,以容纳所采集的血液,并且通常具有约0.5L至3L的容积。优选地,血液采集容器具有约IL至2.5L或者1.5L至2.5L的容积。
[0032]用于血液浓缩的设备在本领域中是已知的,并且与本实用新型的输血导管共同使用的血液浓缩设备可以是任何合适的血液浓缩设备。例如,血液浓缩设备可以是通过离心分离产生红血球浓浆或者通过被动手段产生红血球浓浆的设备。
[0033]可以与本实用新型的输血导管共同使用的合适的被动式血液浓缩设备是在W02009/141589中公开的类型。那种类型的血液浓缩设备的个案在W02011/061533中有所描述,并且包括包含多孔膜和超吸收材料的血袋。在使用中,血液被存入血袋中,通过膜与超吸收材料分离。血浆和其他不需要的血液产品穿过膜并且进入超吸收材料,而膜的孔径阻止细胞成分通过。袋可以被轻轻摇动,以防止血液成分闭塞膜中的孔。当足够的血浆已由超吸收材料移除时,其余的红血球浓浆能够被输送至合适的容器,用于存储或输血。
[0034]多孔膜可以形成布置在血袋中且包含超吸收材料的内袋。由此,根据W02011/061533,血液浓缩设备可以包括由防渗材料形成的外袋以及由渗透性材料形成并且包含超吸收材料的内袋,其中内袋被紧固至外袋且在外袋内悬挂。
[0035]用于形成内袋和外袋的材料优选地是柔性的,以使得袋能够膨胀以容纳流体。外袋可以由任何合适的材料形成,但优选的材料是坚硬且不可渗透的,以减小容纳在设备中的流体渗漏或受污染的风险。外袋优选地由合成塑料片形成,例如聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯、聚酯或聚碳酸酯。用于外袋的特别优选的材料是片状的聚氯乙烯(PVC)。
[0036]外袋优选地具有口,其能够通过该口与本实用新型的输血导管连接。
[0037]内袋可以由任何能够形成多孔层的合适的材料形成,这种材料容许液体介质穿过而不会使内袋丧失完整性。内袋优选地由合成塑料片形成,例如聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯、聚酯或聚氯乙烯(PVC)。用于内袋的特别优选的材料是多孔聚碳酸酯膜。
[0038]内袋的多孔材料容许液体(例如血浆)穿过,但大致阻止细胞物质的通过。内袋优选地是完全密封的,因此液体仅仅能够通过流经其多孔壁进入内袋。
[0039]内袋的孔的直径通常范围是0.01 μ m至2 μ m,尤其是0.01 μ m至I μ m,并且特别是0.Ιμπι至Ιμπι。为了在血液浓缩中使用,内袋的孔应当具有不大于I Um的直径,以大致将血液的所有微粒物质保持在外袋与内袋之间的腔体中。
[0040]用于在本实用新型中使用的超吸收材料通常是聚合物,其能够吸收和保持相对于其本身质量来说极大量的流体。通常,这种材料通过与水分子结合的氢吸收水溶液,并且可以吸收最多至相当于超吸收材料质量的200、400或者500倍或更多的水。
[0041]最常用的超吸收聚合物是聚丙烯酸酯,即聚丙烯酸的盐。例如,聚丙烯酸的钠盐(交联聚丙烯酸质钠)可以由与氢氧化钠混和的丙烯酸在引发剂存在下的聚合反应产生。
[0042]其他超吸收聚合物包括聚丙烯酰胺共聚物、乙烯马来酸酐共聚物、交联羧甲基纤维素、聚乙烯醇共聚物、交联聚氧化乙烯、聚丙烯腈的淀粉接枝共聚物以及其他。
[0043]可以被用于本实用新型中的超吸收聚合物的另一类是藻酸盐,即海藻酸的盐。这种材料像富含在褐藻的细胞壁中的粘性胶一样自然产生,并且其商业形式是从海藻中提取的。海藻酸是与(1-4)-链β-D-甘露糖醛的聚合物嵌段以及其C-5差向异构体α-L-古罗糖醛酸残基的聚合物,它们以不同的序列或嵌段共价连接在一起。特别适合于在本实用新型中使用的藻酸盐是藻酸钙和藻酸钠。
[0044]本实用新型的一次性输血导管可以独立于血液采集容器和血液浓缩设备单独应用。可替换地,一次性输血导管可以与血液采集容器和/或血液浓缩设备结合应用。
[0045]由此,根据本实用新型的第二方面,提供一种用于在自体血液回输中使用的血液浓缩的系统,该系统包括血液采集容器和血液浓缩设备,该血液采集容器和血液浓缩设备由本实用新型的第一方面的一次性输血导管连接在一起。该系统可以进一步包括泵驱动单元,其用于致动形成输血导管一部分的蠕动泵元件。在血液浓缩设备是被动式设备(例如,如上所述的血浓缩袋)的情况下,泵驱动单元可以与用于摇动血液浓缩设备的装置相集成。
[0046]根据本实用新型的第三方面,提供一种用于在自体血液回输中使用的浓缩血液的方法,其包括在血液采集在血液采集容器中,以及通过本实用新型第一方面的一次性输血导管将血液从血液采集容器输送到血液浓缩设备。
[0047]通常,血液将通过吸入管被采集到血液采集容器中。被连接至泵驱动单元的蠕动泵元件之后被用于使血液从血液采集容器经传输管并且进入血液浓缩设备。血液浓缩设备被用于移除过量的血液成分,形成用于存储或重新输血的红血球浓浆。
[0048]根据本实用新型的第四方面,提供一种在血液采集容器和血液浓缩设备之间输送血液的方法,其包括通过根据本实用新型的第一方面的一次性输血导管输送血液。
[0049]应当认识到,形成本实用新型的第二、第三和第四方面的部分的输血导管、血液采集容器和血液浓缩设备具有与本实用新型的第一方面相关的描述的任何特征。
【附图说明】
[0050]现将参考附图,仅仅通过示例更具体地描述本实用新型的一个实施例,其中:
[0051]图1显示为包括根据本实用新型的一次性输血导管的血液处理系统的示意图;
[0052]图2显示为形成图1所示系统的一部分的根据本实用新型的一次性输血导管;
[0053]图3显示为形成图2的一次性输血导管的部分的蠕动泵元件和可弹性变形的输血管的底面视图;
[0054]图4显示为图3所示的蠕动泵元件的内部视图;以及
[0055]图5显示沿图2中的箭头V的蠕动泵元件和可弹性变形的输血管的侧视图。
【具体实施方式】
[0056]首先参考图1,血液处理系统10包括血液采集室11、根据本实用新型的第一方面的输血导管以及血液浓缩设备,输血导管依次包括输血管13,蠕动泵元件12绕输血管13被安装,并且血液浓缩设备是W02011/061533中所描述的类型的血液浓缩袋14的形式。血液浓缩袋14
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