干粉吸入器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及干粉吸入器，其用于药物颗粒经肺递送。
【背景技术】
[0002]肺吸入药物是近些年来发展起来的新兴药物递送方式。作为人类重要的生理器官，肺是一个理想的药物递送场所，其原因在于:1)表面积大；2)肺泡壁薄，肺泡由很薄的(100-200nm)单层细胞膜构成，有利于药物快速吸收；3)血管丰富，肺泡被大量的毛细血管密集缠绕，药物在透过肺泡的单层膜后直接进入血液循环，从而输送至全身发挥疗效。所以，与口服及注射方式相比，肺吸入药物具有明显优势:无胃肠道降解作用；无肝脏首过效应；药物吸收迅速、起效快；给药剂量低、毒副作用小；非侵入治疗方式、患者顺应性好。
[0003]肺吸入药物主要有三种剂型:水雾剂、气雾剂和粉雾剂。水雾剂(喷雾剂)是将药物溶液通过超声等方式雾化，然后随吸气气流吸入肺中。其装置体积大携带不便、肺吸入效率低、药液需冷藏，造成临床应用很受限。气雾剂是将药物颗粒和抛射剂一起置于密封罐中，使用时药物经定量阀喷出形成气溶胶吸入肺中。其弊端为:使用过程中需药物喷出与患者吸入的协同配合才能达到较好的吸入效果；药物颗粒初始速度大，易造成其在口腔和咽喉大量沉积；抛射剂氟里昂(CFC)破坏大气臭氧层，而新的替代品氢氟烷烃(HFA)又会造成制剂上的一系列困难且仍会带来温室效应；另外在使用时易造成患者吸入与药物喷出的不当配合而至使递送效率大大降低。肺吸入粉雾剂不需要任何抛射剂；药物颗粒的喷出‘雾化’完全由患者本身的主动吸气气流引发，无协同配合之需；而且载药量大、蛋白质等大分子药物以干粉形态存在时更稳定。
[0004]要实现干粉颗粒的经肺递送，在使用时就必须借助具有特定结构的装置来实现药物颗粒的有效分散，形成气溶胶，才能随吸气气流有效进入肺部。目前市场上干粉吸入器的种类较多，结构、设计原理、适用范围和递送效率各有差异。按剂量划分，可以分为单剂量和多剂量干粉吸入器。尽管多剂量干粉吸入器在市场上比较活跃，但其结构复杂，药物密封、精确定量、及装置阻力等都有可能成为影响其贮存和使用效率的重要问题。而单剂量干粉吸入器结构简单，药物一般贮存于胶囊中，便于防潮和贮存，因而能有效的维护其药物稳定性和经肺递送效率；同时其使用方便，易于清洗，价格便宜，宜于普及。目前广泛使用的单剂量干粉吸入器，其结构为在一管状气流通道中部装有一叶轮，叶轮之前为吸嘴，而在其后嵌入胶囊。使用时，用针刺破胶囊，然后吸气，叶轮旋转带动胶囊，而释放其中的药物颗粒，随吸气气流进入呼吸道和肺部。但是由于叶轮处于吸嘴和药物中间，药物颗粒必须先能够穿过快速旋转的叶轮，才能随吸气气流递送至呼吸道和肺部。而研宄发现，有高达30%左右的药物颗粒会被叶轮阻碍甩于流道壁上或被吸附于叶轮轮片上，造成了大量的药物浪费，且极大的降低了药物的经肺递送效率。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的在于提供一种干粉吸入器，其能降低药物颗粒在干粉吸入器中的沉积，提高药物颗粒经肺递送效率。
[0006]为实现上述目的，本实用新型的技术方案是设计一种干粉吸入器，包括平置流道腔室，所述流道腔室前端设有吸嘴，所述流道腔室末端设有后盖，所述流道腔室内设有叶轮；
[0007]所述叶轮通过平置转轴与后盖连接；
[0008]所述转轴前端设有指向吸嘴并用于固定平置胶囊的胶囊安装槽；
[0009]所述流道腔室侧壁设有两个用于穿刺平置胶囊的穿刺组件，所述两个穿刺组件以转轴对称设置；
[0010]所述穿刺组件包括:活动连接于流道腔室侧壁并内置复位弹簧的按压块，以及贯穿流道腔室侧壁并指向平置胶囊的穿刺针；所述穿刺针固定于按压块上，并由按压块驱动以穿刺平置胶囊；
[0011 ] 所述后盖设有多个进气孔；
[0012]所述流道腔室内还设有竖置的筛网，所述筛网位于吸嘴与胶囊安装槽之间。
[0013]优选的，所述转轴与平置流道腔室共轴。
[0014]优选的，所述筛网的孔为方形、菱形、圆形、三角形或锥形。
[0015]优选的，所述吸嘴的截面形状为上下窄、左右宽的椭圆形。
[0016]本实用新型的优点和有益效果在于:提供一种干粉吸入器，其能降低药物颗粒在干粉吸入器中的沉积，提高药物颗粒经肺递送效率。
[0017]将叶轮后置而胶囊前置，即结构由原来的吸嘴-叶轮-胶囊调整为吸嘴-胶囊-叶轮。由患者主动吸气引发药物颗粒释放并‘雾化’，药物颗粒释放之后，直接被吸入到呼吸道和肺部，完全避免了叶轮的干扰，解决了叶轮对药物颗粒的截留和阻碍等问题，从而提高药物利用及经肺递送效率。
[0018]筛网的作用在于使药物气雾与网格发生碰撞，加速解聚，以及使入口时湍流程度减缓，降低气雾流速，避免在口腔及咽喉部的沉积等作用。
【附图说明】
[0019]图1是干粉吸入器的结构示意图；
[0020]图2是干粉吸入器的剖视示意图；
[0021]图3是干粉吸入器的立体示意图；
[0022]图4是吸嘴与筛网的组合示意图；
[0023]图5是干粉吸入器的后端示意图。
【具体实施方式】
[0024]下面结合附图和实施例，对本实用新型的【具体实施方式】作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。
[0025]本实用新型具体实施的技术方案是:
[0026]如图1至图5所示，一种干粉吸入器，包括平置流道腔室1，所述流道腔室I前端设有吸嘴2，所述流道腔室I末端设有后盖3，所述流道腔室I内设有叶轮4 ；
[0027]所述叶轮4通过平置转轴5与后盖3连接；
[0028]所述转轴5前端设有指向吸嘴2并用于固定平置胶囊8的胶囊安装槽51 ;
[0029]所述流道腔室I侧壁设有两个用于穿刺平置胶囊8的穿刺组件，所述两个穿刺组件以转轴5对称设置；
[0030]所述穿刺组件包括:活动连接于流道腔室I侧壁并内置复位弹簧61的按压块60，以及贯穿流道腔室I侧壁并指向平置胶囊8的穿刺针62 ;所述穿刺针62固定于按压块60上，并由按压块60驱动以穿刺平置胶囊8 ;
[0031]所述后盖3设有多个进气孔31 ;
[0032]所述流道腔室I内还设有竖置的筛网7，所述筛网7位于吸嘴2与胶囊安装槽51之间。
[0033]所述转轴5与平置流道腔室I共轴。
[0034]所述筛网7的孔为方形、菱形、圆形、三角形或锥形。
[0035]所述吸嘴2的截面形状为上下窄、左右宽的椭圆形。
[0036]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.干粉吸入器，其特征在于，包括平置流道腔室，所述流道腔室前端设有吸嘴，所述流道腔室末端设有后盖，所述流道腔室内设有叶轮； 所述叶轮通过平置转轴与后盖连接； 所述转轴前端设有指向吸嘴并用于固定平置胶囊的胶囊安装槽； 所述流道腔室侧壁设有两个用于穿刺平置胶囊的穿刺组件，所述两个穿刺组件以转轴对称设置； 所述穿刺组件包括:活动连接于流道腔室侧壁并内置复位弹簧的按压块，以及贯穿流道腔室侧壁并指向平置胶囊的穿刺针；所述穿刺针固定于按压块上，并由按压块驱动以穿刺平置胶囊； 所述后盖设有多个进气孔； 所述流道腔室内还设有竖置的筛网，所述筛网位于吸嘴与胶囊安装槽之间。
2.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其特征在于，所述转轴与平置流道腔室共轴。
3.根据权利要求2所述的干粉吸入器，其特征在于，所述筛网的孔为方形、菱形、圆形、三角形或锥形。
4.根据权利要求3所述的干粉吸入器，其特征在于，所述吸嘴的截面形状为上下窄、左右宽的椭圆形。
【专利摘要】本实用新型公开了一种干粉吸入器，包括平置流道腔室，所述流道腔室前端设有吸嘴，所述流道腔室末端设有后盖，所述流道腔室内设有叶轮；所述叶轮通过平置转轴与后盖连接；所述转轴前端设有指向吸嘴并用于固定平置胶囊的胶囊安装槽；所述流道腔室侧壁设有两个用于穿刺平置胶囊的穿刺组件；所述穿刺组件包括：活动连接于流道腔室侧壁并内置复位弹簧的按压块，以及贯穿流道腔室侧壁并指向平置胶囊的穿刺针；所述穿刺针固定于按压块上，并由按压块驱动以穿刺平置胶囊；所述后盖设有多个进气孔；所述流道腔室内还设有竖置的筛网，所述筛网位于吸嘴与胶囊安装槽之间。本实用新型干粉吸入器，能降低药物颗粒的沉积，提高药物颗粒经肺递送效率。
【IPC分类】A61M15-00
【公开号】CN204501970
【申请号】CN201520050381
【发明人】李浩莹, 曲大晟
【申请人】苏州惠仁生物科技有限公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年1月22日