一种模块化医用手动缝合器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及手术缝合工具领域，更具体的说是一种模块化医用手动缝合器。
【背景技术】
[0002]医用手动缝合器是一种新型的人体表层皮肤缝合器械，其工作原理类似于订书机，通过弯曲缝合钉使其变形后将伤口两侧的皮肤缝合在一起。该器械由于使用方便、灵活，相对于传统的缝针具有较高的效率，广受临床外科医生的欢迎，并逐步得到广泛的使用。
[0003]但是，现有的医用手动缝合器结构相对复杂，构件多，且体积小，装配难度很大，对各个构件的制作精度要求很高。这就大大增加了生产的难度，且对装配工人的技术能力要求很高，从而推高了该器械的成本，这就导致了使用该设备的手术费用居高不下，严重影响了该设备的推广。
[0004]现有的医用手动缝合器主要采用粘结或超声波焊接的方式将各个构件组装在一起，不仅组装过程复杂，耗时长，且对装配的精密度要求很高。一旦装配的精密度下降，十分容易导致在使用的过程中产生“卡钉”的情况。如果是在手术过程中出现这种情况，那么维修的方式是不可取的。因为一方面手术对时间的要求十分严格，对器具的维修将增加手术时间，大大增加了手术风险；另一方面，缝合钉的尖端十分锐利，维修过程中容易导致划破医护人员的手指而导致感染，这对医护人员来说是极大的风险。因此，现有操作中，医护人员一般会备用一套甚至是多套医用缝合器，以防万一出现问题后可以及时替换。
[0005]因此，以上的种种不便，限制了该具有优秀医疗效果的器具的推广，因此一种具有较高稳定性、安全性且能够降低生产成本的医用手动缝合器成为所期待的技术。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题是至少克服上述现有技术一个缺陷，提供一种装配简易、工作稳定性高的医用手动缝合器。
[0007]本发明具体通过以下技术方案实现上述目的。
[0008]基于现有技术的构件结构，本发明设计一种模块化医用手动缝合器，包括主体、手柄、成型机构和容纳缝合钉的舱体，其改良结构在于:所述主体具有一前端和一后端，其下方设有开口 ；所述手柄具有一前端和一后端，通过转轴机构转动嵌设于所述开口内，手柄和主体之间设有弹性机构，弹性机构支撑手柄后端转动凸出主体；所述舱体具有一前端和一后端，内部设有将缝合钉推向其前端的推送机构，舱体设置在手柄前端下方，与主体之间通过卡接机构卡合，将手柄前端限制在所述开口内，舱体前端为缝合钉的出口 ；所述成型机构设置在出口处，包括成型部和动作部，所述手柄前端推动动作部压制出口处的缝合钉，使其在成型部内成型。将手动缝合器分成主体、手柄、成型机构和舱体四个主要模块，通过舱体与主体的装配，将各个模块安装在主体的开口内部，形成一体结构。所述主体、手柄和成型机构的外壳可以采用注塑工艺一体成型，使各个模块之间的配合结构具有很高的精准度。各个模块配合定位后，整个结构最终通过舱体和主体之间的卡接机构完成整个结构的安装，整个装配结构不存在其他多余的粘结或超声波焊接等组装工艺。从上述结构可以看出，该结构模块化之后安装十分方便，而且模块之间的配合具有很高的精准度，这就提高了器具使用的稳定性。稳定性的提高就带来的手术安全性的提高和降低不必要的损耗等优点，促进了医用手动缝合器的推广，使得广大患者可以以更加低廉的成本享受先进手术工具带来的优势。
[0009]为了同时兼顾操作的简便性和稳定性，本发明将所述手柄形成两段式台阶结构，包括前后两部分；其前部分通过舱体限制在主体内，所述手柄与主体间的转轴机构设置在前部分；其后部分向下凸出主体形成手掌操作部，所述弹性机构设置在后部分与主体之间。手柄通过转轴机构形成一种杠杆式的操纵机构，将之制作成台阶式两段结构，后端用于手掌操作，使之凸出主体较大部分，具有较大行程，根据杠杆原理可以减少手掌操作的力度，操作舒适。手柄前端用于前端推动成型机构的动作部，使缝合钉成型。所述动作部与成型部之间的相互配合十分关键，配合的精度要求很高，由于成型部是固定的，所以动作部的推动就显得尤为重要。为了提高动作部的推动的稳定性，所述舱体将成型机构封闭在主体开口内，防止部件在运动过程中左右晃动带来的不稳定性。所述手柄前端的台阶结构目的是在推动动作部的过程中，提供一个舱体的避让位置。另外就是手柄前端设置在主体内，也可以避免其左右晃动带来的不稳定性。
[0010]为了进一步简化安装结构，并结构优化布局，所述卡接机构设置在舱体的后端，舱体前端通过所述成型部与主体前端连接，所述手柄与主体间的转轴机构设置在舱体中部上方。如上所述，舱体在主体上的固定十分重要，关乎整个结构的稳定性，虽然设置多组卡接结构有利于提高固定力。但为了便于医用手术缝合器在维护、维修和回收过程中的拆解，所述卡接机构又要同时满足便于拆解的需求。因此，本发明利用成型部为固定结构的特点，用于定位舱体的前端，再通过一组设置在舱体后端的卡接结构进行固定安装，便可以实现舱体的固定。另外利用设置在舱体中部的转轴机构给与舱体一个向下的作用力，使舱体两端与成型部和卡接机构的连接更加紧密，进一步提高稳定性。
[0011]基于上述结构，成型部最佳采用悬挂式结构来定位舱体的前端，这样更方便于拆解。为了保证悬挂式结构的稳定性，所述成型部下部设有下勾扣扣合舱体前端下部，上部设有上勾扣扣合主体前端；所述下勾扣为一沿舱体延伸的扣板，后端设有扣部，所述舱体下部设有穿设所述扣板的通孔。在该改良结构中，扣板可以起到给与舱体结构向上、向前的作用力，与卡接机构配合形成稳定的安装结构。
[0012]为了便于手术过程的操作，所述舱体前端下部形成向上、向前倾斜的操作面，上部形成向上、向后倾斜的滑动面，所述舱体前端所述出口位于操作面处；所述成型部覆盖所述操作面和滑动面，所述动作部设置在所述滑动面和成型部之间滑动。操作面在手术过程中可以提供一个贴紧人体表皮的贴合面，有利于医用手动缝合器的定位和操作。滑动面的设置是给予动作部滑动的支撑面，提高动作部滑动的稳定性，手柄前端推动动作部的时候，动作部能够在成型部和滑动面之间形成的缝隙内滑动，大大提高了动作部滑动的稳定性。所述舱体的操作面和滑动面形成凸出的舱体的前端，成型部弯曲成与之配合的形状，能够进步提高上述悬挂式结构对舱体定位的稳定性。
[0013]本发明还进一步对现有的推送机构进行改良，除了包括推动缝合钉向前运动的推板外，还具有将成型后的缝合钉推出成型机构的出钉器，所述推板和出钉器之间设有弹簧。设置出钉器的目的是在缝合钉成型后能够将该缝合钉推出成型机构，防止缝合钉未能及时退出而滞留在成型机构内阻碍下一个缝合钉的成型，导致“卡钉”的情形，为提高缝合器的稳定性增加一道保障。将弹簧设置在推板和出钉器之间是能够保持出钉器在没有外力作用下能够与推板反方向运动，这就不会妨碍缝合钉的成型，在缝合钉的成型后，再通过联动的外力推动出钉器推出缝合钉。
[0014]在改良的推送机构中，为进一步提高稳定性，所述舱体一体成型，内部设有容纳推板和缝合钉的外层腔体和容纳出钉器的内层腔体。将推板和出钉器分别安装在内外嵌套的腔体内滑动，可以防止两者在滑动过程中相互干涉，提高滑动的稳定性。
[0015]为了能够通过联动方式推动出钉器在出钉的过程中前行，所述内层腔体贯穿整个舱体，所述出钉器沿内层腔体分布，具有一前端和一后端，后端形成端面，前端形成出钉叉；所述手柄在对应内层腔体后端开口处设有松开手柄时抵触所述端面、推动出钉器前行的抵制面。该结构充分利用手柄转动的动作来实现出钉器的推动成型缝合钉的动作，当手掌压制手柄的时候，所述定制面上行，出钉器在弹簧的作用下后行，使其前端的出钉叉不会干涉动作部和成型部对缝合钉的成