磁控弯微孔冷盐水灌注消融导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种灌注式射频消融导管，具体的讲涉及一种磁控弯冷盐水灌注消融导管。
【背景技术】
[0002]高血压是人类常见病之一，据发达工业化国家统计资料显示其发病率占成年人口的
[0003]30?40%。现有的降血压治疗完全是建立在多种降压药的选用和组合使用，但其中约有10?15%为顽固性高血压，即使有多种全剂量降压药也无法将血压控制在正常范围。
[0004]肾动脉去神经化是一种崭新的治疗高血压方法，特别是治疗顽固性高血压。目前，这种肾动脉腔内消融均采用手控纤细(d ( 2mm)导管来完成，疗效报道各有差异。近期
[0005]研宄显示肾动脉壁层的交感神经末梢在内外层及前后上下部位/远近端的分配有明显的
[0006]差别，导管操作中到位率、与内壁贴靠力、稳定性、术者的经验等人为和环境因素都会
[0007]对这种治疗疗效有明显影响。
[0008]当前，医疗器械领域里已有经计算机-永久/电磁结合而产生精确控制的外磁场导向技
[0009]术和设备，如:Stereotaxis，CGCI system/Magne等，但是其主要用于心脏领域。
【发明内容】
[0010]本实用新型提供一种磁控弯微孔冷盐水灌注消融导管，包括导管本体，所述导管本体具有远端、近端和中心腔室，所述导管本体的远端固定有消融部分，所述导管本体的近端固定有联接手柄；所述消融部分包括弹性头端管，所述弹性头端管具有远端、近端和至少一个腔室，在所述弹性头端管的远端设有消融电极，在所述弹性头端管的远端还设有至少一个磁元件；所述消融电极包括电极壳体，所述电极壳体包括至少一个空腔，所述消融电极上设有小孔，灌注液体从所述小孔内流出；所述导管的远端包括加硬段和柔软段，所述加硬段的长度不超过7mm。
[0011]根据本实用新型一优选的实施方式，所述消融电极的空腔内还设有至少一个磁元件。
[0012]根据本实用新型一优选的实施方式，在所述弹性头端管上还设有一个磁元件。
[0013]优选的，所述弹性头端管上的两个磁元件之间的距离为彡15 mm。
[0014]优选的，所述磁元件为磁环。
[0015]优选的，所述磁元件的直径为2?6_。
[0016]优选的，所述弹性头端管为柔软、可弯曲结构。
[0017]在本实用新型的一个优选的实施方式中，所述磁控弯微孔冷盐水灌注消融导管设有至少一个磁元件，并且所述导管的远端设有加硬段和柔软段，所述的磁元件在外部磁场的作用下，其位置也会发生变化。当所述导管被置于肾动脉腔内进行消融或诊断时，通过计算机控制外部磁场的变化，可以对所述消融部分进行精确的导引和控弯，如360度每一度控弯、自由定向。并且该导管结构简单，免去常规可控弯消融导管的手柄以及牵引线，简化了联接手柄的结构。
【附图说明】
[0018]图1是根据本实用新型的磁控弯微孔冷盐水灌注导管的结构示意图；
[0019]图2是沿图1所示的A-A线的剖视图；
[0020]图3是沿图2中B-B线的剖视图；
[0021]图4是本实用新型另一种实施方式的结构示意图；
[0022]图5沿图4中C-C线的剖视图；
[0023]图6是沿图5中D-D线的剖视图。
【具体实施方式】
[0024]下面通过实施例，并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步详细的说明，但本实用新型不仅仅限于下面的实施例。
[0025]图1所示的是本实用新型的一种优选的灌注式射频消融导管10的结构示意图，包括导管本体12，其具有远端和近端，在所述导管本体12的远端设有消融部分13，在所述导管本体12的近端设有联接手柄11。
[0026]图2是沿图1所示的A-A线的剖视图；图3是沿图2中B-B线的剖视图。所述导管本体12包括主体管21，所述的主体管21可由任何合适的生物相容性的高分子材料制成，如聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料。所述的主体管21的内壁还可以包括至少一层金属丝编织层(图中未示出)，如不锈钢编织层或其它合适的编织层，所述金属丝编织层可以是一层、两层或更多。所述的主体管21包括一个单一的中心腔室23，其内还可以设有加强管。所述主体管21细长、可弯曲，但是在其长度方向上不可压缩，所述中心腔室23在导管本体12的轴向延伸。导线16、热传感器导线52在所述的中心腔室23内延伸。所述主体管21也可以设置成具有多个腔室的结构。
[0027]根据本实用新型一优选的实施方式，所述消融部分13包括弹性头端管31，所述弹性头端管31包括远端、近端以及中心腔室32。所述弹性头端管31的内壁还可以包括至少一层金属丝编织层(图中未示出)，如不锈钢编织层或其它合适的编织层，所述金属丝编织层可以是一层、两层或更多。所述弹性头端管31也可以设置成具有多个腔室的结构。
[0028]所述弹性头端管31可由任何合适的生物相容性材料制成，如PEBAX或PU ;所述弹性头端管31柔软、可弯曲，其硬度较导管本体12小。所述弹性头端管31的管体硬度可以根据实际需要进行调整，如根据本实用新型一实施方式，以控弯力来表示其硬度时，控弯力可以是< 50g。
[0029]所述主体管21的远端设有沉孔22，如图3所示，其内径与所述弹性头端管31的外径相配合，将所述弹性头端管31插入所述沉孔22中，其可以通过任何合适的方式进行固定，如通过紫外线固化胶进行粘结固定。
[0030]如图3所示，在所述弹性头端管31的远端设有消融电极14。所述消融电极14包括电极壳体41以及设于所述电极壳体41内的至少一个空腔43。优选的，在所述消融电极14和弹性头端管31之间还设有适配器44，其可由任何合适的材料构成，如不锈钢材料。所述适配器44可以是只设有一个孔的结构，也可以是多孔结构。所述适配器44用于连接所述弹性头端管31和所述消融电极14，并且还可以起到密封的作用，防止消融电极14内的灌注液体倒流。在沿着所述弹性头端管31的长度方向上，还可以设有环电极，也可以没有环电极，环电极的数量可以是一个、两个、三个、四个或更多。
[0031]如图3所示，在所述弹性头端管31的远端设有至少一个磁元件17，所述磁元件17可以为环状结构或其它合适的结构。所述磁元件17的直径可以是按导管管径的不同进行设置，如可以是2?6_或其他合适的数值；所述磁元件17的长度可以根据磁力需求而不同，如初始设计可以为5_或其他合适的数值。所述磁元件17通过热成型的方式固定在所述弹性头端管31的远端。在所述弹性头端管31上还可以设有一个、两个或更多的磁元件，在所述消融电极的电极壳体41内也可以设有至少一个磁元件。所述磁元件17可以与外部磁场相互感应，在外部磁场的方向变化时，所述磁元件17的位置也会发生变化。
[0032]当所述导管10被置于体内进行消融或诊断时，由于设置有所述磁元件17，通过计算机控制外部磁场的变化，可以对所述导管10的远端消融部分13进行精确的导引和控弯，如360度每一度控弯、自由定向；并且该导管结构简单，免去常规可控弯消融导管的手柄以及牵引线，简化了联接手柄的结构。
[0033]根据本实用新型一优选的实施方式，所述导管10的远端包括加硬段L，如图1所示，所述加硬段L是指从消融电极14的远端面到磁元件17的近端，其长度不超过7_。所述消融部分13的