一种药物控释器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种药物控释器械，尤其涉及适用于妇科妊娠控制、疾病治疗的药物控释器械，属于金属材料和高分子材料组合的制品领域。
【背景技术】
[0002]药物是对人体疾病进行治疗的主要手段。但是，口服药物的缺点也是显而易见的。首先，人体的消化道对某些药物有破坏作用，为了维持体内药物有效浓度，需要加大给药剂量，可是作用于病灶部位的药物浓度却很低；其次，药物的有效成分在人体内会因代谢过程呈现峰谷的变化；再次，药物不可避免的毒副作用，可能会对某些器官有伤害，往往治疗了甲病，导致了乙病。为了克服这些缺点，近年来，医药行业陆续开发出多种药物的缓释控释剂型，大量地应用于临床。药剂学教科书对已经出现的这些缓释控释剂型归纳为两种基本类型:骨架型、贮库型。
【发明内容】
[0003]本实用新型涉及一种以弹性金属材料为内支架的端部封闭的高分子材料薄壁管，提出了一种新的药物控释解决方案。其特征在于:将高分子材料制成的薄壁管端口封闭，管内预先置入耐腐蚀金属材料制成的弹性支架，在支架和管内壁的空间，灌装药物，将其与人体粘膜接触，药物透过薄壁管微孔进入人体，达到妊娠控制或疾病治疗的目的。
[0004]这个方案提供了一种属于贮库型的控释剂型:管内的空间，形成一个药物贮库；管壁的微孔，形成了控释的渗透膜；管内贮存的药物与某种不溶或难溶物质混合，可以仅是机械混合，也可以是分子水平的安装，使溶出速率得到控制；置入人体之后，人体运动形成的机械压力，自然形成控释泵的动力。可以满足药物接近零级释放的要求，用于人体内经粘膜控释给药。
[0005]本实用新型还有如下优点:材料易得，价格低廉，制造简单、容易实现批量生产。
【附图说明】
[0006]图1 一种药物控释器械为闭合的环形。
[0007]图2 —种药物控释器械为闭合并复合的环形。
[0008]图3 —种药物控释器械闭合的弹簧状的环形。
[0009]图4 一种药物控释器械为闭合的γ形。
[0010]图5 —种药物控释器械为闭合的Ω形。
[0011]以上各图为结构示意图，仅用于一种药物控释器械的说明举例而不限制其结构范围。
[0012]图中I为高分子聚合物管，2为金属材料支架，3为贮药空间。
【具体实施方式】
[0013]所述一种药物控释器械制备的具体工艺步骤如下。
[0014]A、制备弹性支架。
[0015]将耐腐蚀金属材料制成弹性支架。
[0016]所述耐腐蚀金属材料优选镍钛形状记忆合金和不锈钢丝材，将其制成弹性支架。
[0017]B、弹性支架外部套装高分子材料的薄壁管材，优选硅橡胶，其管材的端口封闭，可以两端对口联接，也可以各自封堵。
[0018]C、端口封闭的薄壁管内部形成贮药空间。
[0019]将内部以金属材料的弹性体支撑的薄壁管内部灌装药物端口封闭后，即得产品。
【主权项】
1.一种药物控释器械，包括高分子材料制成的薄壁管和其中预置的金属材料弹性支架，其特征在于:高分子材料制成的薄壁管端口呈封闭状态，管内预先置入耐腐蚀金属材料制成的弹性支架，在支架和管内壁的空间灌装药物。2.根据权利要求1所述的一种药物控释器械，其特征在于:其高分子材料薄壁管长度之和在10毫米至200毫米范围内；其壁厚在0.01毫米至5毫米范围内；其管径在I毫米至10毫米范围内。3.根据权利要求1所述的一种药物控释器械，其特征在于:高分子材料薄壁管端口封闭，包括头尾联接封闭和各自封闭。4.根据权利要求1所述的一种药物控释器械，其特征在于:其金属材料弹性支架可是一个或多个，其单个展开长度在30毫米至500毫米范围内，其横截面积之和在3平方毫米内。5.根据权利要求1所述的一种药物控释器械，其特征在于:支架和管内壁之间的空间体积在5晕升以内。
【专利摘要】一种药物控释器械，包括高分子材料制成的薄壁管和预先置入管内的耐腐蚀金属材料制成的弹性支架，在支架和管内壁的空间，灌装药物，将其与人体粘膜接触，药物透过薄壁管按一定速率进入人体，达到妊娠控制或疾病治疗的目的。
【IPC分类】A61M31/00
【公开号】CN204684429
【申请号】CN201520091765
【发明人】刘雯倩
【申请人】刘雯倩
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年2月10日