向体内组织施加冲击波的治疗探头和冲击波治疗手柄的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械，特别是涉及一种向体内组织施加冲击波的治疗探头和冲击波治疗手柄。
【背景技术】
[0002]冲击波是一种通过振动、高速运动等导致介质极度压缩而聚集产生能量的具有力学特性的声波，冲击波在传导过程中会引起介质的压强、温度、密度等物理性质发生跳跃式改变。
[0003]由于冲击波的物理特性，从上世纪七十年代开始，人们将冲击波应用于临床治疗领域，用于治疗泌尿系统结石。八十年代后期，随着低能量冲击波的高密度组织裂解、组织粘连松解、扩张血管和血管再生、镇痛及神经末梢封闭、组织损伤再修复以及炎症及感染控制等作用逐渐被发现，促进了冲击波在医疗领域的应用研究，出现了体外冲击波疗法。
[0004]体外冲击波疗法在骨肌疾病康复治疗、骨折不愈合、延迟愈合及肌键末端病的治疗中已经逐渐推广。利用冲击头将冲击波作用于人体表面，冲击波通过人体体液、组织传导达到患处，以对患处进行修复和治疗。
[0005]现有体外治疗仪的冲击波由于在人体传导过程中所接触的介质不同(如脂肪、肌腱、韧带等软组织及骨骼组织等)，会产生不同的机械应力，高频的冲击波沿尖峰会在传导过程中被不同程度的衰减。而且不同患者的肌肉、脂肪组织的厚度也不同，针对同一位置的相同治疗方案其治疗效果也有差别。
[0006]因此，由于病灶部位的组织差异以及不同患者的身体差异，导致冲击波实际作用于患处的能量值难以判断和计算，特别对于某些病灶组织位于距体表较深的位置(例如股骨头、髋关节等)或者病灶组织位于骨骼组织的内的情况，体外冲击波治疗的准确性或可靠性大大下降甚至无法使用。
[0007]另外现有冲击波治疗仪的输出的冲击波能量不够精确，不能满足精准治疗的要求。
【实用新型内容】
[0008]本实用新型的一个目的是要有效提高冲击波治疗可靠性和准确性。
[0009]本实用新型一个进一步的目的是要使冲击波符合对不同病灶组织进行治疗的要求。
[0010]本实用新型另一个进一步的目的是要避免冲击波可能造成的组织损伤并有效降低潜在风险。
[0011]特别地，本实用新型提供了一种向体内组织施加冲击波的治疗探头。该向体内组织施加冲击波的治疗探头包括:手柄连接段，用于安装至冲击波治疗手柄内，手柄连接段的立而部具有碰撞吸能面，通过接收冲击波治疗手柄中撞击兀件的撞击来親合冲击波能Μ ;棒状的介入段，从手柄连接段延伸出预定长度，用于沿内镜套管伸入体内，以将冲击波能量传导至体内；以及治疗段，设置于介入段的末端，并且治疗段的末端具有可深入病灶组织内或与病灶组织表面抵触的治疗面，以向病灶组织施加冲击波。
[0012]可选地，以上冲击波治疗手柄内设置有气压弹道冲击组件，撞击元件在气压驱动下在气压弹道内往复运动，并且手柄连接段包括:能量耦合部，其至少一部分用于布置于气压弹道内，并且能量耦合部伸入气压弹道内的端面作为碰撞吸能面，能量耦合部伸入气压弹道内的端面作为碰撞吸能面，并且碰撞吸能面作为撞击元件往复运动的一个终点，以将撞击元件的撞击动能耦合为所述冲击波能量；以及固定部，与能量耦合部相连，设置于气压弹道的外部，并与冲击波治疗手柄固定连接。
[0013]可选地，能量耦合部与固定部均为圆柱形，并且能量耦合部的直径与气压弹道的内径相适配，固定部的直径大于能量耦合部的直径。
[0014]可选地，固定部的外缘上开设有两个或更多环槽，并且治疗探头还包括:两个或更多弹性垫圈，分别嵌入环槽中，弹性垫圈的外表面凸出于固定部的外缘，通过弹性垫圈与冲击波治疗手柄接触，以避免将冲击波能量传导至冲击波治疗手柄上。
[0015]可选地，介入段包括:连接部，与手柄连接段相连，其外径沿介入段的延伸方向渐缩至预设值；以及延长部，与连接部相连，其外径设置为预设值。
[0016]可选地，预设值取值范围为2_至10_，以按照病灶组织的位置选择。
[0017]可选地，治疗段从介入段的末端以预设弧度弯曲延伸，以使治疗面贴合偏离于介入段延伸方向的病灶组织。
[0018]可选地，治疗段从介入段的末端沿直线延伸，以使治疗面贴合相对于介入段延伸方向的病灶组织，并且治疗面的形状为以下任意一种:沿治疗段的延伸方向凸出；沿治疗段的延伸方向凹入；相对于治疗段的延伸方向为预设角度的斜面；与治疗段的延伸方向垂直的平面。
[0019]可选地，介入段和治疗段的长度之和的取值范围为5cm至30cm，以按照病灶组织的深度选择。
[0020]根据本实用新型的另一个方面，还提供了一种冲击波治疗手柄。该冲击波治疗手柄包括手柄本体；以上介绍的任一种向体内组织施加冲击波的治疗探头，其手柄连接段以可拆卸地方式或者固定连接的方式设置于手柄本体内。
[0021]本实用新型的向体内组织施加冲击波的治疗探头，利用手柄连接段与冲击波治疗手柄相连，从而耦合出产生预设能量的冲击波，由棒状且具有一定长度的介入段伸入病人体内，直接将治疗段的治疗面与病灶组织接触，使冲击波直接作用于病灶位置，避免了由于人体组织对冲击波衰减差异导致的治疗效果差异，解决了冲击波因衰减以及患者差异导致的治疗效果不佳的问题，大大提高可靠性并最大程度降低副作用。
[0022]更进一步地，本实用新型的向体内组织施加冲击波的治疗探头，可以根据治疗部位和适用的病症，适应不同部位的病灶组织，可配置多种结构的治疗面、多种可选择的长度和直径，有效贴合治疗部位，以达到精准、有效、可控的治疗结果。
[0023]另外，本实用新型的冲击波治疗手柄，可以选择性地以可拆卸的方式或者固定连接的方式将手柄本体与以上向体内组织施加冲击波的治疗探头进行固定，前者节省了治疗成本，便于治疗探头的更换，后者的消毒效果更好，保证了治疗安全性。而且该冲击波治疗手柄，可以精确地控制治疗探头的治疗面上输出的能量，实现了可控精准地能量输出，按照符合病症实际情况的治疗方案进行输出冲击波。
[0024]根据下文结合附图对本实用新型具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本实用新型的上述以及其他目的、优点和特征。
【附图说明】
[0025]后文将参照附图以示例性而非限制性的方式详细描述本实用新型的一些具体实施例。附图中相同的附图标记标示了相同或类似的部件或部分。本领域技术人员应该理解，这些附图未必是按比例绘制的。附图中:
[0026]图1是根据本实用新型一个实施例的向体内组织施加冲击波的治疗探头的示意结构图；
[0027]图2是根据本实用新型另一实施例的向体内组织施加冲击波的治疗探头的示意结构图；
[0028]图3是根据本实用新型另一实施例的向体内组织施加冲击波的治疗探头的示意结构图；
[0029]图4是根据本实用新型另一实施例的向体内组织施加冲击波的治疗探头的示意结构图；以及
[0030]图5是根据本实用新型一个实施例的冲击波治疗手柄的示意性结构图；以及
[0031]图6是根据本实用新型一个实施例的向体内组织施加冲击波的治疗探头的治疗系统的架构框图。
【具体实施方式】
[0032]图1是根据本实用新型一个实施例的向体内组织施加冲击波的治疗探头的示意结构图。该向体内组织施加冲击波的治疗探头一般性地可以包括:手柄连接段110、介入段120、治疗段130。本实用新型的一些实施例中，手柄连接段110、介入段120以及治疗段130由质地均匀的材料一体成形制成，一种可选的结构为以上部件可以为多个同轴的圆柱形部件。
[0033]手柄连接段110，用于安装至冲击波治疗手柄内，具有用于与冲击波治疗手柄相适配的安装结构，手柄连接段110的端部具有碰撞吸能面111，通过接收冲击波治疗手柄中撞击元件的撞击来耦合冲击波能量。在冲击波治疗手柄内设置有气压弹道冲击组件的情况下，手柄连接段110可以包括:能量耦合部112和固定部113。其中能量耦合部112的至少一部分用于布置于冲击波治疗手柄的气压弹道内，以其伸入气压弹道内的端面为碰撞吸能面111，碰撞吸能面作为所述撞击元件往复运动的一个终点，以将撞击元件的撞击动能耦合为冲击波能量。
[0034]固定部113，与能量耦合部112相连，用于设置于气压弹道的外部，并与冲击波治疗手柄固定连接。能量耦合部112与固定部113可以均设置为圆柱形，并且能量耦合部112的直径与气压弹道的内径相适配，固定部113的直径大于能量耦合部112的直径。固定部113的外缘上开设有两个或更多环槽，并且向体内组织施加冲击波的治疗探头还包括:两个或更多弹性垫圈141、142，分别嵌入环槽中，弹性垫圈141、142的外表面凸出于固定部113的外缘，通过弹性垫圈141、142与冲击波治疗手柄接触，以利用弹性垫圈141、142的缓冲避免将冲击波能量传导至冲击波治疗手柄上。
[0035]棒状的介入段120，从手柄连接段110延伸出预定长度，用于沿内镜套管伸入病人体内，以将冲击波能量传导至人体内。由于冲击波能量沿介入段120的延伸方向进行传播，其传输路径均匀，使得冲击波可以直接进入人体内部。介入段120可以包括:连接部121和延长部122。其中，连接部121与以上手柄连接段110的固定部113相连，其外径沿介入段120的延伸方向渐缩至预设值。延长部122与连接部121相连，其外径设置为预设值。以上预设值的取值范围为2mm至10mm，可以按照病灶组织的位置选择，治疗时选择内径与其适配的内镜套管配合使用。由于以上延长部122的直径可能与固定部113的直径差距较大，因此通过设置连接部121，可以保证冲击波治疗探头的整体强度。
[0036]治疗段130，与介入段120的末端相连，并且治疗段130的末端具有可深入病灶组织或与病灶组织表面抵触的治疗面131，治疗面131用于将冲击波作用于病灶组织。治疗面131可将将以上预设能量的冲击波直接作用于病灶组织上，相比于现有体外冲击波治疗装置，本实施例的向体内组织施加冲击波的治疗探头对病灶处施加的冲击波能量更加精准，便于治疗人员根据病症确定对应的治疗方案，并通过减小冲击波衰减的差异实现治疗方案的效果。
[0037]治疗段130的延伸方向与介入段120延伸方向一致，也就是治疗段和介入段的轴向中心相同，并且治疗面131的形状可以根据病灶组织的形状进行配置，图1至图